Лоратан

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ЛОРАТАН, 5 мг/5 мл, сироп
Loratadinum
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лоратан і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лоратан
3. Як застосовувати лікарський засіб Лоратан
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лоратан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лоратан і для чого його застосовують

Лоратан, що містить лоратадин, є протиалергійним засобом, який не викликає сонливості.
Під час алергічної реакції виділяються різні речовини (так звані медіатори), що спричиняють розвиток алергічних симптомів. Одним із найважливіших медіаторів є гістамін. Лікарський засіб Лоратан, як протигістаміновий засіб, пригнічує дію гістаміну, забезпечуючи таким чином протиалергійну дію. Лоратан полегшує симптоми, спричинені гістаміном під час алергічної реакції: свербіж, почервоніння, набряк і виділення з носа.
Засіб призначають для лікування симптомів алергійного риносинітиту (таких як: чхання, водянисті виділення з носа, свербіж у носі, свербіж піднебіння, свербіж і печіння в очах та сльозотеча) та хронічної ідіопатичної кропив’янки (таких як: свербіж і почервоніння шкіри з характерними змінами шкірного покриву).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лоратан

Коли не застосовувати препарат Лоратан:

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• вагітним жінкам.

Попередження та заходи обережності

• У разі тяжкого порушення функції печінки слід застосувати нижчу початкову дозу (див. розділ 3 «Як застосовувати препарат Лоратан»).
• Якщо плануються алергічні шкірні тести, слід припинити застосування препарату Лоратан приблизно за 48 годин до запланованого проведення шкірних тестів, оскільки він може спричиняти хибно негативні результати цих тестів.

Препарат Лоратан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином призводить до підвищення концентрації лоратадину в крові, проте без клінічно значущих змін (включаючи зміни у записі електрокардіограми).
У клінічних дослідженнях не було задокументовано повідомлень про клінічно значущі взаємодії лоратадину з іншими одночасно призначеними ліками.
Лоратан з їжею, напоями або алкоголем
Одночасне приймання препарату з їжею може трохи уповільнити всмоктування лоратадину, проте не впливає на його дію. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лоратадин, прийнятий одночасно з алкоголем, не посилює його дію в ступені, який можна виявити в психомоторних тестах.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо безпеки застосування не слід застосовувати препарат Лоратан під час вагітності.
Лоратадин проникає до материнського молока, тому не рекомендується застосовувати препарат Лоратан під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких осіб дуже рідко може виникати сонливість, яка може порушувати здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат Лоратан містить сахарозу
5 мл сиропу містить 3,125 г сахарози. Цей факт слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Лоратан містить пропіленгліколь та натрію бензоат
5 мл сиропу містить 250 мг пропіленгліколю та 8,125 мг натрію бензоату.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лоратан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб приймають внутрішньо. Лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.
До упаковки додається мірна ложка, яка дозволяє відміряти потрібну кількість сиропу.
Дорослі та діти віком понад 12 років: 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) один раз на добу.
Діти віком від 2 до 12 років:

• діти з масою тіла понад 30 кг — 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) один раз на добу,
• діти з масою тіла 30 кг або менше — 5 мг лоратадину (5 мл сиропу) один раз на добу.

У пацієнтів із тяжким ураженням печінки слід застосовувати:

• дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг — 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) через день,
• дітям з масою тіла менше 30 кг — 5 мг лоратадину (5 мл сиропу) через день.

Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів похилого віку та пацієнтів із нирковою недостатністю.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лоратан
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Головними симптомами передозування є: сонливість, прискорення серцевих скорочень і головний біль.
У разі передозування слід негайно застосувати симптоматичну та підтримуючу терапію та продовжувати її так довго,
як це буде необхідно. Можна застосовувати активоване вугілля у вигляді водної суспензії. Лікар може провести промивання шлунка. Лоратадин не можна вивести з організму шляхом гемодіалізу. Невідомо, чи можна його вивести шляхом перитонеального діалізу. Після завершення інтенсивного лікування необхідне подальше спостереження за пацієнтом.
Пропуск прийому лікарського засобу Лоратан
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря, який його призначив.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, що виникають часто (у 1–10 пацієнтів із 100):

• головний біль,
• нервозність,
• сонливість,
• втому.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у 1–10 пацієнтів із 1 000):

• безсоння,
• підвищений апетит.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 пацієнта із 10 000):

• запаморочення,
• прискорене серцебиття (тахікардія) та відчуття перебоїв у роботі серця,
• нудоту,
• сухість у порожнині рота,
• запалення слизової оболонки шлунка,
• порушення функції печінки,
• висип,
• випадання волосся,
• симптоми тяжкої алергічної реакції (набряк обличчя, губ, порожнини рота, горла, задишка, свербіж, кропив’янка). У разі появи будь-якого з перелічених симптомів слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• підвищення маси тіла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лоратан

Зберігати у вихідній упаковці при температурі нижчій за 25 ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лоратан

• Діючою речовиною лікарського засобу є лоратадин. 5 мл сиропу містить 5 мг лоратадину.
• Інші складові (допоміжні речовини): пропіленгліколь, лимонна кислота моногідрат, гліцерол, сахароза, бензоат натрію, аромат персиковий, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Лоратан і що містить упаковка
Упаковка лікарського засобу — це пляшка з коричневого скла з алюмінієвою кришкою зі
захисним кільцем, що містить 125 мл сиропу. Пляшка розміщена в картонному пакеті разом
з інструкцією для пацієнта та дозатором або ложкою для прийому ліків.
Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]