Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Лумобрі, 0,25 мг/мл, краплі для очей, розчин
Брімонідині тартаs
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лумобрі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лумобрі
Як застосовувати лікарський засіб Лумобрі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лумобрі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лумобрі та для чого його застосовують

Лікарський засіб Лумобрі призначено для застосування в оці (очах). Засіб містить брімонідину тартрат як діючу речовину, яка зменшує почервоніння очей шляхом звуження дрібних кровоносних судин у кон’юнктиві (білій частині ока).
Показання до застосування
Лікарський засіб Лумобрі застосовують для тимчасового симптоматичного полегшення ізольованого почервоніння ока, спричиненого незначним, неінфекційним подразненням ока у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лумобрі

Коли не застосовувати препарат Лумобрі:

якщо пацієнт має алергію на бримонідин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
дітям віком до 2 років

Не слід застосовувати цей препарат, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату
Лумобрі.
Попередження та заходи обережності
Якщо лікар зможе встановити причину почервоніння очей (наприклад, алергічну реакцію, синдром
сухого ока), будуть вжиті відповідні заходи.
Полегшення почервоніння очей має настати протягом 5–15 хвилин. Якщо ж після застосування препарату Лумобрі почервоніння посилюється або триває більше 3 днів (72 години),
слід припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до офтальмолога.
Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до офтальмолога, якщо з’являється подразнення
очей, інфекція ока, біль у оці, зміни зору, тривале почервоніння, травма ока або
підвищена чутливість до світла.
Існує ризик всмоктування бримонідину в кров, якщо препарат Лумобрі застосовується довше, ніж призначив лікар, або
якщо після введення крапель не було стиснуто куточки очей біля носа. Це може спричинити запаморочення та
сонливість, а також проблеми з серцево-судинною системою, особливо якщо пацієнт має неліковані захворювання серця, стеноз
мозкових або серцевих судин, синдром Рейно, низький тиск при підйомі або хворобу
Бюргера.
Діти та підлітки
Препарат Лумобрі не слід застосовувати дітям та підліткам.
Препарат Лумобрі та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Лумобрі застосовується довше, ніж призначив лікар, або якщо після введення крапель не було стиснуто куточки очей біля носа, бримонідин може проникнути в кров. Це може впливати на дію інших ліків, які приймає пацієнт. Слід повідомити лікареві про прийом:
ліків, що застосовуються для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску. Лумобрі може знижувати
внутрішньоочний тиск і може посилювати дію цих ліків,
антидепресантів (інгібіторів моноаміноксидази (MAO) або трициклічних антидепресантів),
ліків, що знижують артеріальний тиск,
алкоголю, барбітуратів, опіоїдних знеболюючих, седативних засобів або
анестетиків.
Краплі для очей, що містять бримонідин, також можуть знижувати внутрішньоочний тиск. Слід повідомити
лікареві або фармацевту, якщо пацієнт застосовує ліки від глаукоми (при підвищеному внутрішньоочному тиску), оскільки Лумобрі може посилювати дію цих ліків.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Лумобрі може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Як
і всі ліки, що застосовуються в очі, він може спричиняти тимчасове нечітке бачення,
що може погіршити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо вночі або за умови обмеженого освітлення. У разі виникнення таких порушень слід
почекати, доки ці симптоми не зникнуть, перш ніж починати керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Препарат Лумобрі містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,0034 мг хлориду бензалконію в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може всмоктуватися м’якими контактними лінзами та змінювати їхній колір. Перед застосуванням препарату слід знімати контактні лінзи та надівати їх через 15 хвилин після
його застосування.
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення ока, особливо якщо у пацієнта є
сухість очей або ураження рогівки (прозора тканина спереду ока). Якщо після застосування
цього препарату пацієнт відчуває незвичайні відчуття всередині ока, жало або біль у оці, слід звернутися до
лікаря.

3. Як застосовувати лік Лумобрі

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Лік не слід застосовувати довше, ніж це призначив лікар.
Лік слід застосовувати в око (ока).
Не слід застосовувати лік Лумобрі одночасно з іншими ліками, призначеними для очей. Якщо
пацієнт застосовує інші офтальмологічні ліки, слід дотримуватися 15-хвилинної перерви між введенням цих
ліків.
Слід помити руки.
Слід зніти контактні лінзи перед застосуванням ліку (див. пункт 2,
Лумобрі містить хлорид бензалконію ).
Кришку пляшки слід натиснути під час відкручування, а потім зніти.
Голову слід відхилити назад і обережно відтягнути нижнє повіко вниз, щоб утворити маленьку
кишеню між повікою та оком.
Пляшку слід перевернути догори дном і стиснути, доки в око не потрапить одна крапля.
Слід вводити одну краплю в уражене око (ока) кожні 6–8 годин, не більше чотирьох
разів на добу. Кінчик дозуючого контейнера не повинен торкатися ока чи навколишніх структур, щоб уникнути забруднення.
Після застосування ліку Лумобрі в уражене око (ока) слід притиснути внутрішній куток
(кутки) ока (очей) біля носа і закрити повіки на 2 хвилини.
Кришку слід закрутити назад і щільно закрити пляшку одразу після використання.
Після використання ліку слід ретельно помити руки.
Зменшення почервоніння очей має відбутися протягом 5–15 хвилин. Якщо стан погіршиться або триватиме
більше ніж 72 години, слід припинити застосування ліку та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої кількості крапель для очей Лумобрі, ніж це рекомендовано
Якщо пацієнт застосував надмірну дозу крапель для очей Лумобрі або випадково прийняв
їх перорально, можуть виникнути такі симптоми: зниження артеріального тиску, слабкість, блювота, летаргія,
заспокоєння, уповільнений або нерегулярний серцевий ритм, надмірне звуження зіниць, труднощі з
диханням або відсутність дихання, зниження м’язового тонусу, зниження температури тіла або судоми.
У разі виникнення симптомів передозування слід якомога швидше звернутися до лікаря або
негайно звернутися до лікарні.
Пропуск застосування ліку Лумобрі
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі подальших запитань щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у максимум 1 із 10 пацієнтів):

Покрасніння очей
Біль у місці введення.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у максимум 1 із 100 пацієнтів):

Сухість очей
Підвищена чутливість до світла
Виділення з очей
Подразнення очей
Біль у очах
Відчуття стороннього тіла в очах
Подразнення, печіння або свербіж у місці введення
Головний біль
Приступи серцебиття
Тремтіння м’язів
Лімфоцитоз, моноцитоз (підвищена кількість лімфоцитів або моноцитів у крові)
Дискомфорт у носі
Гіпотензія (знижений кров’яний тиск).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за їх реєстрацію.

5. Як зберігати ліки Лумобрі

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Викинути через 4 місяці після першого відкриття пляшки.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці або
пляшці після «EXP». Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лумобрі

Діючою речовиною є бримонідину вініан
Інші складові: гліцерол (E422), боракс (E285), борна кислота (E284), калію хлорид (E508), кальцію хлорид двоводний, натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію гідроксид (E524), хлоридна кислота (E507), вода для ін'єкцій.

Як виглядає Лумобрі та що містить упаковка
Лумобрі — це прозорий, безбарвний до слабко жовтуватого, стерильний розчин крапель для очей,
призначений для місцевого застосування в око.
Лумобрі доступний у пляшечці з LDPE місткістю 10 мл, заповненій 7,5 мл розчину, у картонному пакуванні. Пляшка обладнана крапельницею з LLDPE та двочастинною кришкою з PP/HDPE, що захищає від відкриття дітьми.

Суб'єкт, відповідальний за випуск
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Ірландія
електронна пошта: [email protected]

Імпортер:
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Ірландія