Locoid Lipocream

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Locoid Lipocream (Locoid Lipocream 0,1%), 1 mg/g (0,1%), crema
Hydrocortisoni butyras
Locoid Lipocream e Locoid Lipocream 0,1% sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe causare danni ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Locoid Lipocream e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Locoid Lipocream
3. Come usare Locoid Lipocream
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Locoid Lipocream
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Locoid Lipocream e a cosa serve

Locoid Lipocream contiene il principio attivo butirrato di idrocortisone, un corticosteroide con azione
antinfiammatoria e vasocostrittiva. Il medicinale allevia i sintomi delle infiammazioni cutanee, spesso accompagnate da prurito.
Indicazioni terapeutiche di Locoid Lipocream

• Infiammazioni della pelle (non causate da microrganismi) che rispondono al trattamento con corticosteroidi, nei casi in cui il trattamento topico con corticosteroidi meno potenti non ha prodotto i risultati attesi;
• Continuazione del trattamento o trattamento di mantenimento delle malattie infiammatorie della pelle, nei casi in cui un precedente trattamento con corticosteroidi topici più potenti ha dato buoni risultati.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Locoid Lipocream

Quando non usare il medicinale Locoid Lipocream

• in caso di lesioni cutanee causate da infezioni batteriche (ad es. lesioni sifilitiche o tubercolari), infezioni virali (ad es. varicella, herpes, herpes zoster), infezioni da funghi, infezioni da parassiti;
• in caso di ulcere cutanee, ferite;
• in caso di dermatite periorale;
• in caso di acne vulgaris, acne rosacea;
• in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Locoid Lipocream, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario proteggere gli occhi e le membrane mucose dal contatto con il medicinale.
È opportuno evitare il contatto del medicinale con gli occhi e l’applicazione nella zona perioculare, poiché il contatto con la congiuntiva può causare glaucoma semplice o cataratta subcapsulare.
È opportuno evitare l’applicazione del medicinale sul viso, sulla cute pelosa e nelle zone genitali, poiché queste aree sono particolarmente sensibili all’azione dei corticosteroidi. In queste zone si possono utilizzare solo corticosteroidi a debole attività.
È opportuno evitare l’applicazione del medicinale su ampie superfici cutanee, specialmente sotto medicazioni occlusive (ad es. cerotti, pannolini), nonché nelle pieghe e flessioni della cute. In tali casi l’assorbimento dei corticosteroidi può essere notevolmente aumentato, con conseguente soppressione della funzionalità del corticosurrene.
Usare con cautela ed evitare trattamenti prolungati nei bambini, poiché in questi soggetti si può rapidamente verificare soppressione della funzionalità del corticosurrene e può insorgere inibizione della secrezione dell’ormone della crescita.
Particolare cautela è richiesta nei pazienti con psoriasi, poiché l’applicazione locale di corticosteroidi in caso di psoriasi può causare recidive della malattia a causa dello sviluppo di tolleranza, nonché rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e effetti tossici locali e sistemici dovuti all’alterazione dell’integrità cutanea.
L’uso sistemico e locale di corticosteroidi può causare disturbi della vista. Se il paziente dovesse manifestare sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, si deve prendere in considerazione l’invio dallo specialista oculista per identificare possibili cause, tra cui cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), riportata in seguito a trattamenti sistemici e locali con corticosteroidi.

Locoid Lipocream e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo in questo momento o che ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante la gravidanza, il medicinale può essere usato solo se chiaramente indicato dal medico.
Se il medico prescrive l’uso del medicinale durante l’allattamento, è possibile applicarlo su piccole superfici cutanee per un breve periodo. In caso di trattamento prolungato o applicazione su ampie superfici cutanee, si deve interrompere l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’effetto del medicinale Locoid Lipocream sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Locoid Lipocream contiene alcool cetostearilico e parabene (propilparaidrossibenzoato)
A causa della presenza di alcool cetostearilico, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
A causa della presenza di propilparaidrossibenzoato, il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Locoid Lipocream

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Solitamente uno strato sottile di crema viene applicato uniformemente sulle aree cutanee interessate da 1 a 3 volte al giorno. Il medicinale può essere leggermente massaggiato. Una volta ottenuto il miglioramento, di solito è sufficiente applicare il medicinale una volta al giorno oppure 2-3 volte alla settimana.
Locoid Lipocream viene utilizzato nel trattamento delle lesioni cutanee secche e secche-esudative.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a 30-60 g settimanali.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Locoid Lipocream
Non ci sono segnalazioni riguardo al sovradosaggio del medicinale. In caso di utilizzo prolungato, può verificarsi un'inibizione della funzionalità del corticosurrene.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati che si verificano raramente (possono verificarsi meno di 1 volta su 1000 persone):

• atrofia cutanea, spesso irreversibile con assottigliamento dello strato corneo;
• dilatazione dei piccoli vasi sanguigni;
• petecchie;
• smagliature;
• dermatite acneiforme;
• dermatite periorale;
• cosiddetto "effetto rebound", che può portare a dipendenza dall'applicazione locale di corticosteroidi;
• decolorazione della pelle;
• infiammazione della pelle ed eruzioni cutanee, inclusa dermatite da contatto.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi meno di 1 volta su 10.000 persone):

• soppressione della funzione del corticosterone surrenalico.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• ipersensibilità;
• visione offuscata.

A causa della presenza di eccipienti - alcool cetostearilico e parabene propilico
p-hydroxybenzoato, possono verificarsi anche reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) e reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Gli effetti indesiderati sistemici dopo l'applicazione locale di corticosteroidi sono rari, ma possono essere gravi. La soppressione della funzione del corticosterone surrenalico può verificarsi soprattutto durante un uso prolungato del medicinale.
Il rischio di effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi aumenta durante:

• l'uso del medicinale sotto medicazione occlusiva (sotto cerotti, pannolini), nelle pieghe della pelle;
• l'applicazione su ampie superfici cutanee;
• un trattamento prolungato;
• l'uso nei bambini (la pelle dei bambini è più sottile e la superficie cutanea rispetto al peso corporeo è maggiore).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Locoid Lipocream

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 2 mesi.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C, nell’imballaggio originale.
Non conservare in frigorifero né congelare.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Locoid Lipocream

• La sostanza attiva è l'acetato di idrocortisone. 1 g di crema contiene 1 mg di acetato di idrocortisone.
• Altri componenti sono: alcol cetostearyl, etere cetostearyl macrogol 25, paraffina liquida, vaselina bianca, propilparaidrossibenzoato, alcol benzilico, acido citrico, citrato di sodio, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Locoid Lipocream e contenuto della confezione
Il medicinale Locoid Lipocream è una crema di colore bianco.
La confezione contiene 30 g di crema.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Germania
Produttore:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Bulgaria, paese di esportazione: 20000282
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 32/26