Лосек

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Лосек (Мопрал 20 мг)
20 мг капсули кишково-розчинні, тверді
Омепразолум
Лосек та Мопрал 20 мг — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лосек і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лосек
3. Як застосовувати лікарський засіб Лосек
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Лосек
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лосек і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лосек містить діючу речовину під назвою омепразол. Він належить до групи ліків, які називаються
«інгібітори протонної помпи». Їхня дія полягає у зменшенні кількості кислоти, що виділяється в
шлунку.
Лікарський засіб Лосек застосовують для лікування таких хвороб і порушень:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка (виразки шлунка).
• Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». У такому разі лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
• Виразки, спричинені ліками, які називають НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Лікарський засіб Лосек може також застосовуватися для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, що виникає внаслідок наявності проліферативної зміни в підшлунковій залозі (синдром Золінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг

• Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим.

У дітей симптоми цього порушення можуть включати відкидання вмісту шлунка до порожнини рота
(заручання/зригування їжею), блювоту та недостатній приріст маси тіла.
Діти та підлітки віком старше 4 років

• Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо у дитини виявлено цю хворобу, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лосек

Коли не застосовувати препарат Лосек:

• якщо у пацієнта виявлено алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта виявлено алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол);
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не слід приймати препарат Лосек, якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів перед початком прийому препарату Лосек слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Лосек слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Лосек повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізі, лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS) та гострої загальної ексудативної еритеми (AGEP).
У разі виникнення будь-яких симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування препарату Лосек і звернутися за медичною допомогою.
Препарат Лосек може приховувати симптоми інших захворювань. Тому у разі виникнення будь-якого з наведених нижче станів перед початком або під час прийому препарату Лосек необхідно негайно повідомити лікаря:

• Незрозуміле схуднення та утруднення ковтання.
• Біль у шлунку або розлад шлунку.
• Виникнення блювоти їжею або кров’ю.
• Виділення чорних калів (кал, забарвлений кров’ю).
• Тяжка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти інфекційної діареї.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникала шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Лосеку, що зменшують секрецію шлункової кислоти.
• Про плановане спеціальне дослідження крові (рівень хромограніну А).

У разі тривалого застосування препарату Лосек (більше 1 року) пацієнта, найімовірніше, будуть регулярно та уважно спостерігати лікарі. Під час візитів до лікаря слід повідомляти про всі нові та нетипові симптоми та обставини.
При прийомі інгібіторів протонної помпи, таких як препарат Лосек, особливо якщо вони застосовуються більше одного року, може незначно збільшитися ризик переломів стегнової кістки, кісток зап’ястка або хребта. Слід повідомити лікаря про діагностовану остеопорозу або прийом кортикостероїдів (які можуть підвищувати ризик розвитку остеопорозу).
Якщо у пацієнта виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Лосек. Також слід повідомити про будь-які інші небажані явища, такі як біль у суглобах.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) алергічні реакції, такі як гарячка, висипка та болівість у суглобах. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
Цей препарат може впливати на те, як організм засвоює вітамін B12, особливо якщо його потрібно приймати тривалий час. Слід звернутися до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну B12:

• Сильна втому або відчуття виснаження
• Поколювання та оніміння
• Болюче або червоне язик, виразки в роті
• Ослаблення м’язів
• Порушення зору
• Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія

Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, навіть якщо це не рекомендовано. Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 1 року або з масою тіла < 10 кг.
Препарат Лосек та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз, приймав нещодавно або планує приймати. Це стосується також ліків, доступних без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Лосек може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі інші ліки можуть впливати на дію препарату Лосек.
Не слід приймати препарат Лосек, якщо застосовується ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Дигоксин (застосовується для лікування порушень роботи серця).
• Діазепам (застосовується для лікування тривоги, зменшення м’язового напруження або для лікування епілепсії).
• Фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому препарату Лосек.
• Ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати-антагоністи вітаміну К. Лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому препарату Лосек.
• Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу).
• Атазанавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Такролімус (застосовується після трансплантації органів).
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (застосовується для лікування легкого депресивного стану).
• Цилостазол (застосовується для лікування переміжної кульгавості).
• Саквінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрель (застосовується для профілактики утворення тромбів у крові).
• Ерлотиніб (застосовується для лікування онкологічних захворювань).
• Метотрексат (препарат з групи хіміотерапевтичних засобів, що застосовується високими дозами для лікування онкологічних захворювань) — якщо пацієнт приймає високі дози метотрексату, лікар може тимчасово призупинити застосування препарату Лосек.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також препарат Лосек для лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією Helicobacter pylori, дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про всі інші приймані ліки.
Препарат Лосек та їжа, напої
Див. розділ 3.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує завагітніти, перед початком прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Омепразол проникає в материнське молоко, але його вплив на дитину малоймовірний при застосуванні в терапевтичних дозах. Рішення щодо можливості прийому препарату Лосек під час годування груддю приймає лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Лосек не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Можливим є виникнення таких небажаних явищ, як почуття запаморочення та порушення зору (див. розділ 4 цієї інструкції). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Лосек у формі капсул містить лактозу та натрій
Капсули препарату Лосек містять лактозу. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього препарату.
Капсули препарату Лосек містять менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати лік Лосек

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, скільки капсул слід приймати та протягом якого часу. Це
залежатиме від стану здоров’я та віку пацієнта.
Рекомендації щодо дозування наведено нижче.
Застосування у дорослих:
Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як печія та відкидання кислого вмісту шлунка :

• Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта був незначно пошкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може рекомендувати пацієнту приймати дозу 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід не загоїться.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не був пошкоджений, зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 2 тижнів, якщо виразки не загоїться за цей час.
• Якщо виразка не загоїться повністю, дозу може бути збільшено до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка (шлункових виразок):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо виразки не загоїться за цей час.
• Якщо виразка не загоїться повністю, дозу може бути збільшено до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка:

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними ліками):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗП
(нестероїдних протизапальних ліків):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

• Рекомендована доза ліку Лосек становить 20 мг два рази на добу протягом одного тижня.
• Лікар також рекомендує пацієнту приймати два антибіотики з числа амоксициліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Лікування надмірного виділення кислоти в шлунку, спричиненого гіперплазією в підшлунковій залозі (синдром Золінгера-Еллісона):

• Зазвичай застосовується доза 60 мг на добу.
• Лікар індивідуально підбере дозу залежно від потреб пацієнта та визначить тривалість застосування ліку Лосек.

Застосування у дітей та підлітків
Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як печія та відкидання кислого вмісту шлунка:

• Лік Лосек можуть приймати діти віком понад 1 рік та з масою тіла понад 10 кг. Доза залежить від маси тіла та підбирається індивідуально лікарем для кожного дитини.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

• Діти віком понад 4 роки можуть приймати лік Лосек. Доза для дітей залежить від маси тіла та підбирається індивідуально лікарем.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб прийому ліку Лосек

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або натще.
• Капсули слід ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Не можна жувати чи кришити капсули, оскільки вони містять покриті пелетки, оболонка яких запобігає руйнуванню ліку кислотою шлунка. Важливо, щоб пелетки не були пошкоджені.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або у дитини)

• Якщо у дорослого пацієнта або дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
• Відкрити капсулу та проковтнути вміст одразу, запивши склянкою води, або висипати вміст у склянку негазованої води, будь-якого кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або у яблучне пюре.
• Завжди добре перемішати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випити суміш одразу після приготування або не пізніше ніж через 30 хвилин.
• Щоб забезпечити, що пацієнт випив усю дозу ліку, слід добре промити склянку півсклянкою води та випити цей розчин. Тверді частинки містять лік — їх не слід жувати чи кришити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Лосек
У разі прийому більшої дози ліку Лосек, ніж призначено лікарем, слід негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Лосек
Якщо дозу пропущено через забування, слід прийняти її одразу після згадування про це.
Якщо настав час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліку Лосек
Не слід припиняти прийом ліку Лосек без попередньої консультації з лікарем або
фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче рідкісних (можуть стосуватися 1 із
1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть стосуватися 1 із 10000 осіб), але серйозних небажаних
явищ слід припинити прийом препарату Лосек та негайно звернутися до лікаря:

• Різке свистіння, набряк губ, язика, горла або тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергічна реакція). (рідко)
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або відшаруванням. Може також виникати утворення великих пухирів та кровотечі в області губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз. (дуже рідко)
• Поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (рідко)
• Червоний, лущення, поширений висип з вузликами під шкірою та пухирями, якому супроводжується лихоманка. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна мультиформна еритема). (рідко)
• Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушень функції печінки. (рідко)

Інші небажані явища включають:
Поширені небажані явища (можуть стосуватися 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у животі, запори, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Легкі поліпи шлунка.

Недостатньо поширені небажані явища (можуть стосуватися 1 із 100 осіб)

• Набряк стоп та щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Почуття запаморочення, відчуття поколювання та дзижчання, почуття сонливості.
• Почуття обертового руху (запаморочення).
• Зміни в результатах функціональних тестів печінки.
• Висип на шкірі, вузликовий висип (крурівка) та свербіж шкіри.
• Погане загальне самопочуття та відсутність енергії.

Рідкісні небажані явища (можуть стосуватися 1 із 1000 осіб)

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, легкого синяка або підвищення ризику інфекції.
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом.
• Почуття збудження, сплутаність свідомості або депресія.
• Зміна смакових відчуттів.
• Проблеми зі зором, такі як нечітке зорове сприйняття.
• Різке відчуття свистячого дихання або задишки (бронхоспазм).
• Сухість у ротовій порожнині.
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
• Інфекція, відома як «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибками.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висип на шкірі під час впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
• Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні небажані явища (можуть стосуватися 1 із 10000 осіб)

• Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
• Агресія.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефалопатії.
• Множинна еритема.
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Якщо препарат Лосек приймався більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохідні м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може порадити регулярно проводити аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висип, який може супроводжуватися біль у суглобах.

У дуже рідких випадках препарат Лосек може впливати на кількість білих кров’яних клітин у крові,
що призводить до імунодефіциту. Якщо у пацієнта виникла інфекція з такими симптомами,
як лихоманка зі супутнім серйозним погіршенням загального стану або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротовій порожнині або утруднення сечовипускання, слід якнайшвидше проконсультуватися з лікарем для виключення можливого дефіциту білих кров’яних клітин (агранулоцитозу) на основі аналізу крові. Важливо, щоб пацієнт у такій ситуації повідомив лікареві або фармацевту про прийом цього препарату.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лосек

Ці ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Лосек

• Діючою речовиною ліків Лосек є омепразол. Кожна капсула (капсули кишково-розчинні, тверді) містить 20 мг омепразолу.
• Допоміжні речовини: динатрію фосфат дигідрат, гідроксипропілцелюлоза низькопідстепеневої заміни, гіпромелоза, лактоза, магнію стеарат, манітол, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, целюлоза микрокристалічна, макрогол 400, натрію лаурілсульфат; Оболонка капсули: заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина, натрію лаурілсульфат, магнію стеарат, друкований чорнило (містить шелак, аміачний гідроксид, калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е 172)), кремнезем колоїдний безводний та парафін рідкий. (Див. пункт 2: „Ліки Лосек у формі капсул містять лактозу”).

Як виглядають ліки Лосек і що містить упаковка
Ліки Лосек, 20 мг: капсули з рожевим корпусом, позначені цифрою „20”, із червоно-
коричневим ковпачком, позначеним A/OM.
Розміри упаковок:
Пляшки з HDPE, що містять 14 капсул, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Франції, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
Hlohovec 92027
Словаччина
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Франції, країні експорту: 34009 340 812 1 7
340 812-1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 235/25
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору та в Об'єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими
назвами: