Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Лоринден А
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Флуметазон пивалат + Кислота салициловая
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое препарат Лоринден А и для чего он применяется.
Важная информация перед применением препарата Лоринден А.
Как применять препарат Лоринден А.
Возможные нежелательные явления.
Как хранить препарат Лоринден А.
Содержимое упаковки и прочая информация.

1. Что такое препарат Лоринден А и для чего он применяется

Препарат Лоринден А в форме мази — это лекарственное средство для наружного применения, содержащее действующие вещества — флуметазон пивалат и кислоту салициловую.
Флуметазон пивалат — это препарат из группы кортикостероидов умеренно сильного действия, при местном нанесении на кожу оказывает противовоспалительное, противозудное и суживающее кровеносные сосуды действие.
Кислота салициловая оказывает слабое отшелушивающее действие и способствует проникновению флуметазона пивалата через чрезмерно ороговевший эпидермис.
Показания к применению
Местное лечение сухих воспалительных состояний кожи, особенно аллергического происхождения, не осложнённых вторичной бактериальной инфекцией, поддающихся лечению кортикостероидами, протекающих с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Препарат применяется особенно при:

себорейном дерматите,
атопическом дерматите,
лишае похожем на крапивницу (лишай Крабье),
аллергическом контактном дерматите,
многоформной эритеме,
красной волчанке,
хроническом псориазе,
плоском лишае.

2. Важная информация перед применением препарата Лоринден А

Когда не следует применять препарат Лоринден А

если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к флуметазону пивалату, другим кортикостероидам, салициловой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
при вирусных (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
при опухолевых заболеваниях кожи,
при угревой сыпи (акне),
при розацеа,
при периоральном дерматите,
при зуде в области ануса,
при подгузниковом дерматите,
при венозном воспалении или язве,
при обширных поражениях кожи, особенно сопровождающихся дефектом кожи, например, при ожогах,
у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лоринден А необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если во время применения препарата появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного пересушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат на большие участки кожи, на раны, на повреждённую кожу, длительно или в больших дозах, поскольку действующие вещества препарата — флуметазон пивалат и салициловая кислота — могут всасываться через кожу. В связи с этим при применении препарата существует риск развития системных нежелательных эффектов кортикостероидов (в том числе подавления функции коры надпочечников, снижения концентрации кортизола в крови, синдрома Кушинга) и салициловой кислоты.
При появлении инфекции кожи в области лечения врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения до полного излечения инфекции.
Если у пациента появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Не следует наносить препарат на веки или на кожу вокруг век из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с глаукомой или катарактой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховых складок препарат следует применять только в случаях крайней необходимости из-за повышенного всасывания кортикостероида через тонкую кожу и связанного с этим увеличенного риска расширения мелких сосудов, периорального дерматита, атрофии кожи, даже при кратковременном применении.
Применение препарата под плотно закрывающейся повязкой следует ограничить исключительными случаями, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может привести к атрофии эпидермиса, стриям и вторичным инфекциям.
Осторожно применять при атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Препарат Лоринден А следует осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, могут возникнуть нежелательные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Препарат Лоринден А и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Во время применения препарата, особенно на большие участки кожи, не следует прививаться против ветряной оспы. Также не следует проводить другие прививки.
Препарат Лоринден А может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.
При длительном применении препарата на большие участки кожи, вследствие всасывания салициловой кислоты в организм, может наблюдаться усиление действия метотрексата, пероральных гипогликемических средств сульфонилмочевинного ряда.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Лоринден А может применяться в период беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой участок кожи, если врач сочтёт, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещено применение препарата в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания врач решает, следует ли прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая риск возникновения нежелательных эффектов у ребёнка и пользу от лечения для матери.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Лоринден А не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лоринден А содержит пропиленгликоль:
Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 г мази.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Препарат Лоринден А содержит ланолин:
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Лоринден А

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат дольше, чем это рекомендовано врачом.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносят на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки.
При выраженном лишайном или чрезмерном ороговении поражённых участков кожи допускается применение герметично закрывающего повязки, которую следует менять каждые 24 часа.
Не применять препарат дольше чем в течение 2 недель.
На коже лица препарат не следует применять дольше 7 дней. В течение одной недели не следует использовать более 1 тюбика (15 г) мази.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, препарат обычно применяют только один раз в сутки на небольшой участок кожи. На кожу лица не наносить.
Применение препарата Лоринден А в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное или неправильное местное применение препарата, а также применение на больших участках кожи может привести к торможению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки флюметазона пивалата, такие как, в частности, отёки, артериальная гипертензия, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — развитие болезни Иценко–Кушинга.
Редко могут возникнуть симптомы отравления салицилатами.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Лоринден А
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лоринден А
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Местные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
Могут возникнуть акне-подобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной ткани,
сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и
растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, периоральный дерматит, фолликулит,
растяжки, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, либо обострение уже существующих патологических изменений.
В связи с содержанием салициловой кислоты при длительном применении препарата может возникнуть
дерматит.
Нечёткость зрения.
При нанесении препарата на кожу век иногда может возникнуть глаукома или катаракта.
Системные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникать системные побочные действия
пиваланата флюметазона и салициловой кислоты.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, нанесении его на большую
площадь кожи, под окклюзионную повязку или при применении у детей.
Системные побочные эффекты пиваланата флюметазона, характерные для кортикостероидов,
включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышенное содержание сахара в крови, глюкозурию, отёки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоринден А

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности мази после первого вскрытия тубы — 2 месяца.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом месте.
Для первого вскрытия тубы необходимо использовать прокалыватель, находящийся на колпачке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоринден А

Активными веществами лекарства являются пивалат флуметазона и салициловая кислота. 1 г мази содержит 0,2 мг пивалата флуметазона и 30 мг салициловой кислоты.
Другие компоненты: пропиленгликоль, вазелин белый, ланолин.

Как выглядит лекарство Лоринден А и что содержит упаковка
Лекарство Лоринден А — это белая мазь с бледно-желтым оттенком.
Упаковка представляет собой алюминиевую тубу, содержащую 15 г мази, помещённую в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa
ул. Винцентего Поля 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение в Литве, стране экспорта: LT/1/96/3170/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 267/19