Лосек

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Лосек (Мопрал 20 мг), 20 мг кишковорастворні капсули, тверді
Омепразол
Лосек і Мопрал 20 мг — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти ще раз її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лосек і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лосек
3. Як застосовувати лікарський засіб Лосек
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Лосек
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лосек і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лосек містить активну речовину під назвою омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються
«інгібітори протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, що виділяється в
шлунку.
Лікарський засіб Лосек застосовується для лікування таких захворювань і розладів:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксного ураження стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка (шлункові виразки).
• Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». У такому разі лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
• Виразки, спричинені лікарськими засобами, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Лікарський засіб Лосек може також застосовуватися для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинена наслідком наявності проліферативної зміни в підшлунковій залозі (синдром Золінгера–Еллісона).

У дітей:
Діти старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг

• Хвороба рефлюксного ураження стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим.

У дітей симптоми цього розладу можуть включати повернення вмісту шлунка в порожнину рота
(зворотне викидання/блювота), блювоту та недостатній приріст маси тіла.
Діти та підлітки віком старше 4 років

• Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо у дитини виявлено це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лосек

Коли не застосовувати препарат Лосек:

• якщо у пацієнта виявлено алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта виявлено алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол);
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).

Не слід приймати препарат Лосек, якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів перед початком прийому препарату Лосек слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Лосек слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Лосек повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізії, лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS) та гострої загальної ексудативної еритеми (AGEP).
У разі виникнення будь-яких симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування препарату Лосек і негайно звернутися за медичною допомогою.
Препарат Лосек може приховувати симптоми інших захворювань. Тому в разі виникнення будь-якого із нижчезазначених станів до початку або під час прийому препарату Лосек слід негайно повідомити лікаря:

• Незрозуміле схуднення та утруднене ковтання.
• Біль у шлунку або нерозлад шлунка.
• Нудота з їжею або кров’ю.
• Виділення чорного калу (кал, забарвлений кров’ю).
• Тяжка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти інфекційної діареї.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Якщо у пацієнта раніше виникали шкірні реакції після застосування ліків, подібних до Лосеку, що зменшують секрецію шлункового соку.
• Про плановане спеціальне дослідження крові (рівень хромограніну А).

У разі тривалого застосування препарату Лосек (більше ніж 1 рік) пацієнт, найімовірніше, буде перебувати під уважним та регулярним медичним спостереженням. Під час візитів до лікаря слід повідомляти про всі нові та нетипові симптоми та обставини.
При застосуванні інгібіторів протонної помпи, таких як препарат Лосек, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно збільшитися ризик переломів стегнової кістки, кісток зап’ястка або хребта. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта діагностовано остеопороз або якщо він приймає кортикостероїди (які можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу).
Якщо у пацієнта з’явиться висип, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Лосек. Також слід повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) алергічні реакції, такі як гарячка, висип і скутість суглобів. Про такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
Цей препарат може впливати на те, як організм засвоює вітамін B₁₂, особливо якщо його потрібно приймати тривалий час. Слід звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну B₁₂:

• Сильна втома або відчуття виснаження
• Поколювання та оніміння
• Болюче або червоне язик, виразки в порожнині рота
• Слабкість м’язів
• Порушення зору
• Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія

Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, незважаючи на те, що це не рекомендовано. Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 1 року або з масою тіла < 10 кг.
Препарат Лосек та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз, приймав нещодавно або планує приймати. Це стосується також ліків, доступних без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Лосек може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі інші ліки можуть впливати на дію препарату Лосек.
Не слід приймати препарат Лосек, якщо застосовується ліки, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дигоксин (застосовується для лікування порушень роботи серця)
• Діазепам (застосовується для лікування тривоги, зменшення м’язевого напруження або для лікування епілепсії)
• Фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому препарату Лосек.
• Ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати-антагоністи вітаміну К. Лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому препарату Лосек.
• Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ)
• Такролімус (застосовується при трансплантації органів)
• Звіробій (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легкого депресивного стану)
• Цилостазол (застосовується для лікування перемежаючого хромання)
• Саквінавір (застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ)
• Клопідогрель (застосовується для профілактики утворення тромбів у крові)
• Ерлотиніб (застосовується для лікування онкологічних захворювань)
• Метотрексат (препарат групи хіміотерапевтичних засобів, що застосовується високими дозами для лікування онкологічних захворювань) — якщо пацієнт приймає високі дози метотрексату, лікар може тимчасово призупинити застосування препарату Лосек.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також препарат Лосек для лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією Helicobacter pylori, дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про всі інші прийняті ліки.
Препарат Лосек та їжа, напої
Див. розділ 3.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує завагітніти, перед початком прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Омепразол проникає в материнське молоко, але його вплив на дитину малоймовірний при застосуванні в терапевтичних дозах. Рішення про те, чи може годуюча мати приймати препарат Лосек, приймає лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Лосек не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Можливим є виникнення таких побічних ефектів, як відчуття запаморочення та порушення зору (див. розділ 4 цієї інструкції). У разі їх появи не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Лосек у формі капсул містить лактозу та натрій
Капсули препарату Лосек містять лактозу. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього препарату.
Капсули препарату Лосек містять менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Лосек

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, скільки капсул слід приймати та протягом якого часу. Це залежатиме від стану здоров’я та віку пацієнта.
Рекомендації щодо дозування наведено нижче.
Застосування у дорослих:
Лікування симптомів ГЕРД, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим :

• Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта був незначно пошкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може рекомендувати пацієнтові приймати дозу 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід не загоївся
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 10 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не пошкоджений, зазвичай застосовують дозу 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 2 тижнів, якщо виразки не загоїлися за цей час.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можуть збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок у шлунку (шлункових виразок):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо виразки не загоїлися за цей час.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можуть збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка:

• Рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними ліками) :

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗП
(нестероїдних протизапальних ліків) :

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

• Рекомендована доза ліків Лосек — 20 мг двічі на добу протягом одного тижня.
• Лікар також рекомендує пацієнтові приймати два антибіотики серед амоксициліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Лікування надмірної секреції кислоти в шлунку, спричиненої гіперплазією в підшлунковій залозі (синдром Золінгера-Еллісона) :

• Зазвичай застосовують дозу 60 мг на добу.
• Лікар відкоректує дозу залежно від індивідуальних потреб кожного пацієнта, а також визначить, як довго необхідно приймати ліки Лосек.

Застосування у дітей та підлітків
Лікування симптомів ГЕРД, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим :

• Ліки Лосек можуть приймати діти віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг. Доза залежить від маси тіла та підбирається індивідуально лікарем.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

• Діти віком старше 4 років можуть приймати ліки Лосек. Доза для дітей залежить від маси тіла та підбирається індивідуально лікарем.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб прийому ліків Лосек

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або натще.
• Слід ковтати капсули цілком, запиваючи півсклянкою води. Не можна жувати або кришити капсули, оскільки вони містять покриті пелетки, оболонка яких запобігає розпаду ліків під дією кислоти в шлунку. Дуже важливо, щоб пелетки не були пошкоджені.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або у дитини)

• Якщо у дорослого пацієнта або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
• Відкрити капсулу та проковтнути вміст одразу, запиваючи склянкою води, або висипати вміст у склянку з не газованою водою, будь-яким кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або у пюре з яблук.
• Завжди перемішувати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випити суміш одразу після приготування або протягом 30 хвилин.
• Щоб забезпечити, що пацієнт випив усю дозу ліків, слід добре ополоснути склянку півсклянкою води та випити цей розчин. Тверді частинки містять ліки — їх не слід жувати або кришити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лосек
У разі прийому більшої дози ліків Лосек, ніж призначив лікар, слід негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Лосек
Якщо було пропущено прийом дози через забуття, слід прийняти її одразу після згадування про це.
Якщо настав час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
Переривання прийому ліків Лосек
Не слід припиняти прийом ліків Лосек без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче рідкісних (можуть стосуватися 1 із
1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть стосуватися 1 із 10000 осіб), але серйозних побічних
ефектів, необхідно припинити прийом препарату Лосек та негайно звернутися до лікаря:

• Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергічна реакція). (рідкісно)
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або відшаруванням. Може також виникати утворення великих пухирів та кровотеча в області губ, очей, рота, носа та статевих органів. Може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. (дуже рідкісно)
• Поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (рідкісно)
• Червона, лущення, поширена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, якій супроводжується лихоманка. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальмована пустульозна еритема). (рідкісно)
• Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушення функції печінки. (рідкісно)

Інші побічні ефекти включають:
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у животі, запор, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Легкі поліпи шлунка.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 100 осіб)

• Набрякнення стоп та щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Почуття запаморочення, відчуття поколювання та вколювання, почуття сонливості.
• Почуття обертання (запаморочення).
• Зміни в результатах лабораторних досліджень функції печінки.
• Висипка на шкірі, вузловата висипка (крурп’я), свербіж шкіри.
• Загальне погане самопочуття та відчуття втоми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 1000 осіб)

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, легкого виникнення синяків або збільшення ймовірності інфекції.
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом.
• Почуття збудження, сплутаності або депресії.
• Зміна смакових відчуттів.
• Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення.
• Раптове відчуття свистячого дихання або задихи (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
• Інфекція, відома як «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибками.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висипка на шкірі під час впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
• Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 10000 осіб)

• Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
• Агресія.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту.
• Множинний еритема.
• Слабкість м’язів.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Якщо препарат Лосек приймався більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохідні м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може порадити регулярно проводити аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висипка, що може супроводжуватися більом у суглобах.

У дуже рідкісних випадках препарат Лосек може впливати на кількість білих кров’яних клітин у крові,
що призводить до імунодефіциту. У разі виникнення інфекції з такими симптомами, як лихоманка зі
серйозним погіршенням загального стану або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, такими як біль у
шийці, горлі або роті, або утруднення сечовипускання, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря
для виключення можливого дефіциту білих кров’яних клітин (агранулоцитозу) на основі аналізу крові.
Важливо, щоб пацієнт у такій ситуації повідомив лікареві або фармацевту про прийом цього препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лосек

Ці ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи до побутових контейнерів для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лосек
Діючою речовиною лікарського засобу Лосек є омепразол. Кожна капсула (капсули кишково-розчинні, тверді) містить
20 мг омепразолу. Допоміжні речовини: динатрію фосфат двоводний, гідроксипропілцелюлоза низькопідставлена, гіпромелоза, лактоза, магнію стеарат, манітол, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, целюлоза микрокристалічна, макрогол 400, натрію лаурилсульфат; оболонка капсули: заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, друкований чорнило (містить шелак, амонію гідроксид, калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е 172), кремнію діоксид колоїдний безводний та парафіну рідкий.
(Див. пункт 2: лікарський засіб Лосек у формі капсул містить лактозу).
Як виглядає лікарський засіб Лосек і що містить упаковка
Капсули з рожевим корпусом, позначеним цифрою «20», та з червоно-коричневим ковпачком, позначеним A/OM.
Розмір упаковки:
Пляшки з HDPE із кришкою з PP, що містить вологопоглинач, у картонному пакуванні, що містить 14 капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Франції, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Німеччина
Виробник:
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словаччина
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 3400934081217
Номер дозволу на паралельний імпорт: 159/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами: