Лосек

Анотація, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте анотацію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Лосек (Мопрал 20 мг), 20 мг, капсули кишково-розчинні, тверді
Омепразолум
Лосек та Мопрал 20 мг — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом анотації перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю анотацію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій анотації, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Лосек і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням Лосеку
3. Як застосовувати Лосек
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лосек
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лосек і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лосек містить активну речовину під назвою омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються
«інгібіторами протонного насоса». Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, що виділяється в
шлунку.
Лікарський засіб Лосек застосовують для лікування таких захворювань і розладів:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє у стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка (виразки шлунка).
• Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». У такому разі лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
• Виразки, спричинені лікарськими засобами, які називають НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Лікарський засіб Лосек може також застосовуватися для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинена наслідком наявності проліферативної зміни в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг

• Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє у стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим. У дітей симптоми цього розладу можуть включати повернення вмісту шлунка до порожнини рота (заривання/зригування їжі), блювоту та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки віком старше 4 років

• Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо у дитини виявлено це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лосек

Коли не застосовувати препарат Лосек:

• якщо у пацієнта виявлено алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта виявлено алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол);
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ).

Не слід приймати препарат Лосек, якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів перед початком прийому препарату Лосек слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Лосек слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Лосек спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція із еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гостра загальна ексудативна еритема (AGEP).
У разі виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування препарату Лосек і негайно звернутися за медичною допомогою.
Препарат Лосек може приховувати симптоми інших захворювань. Тому у разі виникнення будь-якого з наведених нижче станів до або під час прийому препарату Лосек слід негайно повідомити лікаря:

• Невиправдана втрата маси тіла та утруднення ковтання.
• Біль у шлунку або нерозарування.
• Виникнення блювоти їжею або кров’ю.
• Виділення чорного калу (кал, забарвлений кров’ю).
• Тяжка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти інфікування діареєю.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникали шкірні реакції під час застосування ліків, подібних до Лосеку, що зменшують секрецію шлункової кислоти.
• Про плановане спеціальне дослідження крові (рівень хромограніну А).

У разі тривалого застосування препарату Лосек (більше 1 року) пацієнт, ймовірно,
буде перебувати під уважним та регулярним медичним спостереженням. Під час візитів до лікаря
слід повідомляти про всі нові та нетипові симптоми та обставини.
При застосуванні інгібіторів протонної помпи, таких як препарат Лосек, особливо більше одного року,
може незначно збільшитися ризик переломів стегнової кістки, кістки зап’ястка або хребта. Слід повідомити лікаря у разі діагностування остеопорозу або прийому кортикостероїдів (які можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу).
Якщо у пацієнта виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Лосек. Також слід повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати
зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) алергічні реакції, такі як гарячка, висипка та скованість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікарю.
Цей препарат може впливати на те, як організм поглинає вітамін B12, особливо якщо його потрібно приймати довгий час. Слід звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну B12:

• Сильна втама або відчуття виснаження
• Поколювання та оніміння
• Біль у мові або червоний мов
• Виразки в порожнині рота
• Слабкість м’язів
• Порушення зору
• Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія

Діти
Деяким дітям із хронічними захворюваннями може знадобитися тривале лікування, навіть якщо це не рекомендовано. Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 1 року або з масою тіла < 10 кг.
Препарат Лосек та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час, приймав нещодавно або планує приймати. Це стосується також ліків, доступних без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Лосек може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі інші ліки можуть впливати на дію препарату Лосек.
Не слід приймати препарат Лосек, якщо застосовується ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дигоксин (використовується для лікування порушень роботи серця)
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, зменшення м’язового напруження або для лікування епілепсії)
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому препарату Лосек.
• Ліки, що використовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати-антагоністи вітаміну К. Лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому препарату Лосек.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ)
• Такролімус (використовується при трансплантації органів)
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану)
• Цилостазол (використовується для лікування перемежуючого хромання)
• Саквінавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ)
• Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові)
• Ерлотиніб (використовується для лікування онкологічних захворювань)
• Метотрексат (препарат із групи хіміотерапевтиків, що застосовується у високих дозах для лікування онкологічних захворювань) — якщо пацієнт приймає високі дози метотрексату, лікар може тимчасово призупинити застосування препарату Лосек.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також препарат Лосек для лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією Helicobacter pylori, дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про всі інші приймані ліки.
Препарат Лосек та їжа, напої
Див. розділ 3.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує завагітніти, перед початком прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Омепразол проникає в материнське молоко, але його вплив на дитину малоймовірний при застосуванні в терапевтичних дозах. Рішення щодо можливості прийому препарату Лосек під час годування грудьми приймає лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Лосек не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти та механізми.
Можливим побічним ефектом є відчуття запаморочення та порушення зору (див. розділ 4 цієї інструкції). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механічне обладнання.
Препарат Лосек у формі капсул містить лактозу та натрій
Капсули препарату Лосек містять лактозу. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього препарату.
Капсули препарату Лосек містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Лосек

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнту, скільки капсул потрібно приймати та протягом якого часу. Це
залежатиме від стану здоров’я та віку пацієнта.
Рекомендації щодо дозування наведені нижче.
Застосування у дорослих:
Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим :

• Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта був незначно пошкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може рекомендувати пацієнту приймати дозу 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід не загоїться.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не пошкоджений, зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки (виразки дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 2 тижнів, якщо виразки не загоюються протягом цього часу.
• Якщо виразка не загоюється повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок у шлунку (виразок шлунка):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо виразки не загоюються протягом цього часу.
• Якщо виразка не загоюється повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки та шлунка :

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами) :

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗП
(нестероїдних протизапальних засобів) :

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

• Рекомендована доза ліків Лосек становить 20 мг двічі на добу протягом одного тижня.
• Лікар також порадить пацієнту приймати два антибіотики з таких: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надмірної секреції кислоти в шлунку, спричиненої гіперплазією у підшлунковій залозі (синдром Золінгера-Еллісона) :

• Зазвичай застосовується доза 60 мг на добу.
• Лікар підбере дозу залежно від індивідуальних потреб конкретного пацієнта, а також визначить, як довго необхідно приймати ліки Лосек.

Застосування у дітей та підлітків
Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим :

• Ліки Лосек можуть приймати діти віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг. Доза залежить від маси тіла та підбирається індивідуально лікарем для кожної дитини.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

• Діти віком старше 4 років можуть приймати ліки Лосек. Доза для дітей залежить від маси тіла та підбирається індивідуально лікарем.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб прийому ліків Лосек

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або натще.
• Слід ковтати капсули цілком, запиваючи півсклянкою води. Не можна жувати чи кришити капсули, оскільки капсули містять покриті пелетки, оболонка яких запобігає розпаду ліків під дією кислоти в шлунку. Важливо, щоб пелетки не пошкодилися.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або у дитини)

• Якщо у дорослого пацієнта або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
• Відкрити капсулу та проковтнути вміст безпосередньо, запивши склянкою води, або висипати вміст у склянку з не газованою водою, будь-яким кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або у яблучне пюре.
• Завжди добре змішати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випити суміш одразу після приготування або протягом 30 хвилин.
• Щоб забезпечити, що пацієнт випив усю дозу ліків, слід добре ополоснути склянку півсклянкою води та випити цей розчин. Тверді частинки містять ліки — їх не слід жувати чи кришити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лосек
У разі прийому дози ліків Лосек, що перевищує призначену лікарем, слід негайно
звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Лосек
Якщо дозу пропущено через забуття, слід прийняти її одразу після згадування про це.
Якщо настав час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання прийому ліків Лосек
Не слід припиняти прийом ліків Лосек без попередньої консультації з лікарем або
фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче рідкісних (можуть стосуватися 1 із
1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть стосуватися 1 із 10000 осіб), але серйозних побічних ефектів,
необхідно припинити прийом препарату Лосек та негайно звернутися до лікаря:

• Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика, горла або тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергічна реакція). (рідкісно)
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушіння. Може також виникати утворення великих пухирів та кровотеча в області губ, очей, рота, носа та статевих органів. Може бути синдромом Стівенса-Джонсона або токсичною епідермальною некролізом. (дуже рідкісно)
• Поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (рідкісно)
• Червоний лущення, поширений висип з підшкірними вузликами та пухирями, які супроводжуються гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна еритема). (рідкісно)
• Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушення функції печінки. (рідкісно)

Інші побічні ефекти включають:
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у животі, запори, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Легкі поліпи шлунка.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 100 осіб)

• Набряк стоп та щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Почуття запаморочення, відчуття поколювання та жалення, сонливість.
• Почуття обертання (запаморочення).
• Зміни в результатах функціональних тестів печінки.
• Висип на шкірі, вузликовий висип (крурпівка) та свербіж шкіри.
• Погане загальне самопочуття та відсутність енергії.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 1000 осіб)

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, схильності до синців або підвищеного ризику інфекцій.
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом.
• Почуття збудження, сплутаність свідомості або депресія.
• Зміна сприйняття смаку.
• Проблеми зі зором, такі як нечітке зорове сприйняття.
• Раптове відчуття свистячого дихання або задиху (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
• Інфекція, відома як «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибками.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висип на шкірі під час впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
• Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 10000 осіб)

• Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
• Агресія.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефалопатії.
• Множинна еритема.
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Якщо препарат Лосек приймався більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, мимовільні м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може рекомендувати регулярне проведення аналізів крові для контролю рівня магнію.
• Висип, що може супроводжуватися білем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках препарат Лосек може впливати на кількість білих кров’яних клітин у крові,
що призводить до імунодефіциту. У разі виникнення інфекції з такими симптомами, як гарячка з супутнім серйозним погіршенням загального стану або гарячка з ознаками місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротовій порожнині, або утруднення сечовипускання, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для виключення можливого дефіциту білих кров’яних клітин (агранулоцитозу) на підставі аналізу крові. Важливо, щоб пацієнт у такій ситуації повідомив лікареві або фармацевту про прийом препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лосек

Ці ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Тримати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Лосек

• Діючою речовиною ліків Лосек є омепразол. Кожна капсула (кишково-розчинні тверді капсули) містить 20 мг омепразолу. Допоміжні речовини: динатрію фосфат дигідрат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гіпромелоза, лактоза, магнію стеарат, манітол, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, целюлоза мікрокристалічна, макрогол 400, натрію лаурилсульфат. Оболонка: заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, друкований чорнило (містить шелак, амонію гідроксид, калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е 172)), кремнію діоксид колоїдний безводний та парафіна рідка. (Див. пункт 2: ліки Лосек у формі капсул містять лактозу).

Як виглядають ліки Лосек і що містить упаковка
Ліки Лосек 20 мг: капсули з рожевим корпусом, позначені цифрою «20», із червоно-коричневим ковпачком, позначеним A/OM.
Розмір упаковки:
Пляшка з HDPE із кришкою з PP, що містить вологопоглинальний засіб, у картонному пакеті,
яка містить 14 капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Франції, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald, Німеччина
Виробник:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
92027 Hlohovec
Словаччина
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23 – 24
17489 Greifswald
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 340 812 1 7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 372/24
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)
під такими назвами: