Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОРАТАН, 5 мг/5 мл, сироп
Лоратадинум
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство ЛОРАТАН и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства ЛОРАТАН
Как применять лекарственное средство ЛОРАТАН
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство ЛОРАТАН
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ЛОРАТАН и для чего оно применяется

ЛОРАТАН, содержащий лоратадин, является противогистаминным препаратом, не вызывающим сонливости.
При аллергической реакции выделяются различные вещества (так называемые медиаторы), вызывающие развитие симптомов аллергии. Одним из наиболее важных медиаторов является гистамин. Препарат ЛОРАТАН, являясь антигистаминным средством, блокирует активность гистамина и, таким образом, оказывает противоаллергическое действие. ЛОРАТАН снимает симптомы, вызванные гистамином при аллергической реакции: зуд, покраснение, отёк и выделения из носа.
Препарат показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как чихание, водянистые выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, зуд и жжение, а также слезотечение глаз) и хронической идиопатической крапивницы (таких как зуд и покраснение кожи с сопутствующими типичными кожными изменениями).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Лоратан

Когда не следует применять лекарственный препарат Лоратан:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к лоратадину или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
женщинам во время беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

При тяжелой печеночной недостаточности следует применять меньшую начальную дозу (см. пункт 3 «Как применять лекарственный препарат Лоратан»).
Если планируется проведение кожных аллергических проб, необходимо прекратить применение препарата Лоратан примерно за 48 часов до их проведения, поскольку он может вызывать ложноположительные результаты этих проб.

Взаимодействие препарата Лоратан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином приводит к повышению концентрации лоратадина в крови, однако без существенных клинических изменений (включая изменения в электрокардиографической записи).
В клинических исследованиях не было зарегистрировано сообщений о значимых взаимодействиях лоратадина с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами.

Препарат Лоратан и пища, напитки или алкоголь
Одновременный прием препарата с пищей может несколько замедлить всасывание лоратадина, но не оказывает влияния на его действие. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Лоратадин, принимаемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действие в степени, поддающейся оценке в психомоторных тестах.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения, не следует применять препарат Лоратан во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат Лоратан в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов очень редко может возникать сонливость, которая может нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Лоратан содержит сахарозу
5 мл сиропа содержат 3,125 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Лоратан содержит пропиленгликоль и бензоат натрия
5 мл сиропа содержат 250 мг пропиленгликоля и 8,125 мг бензоата натрия.

3. Как применять препарат Лоратан

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь. Лоратан можно принимать независимо от приёма пищи.
К упаковке прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить нужное количество сиропа.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:

дети с массой тела более 30 кг — 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) один раз в сутки,
дети с массой тела 30 кг и менее — 5 мг лоратадина (5 мл сиропа) один раз в сутки.

Пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью следует назначать:

взрослым и детям с массой тела более 30 кг — 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) через день,
детям с массой тела менее 30 кг — 5 мг лоратадина (5 мл сиропа) через день.

Нет необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью.
Приём препарата Лоратан в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Основными симптомами передозировки являются: сонливость, учащение сердцебиения и головная боль.
В случае передозировки необходимо немедленно начать симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его столько времени, сколько это необходимо. Можно ввести активированный уголь в виде водной взвеси. Врач может провести промывание желудка. Лоратадин не удаляется из организма путём гемодиализа. Неизвестно, возможно ли его удаление путём перитонеального диализа. После завершения интенсивной терапии необходим дальнейший наблюдение за пациентом.
Пропуск приёма препарата Лоратан
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к лечащему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Лоратан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Часто встречающиеся побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 100):

головная боль,
раздражительность,
сонливость,
утомление.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 1 000):

бессонница,
повышение аппетита.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (у менее чем 1 пациента из 10 000):

головокружение,
учащённое сердцебиение (тахикардия) и ощущение сердцебиения,
тошнота,
сухость во рту,
воспаление слизистой оболочки желудка,
нарушения функции печени,
сыпь,
облысение,
симптомы тяжёлой аллергической реакции (отёк лица, губ, полости рта, горла, одышка, зуд, крапивница). При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и как можно скорее обратиться к врачу.

Побочные эффекты с неизвестной частотой встречаемости (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

увеличение массы тела.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Лоратан.

5. Как хранить препарат Лоратан

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ºC.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоратан

Действующим веществом препарата является лоратадин. 5 мл сиропа содержат 5 мг лоратадина.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, глицерол, сахароза, бензоат натрия, ароматизатор абрикосовый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Лоратан и что содержит упаковка
Упаковка препарата представляет собой флакон из коричневого стекла с алюминиевой крышкой с защитным кольцом, содержащий 125 мл сиропа. Флакон помещён в картонную пачку вместе с инструкцией для пациента и мерной ложкой или мерной чашкой для приёма лекарства.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]