УКЛАДАНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладанку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Лорінден С
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Flumetasoni pivalas + Clioquinolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладанки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладанку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладанці, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладанки

Що таке лік Лорінден С і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Лорінден С
Як застосовувати лік Лорінден С
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Лорінден С
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Лорінден С і для чого його застосовують

Лік Лорінден С у вигляді мазі є лікарським засобом для місцевого застосування на шкіру, що містить активні речовини:
flumetasoni pivalas та Clioquinolum.
Flumetasoni pivalas — це лік із групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією. При місцевому застосуванні на шкіру проявляє протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Clioquinolum — це лікарський засіб, що має протибактеріальну дію щодо деяких грамдодатніх і грамнегативних бактерій, а також слабку протигрибкову дію.
Показання до застосування
Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного походження, які піддаються лікуванню кортикостероїдами, ускладнених бактеріальними інфекціями та супроводжуються надмірним ороговінням і тривалим свербінням.
Лік Лорінден С застосовують особливо при:

себорейному дерматиті,
атопічному дерматиті,
лишаї покривковому,
контактному алергічному дерматиті,
еритемі багатоформній,
системному червоному вовчаку,
хронічній псоріазі,
плоскому лишаї.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Лорінден С

Коли не застосовувати лік Лорінден С

якщо пацієнт має алергію на флуметазону півалат, інші кортикостероїди, хінхолін або будь-який інший компонент ліку (перелічені в пункті 6),
при вірусних (наприклад, вітрянка, простий герпес), грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульоз) інфекціях шкіри,
при злоякісних новоутвореннях шкіри,
при вугрях,
при рум’яному вугрові,
при периоральному дерматиті,
при сверблячці навколо заднього проходу,
при пелюшковому дерматиті,
при запаленні або виразковому ураженні варикозних вен,
на великі ділянки шкіри, особливо з утворенням дефектів шкіри, наприклад, при опіках,
дітям віком до 2 років,
у першому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Лорінден С слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо під час застосування ліку виникнуть симптоми подразнення, алергії або надмірного підсушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування ліку та звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати лік безперервно більше ніж протягом 2 тижнів. Тривале застосування на великій площі шкіри може збільшити частоту побічних ефектів, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження концентрації кортизолу в крові, синдром Кушінга. Лікар може рекомендувати періодичний контроль стану здоров’я пацієнта. Слід уникати застосування цього ліку на рани, пошкоджену шкіру, у великих дозах.
У разі інфекції шкіри в лікуваній ділянці лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції не зникнуть, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід призупинити лікування до одужання від інфекції.
Якщо у пацієнта виникнуть розмите зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Уникати контакту ліку з очима та слизовими оболонками. Слід уникати нанесення на повіки або шкіру в області повік у пацієнтів із глаукомою з вузьким або широким кутом, а також із катарактою, через можливість погіршення симптомів захворювання.
На шкіру обличчя, а також на шкіру пахових складок та пахових ділянок застосовувати лише у випадках, коли це абсолютно необхідно, через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язане з цим збільшення ризику розширення дрібних судин, периорального дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
Застосування ліку під щільно закритий пов’язкою слід обмежити винятковими випадками, оскільки пов’язка посилює всмоктування кортикостероїду в організм, а також може спричинити атрофію епідермісу, розтікання шкіри та надмірні інфекції.
Обережно застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через можливий рецидив захворювання через розвиток толерантності, ризик виникнення загального пустульозного псоріазу та загальні токсичні ефекти, спричинені порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Обережно застосовувати у дітей віком понад 2 роки.
У дітей через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, легше, ніж у дорослих, може виникнути пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози та синдром Кушінга, а також побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.
Існує ризик токсичної дії хінхоліну на нервову систему, особливо якщо лік застосовуватиметься тривалий час або під оклюзійною пов’язкою.

Лік Лорінден С та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Лік Лорінден С може порушувати дію ліків, що впливають на імунну систему.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Лорінден С може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря, короткочасно та на невеликій площі шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування ліку для матері перевищує ризик для плоду.
Категорично забороняється застосовувати лік у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Лікар оцінить, враховуючи можливість виникнення побічних ефектів у дитини та користь лікування для матері, чи можна застосовувати лік під час годування грудьми.
Фертильність
Вплив флуметазону півалату на фертильність не досліджувався, однак для інших кортикостероїдів повідомлялося про вплив на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Лорінден С не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Лорінден С

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати ліки довше, ніж рекомендує лікар.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість ліків наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри,
не частіше одного або двох разів на добу.
При надмірному лущенні або надмірному ороговінні ураженої шкіри
допускається застосування щільно закритого пов’язки, який слід змінювати кожні 24 години.
Не застосовувати ліки довше, ніж протягом 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів.
Протягом одного тижня можна використати не більше 1 тюбика (15 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки, якщо лікар не рекомендував інше, зазвичай застосовують ліки лише один раз на
добу на невелику ділянку шкіри.
Не застосовувати на шкіру обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лорінден С
Тривале або неправильне місцеве застосування ліків або застосування на великі ділянки
шкіри може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування флуметазону півалату, зокрема набряки,
артеріальна гіпертензія, підвищення концентрації глюкози в крові, глюкозурія, зниження
імунітету, а в важких випадках — синдром Кушинга.
У разі передозування ліків лікар призначить відповідне лікування.
Пропуск застосування ліків Лорінден С
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):
Нечітке бачення.
Місцеві побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Можуть виникнути: вугрові висипання, постстероїдна пурпура, атрофія епідермісу та підшкірної тканини, сухість шкіри, гіпертрихоз або алопеція, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія та стрії шкіри, розширення дрібних кровоносних судин, периоральний дерматит, фолікуліт, вторинні інфекції, подразнення шкіри, пригнічення росту епідермісу. Іноді може виникнути кропив’янка або плямисто-вузликовий висип або загострення наявних патологічних змін.
У разі застосування засобу на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Загальні побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
У результаті всмоктування засобу в кров можуть виникати загальні побічні ефекти. Вони виникають переважно при тривалому застосуванні засобу, застосуванні на великій площі шкіри, під оклюзійною пов’язкою (герметичною) або при застосуванні у дітей.
Загальні побічні ефекти флуметазону півалану є типовими для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі, синдром Кушінга, пригнічення росту та розвитку у дітей, атрофія м’яких тканин, підвищення концентрації цукру в крові, глікозурія, набряки, артеріальна гіпертензія, зниження імунітету, нейротоксичність.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лорінден С

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 30 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Лорінден С

Діючими речовинами ліків є флуметазону півалан та кліохінол. 1 г мазі містить 0,2 мг флуметазону півалану та 30 мг кліохінолу.
Інші складові: віск білий, вазелін білий.

Як виглядають ліки Лорінден С і що містить упаковка
Ліки Лорінден С — це мазь жовтого або сірого відтінку.
Доступна упаковка ліків — алюмінієва туба, всередині покрита епоксидною смолою, з кришкою з HDPE, що містить 15 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Литві, країні експорту:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чеська Республіка
Виробник:
Pharmaceutical Works JELFA SA
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленя-Гура
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/95/2259/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 339/20