Лоринден c

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вольтарен С
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Flumetasoni pivalas + Clioquinolum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Вольтарен С и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Вольтарен С
3. Как применять лекарственный препарат Вольтарен С
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Вольтарен С
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Вольтарен С и для чего он применяется

Лекарственный препарат Вольтарен С в форме мази — это препарат для наружного применения, содержащий активные вещества — флуметазон пивалат и клиохинол.
Флуметазон пивалат — это препарат из группы кортикостероидов умеренно выраженного действия, при местном применении на кожу проявляет противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Клиохинол — это препарат, обладающий противомикробным действием в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Местное лечение сухих воспалительных состояний кожи, особенно аллергического происхождения, поддающихся терапии кортикостероидами, осложнённых бактериальными инфекциями и протекающих с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Мазь Вольтарен С применяется особенно при:

• себорейном дерматите,
• атопическом дерматите,
• лишае поясничном,
• аллергическом контактном дерматите,
• многоформной эритеме,
• системной красной волчанке,
• хроническом псориазе,
• плоском лишае.

2. Важная информация перед применением препарата Лоринден С

Когда не применять препарат Лоринден С

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к флуметазону пивалату, другим кортикостероидам, клиохинолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• при вирусных (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
• при опухолевых заболеваниях кожи,
• при угревой сыпи (акне),
• при розацеа,
• при периоральном дерматите,
• при зуде в области ануса,
• при подгузниковом дерматите,
• при венозном воспалении или язве,
• на обширные поражения кожи, особенно сопровождающиеся дефектом кожи, например, при ожогах,
• детям в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лоринден С необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если во время применения препарата появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного пересушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Не следует применять препарат на большую поверхность кожи, на раны, на повреждённую кожу, длительно или в больших дозах, поскольку флуметазон пивалат всасывается через кожу, и существует риск развития системных побочных эффектов: в том числе подавления функции коры надпочечников, снижения концентрации кортизола в крови, синдрома Кушинга.
• В случае инфекции кожи в области лечения врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения до полного излечения инфекции.
• Если у пациента появятся нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует наносить препарат на веки или на кожу в области век из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также пациентам с глаукомой или катарактой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паха применять только в случаях крайней необходимости из-за повышенного всасывания кортикостероида через тонкую кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких вен и артерий, периорального дерматита, атрофии кожи, даже при кратковременном применении.
• Применение препарата под герметичной повязкой следует ограничить исключительными случаями, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может возникнуть атрофия эпидермиса, стрии и суперинфекции.
• Осторожно применять при состояниях с атрофией подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и системные токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Препарат Лоринден С и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует прививаться против ветряной оспы. Не следует проводить и другие прививки.
Препарат Лоринден С может нарушать действие лекарственных средств, влияющих на иммунную систему.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Лоринден С может применяться в период беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, если врач сочтёт, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещено применение препарата в первом триместре беременности.

Кормление грудью
Врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов у детей и пользу лечения для матери, примет решение о возможности применения препарата в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Лоринден С не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Лоринден С

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносят на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки.
При выраженном лишайном или чрезмерном ороговении изменённой болезнью кожи допускается применение плотно прилегающего повязки, которую следует менять один раз в 24 часа.
Не применять препарат дольше чем в течение 2 недель.
На кожу лица не применять дольше чем в течение 7 дней.
В течение одной недели можно израсходовать не более 1 тюбика (15 г) мази.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врачом не предписано иное, препарат обычно применяют один раз в сутки только на небольшой участок кожи.
Не применять на кожу лица.
Применение большей, чем рекомендованная доза Лоринден С
Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на большие участки кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки флуметазона пивалата, такие как, например, отёки, артериальная гипертензия, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — развитие болезни Иценко–Кушинга.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск применения препарата Лоринден С
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Местные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
Могут возникнуть симптомы, напоминающие акне, постстероидная петехиозность, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или облысение, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и стрии на коже, расширение мелких кровеносных сосудов, воспаление кожи вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, а также обострение уже существующих патологических изменений. Нарушение зрения.
При применении препарата на кожу век иногда может развиться глаукома или катаракта.

Системные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникать системные побочные эффекты.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, при нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионную повязку (герметичную) или при применении у детей.
Системные побочные эффекты флуметазона пивалата характерны для кортикостероидов и включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, повышенное содержание сахара в крови, глюкозурию, отёки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета.

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоринден С

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоринден С
Активными веществами препарата являются флуометазон пивалат и клиохинол.
1 г мази содержит 0,2 мг флуометазона пивалата и 30 мг клиохинола.
Другие компоненты: белый воск, белый вазелин.

Как выглядит лекарство Лоринден С и что содержит упаковка
Лекарство Лоринден С — это мазь жёлтого или серого оттенка.
Доступная упаковка препарата — алюминиевая туба с мембраной, внутри покрытая лаком, с винтовой крышкой, содержащая 15 г мази, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.

Ответственный субъект в Латвии, стране экспорта:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7, Чешская Республика

Производитель:
Фармацевтическое предприятие Йельфа S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура, Польша

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 97-0051
Номер разрешения на параллельный импорт: 75/22