Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
ЛОРІНДЕН С
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Flumetasoni pivalas + Clioquinolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лорінден С і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лорінден С
Як застосовувати лікарський засіб Лорінден С
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лорінден С
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лорінден С і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лорінден С у формі мазі є засобом для місцевого застосування на шкіру, що містить активні речовини
flumetasoni pivalas та clioquinolum.
Flumetasoni pivalas — це лікарський засіб із групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією, при місцевому застосуванні на шкіру проявляє протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Clioquinolum — це лікарський засіб, що має протимікробну дію щодо деяких грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Показання до застосування
Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного ґенезу, які піддаються лікуванню кортикостероїдами, ускладнених бактеріальними інфекціями та що супроводжуються надмірним ороговінням і тривалим свербінням.
Мазь Лорінден С застосовують особливо при:

себорейному дерматиті,
атопічному дерматиті,
лишаї покришковому,
алергічному контактному дерматиті,
еритемі багатоформній,
системному червоному вовчаку,
хронічній псоріазі,
плоскому лишаї.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лорінден С

Коли не застосовувати препарат Лорінден С

якщо пацієнт має алергію (надчутливість) до флуметазону півалату, інших кортикостероїдів, хінхоліну або будь-якого з інших складових цього препарату (перерахованих у розділі 6),
при вірусних (наприклад, вітрянці, герпесі), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри,
при злоякісних новоутвореннях шкіри,
при вугровому висипанні,
при розшаруванні шкіри,
при періоральному дерматиті,
при свербіжі навколо ануса,
при діатеричному дерматиті,
при венозному запаленні або виразці,
при значних ураженнях шкіри, особливо з втратою шкіри, наприклад, при опіках,
у дітей віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лорінден С слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо під час застосування препарату виникнуть симптоми подразнення, алергії або надмірного висихання шкіри, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат на великій площі шкіри, на рани, на пошкоджену шкіру, тривалий час або великими дозами, оскільки флуметазону півалат всмоктується через шкіру, і існує ризик виникнення системних побічних ефектів: зокрема, пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження концентрації кортизолу в крові, синдром Кушінга.
Якщо виникне інфекція шкіри в місці лікування, лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до одужання від інфекції.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат на повіки або на шкіру навколо повік через ризик виникнення глаукоми або катаракти, а також у осіб із глаукомою або катарактою, оскільки може відбутися загострення симптомів хвороби.
Уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
На шкіру обличчя, а також на шкіру пахових складок і пахв застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язаний із цим підвищений ризик розширення дрібних судин, періорального дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
Застосування препарату під герметичну пов’язку слід обмежити винятковими випадками, оскільки пов’язка посилює всмоктування кортикостероїду в організм, а також можуть виникнути атрофія епідермісу, розтяжки та вторинні інфекції.
Застережливо застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через рецидив захворювання, спричинений розвитком толерантності, ризик виникнення загального пустульозного псоріазу та загальні токсичні ефекти, пов’язані з порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Застережливо застосовувати у дітей віком понад 2 роки.
У дітей через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі тіла до маси тіла, легше, ніж у дорослих, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.
Препарат Лорінден С та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Інтеракції, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Під час застосування препарату, особливо на великій площі шкіри, не слід щепитися проти вітрянки. Не слід проводити інші щеплення.
Препарат Лорінден С може порушувати дію ліків, що впливають на імунну систему.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Лорінден С може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря, короткотривало та на невеликій площі шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері перевищує ризик для плоду.
Категорично не застосовувати препарат у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Лікар оцінить, враховуючи можливість виникнення побічних ефектів у дітей та користь лікування для матері, чи можна застосовувати препарат під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Лорінден С не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Лорінден С

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість ліків наносять на уражені ділянки шкіри не частіше, ніж
один або два рази на добу.
При сильному лішайні або надмірному ороговінні ураженої шкіри
допускається застосування щільно закритого пов’язування, яке слід змінювати кожні 24 години.
Не застосовувати ліки довше, ніж протягом 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів.
Протягом одного тижня можна використати не більше 1 тюбика (15 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують ліки лише один раз на
добу на невелику ділянку шкіри.
Не застосовувати на шкіру обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лорінден С
Тривале або неправильне місцеве застосування ліків або застосування на великі ділянки
шкіри може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування флуметазону півалану, зокрема набряки,
гіпертензія, підвищення концентрації глюкози в крові, глікозурія, зниження імунітету, а в
важких випадках — синдром Кушинга.
У разі передозування ліків лікар призначить відповідне лікування.
Пропуск застосування ліків Лорінден С
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Можуть виникнути симптоми, схожі на висипання, пігментна пурпура після застосування кортикостероїдів, атрофія епідермісу та підшкірної тканини, сухість шкіри, надмірне оволосіння або випадіння волосся, обмін кольору шкіри або пігментація, атрофія та розтягнення шкіри, розширення дрібних кровоносних судин, запалення шкіри навколо рота, запалення волосяних фолікулів, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив’янка або плямисто-вузликове висипання, або загострення наявних захворювань шкіри.
Нечітке бачення.
У разі застосування препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Загальні побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
У результаті всмоктування препарату в кров можуть виникнути загальні побічні ефекти.
Вони виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великій площі шкіри, під оклюзійною пов’язкою (герметичною) або при застосуванні у дітей.
Загальні побічні ефекти флуметазону півалану характерні для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції осі гіпоталамус–гіпофіз–наднирки, синдром Кушинга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищений рівень цукру в крові, глюкозурія, набряки, артеріальна гіпертензія, зниження імунітету.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Лорінден С

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Лорінден С
Діючими речовинами ліків є флуметазону півалан та кліохінол.
1 г мазі містить 0,2 мг флуметазону півалану та 30 мг кліохінолу.
Інші складові: віск білий, вазелін білий.
Як виглядають ліки Лорінден С і що містить упаковка
Ліки Лорінден С — це мазь жовтого або сірого відтінку.
Доступна упаковка ліків — алюмінієва тюбикова мембрана, всередині лакована, з кришкою,
яка містить 15 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Латвії, країні експорту:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7, Чеська Республіка
Виробник:
Фармацевтичне підприємство Jelfa S.A.
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленя-Гура, Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 97-0051
Номер дозволу на паралельний імпорт: 75/22