Lumobry

Prospecto: Información para el paciente

Lumobry, 0,25 mg/mL, gotas oftálmicas, solución
Bromonidina tartrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Lumobry y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Lumobry
3. Cómo usar Lumobry
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lumobry
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lumobry y para qué se utiliza

Lumobry es un medicamento para uso ocular (en el ojo o los ojos). Contiene como principio activo bromonidina tartrato, que reduce el enrojecimiento ocular al contraer los pequeños vasos sanguíneos de la conjuntiva (la parte blanca del ojo).
Indicaciones
Lumobry se utiliza para aliviar de forma temporal y sintomática el enrojecimiento ocular aislado causado por una leve irritación ocular no infecciosa en adultos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lumobry

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lumobry:

• si el paciente tiene alergia a la brimonidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• en niños menores de 2 años

No debe utilizarse este medicamento si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Lumobry.
Advertencias y precauciones
Si el médico es capaz de identificar la causa del enrojecimiento del ojo (por ejemplo, reacción alérgica, síndrome del ojo seco), se tomarán las medidas adecuadas.
El enrojecimiento del ojo debería disminuir en un plazo de 5 a 15 minutos. Sin embargo, si tras la aplicación del medicamento Lumobry el enrojecimiento empeora o persiste durante más de 3 días (72 horas), debe interrumpirse el uso de este medicamento y acudir inmediatamente al oftalmólogo.
Debe interrumpirse el tratamiento y acudir inmediatamente al oftalmólogo si aparece irritación ocular, infección ocular, dolor ocular, alteraciones visuales, enrojecimiento persistente, lesión ocular o hipersensibilidad a la luz.
Existe el riesgo de absorción sistémica de brimonidina en la sangre si el medicamento Lumobry se utiliza durante más tiempo del indicado por el médico o si no se realiza la compresión del ángulo interno del ojo cerca de la nariz tras la instilación del medicamento. Esto puede provocar mareo y somnolencia, así como problemas cardiovasculares, especialmente si el paciente padece enfermedades cardíacas no tratadas, estenosis de los vasos sanguíneos cerebrales o cardíacos, síndrome de Raynaud, hipotensión ortostática o enfermedad de Buerger.
Niños y adolescentes
El medicamento Lumobry no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Interacción del medicamento Lumobry con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Si el medicamento Lumobry se utiliza durante más tiempo del indicado por el médico o si no se realiza la compresión de los ángulos oculares cerca de la nariz tras la instilación, la brimonidina puede pasar a la sangre. Esto podría afectar al efecto de otros medicamentos que el paciente esté tomando. Debe informarse al médico si se está tomando:
medicamentos utilizados para tratar el aumento de la presión intraocular. Lumobry puede reducir la presión intraocular y potenciar el efecto de estos medicamentos,
antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o antidepresivos tricíclicos),
medicamentos que reducen la presión arterial,
alcohol, barbitúricos, analgésicos opioides, medicamentos sedantes o anestésicos.
Los colirios que contienen brimonidina también pueden reducir la presión intraocular. Debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está utilizando medicamentos para el glaucoma (presión intraocular elevada), ya que Lumobry puede potenciar el efecto de estos medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Lumobry puede afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Como todos los medicamentos administrados por vía ocular, puede provocar visión borrosa transitoria, lo que puede afectar negativamente la capacidad para conducir o manejar maquinaria, especialmente por la noche o con poca iluminación. Si aparecen estos efectos, debe esperarse a que desaparezcan antes de conducir un automóvil o utilizar maquinaria.
El medicamento Lumobry contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,0034 mg de cloruro de benzalconio por cada gota, lo que equivale a 0,1 mg/mL.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y alterar su color. Antes de aplicar el medicamento debe retirarse las lentes de contacto y volver a colocarlas 15 minutos después de la instilación.
El cloruro de benzalconio puede provocar irritación ocular, especialmente si el paciente padece sequedad ocular o alteraciones de la córnea (la capa transparente delantera del ojo). Si tras la aplicación de este medicamento el paciente nota sensaciones anormales dentro del ojo, escozor o dolor ocular, debe consultarse con el médico.

3. Cómo utilizar el medicamento Lumobry

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico. No debe utilizarse el medicamento durante un período más largo del indicado por el médico.
El medicamento debe aplicarse en el ojo (ojos).
No debe utilizarse el medicamento Lumobry simultáneamente con otros medicamentos oftálmicos. Si el
paciente está utilizando otros medicamentos para los ojos, debe respetarse un intervalo de 15 minutos entre la administración de estos
medicamentos.
Debe lavarse las manos.
Debe retirarse las lentes de contacto antes de aplicar el medicamento (véase punto 2,
Lumobry contiene cloruro de benzalconio).
La tapa del frasco debe presionarse mientras se gira y luego retirarse.
La cabeza debe inclinarse hacia atrás y el párpado inferior debe tirarse suavemente hacia abajo para formar un pequeño
bolsillo entre el párpado y el ojo.
El frasco debe invertirse con la boca hacia abajo y presionarse suavemente hasta que caiga una gota en el ojo.
Debe administrarse una gota en el ojo (ojos) irritado(s), cada 6-8 horas, no más de cuatro
veces al día. La punta del recipiente dosificador no debe entrar en contacto con el ojo ni con las estructuras circundantes, para evitar su contaminación.
Tras la aplicación del medicamento Lumobry en el ojo (ojos) irritado(s), debe presionarse el ángulo interno (ángulos) del ojo (ojos) cerca de la nariz y mantener los párpados cerrados durante 2 minutos.
La tapa debe colocarse nuevamente y el frasco debe cerrarse herméticamente inmediatamente después de su uso.
Después de utilizar el medicamento, deben lavarse bien las manos.
La reducción del enrojecimiento ocular debería producirse dentro de los 5-15 minutos. Si el estado empeora o persiste
más de 72 horas, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse con el médico o farmacéutico.
Aplicación de una cantidad mayor de gotas oculares Lumobry de la recomendada
Si el paciente ha aplicado una dosis excesiva de gotas oculares Lumobry o si ha ingerido accidentalmente el producto
por vía oral, pueden aparecer los siguientes síntomas: disminución de la presión arterial, debilidad, vómitos, letargo,
sedación, ritmo cardíaco lento o irregular, marcada contracción de la pupila, dificultad para
respirar o ausencia de respiración, disminución del tono muscular, temperatura corporal baja o convulsiones.
En caso de presentarse síntomas de sobredosis, debe acudirse inmediatamente al médico o
acudir al hospital.
Olvido de la aplicación del medicamento Lumobry
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se tienen más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Enrojecimiento de los ojos
• Dolor en el lugar de aplicación.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Ojo seco
• Fotofobia (sensibilidad a la luz)
• Secreción ocular
• Irritación ocular
• Dolor ocular
• Sensación de cuerpo extraño en el ojo
• Irritación, escozor o picor en el lugar de aplicación
• Cefalea
• Palpitaciones
• Temblor muscular
• Linfocitosis, monocitosis (recuento elevado de linfocitos o monocitos en sangre)
• Molestias nasales
• Hipotensión (presión arterial baja).

Comunicación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al responsable del producto.

5. Cómo conservar Lumobry

No conservar por encima de 25 °C.
Desechar al cabo de 4 meses desde la primera apertura del frasco.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase, etiqueta o frasco tras «EXP». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lumobry

• El principio activo es bromonidina (como bromonidina tartrato).
• Los demás componentes son: glicerol (E422), borax (E285), ácido bórico (E284), cloruro potásico (E508), cloruro cálcico dihidratado, cloruro sódico, cloruro de benzalconio, hidróxido sódico (E524), ácido clorhídrico (E507) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de Lumobry y contenido del envase
Lumobry es una solución transparente, incolora a ligeramente amarilla, estéril, en forma de colirio, destinada a aplicación local en el ojo.
Lumobry se presenta en un frasco de LDPE de 10 mL, conteniendo 7,5 mL de solución, incluido en una caja de cartón. El frasco está equipado con un cuentagotas de LLDPE y una tapa de seguridad a prueba de niños, compuesta de dos partes, de PP/HDPE.

Titular del permiso de comercialización
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Irlanda
correo electrónico: [email protected]

Importador:
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Irlanda