Лорінден A

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Лорінден A
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Flumetasoni pivalas + Acidum salicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лорінден A і для чого його застосовують.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лорінден A.
3. Як застосовувати лікарський засіб Лорінден A.
4. Можливі небажані ефекти.
5. Як зберігати лікарський засіб Лорінден A.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Лорінден A і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лорінден A у формі мазі — це засіб для місцевого застосування на шкіру, що містить активні речовини
flumetasoni pivalas і acidum salicylicum.
Flumetasoni pivalas — це лікарський засіб із групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією, при місцевому застосуванні на шкіру проявляє протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Acidum salicylicum має слабкий кератолітичний ефект і сприяє проникненню flumetasoni pivalas крізь надмірно ороговілу епідерму.
Показання до застосування
Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного походження, без вторинного бактеріального інфікування, які піддаються лікуванню кортикостероїдами, що супроводжуються надмірним ороговінням і стійким свербіжом.
Засіб застосовують особливо при:

• себорейному дерматиті,
• атопічному дерматиті,
• плоскому лишаї,
• алергічному контактному дерматиті,
• еритемі багатоформній,
• системному червоному вовчаку,
• хронічній псоріазі,
• плоскому лишаї.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лорінден A

Коли не застосовувати лікарський засіб Лорінден A

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до флуметазону піваланату, інших кортикостероїдів, саліцилової кислоти або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• при вірусних (наприклад, вітрянці, звичайномуй герпесі), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри,
• при злоякісних новоутвореннях шкіри,
• при звичайному вугровому висипанні,
• при розацеї,
• при періоральному дерматиті,
• при свербіжі навколо анального отвору,
• при пелюшковому дерматиті,
• при запаленні або виразковому ураженні варикозних вен,
• при значних ураженнях шкіри, особливо з втратою шкіри, наприклад, при опіках,
• дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Лорінден A слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо під час застосування лікарського засобу виникнуть симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати лікарський засіб на великі ділянки шкіри, на рани, на пошкоджену шкіру, тривалий час або великими дозами, оскільки діючі речовини цього лікарського засобу — флуметазону піваланат і саліцилова кислота — всмоктуються через шкіру. У зв’язку з цим під час застосування лікарського засобу існує ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів (зокрема, пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження концентрації кортизолу в крові, синдрому Кушінга) та саліцилової кислоти.
• У разі інфекції шкіри в лікованій ділянці лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до одужання від інфекції.
• Якщо у пацієнта виникнуть нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати лікарський засіб на повіки або на шкіру в області повік через ризик розвитку глаукоми або катаракти, а також особам із глаукомою або катарактою, оскільки може відбуватися загострення симптомів захворювання.
• Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя та шкіру пахових зон і пахових складок застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язане з цим збільшене ризик виникнення розширення дрібних судин, періорального дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
• Застосування лікарського засобу під герметично щільним пов’язуванням слід обмежити винятковими випадками, оскільки пов’язка посилює всмоктування кортикостероїду в організм, а також можуть виникнути атрофія епідермісу, стрії та надмірне розмноження мікроорганізмів.
• Обережно застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальні токсичні ефекти, спричинені порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Лорінден A слід обережно застосовувати у дітей віком понад 2 роки.
У дітей через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, легше, ніж у дорослих, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.

Лікарський засіб Лорінден A та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Під час застосування лікарського засобу, особливо на великій площі шкіри, не слід щепитися проти вітряної віспи. Не слід також проводити інші щеплення.
Лікарський засіб Лорінден A може порушувати дію ліків, що впливають на імунну систему.
У разі тривалого застосування лікарського засобу на великій площі шкіри внаслідок всмоктування саліцилової кислоти в організм може виникнути посилення дії метотрексату, похідних сульфаніламіду пероральних цукрознижувальних засобів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Лорінден A може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря, короткотривало та на невеликій площі шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування лікарського засобу для матері переважає ризик для плоду.
Категорично забороняється застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
У період годування грудьми лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми чи застосування лікарського засобу, враховуючи ризик виникнення побічних ефектів у дітей та користь від лікування для матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Лорінден A не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Лорінден A містить пропіленгліколь:
Лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в 1 г мазі.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Лікарський засіб Лорінден A містить ланолін:
Лікарський засіб може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Лорінден A

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря. Не слід застосовувати ліки довше, ніж призначив лікар.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість ліків наносять на уражені ділянки шкіри не частіше, ніж
один або два рази на добу.
При надмірному луштавленні або надмірному ороговінні ураженої шкіри
допускається застосування щільно прилягаючого пов’язування, яке слід змінювати один раз на 24 години.
Не застосовувати ліки довше, ніж протягом 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів. Протягом одного тижня можна використати не
більше 1 тюбика (15 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай ліки застосовують лише один раз на
добу на невелику ділянку шкіри. Не застосовувати на шкіру обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лорінден A
Тривале або неправильне місцеве застосування ліків або застосування на великі ділянки
шкіри може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування флуметазону півалату у вигляді, зокрема, набряків,
підвищеного тиску, підвищення концентрації глюкози в крові, глюкозурії, зниження імунітету, а в
важких випадках — розвитку хвороби Кушинга.
Рідко можуть виникнути симптоми отруєння саліцилатами.
У разі передозування ліків лікар призначає відповідне лікування.
Пропущене застосування ліків Лорінден A
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Лорінден A
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Можуть виникнути симптоми, схожі на акне, підшкірна плямистість після застосування кортикостероїдів, атрофія епідермісу та підшкірної тканини, сухість шкіри, надмірне оволосіння або випадіння волосся, обесколірювання або пігментація шкіри, атрофія та розтягнення шкіри, розширення дрібних кровоносних судин, запалення шкіри навколо рота, фолікуліт, розтягнення, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив’янка або плямисто-вузликова висипка, або загострення наявних захворювань шкіри.
Через вміст кислоти саліцилової (Acidum salicylicum) при тривалому застосуванні препарату може виникнути запалення шкіри.
Нечітке бачення.
При застосуванні препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Загальні побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
У результаті всмоктування препарату в кров можуть виникнути загальні побічні ефекти флуметазону півалану та кислоти саліцилової.
Вони виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великій площі шкіри, під герметичними (оклюзійними) пов’язками або при застосуванні у дітей.
Загальні побічні ефекти флуметазону півалану, характерні для кортикостероїдів, зокрема: пригнічення функції системи гіпоталамус–гіпофіз–наднирки, синдром Іценко–Кушинга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищений вміст цукру в крові, глюкозурія, набряки, артеріальна гіпертензія, зниження імунітету.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лорінден A

Не зберігати при температурі вище 25  C.
Термін придатності мазі після першого відкриття тюбика – 2 місяці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Для першого відкриття тюбика слід використати проколювач, який знаходиться в кришці.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лорінден A

• Діючими речовинами лікарського засобу є півалат флуметазону та кислота саліцилова. 1 г мазі містить 0,2 мг півалату флуметазону та 30 мг кислоти саліцилової.
• Інші складові: гліколь пропіленовий, вазелін білий, ланолін.

Як виглядає лікарський засіб Лорінден A і що містить упаковка
Лікарський засіб Лорінден A — це біла мазь із блідо-жовтим відтінком.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва тюбика, що містить 15 г мазі, поміщена в картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Литві, країні експорту:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник:
Фармацевтичне підприємство Jelfa
вул. Вінцентого Пола 21
58-500 Єленя-Гура
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/96/3170/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 267/19