ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Люивак
3 мг, таблетки
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Люивак и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Люивак
Как применять препарат Люивак
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Люивак
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Люивак и для чего он применяется

Препарат Люивак является иммунностимулирующим средством, применяемым перорально.
Антигенные структуры, содержащиеся в препарате Люивак, всасываются эпителием пищеварительного тракта и проникают в клетки иммунной системы в области пищеварительного тракта. Таким образом, стимулируются защитные механизмы всей иммунной системы слизистых оболочек, включая бронхиальное дерево.
Показания к применению:
Взрослым
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (ИДП) у взрослых.
Детям и подросткам
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (ИДП) у детей в возрасте от 4 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Люивак

Когда не следует применять препарат Люивак

если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
у пациентов с острыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, поскольку при ускоренном транзите кишечника действие препарата нарушается.

В связи с недостаточным опытом применения и возможностью сложных взаимодействий препарат не следует применять у пациентов с аутоагрессивными заболеваниями.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Люивак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не рекомендуется применять препарат Люивак для профилактики пневмонии, поскольку клинические данные, подтверждающие такое действие, отсутствуют.

Как и при любой неспецифической иммунотерапии, не рекомендуется одновременное применение специфических вакцин.

Дети и подростки

Препарат Люивак не следует применять детям в возрасте до 4 лет.

Взаимодействие препарата Люивак с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, ответ на вакцинацию может быть ослаблен.

Препарат Люивак и приём пищи и жидкости

Таблетки следует принимать натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В связи с отсутствием данных препарат не следует применять у женщин в период беременности.

Противопоказаний к применению препарата Люивак в период грудного вскармливания нет.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Люивак не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Люивак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Препарат Люивак следует принимать в течение 28 последовательных дней в двух циклах, разделённых 28-дневным перерывом.
Таблетки необходимо принимать натощак, запивая небольшим количеством жидкости.
Приём препарата Люивак обычно начинают в период, свободный от инфекций. В случае острой инфекции Люивак может применяться одновременно с антибиотиками, однако не может заменить противовоспалительное лечение.
Применение дозы Люивак, превышающей рекомендованную
Случаи отравления не отмечались.
Пропуск приёма препарата Люивак
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы Люивак.
Прекращение приёма препарата Люивак
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Не часто (могут возникнуть чаще чем у 1/1000, но реже чем у 1 на 100 человек):

легкие расстройства желудочно-кишечного тракта
кожные реакции

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 на 10 000 человек):

тромбоцитопения
боли в суставах

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Люивак

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Защищать от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Staphylococcus aureus
Streptococcus mitis
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
Что содержит лекарство Люивак
1 таблетка содержит:
лизат бактерий каждого из нижеперечисленных штаммов — по 3 мг
(каждый штамм — не менее 1 × 10 микроорганизмов):
Staphylococcus aureus,
Streptococcus mitis,
Streptococcus pyogenes,
Streptococcus pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis,
Haemophilus influenzae
маннитол — 40 мг
Другие компоненты: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.
Как выглядит лекарство Люивак и что содержит упаковка
Блистеры из фольги PVC-Al-PVC/Al в картонной коробке. Упаковки содержат 28 таблеток (2 блистера)
или 56 таблеток (4 блистера).
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения
или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B
Sector 3, Бухарест
Румыния
Производитель:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Пфайфенхофен/Ильм
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение на территории Румынии, страны экспорта: 4595/2012/01
4595/2012/02
Перевод сокращений дней недели с блистера:
Lu — Понедельник
Ma — Вторник
Mi — Среда
Jo — Четверг
Vi — Пятница
Sâ — Суббота
Du — Воскресенье
Номер разрешения на параллельный импорт: 3/24