Лоратан

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

ЛОРТАН, 10 мг, м’які капсули
Loratadinum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лоратан і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лоратан
3. Як застосовувати лікарський засіб Лоратан
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лоратан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лоратан і для чого його застосовують

Лоратан, що містить лоратадин, є протиалергійним засобом, який не викликає сонливості.
Під час алергічної реакції виділяються різні речовини (так звані медіатори), що спричинюють розвиток
симптомів алергії. Одним із найважливіших медіаторів є гістамін. Лоратан, як протигістамінний засіб, пригнічує активність гістаміну, чинячи таким чином протиалергійну дію. Лоратан полегшує симптоми, спричинені гістаміном під час алергічної реакції: свербіж, почервоніння, набряк і виділення з носа.
Засіб показаний для лікування симптомів алергійного риніту (таких як: чхання, водянисті виділення з носа, свербіж носа, свербіж піднебіння, свербіж і печіння, а також сльозотеча очей) та хронічної ідіопатичної кропив’янки (таких як: свербіж і почервоніння шкіри з супутніми типовими шкірними змінами).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лоратан

Коли не застосовувати препарат Лоратан:

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• вагітним жінкам.

Попередження та заходи обережності

• У разі тяжкої печінкової недостатності слід застосовувати нижчу початкову дозу (див. пункт 3).
• Якщо планується проведення алергічних шкірних проб, слід припинити застосування препарату Лоратан приблизно за 48 годин до запланованого виконання шкірних проб, оскільки він може спричиняти хибно негативні результати цих проб.

Препарат Лоратан і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Сумісне застосування лоратадину з кетоконазолом (використовується при грибкових інфекціях), еритроміцином (використовується при бактеріальних інфекціях) або циметидином (використовується при виразковій хворобі) призводить до підвищення концентрації лоратадину в крові, однак без клінічно значущих змін (включаючи зміни в електрокардіограмі — ЕКГ).
Клінічно значущих взаємодій лоратадину з іншими одночасно прийманими ліками не виявлено.
Лоратан і харчування, пиття або алкоголь
Одночасне приймання препарату з їжею може трохи уповільнити всмоктування лоратадину, але не впливає на його дію.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лоратадин, прийнятий одночасно з алкоголем, не посилює його дію у ступені, який можна виявити в психомоторних тестах.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо безпеки застосування не слід застосовувати препарат Лоратан під час вагітності.
Лоратадин проникає в грудне молоко, тому не рекомендується приймати Лоратан під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких осіб дуже рідко може виникати сонливість, яка може порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Лоратан містить 70,2 мг сорбітолу в кожній капсулі
Препарат Лоратан містить кармінову червону та бриліантовий синій
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Лоратан

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки слід приймати внутрішньо. Капсулу слід ковтати цілком.
Лоратан можна приймати незалежно від прийому їжі.
Зазвичай застосовують таку дозу:
Дорослі та діти віком понад 6 років з масою тіла понад 30 кг — 1 капсула (10 мг) один раз на добу.
Не рекомендується застосовувати ліки Лоратан у формі капсули (10 мг) дітям, маса тіла яких
менша за 30 кг.
У пацієнтів із тяжким ураженням печінки слід застосувати нижчу початкову дозу,
оскільки кліренс лоратадину у цих пацієнтів може бути знижений. У таких випадках слід
приймати 10 мг лоратадину (1 капсула) через день.
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів похилого віку та пацієнтів із нирковою
недостатністю.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лоратан
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Основними симптомами передозування є: сонливість, прискорення серцевої діяльності та головний біль.
У разі передозування слід негайно розпочати симптоматичне та підтримальне лікування
і продовжувати його стільки часу, скільки це необхідно. Можна призначати активований вугілля у вигляді водної суспензії. Лікар може провести промивання шлунка. Лоратадин не можна вивести з організму шляхом гемодіалізу. Невідомо, чи можна його вивести шляхом перитонеального діалізу. Після завершення інтенсивного лікування необхідне подальше спостереження за пацієнтом.
Пропущений прийом ліків Лоратан
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Небажані реакції, що виникають часто (у 1–10 пацієнтів із 100):

• головний біль, нервозність, сонливість, втому.

Небажані реакції, що виникають не дуже часто (у 1–10 пацієнтів із 1000):

• безсоння,
• підвищення апетиту.

Небажані реакції, що виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 пацієнта із 10 000):

• запаморочення,
• прискорена робота серця (тахікардія) та перебійки в роботі серця,
• нудота,
• сухість у порожнині рота,
• запалення слизової оболонки шлунка,
• порушення функції печінки,
• висипання,
• випадання волосся,
• симптоми тяжкої алергічної реакції (набряк обличчя, губ, порожнини рота, горла, задишка, свербіж, кропив’янка). У разі появи будь-яких із перелічених симптомів слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Небажані реакції з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• підвищення маси тіла.

Повідомлення про небажані реакції
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані реакції також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані реакції можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лоратан

Зберігати у вихідній упаковці при температурі нижче 25ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід звернутися до фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лоратан

• Діючою речовиною лікарського засобу є лоратадин. Одна капсула містить 10 мг лоратадину.
• Інші складові (допоміжні речовини): макрогол 400, гліцерол, хлоридна кислота, очищена вода; склад оболонки капсули: желатин, сорбітол рідкий частково дегідратований, червоний «Козьомілова» (Е 124), бриліантовий синій (Е 131), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Лоратан і що містить упаковка
М’які капсули овальної форми, темно-сині, з гладенькою блискучою поверхнею.
Одна упаковка лікарського засобу містить 15 або 30 капсул.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПРЗЕДСІЄБІОРСТВО ПРОДУКЦІЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ HASCO-ЛЕК» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]