УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Луївак
3 мг, таблетки
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

Що таке лік Луївак і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Луївак
Як застосовувати лік Луївак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Луївак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Луївак і для чого його застосовують

Луївак — це імунностимулюючий лік, який застосовується перорально.
Антигенні структури, що містяться в ліку Луївак, всмоктуються через епітелій шлунково-кишкового
тракту та потрапляють до клітин імунної системи в області шлунково-кишкового тракту. Таким чином
відбувається стимуляція захисних механізмів у всій імунній системі слизових оболонок, у тому числі
й у бронхіальному дереві.
Показання до застосування:
Дорослі
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів (ІДШ) у дорослих.
Діти та підлітки
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів (ІДШ) у дітей віком від 4 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Луївак

Коли не застосовувати препарат Луївак

якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у пункті 6).
у пацієнтів із гострими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, оскільки при прискореному кишковому транзиті дія препарату може порушуватися.

У зв’язку з недостатнім досвідом застосування та можливістю складних взаємодій препарат не слід застосовувати
у осіб із аутоімунними захворюваннями.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Луївак слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосовувати препарат Луївак з профілактичною метою для запобігання пневмонії, оскільки немає клінічних даних, що підтверджують таку дію.
Як і при будь-якій неспецифічній імунотерапії, не рекомендується одночасне застосування специфічних щеплень.
Діти та підлітки
Препарат Луївак не слід застосовувати дітям віком до 4 років.
Препарат Луївак та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії з іншими ліками не виявлено.
У пацієнтів, які отримують імунодепресивну терапію, відповідь на щеплення може бути послабленою.
Препарат Луївак та їжа, напої
Таблетки слід ковтати натще, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. У зв’язку з відсутністю даних препарат не слід застосовувати у вагітних жінок.
Протипоказань до застосування препарату Луївак під час годування груддю не виявлено.
Керування транспортними засобами та механізмами
Препарат Луївак не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Луївак

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Таблетки Луївак слід приймати протягом 28 послідовних днів у двох циклах, розділених 28-денним перервом.
Таблетки слід ковтати натще, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Прийом ліків Луївак зазвичай розпочинають у період, вільний від інфекції. У разі гострої інфекції Луївак може застосовуватися одночасно з антибіотиками, але не може замінити протизапальне лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Луївак
Випадків отруєння не зареєстровано.
Пропуск прийому ліків Луївак
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози ліків Луївак.
Переривання застосування ліків Луївак
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасто (можуть виникати частіше, ніж у 1/1000, але рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

легкі порушення шлунково-кишкового тракту
шкірні реакції

Дуже рідко (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

тромбоцитопенія
болі в суглобах

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Луївак

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Захищати від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими більше не користуєтесь. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Staphylococcus aureus
Streptococcous mitis
Streptococcous pyogenes
Streptococcous pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
Що містить ліки Луївак
1 таблетка містить:
лізат бактерій кожного з нижче зазначених штамів — 3 мг
(кожен штам містить не менше 1 x 10 мікроорганізмів):
Staphylococcus aureus,
Streptococcous mitis,
Streptococcous pyogenes,
Streptococcous pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis,
Haemophilus influenzae
маннітол — 40 мг
Інші інгредієнти: маннітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А),
магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний безводний.
Як виглядають ліки Луївак і що містить упаковка
Блистери з фольги PVC-Al-PVC/Al у картонному пакуванні. Упаковки містять 28 таблеток (2 блистери)
або 56 таблеток (4 блистери).
Для отримання додаткової інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B
Sector 3, Бухарест
Румунія
Виробник:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen/IIm
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 4595/2012/01
4595/2012/02
Переклад скорочень днів тижня з блистра:
Lu — Понеділок
Ma — Вівторок
Mi — Середа
Jo — Четвер
Vi — П'ятниця
Sâ — Субота
Du — Неділя
Номер дозволу на паралельний імпорт: 3/24