Prospecto: Información para el usuario

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La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
LORINDEN C
(0,2 mg + 30 mg)/g, pomada
Flumetasona pivalato + Clioquinol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Lorinden C y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Lorinden C
Cómo usar Lorinden C
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lorinden C
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lorinden C y para qué se utiliza

Lorinden C en forma de pomada es un medicamento tópico que contiene dos principios activos: flumetasona pivalato y clioquinol.
La flumetasona pivalato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con una acción antiinflamatoria moderadamente potente. Aplicado localmente sobre la piel, ejerce efectos antiinflamatorios, antipruriginosos y vasoconstrictores.
El clioquinol es un medicamento que presenta actividad antibacteriana frente a ciertas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
Indicaciones
Tratamiento local de afecciones inflamatorias cutáneas secas, especialmente de origen alérgico, sensibles al tratamiento con corticosteroides, complicadas con infecciones bacterianas y acompañadas de hiperqueratosis y prurito persistente.
La pomada Lorinden C se utiliza especialmente en:

Dermatitis seborreica
Dermatitis atópica
Liquen urticado
Dermatitis de contacto alérgica
Eritema multiforme
Lupus eritematoso
Psoriasis en placas
Liquen plano

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lorinden C

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lorinden C

si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a pivalato de flumetasona, a otros corticosteroides, a clioquinol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes simple), fúngicas o bacterianas de la piel,
en tumores de la piel,
en acné vulgar,
en rosácea,
en dermatitis perioral,
en prurito anal,
en dermatitis del pañal,
en inflamación o úlceras varicosas,
en extensas lesiones cutáneas, especialmente con pérdida de sustancia cutánea, por ejemplo en quemaduras,
en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Lorinden C, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas de irritación, alergia o excesivo secado de la piel, debe interrumpir inmediatamente su uso y ponerse en contacto con el médico.
No debe aplicarse el medicamento sobre una gran superficie de la piel, sobre heridas, sobre piel dañada, durante largos períodos o en dosis elevadas, ya que el pivalato de flumetasona puede absorberse a través de la piel y existe el riesgo de que aparezcan efectos adversos sistémicos: entre ellos, supresión de la función de la corteza suprarrenal, disminución de la concentración de cortisol en sangre, síndrome de Cushing.
Si se produce una infección de la piel en la zona tratada, el médico aplicará un tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de infección persisten, debe ponerse en contacto con el médico. El médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento hasta que se cure la infección.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con el médico.
No debe aplicarse el medicamento sobre los párpados ni sobre la piel en la zona de los párpados debido al riesgo de glaucoma o cataratas, ni en personas con glaucoma o cataratas, ya que podría empeorar los síntomas de la enfermedad.
Evite el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
En la piel del rostro, así como en las axilas y pliegues inguinales, solo debe aplicarse en casos absolutamente necesarios, debido al mayor grado de absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y al consiguiente mayor riesgo de aparición de dilatación de pequeños vasos sanguíneos, dermatitis perioral, atrofia cutánea, incluso tras un breve periodo de uso.
El uso del medicamento bajo un vendaje oclusivo debe limitarse a situaciones excepcionales, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo; además, pueden aparecer atrofia epidérmica, estrías y sobreinfecciones.
Utilice con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada.
Utilice con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligrosa por diversas razones, incluyendo el reagudizamiento de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de aparición de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes
Utilice con precaución en niños mayores de 2 años.
En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y la masa corporal en comparación con los adultos, es más probable que se produzcan efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluso más fácilmente que en los adultos, incluyendo alteraciones del crecimiento y del desarrollo.

Lorinden C y otros medicamentos
Debe informar a su médico si actualmente está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, o si tiene previsto tomar alguno.
No se conocen interacciones relacionadas con la aplicación tópica de corticosteroides.
Durante el uso del medicamento, especialmente si se aplica sobre una gran superficie de la piel, no debe vacunarse contra la varicela. Tampoco deben realizarse otras vacunaciones.
El medicamento Lorinden C puede alterar la acción de medicamentos que afectan al sistema inmunológico.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Lorinden C solo puede utilizarse durante el embarazo bajo prescripción médica, por períodos cortos y sobre una pequeña superficie de la piel, cuando el médico considere que los beneficios para la madre superan el riesgo para el feto.
No debe utilizarse el medicamento durante el primer trimestre de embarazo.
Lactancia
El médico valorará, teniendo en cuenta la posibilidad de efectos adversos en los lactantes y los beneficios del tratamiento para la madre, si puede utilizarse el medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Lorinden C no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Lorinden C

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No debe utilizarse el medicamento durante más tiempo del indicado por el médico.
El medicamento está indicado para aplicación tópica.
Habitualmente, se aplica una pequeña cantidad del medicamento sobre las zonas afectadas de la piel, no más de una o dos veces al día.
En caso de liquenificación o queratosis excesivas de la piel afectada, puede admitirse el uso de un vendaje oclusivo, que debe cambiarse cada 24 horas.
No debe utilizarse el medicamento durante más de 2 semanas.
En la piel del rostro no debe aplicarse durante más de 7 días.
Durante una semana no debe utilizarse más de 1 tubo (15 g) de pomada.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, salvo que el médico indique lo contrario, el medicamento se utiliza habitualmente una sola vez al día y sobre una superficie pequeña de piel.
No aplicar en la piel del rostro.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Lorinden C
La aplicación prolongada o inadecuada del medicamento, o su uso en grandes superficies de piel, puede provocar el retraso del crecimiento y del desarrollo en los niños.
Pueden aparecer síntomas de sobredosis de flumetasona pivalato, tales como edemas, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en sangre, glucosuria, disminución de las defensas inmunológicas y, en casos graves, la aparición de enfermedad de Cushing.
En caso de sobredosis, el médico aplicará el tratamiento adecuado.
Olvido de la aplicación del medicamento Lorinden C
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos locales de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pueden aparecer síntomas similares al acné, púrpura post-esteroidea, atrofia de la epidermis y del tejido subcutáneo, sequedad cutánea, hipertricosis o alopecia, despigmentación o alteración del color de la piel, atrofia y estrías cutáneas, dilatación de los pequeños vasos sanguíneos, inflamación de la piel alrededor de la boca, foliculitis, infecciones secundarias, irritación cutánea. A veces puede aparecer urticaria o erupción maculopapular, o bien empeoramiento de las lesiones cutáneas preexistentes.
Visión borrosa.
En caso de aplicación del medicamento en los párpados, a veces puede producirse glaucoma o catarata.

Efectos adversos sistémicos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Debido a la absorción del medicamento en la sangre, también pueden producirse efectos adversos sistémicos. Estos ocurren principalmente tras un uso prolongado del medicamento, cuando se aplica sobre una gran superficie de la piel, bajo un vendaje oclusivo o en niños.
Los efectos adversos sistémicos del flumetasona pivoxilato son característicos de los corticosteroides, tales como supresión de la función del eje hipotálamo–hipófisis–corteza suprarrenal, síndrome de Cushing, supresión del crecimiento y desarrollo en niños, hiperglucemia, glucosuria, edemas, hipertensión arterial y disminución de las defensas inmunológicas.

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorinden C

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lorinden C
Las sustancias activas del medicamento son pivalato de flumetasona y clioquinol.
1 g de pomada contiene 0,2 mg de pivalato de flumetasona y 30 mg de clioquinol.
Los demás componentes son: cera blanca, vaselina blanca.
Aspecto del medicamento Lorinden C y contenido del envase
Lorinden C es una pomada de color amarillo o grisáceo.
El envase disponible contiene un tubo de aluminio con membrana, revestido internamente con barniz, con tapón atornillado, que contiene 15 g de pomada, todo ello colocado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular en Letonia, país de exportación:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7, República Checa
Fabricante:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra, Polonia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 97-0051
Número de autorización para importación paralela: 75/22