Лумобри

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лумобри, 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Бримонидина тартрат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лумобри и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением препарата Лумобри
3. Как применять препарат Лумобри
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Лумобри
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лумобри и для чего его применяют

Препарат Лумобри предназначен для применения в глаза (в оба глаза). Препарат содержит бримонидина тартрат в качестве действующего вещества, которое уменьшает покраснение глаз за счёт сужения мелких кровеносных сосудов конъюнктивы (белой части глаза).
Показания к применению
Препарат Лумобри применяется для временного симптоматического облегчения изолированного покраснения глаз, вызванного незначительным, неинфекционным раздражением глаза у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Лумобри

Когда не следует применять препарат Лумобри:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бримонидину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• детям в возрасте младше 2 лет

Не следует применять этот препарат, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Лумобри.
Предупреждения и меры предосторожности
Если врач сможет определить причину покраснения глаза (например, аллергическая реакция, синдром сухого глаза), будут предприняты соответствующие меры.
Уменьшение покраснения глаза должно наступить в течение 5–15 минут. Однако если после применения препарата Лумобри покраснение усиливается или сохраняется дольше 3 дней (72 часов), необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к офтальмологу.
Следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к офтальмологу, если появляются раздражение глаз, инфекция глаза, боль в глазу, нарушения зрения, стойкое покраснение, травма глаза или повышенная чувствительность к свету.
Существует риск всасывания бримонидина в кровь, если препарат Лумобри применяется дольше, чем рекомендовал врач, или если после закапывания капель не проводится прижатие внутренних уголков глаз в области носа. Это может вызывать головокружение и сонливость, а также сердечно-сосудистые проблемы, особенно если у пациента имеются не леченые заболевания сердца, сужение сосудов головного мозга или сердца, синдром Рейно, низкое артериальное давление при вставании или болезнь Бюргера.
Дети и подростки
Препарат Лумобри не следует применять у детей и подростков.
Взаимодействие препарата Лумобри с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Если препарат Лумобри применяется дольше, чем рекомендовал врач, или если после закапывания капель не проводится прижатие внутренних уголков глаз в области носа, бримонидин может проникать в кровь. Это может влиять на действие других принимаемых пациентом препаратов. Следует сообщить врачу о применении:
препаратов, используемых для лечения повышенного внутриглазного давления. Препарат Лумобри может снижать внутриглазное давление и усиливать действие этих препаратов,
антидепрессантов (ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или трициклических антидепрессантов),
препаратов, снижающих артериальное давление,
алкоголя, барбитуратов, опиоидных обезболивающих, седативных средств или анестетиков.
Капли для глаз, содержащие бримонидин, также могут снижать внутриглазное давление. Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент использует препараты от повышенного внутриглазного давления (при повышенном внутриглазном давлении), поскольку Лумобри может усиливать действие этих препаратов.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лумобри может влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Как и все глазные капли, он может вызывать преходящее нечеткое зрение, которое может ухудшить способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами, особенно ночью или при слабом освещении. При возникновении таких нарушений следует подождать, пока эти симптомы не исчезнут, прежде чем начинать вождение автомобиля или управление механизмами.
Препарат Лумобри содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,0034 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и надеть их снова через 15 минут после закапывания.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаза, особенно если у пациента имеется сухость глаз или нарушения роговицы (прозрачный слой спереди глаза). Если после применения этого препарата пациент ощущает необычные ощущения внутри глаза, жжение или боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Люмобри

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Люмобри нельзя применять дольше, чем рекомендовал врач.
Препарат следует закапывать в глаз (глаза).
Не следует одновременно применять препарат Люмобри с другими глазными лекарствами. Если пациент использует другие глазные препараты, необходимо выдерживать 15-минутный интервал между их применением.
Следует вымыть руки.
Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы (см. раздел 2, Lumobry содержит бензалкония хлорид).
Крышечку флакона следует нажать и повернуть, затем снять.
Голову нужно запрокинуть назад и аккуратно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовался небольшой мешочек между веком и глазом.
Флакон следует перевернуть дном вверх и слегка сжать, чтобы в глаз попала одна капля.
Следует закапать одну каплю в раздражённый глаз (глаза) каждые 6–8 часов, не более четырёх раз в сутки. Кончик дозирующего устройства не должен касаться глаза или окружающих структур, чтобы избежать его загрязнения.
После закапывания препарата Люмобри в раздражённый глаз (глаза) необходимо прижать внутренний уголок (уголки) глаза (глаз) у носа и закрыть веки на 2 минуты.
Крышечку следует снова закрутить и плотно закрыть флакон сразу после использования.
После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Покраснение глаз должно уменьшиться в течение 5–15 минут. Если состояние ухудшится или сохраняется дольше 72 часов, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение большего количества капель Люмобри, чем рекомендовано
Если пациент случайно закапал слишком много капель Люмобри или случайно принял препарат внутрь, могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления, слабость, рвота, летаргия, угнетение центральной нервной системы, замедлённый или нерегулярный ритм сердца, чрезмерное сужение зрачков, затруднённое дыхание или остановка дыхания, снижение мышечного тонуса, понижение температуры тела или судороги.
При появлении симптомов передозировки необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в больницу.
Пропуск приёма препарата Люмобри
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При дальнейших вопросах, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частые побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов):

• Покраснение глаз
• Боль в месте введения.

Нечастые побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов):

• Сухость глаза
• Повышенная чувствительность к свету
• Выделения из глаза
• Раздражение глаза
• Боль в глазу
• Ощущение инородного тела в глазах
• Раздражение, жжение или зуд в месте введения
• Головная боль
• Учащённое сердцебиение
• Дрожание мышц
• Лимфоцитоз, моноцитоз (повышенное количество лимфоцитов или моноцитов в крови)
• Дискомфорт в носу
• Гипотензия (пониженное артериальное давление).

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Люмобрю

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Утилизировать через 4 месяца после первого открытия бутылочки.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке или
бутылочке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Люмобри

• Действующим веществом является бримонидина тартрат
• Вспомогательные вещества: глицерол (Е422), боракс (Е285), борная кислота (Е284), хлорид калия (Е508), хлорид кальция дигидрат, хлорид натрия, бензалкония хлорид, гидроксид натрия (Е524), соляная кислота (Е507), вода для инъекций.

Как выглядит Люмобри и что содержится в упаковке
Люмобри — прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый стерильный раствор капель для глаз,
предназначенный для местного применения в глаз.
Люмобри выпускается во флаконе из LDPE объёмом 10 мл, заполненном 7,5 мл раствора, в картонной пачке. Флакон оснащён капельницей из LLDPE и двухкомпонентной крышкой из ПП/HDPE, защищённой от детского вскрытия.
Регистрант
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24 PPT3
Ирландия
электронная почта: [email protected]
Импортёр:
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24 PPT3
Ирландия