Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Локоїд ліпокрім (Locoid Lipocream 0,1%), 1 мг/г (0,1%), крем
Hydrocortisoni butyras
Локоїд ліпокрім і Locoid Lipocream 0,1% — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Локоїд ліпокрім
Як застосовувати Локоїд ліпокрім
Можливі побічні реакції
Як зберігати Локоїд ліпокрім
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують

Лікарський засіб Локоїд ліпокрім містить активну речовину гідрокортизону маслян, кортикостероїд із протизапальною та судинозвужувальною дією. Засіб полегшує симптоми запальних станів шкіри, які часто супроводжуються свербіжом шкіри.
Показання до застосування Локоїд ліпокрім

запальні стани шкіри (не викликані мікроорганізмами), що піддаються лікуванню кортикостероїдами, у випадках, коли місцеве лікування слабкодіючими кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
продовження лікування або підтримувальна терапія запальних захворювань шкіри у випадках, коли попереднє застосування потужніших кортикостероїдів для місцевого застосування давало гарні результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локоїд ліпокрім

Коли не застосовувати препарат Локоїд ліпокрім

при шкірних ураженнях, спричинених бактеріальними інфекціями (наприклад, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опоясуючий лишай), інфекціями, спричиненими грибами, паразитарними інфестаціями;
при шкірних виразках, ранах;
при периоральному дерматиті;
при звичайному вугровому висипанні, розацеї;
якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Локоїд ліпокрім слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Слід уникати контакту препарату з очима та застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон’юнктиву може спричинити відкритокутову глаукому або підкапсулярну катаракту.
Слід уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та шкіру в області статевих органів, оскільки ці ділянки особливо чутливі до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати лише слабкодіючі кортикостероїди.
Слід уникати застосування препарату на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзійними пов’язками (під поліетиленовою плівкою, підгузком), у шкірних складках та згинів. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно підвищеним, що призводить до пригнічення функції кори надниркових залоз.
З обережністю застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко може розвинутися пригнічення функції кори надниркових залоз, а також може виникнути пригнічення секреції гормону росту.
Особливо обережно слід застосовувати препарат у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може спричинити рецидив захворювання через розвиток толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу, а також місцеві та загальні токсичні дії, спричинені порушенням цілісності шкіри.
При системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо у пацієнта з’являться такі симптоми, як нечітке бачення або інші порушення зору, слід розглянути можливість направлення до офтальмолога для встановлення можливих причин, до яких можуть належати катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як серозна центральна хоріоретинопатія (CSCR), яку спостерігали після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Препарат Локоїд ліпокрім та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками невідомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, існують чіткі показання.
Якщо лікар призначив застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на невеликій ділянці шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику ділянку шкіри слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу препарату Локоїд ліпокрім на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат Локоїд ліпокрім містить цетостеариловий спирт та пропілпарагідроксибензоат
Через вміст цетостеарилового спирту препарат може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Через вміст пропілпарагідроксибензоату препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Локоїд ліпокрім

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай тонкий шар крему рівномірно наносять на уражені ділянки шкіри
від 1 до 3 разів на добу. Ліки можна слабо втирати. Після покращення стану зазвичай достатньо
застосовувати ліки один раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Ліки Локоїд ліпокрім застосовують для лікування сухих та сухо-ексудативних шкірних уражень.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж 30–60 г на тиждень.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Локоїд ліпокрім
Відомостей про передозування ліків немає. При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції кори надниркових залоз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

атрофія шкіри, часто незворотна, з потоншенням епідермісу;
розширення дрібних кровоносних судин;
пурпура;
стрії шкіри;
акне;
періоральний дерматит;
т.зв. «ефект відскакування», що може призводити до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
депігментація шкіри;
запалення шкіри та висипання, включаючи контактний дерматит.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

пригнічення функції кори надниркових залоз.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

гіперчутливість;
нечітке зору.

Через вміст допоміжних речовин — цетостеарилового спирту та парагідроксибензоату пропілу можуть виникати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути тяжкими. Пригнічення функції кори надниркових залоз може виникати особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів зростає під час:

застосування під оклюзійні пов’язки (під плівку, під пелюшки), у шкірних складках;
застосування на великій площі шкіри;
тривалого лікування;
застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а площа шкіри у співвідношенні до маси тіла більша).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське, 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Локоїд ліпокрім

Лікарський засіб слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 2 місяці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C у вихідній упаковці.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Локоїд ліпокрім

Діючою речовиною ліків є малеат гідрокортизону. 1 г крему містить 1 мг малеату гідрокортизону.
Інші складові: цетостеариловий спирт, етер цетостеариловий макроголу 25, рідкий парафін, біла вазеліна, пропилпарагідроксибензоат, бензиловий спирт, лимонна кислота, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядають ліки Локоїд ліпокрім і що містить упаковка
Ліки Локоїд ліпокрім — це білий крем.
Упаковка містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Болгарії, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20000282
Номер дозволу на паралельний імпорт: 32/26