Лоратадин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ЛОРАТАН, 10 мг, капсулы мягкие
Лоратадинум
Перед применением внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ЛОРАТАН и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата ЛОРАТАН
3. Как применять препарат ЛОРАТАН
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат ЛОРАТАН
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ЛОРАТАН и для чего он применяется

ЛОРАТАН, содержащий лоратадин, является противоподагрическим препаратом, не вызывающим сонливости.
При аллергических реакциях выделяются различные вещества (так называемые медиаторы), вызывающие развитие
симптомов аллергии. Одним из наиболее важных медиаторов является гистамин. ЛОРАТАН, являясь антигистаминным препаратом, подавляет активность гистамина, оказывая таким образом противоподагрическое действие. ЛОРАТАН уменьшает симптомы, вызванные гистамином при аллергической реакции: зуд, покраснение, отёк и выделения из носа.
Препарат показан при лечении симптомов аллергического ринита (таких как: чихание, водянистые выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, зуд и жжение, а также слезотечение глаз) и хронической идиопатической крапивницы (таких как: зуд и покраснение кожи с сопутствующими типичными кожными изменениями).

2. Важная информация перед применением препарата Лоратан

Когда не следует применять препарат Лоратан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лоратадину или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• беременным женщинам.

Предупреждения и меры предосторожности

• При тяжелой печеночной недостаточности следует применять более низкую начальную дозу (см. пункт 3).
• Если планируется проведение кожных аллергических проб, необходимо прекратить прием препарата Лоратан примерно за 48 часов до проведения тестов, поскольку он может вызывать ложноположительные результаты.

Взаимодействие препарата Лоратан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, принимавшихся недавно или планируемых к применению лекарственных препаратах.
Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом (применяется при грибковых инфекциях), эритромицином (применяется при бактериальных инфекциях) или циметидином (применяется при язвенной болезни) приводит к увеличению концентрации лоратадина в крови, однако без существенных клинических изменений (включая изменения на электрокардиограмме — ЭКГ).
Клинически значимые взаимодействия лоратадина с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами неизвестны.
Препарат Лоратан и пища, напитки или алкоголь
Одновременный прием препарата с пищей может несколько замедлить всасывание лоратадина, однако не влияет на его действие.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Лоратадин, принимаемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действие в степени, поддающейся оценке в психомоторных тестах.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения, не следует применять препарат Лоратан во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение Лоратана в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых людей очень редко может возникать сонливость, которая может нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат Лоратан содержит 70,2 мг сорбитола в каждой капсуле
Препарат Лоратан содержит красный краситель кошениль и патентованный синий краситель
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Лоратан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком.
Лоратан можно принимать независимо от приёма пищи.
Обычно применяемая доза препарата:
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет с массой тела более 30 кг — 1 капсула (10 мг) один раз в сутки.
Применение препарата Лоратан в форме капсулы (10 мг) не рекомендуется у детей с массой тела менее 30 кг.
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью следует применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. В таких случаях рекомендуется принимать 10 мг лоратадина (1 капсула) через день.
Нет необходимости изменять дозу у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лоратан
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Основными симптомами передозировки являются: сонливость, учащение сердцебиения и головная боль.
В случае передозировки следует немедленно начать симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его столько времени, сколько это необходимо. Можно применять активированный уголь в виде водной суспензии. Врач может провести промывание желудка. Лоратадин не удаляется из организма путём гемодиализа. Неизвестно, возможно ли его удаление путём перитонеального диализа. После завершения интенсивного лечения необходимо дальнейшее наблюдение за пациентом.
Пропуск приёма препарата Лоратан
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто возникающие побочные действия (у 1 до 10 пациентов из 100):

• головная боль, нервозность, сонливость, утомление.

Нечасто возникающие побочные действия (у 1 до 10 пациентов из 1000):

• бессонница,
• повышение аппетита.

Очень редко возникающие побочные действия (реже чем у 1 пациента из 10 000):

• головокружение,
• учащённая работа сердца (тахикардия) и сердцебиение,
• тошнота,
• сухость во рту,
• воспаление слизистой оболочки желудка,
• нарушения функции печени,
• сыпь,
• выпадение волос,
• симптомы тяжёлой аллергической реакции (отёк лица, губ, полости рта, горла, одышка, зуд, крапивница). При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу.

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):

• увеличение массы тела.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоратан

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоратан

• Действующим веществом препарата является лоратадин. Одна капсула содержит 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, глицерол, соляная кислота, очищенная вода; состав оболочки капсулы: желатин, сорбитол жидкий частично дегидратированный, красный краситель кошениль (Е 124), патентованный синий (Е 131), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Лоратан и что содержит упаковка
Мягкие капсулы овальной формы, тёмно-синие, с гладкой блестящей поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 15 или 30 капсул.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]