Локоид липокрим

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Локоид Липокрем (Locoid Lipocream 0,1%), 1 мг/г (0,1%), крем
Hydrocortisoni butyras
Локоид Липокрем и Locoid Lipocream 0,1% — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Локоид Липокрем и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид Липокрем
3. Как применять лекарственное средство Локоид Липокрем
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Локоид Липокрем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Локоид Липокрем и для чего оно применяется

Лекарственное средство Локоид Липокрем содержит активное вещество — бутират гидрокортизона, глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Препарат снимает симптомы воспалительных заболеваний кожи, часто сопровождающихся зудом.
Показания к применению лекарственного средства Локоид Липокрем

• воспалительные заболевания кожи (не вызванные микроорганизмами), поддающиеся лечению глюкокортикостероидами, в случаях, когда местное лечение менее активными глюкокортикостероидами не приносит ожидаемого результата;
• продолжение лечения или поддерживающая терапия воспалительных заболеваний кожи в случаях, когда предыдущее применение более активных местных глюкокортикостероидов давало хороший эффект.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид Липокрим

Когда не следует применять лекарственное средство Локоид Липокрим

• при поражениях кожи, вызванных бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулёзные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными заражениями;
• при язвах кожи, ранах;
• при периоральном дерматите;
• при угревой сыпи (acne vulgaris), розацеа;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Локоид Липокрим необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и его применения в области глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может стать причиной развития первичной глаукомы или подкапсулярной катаракты.
Следует избегать применения препарата на кожу лица, волосистую кожу и кожу в области половых органов, поскольку эти участки особенно чувствительны к действию кортикостероидов. В этих областях следует применять только слабодействующие кортикостероиды.
Следует избегать применения препарата на обширные поверхности кожи, особенно под окклюзионной повязкой (под пластырь, под подгузник), в складках и сгибах кожи. В таких случаях всасывание кортикостероидов может значительно увеличиваться, что приводит к подавлению функции коры надпочечников.
С осторожностью и с избеганием длительного лечения следует применять у детей, поскольку у них быстро может развиться подавление функции коры надпочечников, а также возможно подавление секреции гормона роста.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, риску развития генерализованной пустулёзной формы псориаза, а также местным и общим токсическим эффектам, обусловленным нарушением целостности кожи.
При системном и местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечёткое зрение или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления к офтальмологу для выявления возможных причин, к которым могут относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которой сообщалось после системного и местного применения кортикостероидов.

Взаимодействие лекарственного средства Локоид Липокрим с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, имеются чёткие показания.
Если врач назначил применение препарата в период грудного вскармливания, его можно применять на небольшой поверхности кожи в течение короткого времени. При длительном лечении или нанесении препарата на большую поверхность кожи следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Локоид Липокрим на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Локоид Липокрим содержит цетостеариловый спирт и пропилпарагидроксибензоат
В связи с содержанием цетостеарилового спирта препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе позднего типа).

3. Как применять лекарство Локоид Липокрем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема равномерно наносят на поражённые участки кожи от 1 до 3 раз в сутки. Препарат можно слегка втирать. После улучшения состояния, как правило, достаточно применения препарата один раз в сутки или 2–3 раза в неделю.
Препарат Локоид Липокрем применяют при лечении сухих и сухо-экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу более 30–60 г в неделю.
Применение дозы, превышающей рекомендованную для Локоид Липокрем
Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало. При длительном применении возможно угнетение функции коры надпочечников.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Побочные действия, возникающие редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехии;
• стрии (растяжки);
• акнеидный дерматит;
• периоральный дерматит;
• т.н. «эффект отскока», который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• обесцвечивание кожи;
• воспаление кожи и сыпь, включая контактный дерматит.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность;
• нечёткость зрения.

В связи с содержанием вспомогательных веществ — цетостеарилового спирта и пропилпарагидроксибензоата — могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (в том числе реакции позднего типа).

Системные побочные действия при местном применении кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжёлыми. Подавление функции коры надпочечников может возникнуть особенно при длительном применении препарата.

Риск возникновения системных побочных действий кортикостероидов возрастает при:

• применении препарата под окклюзионную повязку (под пластырь, под подгузник), в складках кожи;
• нанесении на большие поверхности кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (у детей кожа тоньше, а площадь поверхности кожи относительно массы тела больше).

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локоид Липокрем

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 2 месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локоид Липокрем

• Активным веществом препарата является масляная кислота гидрокортизона. 1 г крема содержит 1 мг масляной кислоты гидрокортизона.
• Другие компоненты: цетостеариловый спирт, полимакрогол-25-эфир цетостеарилового спирта, жидкий парафин, белый вазелин, пропилпарагидроксибензоат, бензиловый спирт, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Локоид Липокрем и что содержит упаковка
Лекарство Локоид Липокрем представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Каругате (MI)
Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20000282
Номер разрешения на параллельный импорт: 32/26