Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
LORINDEN C
(0,2 mg + 30 mg)/g, pomata
Flumetasone pivalato + Clioquinolo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere trasmesso ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Lorinden C e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Lorinden C
Come usare Lorinden C
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lorinden C
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lorinden C e a cosa serve

Lorinden C pomata è un medicinale per uso cutaneo contenente i principi attivi
flumetasone pivalato e clioquinolo.
Il flumetasone pivalato appartiene al gruppo dei corticosteroidi con attività moderatamente potente; applicato localmente sulla cute, esercita un'azione antinfiammatoria, antipruriginosa e vasocostrittiva.
Il clioquinolo è un agente con attività antibatterica contro alcuni batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale di stati infiammatori cutanei secchi, specialmente di natura allergica, rispondenti alla terapia con corticosteroidi, complicati da infezioni batteriche e caratterizzati da ipercheratosi e prurito persistente.
Lorinden C pomata è particolarmente indicato nel trattamento di:

dermatite seborroica,
dermatite atopica,
liquen piano,
dermatite da contatto allergica,
eritema multiforme,
lupus eritematoso,
psoriasi cronica,
liquen planus.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lorinden C

Quando non usare il medicinale Lorinden C

in caso di allergia (ipersensibilità) al flumetasone pivalato, ad altri corticosteroidi, alla cliochinolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
in caso di infezioni cutanee virali (ad esempio varicella, herpes semplice), fungine o batteriche,
nei tumori della pelle,
nell'acne volgare,
nel rosacea,
nella dermatite periorale,
nel prurito anale,
nella dermatite da pannolino,
nell'infiammazione o ulcera varicosa,
in lesioni cutanee estese, specialmente se accompagnate da perdita di sostanza cutanea, ad esempio nelle ustioni,
nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Lorinden C, si raccomanda di consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.

In caso di comparsa di sintomi di irritazione, allergia o eccessivo essiccamento della pelle durante l'uso del medicinale, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
Non applicare il medicinale su ampie superfici cutanee, su ferite o su cute lesa, né per periodi prolungati o in dosi elevate, poiché il flumetasone pivalato viene assorbito attraverso la cute e sussiste il rischio di effetti indesiderati sistemici, tra cui soppressione della funzionalità del corticosurrene, riduzione della concentrazione ematica di cortisolo e sindrome di Cushing.
In caso di infezione cutanea nell'area trattata, il medico prescriverà un adeguato trattamento antibatterico o antimicotico. Se i sintomi infettivi persistono, è necessario consultare il medico. Il medico deciderà se interrompere temporaneamente il trattamento fino alla guarigione dell'infezione.
In caso di comparsa di visione offuscata o di altri disturbi della vista, consultare il medico.
Non applicare il medicinale sulle palpebre o sulla cute circostante le palpebre, a causa del rischio di glaucoma o cataratta, né in pazienti affetti da glaucoma o cataratta, poiché potrebbe verificarsi un peggioramento dei sintomi.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le mucose.
Applicare il medicinale sul viso e sulle pieghe ascellari e inguinali solo nei casi strettamente necessari, a causa dell'aumentato assorbimento del corticosteroide attraverso la cute delicata, con conseguente rischio di dilatazione dei capillari, dermatite periorale, atrofia cutanea, anche dopo un breve periodo di trattamento.
L'uso del medicinale sotto bendaggio occlusivo deve essere limitato a situazioni eccezionali, poiché il bendaggio aumenta l'assorbimento sistemico del corticosteroide e può causare atrofia dell'epidermide, strie cutanee e sovrainfezioni.
Usare con cautela in caso di atrofia del tessuto sottocutaneo, specialmente negli anziani.
Usare con particolare cautela nei pazienti affetti da psoriasi, poiché l'applicazione locale di corticosteroidi in questa patologia può essere pericolosa per diversi motivi, tra cui il rischio di recidiva della malattia dovuta allo sviluppo di tolleranza, la possibile comparsa di psoriasi pustolosa generalizzata e gli effetti tossici sistemici causati dall'alterazione dell'integrità cutanea.

Bambini e adolescenti
Usare con cautela nei bambini di età superiore ai 2 anni.
Nei bambini, a causa del rapporto superficie corporea/massa corporea maggiore rispetto agli adulti, è più facile che si verifichino effetti indesiderati tipici dei corticosteroidi, tra cui disturbi della crescita e dello sviluppo.

Lorinden C e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Non sono note interazioni legate all'applicazione topica di corticosteroidi.
Durante il trattamento con questo medicinale, specialmente su ampie superfici cutanee, non è consigliabile vaccinarsi contro la varicella. Non effettuare altri vaccini.
Lorinden C può alterare l'efficacia di medicinali che agiscono sul sistema immunitario.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta una gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
Lorinden C può essere usato durante la gravidanza solo su prescrizione medica, per breve periodo e su piccole superfici cutanee, quando il medico ritenga che i benefici per la madre superino i rischi per il feto.
È assolutamente controindicato durante il primo trimestre di gravidanza.

Allattamento
Il medico valuterà, considerando il rischio di effetti indesiderati nel neonato e i benefici del trattamento per la madre, se è possibile usare il medicinale durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Lorinden C non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Lorinden C

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non utilizzare il medicinale per un periodo più lungo di quanto indicato dal medico.
Il medicinale è destinato all’applicazione cutanea.
Di norma, una piccola quantità di medicinale viene applicata sulle aree cutanee interessate non più di una o due volte al giorno.
In caso di lichenificazione eccessiva o ipercheratosi delle lesioni cutanee, è ammesso l’uso di una medicazione occlusiva, da cambiare ogni 24 ore.
Non utilizzare il medicinale per più di 2 settimane.
Sul viso, non utilizzare per più di 7 giorni.
In una settimana non si deve utilizzare più di 1 tubo (15 g) di unguento.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Nei bambini di età superiore a 2 anni, salvo diversa indicazione del medico, il medicinale viene di norma applicato una sola volta al giorno su una piccola superficie cutanea.
Non applicare sul viso.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Lorinden C
L’applicazione prolungata o impropria del medicinale, o l’applicazione su ampie superfici cutanee, può causare inibizione della crescita e dello sviluppo nei bambini.
Possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio di flumetasone pivalato, come ad esempio edemi, ipertensione, aumento della glicemia, glicosuria, riduzione delle difese immunitarie e, nei casi gravi, comparsa della malattia di Cushing.
In caso di sovradosaggio, il medico adotterà il trattamento appropriato.
Dimenticanza di applicare il medicinale Lorinden C
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’applicazione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati locali di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Possono manifestarsi sintomi simili all'acne, porpora da corticosteroidi, atrofia dell'epidermide e del tessuto sottocutaneo, secchezza cutanea, ipertricosi o alopecia, decolorazione o discromia cutanea, atrofia e strie cutanee, dilatazione dei piccoli vasi sanguigni, dermatite periorale, follicolite, infezioni secondarie, irritazione cutanea. Talvolta può manifestarsi orticaria o eruzione maculopapulosa oppure un peggioramento delle lesioni preesistenti.
Visione offuscata.
Nel caso di applicazione del medicinale sulla pelle delle palpebre, talvolta può manifestarsi glaucoma o cataratta.
Effetti indesiderati sistemici di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
A seguito dell'assorbimento del medicinale nel sangue, possono manifestarsi anche effetti indesiderati sistemici.
Questi si verificano soprattutto in caso di trattamento prolungato, di applicazione su ampie superfici cutanee, sotto medicazione occlusiva o nell'uso nei bambini.
Gli effetti indesiderati sistemici del flumetasone pivalato sono tipici dei corticosteroidi e comprendono, tra l'altro, soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, inibizione della crescita e dello sviluppo nei bambini, iperglicemia, glicosuria, edemi, ipertensione, riduzione delle difese immunitarie.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lorinden C

Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lorinden C
I principi attivi del medicinale sono il pivalato di flumetasone e il cliochinolo.
1 g di unguento contiene 0,2 mg di pivalato di flumetasone e 30 mg di cliochinolo.
Gli altri componenti sono: cera bianca, vaselina bianca.
Aspetto del medicinale Lorinden C e contenuto della confezione
Lorinden C è un unguento di colore giallo o grigio.
La confezione disponibile contiene un tubo in alluminio membranato, rivestito internamente di vernice, con tappo a vite, contenente 15 g di unguento, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lettonia, paese di esportazione:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7, Repubblica Ceca
Produttore:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra, Polonia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione: 97-0051
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 75/22