ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Лоринден С
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Флуметазони пивалат + Клиохинол
Внимательно прочитайте содержание инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Лоринден С и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Лоринден С
Как применять лекарство Лоринден С
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарство Лоринден С
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лоринден С и для чего оно применяется

Лекарство Лоринден С в форме мази — это наружное средство, содержащее активные вещества:
флуметазони пивалат и клиохинол.
Флуметазони пивалат — это препарат из группы кортикостероидов с умеренно выраженным противовоспалительным действием. При местном нанесении на кожу оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Клиохинол — это препарат, обладающий противобактериальным действием в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также слабым противогрибковым действием.
Показания к применению
Местное лечение сухих воспалительных состояний кожи, особенно аллергического происхождения, поддающихся лечению кортикостероидами, осложнённых бактериальной инфекцией и протекающих с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Лекарство Лоринден С применяется особенно при:

себорейном дерматите,
атопическом дерматите,
лишае Капоши,
аллергическом контактном дерматите,
многоформной экссудативной эритеме,
системной красной волчанке,
хроническом псориазе,
плоском лишае.

2. Важная информация перед применением препарата Лоринден С

Когда не следует применять препарат Лоринден С

если у пациента имеется повышенная чувствительность к флуметазону пивалату, другим кортикостероидам, клиохинолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
при вирусных (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковых или бактериальных (например, туберкулёз) инфекциях кожи,
при опухолевых заболеваниях кожи,
при угревой сыпи (acne vulgaris),
при розацеа,
при периоральном дерматите,
при зуде в области ануса,
при подгузниковом дерматите,
при варикозном воспалении или язвах,
при обширных поражениях кожи, особенно сопровождающихся дефектом кожи, например, при ожогах,
у детей в возрасте младше 2 лет,
в первом триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лоринден С необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если во время применения препарата появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного пересушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат непрерывно дольше чем в течение 2 недель. Длительное применение на большой площади кожи может увеличить частоту возникновения нежелательных явлений, включая подавление функции коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга. Врач может рекомендовать периодический контроль состояния здоровья пациента. Следует избегать применения этого препарата на раны, повреждённую кожу, а также применения в больших дозах.
В случае инфицирования кожи в области лечения врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезнут, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения до полного излечения инфекции.
Если у пациента появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Необходимо избегать нанесения на веки или на кожу вокруг век у пациентов с глаукомой с узким или широким углом, а также с катарактой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховую область препарат следует наносить только в случаях крайней необходимости, поскольку тонкая кожа этих областей способствует увеличенному всасыванию кортикостероида, что связано с повышенным риском расширения мелких сосудов и капилляров, периорального дерматита, атрофии кожи, даже при кратковременном применении.
Применение препарата под герметично закрывающейся повязкой следует ограничить исключительными случаями, поскольку такая повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может привести к атрофии эпидермиса, стриям и вторичным инфекциям.
Осторожно применять при атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей, вследствие большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и синдром Кушинга, а также появление нежелательных явлений, характерных для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.
Существует риск токсического действия клиохинола на нервную систему, особенно при длительном применении или под окклюзионной повязкой.

Препарат Лоринден С и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Препарат Лоринден С может нарушать действие лекарственных средств, влияющих на иммунную систему.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Лоринден С может применяться в период беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой площади кожи, если врач сочтёт, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещено применение препарата в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание
Врач, принимая во внимание возможность возникновения нежелательных явлений у ребёнка и пользу лечения для матери, решит, можно ли применять препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность
Влияние флуметазона пивалата на фертильность не изучалось, однако для других кортикостероидов сообщалось о влиянии на фертильность.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Лоринден С не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Лоринден С

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат дольше, чем это рекомендовано врачом.
Препарат предназначен для наружного применения.
Обычно небольшое количество препарата наносят тонким слоем на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки.
При выраженном лишайном или чрезмерном ороговении поражённых участков кожи допускается применение герметичной повязки, которую следует менять каждые 24 часа.
Не следует применять препарат дольше чем в течение 2 недель.
На коже лица препарат не следует применять дольше чем в течение 7 дней.
В течение одной недели можно израсходовать не более 1 тюбика (15 г) мази.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, препарат обычно применяют один раз в сутки на небольшой участок кожи.
Не применять на коже лица.
Применение препарата Лоринден С в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на обширных участках кожи может привести к торможению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки флуметазона пиваланата, такие как, в частности, отёки, артериальная гипертензия, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — синдром Кушинга.
В случае передозировки врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск применения препарата Лоринден С
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Местные побочные действия, возникающие нечасто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов):
Расплывчатое зрение.
Местные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Возможны: акне, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и стрии кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи, подавление роста эпидермиса. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, а также обострение уже существующих патологических изменений.
При применении препарата на кожу век иногда может возникнуть глаукома или катаракта.
Системные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникать системные побочные действия. Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, при нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионную повязку (герметичную) или при применении у детей.
Системные побочные эффекты флуметазона пивалата характерны для кортикостероидов и включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, атрофию мягких тканей, повышенную концентрацию глюкозы в крови, глюкозурию, отёки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета, нейротоксичность.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лоринден С

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 30 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоринден С

Активными веществами лекарства являются пивалат флюметазона и клиохинол. 1 г мази содержит 0,2 мг пивалата флюметазона и 30 мг клиохинола.
Другие компоненты: воск белый, вазелин белый.

Как выглядит лекарство Лоринден С и что содержит упаковка
Лекарство Лоринден С — это мазь желтого или серого оттенка.
Доступная упаковка лекарства — алюминиевая туба, внутри покрытая эпоксидной смолой, с колпачком из HDPE, содержащая 15 г мази, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чешская Республика
Производитель:
Pharmaceutical Works JELFA SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Литве, стране экспорта: LT/1/95/2259/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 339/20