Логест

Увага! Потрібно зберігати вкладиш. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Логест (Мінігесте)
0,075 мг + 0,02 мг, драже
Gestodenum + Ethinylestradiolum
Логест і Мінігесте — це різні комерційні назви одного й того самого лікувального засобу.
Важливі відомості щодо комбінованих засобів контрацепції

• Якщо застосовувати їх правильно, вони є одним із найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення прийому після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Потрібно бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює наявність симптомів утворення тромбів (див. пункт 2 «ТРОМБИ»).

Необхідно уважно ознайомитися з вкладишем перед застосуванням лікувального засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цей вкладиш, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікувальний засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в цьому вкладиші, потрібно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст вкладиша

1. Що таке лікувальний засіб Логест і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Логест
3. Як застосовувати лікувальний засіб Логест
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікувальний засіб Логест
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Логест і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Логест — це комбінований пероральний контрацептив, що застосовується для запобігання вагітності.
Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних гормонів: гестоден (прогестаген) і етинилевстрадіол (естроген).
Оскільки містить низьку дозу гормонів, Логест відносять до препаратів з низькою дозою.
Пероральна контрацепція — дуже ефективний метод запобігання вагітності. При правильному застосуванні гормональних пероральних контрацептивів ймовірність настання вагітності дуже мала.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Логест

Загальні зауваження
Перед початком прийому препарату Логест необхідно ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів (тромбози) в розділі 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
виникнення тромбів (див. розділ 2 «ТРОМБОЗИ»).
Не слід застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених
станів. Якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених станів, необхідно
повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб запобігання вагітності буде
більш підходящим.
Препарат Логест, як і інші пероральні контрацептиви, не захищає від інфікування
вірусом ВІЛ (СНІД) та захворювань, що передаються статевим шляхом.
Коли не застосовувати препарат Логест
Не слід застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених
станів. Якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених станів, необхідно
повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб запобігання вагітності буде
більш підходящим.
Коли не застосовувати препарат Логест:

• якщо є гіперчутливість до етинилестрадіолу або гестодену або будь-якого з компонентів препарату Логест;
• якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь були) тромб у венах ніг (глибокий венозний тромбоз), у легенях (легенева емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейден або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або довго не буде ходити (див. розділ 2 «ТРОМБОЗИ»);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла раніше) на стенокардію (хвороба, що викликає сильний біль у грудній клітці та може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижче наведених захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
  • цукровий діабет із ураженням судин
  • дуже високий артеріальний тиск
  • дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
  • хвороба, що називається гіпергомоцистеїнемією
• якщо у пацієнтки є (або була раніше) тип мігрені, що називається «мігрень з аурою»;
• якщо раніше була або наразі є панкреатит із підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові;
• якщо раніше була або наразі є тяжке захворювання печінки (до моменту повернення результатів функціональних проб печінки до нормальних значень);
• якщо раніше були або наразі є доброякісні або злоякісні пухлини печінки;
• якщо наразі або раніше діагностували гормонозалежний рак (рак молочної залози або статевих органів);
• якщо є кровотеча зі статевих шляхів невстановленого походження;
• якщо встановлено вагітність або підозрюється вагітність.

Не слід застосовувати препарат Логест, якщо пацієнтка має гепатит С і приймає
противірусні препарати, що містять омбітасвір з парітапревіром і ритонавіром, дазабувір,
глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпасвіром і воксілапревіром (див. також розділ «Препарат Логест і
інші ліки»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Логест необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли необхідно звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацієнтка помітила можливі симптоми тромбів, що можуть свідчити про наявність тромбів у нозі (глибокий венозний тромбоз), у легенях (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. нижче розділ «ТРОМБОЗИ». Щоб дізнатися про опис симптомів цих серйозних побічних ефектів, див. «ЯК РОЗПІЗНАТИ ВИНИКНЕННЯ ТРОМБІВ».

Якщо застосовується препарат Логест у будь-якому з нижче зазначених випадків,
необхідний особливий і систематичний медичний контроль.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який із наступних станів.
У певних ситуаціях необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Логест або будь-яких інших комбінованих контрацептивних таблеток. Також може бути необхідним регулярне обстеження лікарем. Якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених станів, необхідно повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату Логест. Якщо ці симптоми з’являться або погіршаться під час застосування препарату Логест, також необхідно повідомити лікареві.

• якщо є звичка палити тютюн,
• якщо пацієнтка має цукровий діабет,
• якщо пацієнтка страждає ожирінням,
• якщо є високий артеріальний тиск,
• якщо є пороки клапанів серця або порушення ритму серця,
• якщо пацієнтка має флебіт (закупорку вен під шкірою),
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен,
• якщо були випадки тромбозів, інфаркту серця або інсульту у близьких родичів,
• якщо пацієнтка має мігрені,
• якщо пацієнтка хворіє на епілепсію,
• якщо у пацієнтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту,
• якщо у пацієнтки в близькій родині був або є рак молочної залози,
• якщо у пацієнтки є захворювання печінки або жовчного міхура,
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника),
• якщо у пацієнтки є синдром полікістозних яєчників,
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (хвороба, що впливає на природну імунну систему),
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності),
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець),
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або довго не буде ходити (див. розділ 2 «ТРОМБОЗИ»),
• якщо пацієнтка безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває в групі підвищеного ризику утворення тромбів. Необхідно звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати прийом препарату Логест після пологів,
• якщо у пацієнтки є захворювання, що вперше виникло або погіршилося під час вагітності або попереднього застосування стероїдних гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденахама),
• якщо у пацієнтки є або були раніше пігментні плями на шкірі (жовто-коричневі зміни, так звана хлоазма); тоді слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання,
• якщо у пацієнтки виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка, що може призводити до труднощів із диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або посилювати симптоми як спадкового, так і набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБОЗИ
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Логест, пов’язане
з підвищеним ризиком утворення тромбів у порівнянні з відсутністю терапії. У рідкісних випадках тромб може заблокувати судину та
спричинити серйозні порушення.
Тромби можуть утворитися

• у венах (далі називаються «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»),
• у артеріях (далі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні ураження»).

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбу. У рідкісних
випадках наслідки тромбу можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Слід пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів, спричинених
застосуванням препарату Логест, є незначним.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ВИНИКНЕННЯ ТРОМБІВ
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з’явилися будь-які з нижче наведених симптомів.
Чи відчуває пацієнтка якийсь із цих симптомів? З якої причини,
ймовірно,
страждає пацієнтка?

• набряк ніг і/або набряк уздовж вени на нозі або стопі, особливо, якщо це супроводжується: Глибокий венозний тромбоз
• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися лише під час стояння або ходьби,
• підвищення температури у хворій нозі,
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, поблідіння, почервоніння, посиніння.
• раптовий напад нез’ясованої задишки або прискореного дихання; Емболія легеневої артерії
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може супроводжуватися виділенням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиханні;
• сильне запаморочення або головокружіння;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі. Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або прискорене дихання, можуть бути сплутані з легшими станами, такими як інфекція дихальних шляхів (наприклад, застуда).

УТВОРЕННЯ ЗАКРУПІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться згустки крові?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов'язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Хоча ці небажані явища трапляються рідко, найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо згустки крові утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокого венозного тромбозу.
• Якщо згусток крові відірветься від ноги та потрапить у легені, це може спричинити легеневу емболію.
• У дуже рідкісних випадках згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у очі (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення згустків крові у венах найвищий?
Ризик утворення згустків крові у венах найвищий під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів уперше. Ризик також може бути вищим, якщо відновити прийом комбінованих гормональних контрацептивів (того самого чи іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, хоча завжди залишається вищим, ніж у тих, хто не приймає комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить прийом препарату Логест, ризик утворення згустків крові повернеться до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення згустків крові?
Ризик залежить від природного ризику венозної тромбоемболічної хвороби та виду комбінованого гормонального контрацептиву, який застосовується.
Загальний ризик утворення згустків крові у ногах або легенях, пов’язаний із застосуванням препарату Логест, є незначним.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, утворюються згустки крові.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються згустки крові.
• Протягом одного року у приблизно 9–12 із 10 000 жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, що містять гестоден, наприклад препарат Логест, утворюються згустки крові.
• Ризик утворення згустків крові залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення згустків крові» нижче).

Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів у крові, пов’язаний із застосуванням препарату Логест, є незначним, проте
деякі чинники можуть підвищити цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацінтки має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчого сімейного кола пацінтки раніше діагностували тромби в ногах, легенях або інших органах (наприклад, у віці молодше 50 років). У такому разі пацінтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацінтка потребує хірургічного втручання, довго перебуває в нерухомості через травму чи хворобу або має гіпсову пов’язку на нозі. Може знадобитися припинити застосування препарату Логест за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацінтка має припинити застосування Логесту, слід поставити запитання лікареві, коли можна відновити прийом препарату;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацінтка народила дитину протягом останніх декількох тижнів.

Ризик утворення тромбів у крові зростає з кількістю чинників ризику, наявних у пацінтки.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів у крові,
особливо якщо в пацінтки є інший чинник ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо у пацінтки є хоча б один із зазначених чинників,
навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Логест.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час
застосування Логесту, наприклад, якщо у когось із найближчого сімейного кола діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацінтка значно набирає вагу.
ТРОМБИ В АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворюються тромби в артеріях?
Так само, як і тромби у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних наслідків, наприклад, інфаркту міокарда або інсульту.
Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням
препарату Логест, є дуже малим, але може зростати:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацінтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як препарат Логест, рекомендується припинити паління. Якщо пацінтка не може припинити паління і їй більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацінтка має надмірну вагу;
• якщо пацінтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчого сімейного кола діагностували інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому разі пацінтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацінтки або когось із її найближчого сімейного кола діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацінтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацінтка має захворювання серця (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацінтка має цукровий діабет.

Якщо у пацінтки є більше одного з перелічених станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів у крові може бути ще більшим.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час
застосування Логесту, наприклад, якщо пацінтка почне палити, у когось із найближчого сімейного кола діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацінтка значно набирає вагу.
У разі появи симптомів, що свідчать про тромбоз, слід негайно припинити прийом таблеток
і звернутися до лікаря (див. також «Коли слід звертатися до лікаря»).
Препарат Логест і рак
У жінок, які приймають оральні засоби контрацепції, рак молочної залози трапляється трохи
частіше, ніж у жінок того самого віку, які їх не приймають. Невідомо, чи ця різниця
обумовлена виключно застосуванням гормональних засобів контрацепції. Можливою причиною
також є те, що жінки, які використовують гормональну контрацепцію, частіше проходять обстеження, і рак молочної залози у них виявляють раніше. Описана різниця у частоті
виникнення раку молочної залози поступово зменшується і зникає протягом 10 років після припинення прийому оральних засобів контрацепції.
У жінок, які приймають комбіновані оральні засоби контрацепції, рідко описували випадки доброякісних або ще рідше — злок ясних пухлин печінки, що призводили до загрожуючого життю кровотечі в черевну порожнину. Якщо виникне сильний біль у надчерев’ї, слід якнайшвидше повідомити лікареві.
Існують повідомлення про частіший випадок раку шийки матки у жінок, які довго приймають оральні засоби контрацепції. Однак ця залежність може не мати зв’язку з прийомом таблеток, а бути пов’язаною з сексуальною поведінкою або іншими чинниками.
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні засоби контрацепції, зокрема препарат Логест, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою або симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Препарат Логест і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтка приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію препарату Логест у крові і можуть пригнічувати його дію.
Це стосується ліків, що застосовуються для лікування: епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), туберкульозу (наприклад, рифампіцин), інфекції вірусом ВІЛ/ВГС (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази), грибкових інфекцій (грізеофульвін, азоли, наприклад, ітраконазол, воріконазол, флуконазол), бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), захворювань серця, підвищеного артеріального тиску (блокатори кальцієвих каналів, наприклад, верапаміл, дилтіазем), запалення та дегенеративних захворювань суглобів (еторікоксиб), інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін), а також препаратів, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum), які в основному використовуються для лікування депресивних станів, а також грейпфрутового соку.
Оральні засоби контрацепції можуть впливати на метаболізм інших ліків, концентрація яких у плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад, циклоспорини) або зменшуватися (наприклад, ламотріджин).
Препарат Логест може також впливати на: мелатонін, мідазолам, теофілін, тізанідин.
Не слід застосовувати препарат Логест, якщо пацінтка має гепатит С і приймає противірусні ліки, що містять омбітасвір з парітапревіром і ритонавіром, дазабувір, ґлекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з вельпатасвіром і воксілапревіром, оскільки вони можуть спричинити неправильні результати аналізів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів АЛТ). Лікар запропонує інший вид контрацепції перед початком застосування зазначених ліків. Прийом препарату Логест можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення лікування. Див. розділ «Коли не застосовувати препарат Логест».
Увага: слід ознайомитися з інформацією, що міститься в інструкціях інших застосовуваних ліків, щоб виявити можливі взаємодії.
Препарат Логест і харчування
Препарат Логест можна приймати з їжею або без їжі, за потреби таблетку можна запити водою.
Препарат Логест не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацінтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Жінкам, які вагітні, не можна приймати препарат Логест. Якщо пацінтка завагітніє під час застосування Логесту, вона повинна негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря. Якщо пацінтка хоче завагітніти, вона може припинити прийом Логесту в будь-який час (див. розділ: «Припинення застосування препарату Логест»).
Годування груддю
Зазвичай не рекомендується застосовувати препарат Логест під час годування груддю. Якщо пацінтка хоче приймати таблетки контрацепції під час годування груддю, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу препарату Логест на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.
Препарат Логест містить моногідрат лактози та сахарозу. Якщо раніше у пацінтки діагностували непереносимість певних цукрів, їй слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Коли слід звертатися до лікаря
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо:

• виявлено тривожні зміни в стані здоров’я, особливо будь-які з симптомів, зазначених вище, які вимагають особливої обережності;
• у близьких родичів виникали випадки тромбозу, інфаркту серця або інсульту;
• виявлено наявність вузлика в молочній залозі;
• планується застосування інших ліків (див. також «Препарат Логест і інші ліки»);
• можлива нерухомість або планується хірургічне втручання (слід повідомити лікареві принаймні за 4 тижні);
• виникає інтенсивне кровотеча зі статевих шляхів;
• пропущено таблетки в перший тиждень циклу (кожен перший тиждень у наступних місяцях застосування Логесту) і за останні 7 днів було статеве спілкування;
• виникає гострий пронос;
• протягом двох місяців поспіль не було кровотечі відміни або підозрюється вагітність (не слід починати наступну упаковку без рішення лікаря).

Вищезазначені ситуації та симптоми детальніше описані в інших розділах цієї інструкції.

3. Як застосовувати ліки Логест

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У цій інструкції описано багато ситуацій, коли слід припинити прийом ліків Логест або коли
ефективність ліків може бути знижена. Також зазначено обставини, за яких не слід
займатися статевим життям або слід застосовувати додаткові методи контрацепції, наприклад презервативи
або інші механічні методи. Календарний метод та метод вимірювання температури не можуть застосовуватися, оскільки ліки Логест впливають на зміни температури та властивості цервікальної слизу,
характерні для менструального циклу.
Спосіб застосування ліків Логест

• Коли та як приймати таблетки? Упаковка типу блистер містить 21 таблетку драже. На упаковці кожна таблетка позначена днем тижня, у який її слід приймати (див. «Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці» п. 6 в кінці інструкції). Таблетки слід приймати в порядку, зазначеному на упаковці, щодня, приблизно в той самий час, запиваючи за потреби невеликою кількістю рідини. Протягом 21-го дня поспіль слід приймати по 1 таблетці на добу. Кожну наступну упаковку слід починати через 7-денну перерву, під час якої таблетки не приймаються, і коли зазвичай виникає кровотеча відміни. Кровотеча зазвичай починається через 2–3 дні після прийому останньої таблетки і може тривати навіть після початку наступної упаковки. Це означає, що кожну наступну упаковку слід починати в той самий день тижня, а також, що кровотеча буде виникати приблизно в ті самі дні кожного місяця.
• Застосування ліків Логест уперше

Якщо за останній місяць оральні контрацептиви не приймалися
Прийом таблеток слід почати в 1-й день природного менструального циклу (тобто в
перший день менструального кровотечі). Прийом таблеток можна також почати в
період між 2-м та 5-м днем менструального циклу; у цьому випадку протягом першого циклу
протягом перших 7 днів прийому таблеток рекомендується застосовувати додатковий механічний метод контрацепції.
Якщо раніше приймався інший комбінований оральний контрацептив
Рекомендується почати прийом ліків Логест у 1-й день після прийому останньої таблетки,
що містить активні речовини, попереднього комбінованого орального контрацептиву, але
не пізніше ніж у 1-й день після звичайної перерви в застосуванні таблеток, що містять активні речовини
або плацебо, в рамках попереднього комбінованого орального контрацептиву.
Якщо раніше приймалася таблетка, що містить лише прогестаген (мінітаблетка)
Можна припинити прийом мінітаблетки в будь-який день і замість неї в той самий час приймати ліки Логест. Якщо протягом перших 7 днів прийому ліків Логест відбуваються статеві стосунки, слід одночасно застосовувати інші методи контрацепції (механічні методи).
Якщо раніше застосовувалася контрацепція у вигляді ін’єкцій, імплантату або терапевтичної системи
внутрішньоматкової, що виділяє прогестаген
Прийом ліків Логест починається в день, коли мала б бути зроблена наступна
ін’єкція, або в день видалення імплантату чи системи. Якщо протягом перших 7 днів
прийому таблеток відбуваються статеві стосунки, слід одночасно застосовувати інші методи
контрацепції (механічні методи).
Після пологів, після природного або штучного аборту

• Після переривання вагітності в першому триместрі Прийом ліків Логест можна почати негайно. У цьому випадку необхідність у застосуванні додаткових методів контрацепції відсутня.
• Після пологів або переривання вагітності в другому триместрі Лікар повинен повідомити, що прийом таблеток слід починати з 21 по 28 день після пологів або переривання вагітності в другому триместрі. У разі пізнішого початку застосування таблеток лікар повинен повідомити про необхідність застосування додаткової механічної контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо відбувалися статеві стосунки, перед початком прийому комбінованого орального контрацептиву слід переконатися, що вагітності немає, або дочекатися появи першої менструації.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Логест
Можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з піхви. Такий кровотеч може
виникнути навіть у дівчат, які ще не починали мати менструації, але помилково прийняли ці ліки.
Відсутні повідомлення про виникнення тяжких побічних явищ після одночасного прийому кількох таблеток
ліків Логест. Якщо було прийнято більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, або це зробив хтось інший, слід
повідомити про це лікаря.
Припинення застосування ліків Логест
Ліки можна припинити приймати в будь-який час. Лікар запропонує тоді інші методи контрацепції.
Якщо припиняється прийом ліків, оскільки планується вагітність, слід почекати до появи
природної менструації. Це допоможе визначити очікувану дату народження дитини. У разі
будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків Логест
Якщо минуло менше ніж 12 годин з моменту пропуску таблетки, контрацептивна ефективність ліків Логест
зберігається. Слід прийняти цю таблетку якомога швидше і прийняти наступну в звичайний час.
Якщо минуло більше ніж 12 годин з моменту пропуску таблетки, ефективність дії ліків Логест може бути
знижена. Чим більше таблеток поспіль пропущено, тим більший ризик зниження контрацептивної дії. Особливо великий ризик вагітності виникає, якщо пропущено таблетки на початку або в кінці упаковки. У такому випадку слід дотримуватися правил, зазначених нижче (див. також схему нижче).
Пропущено більше ніж 1 таблетку з упаковки
Слід звернутися до свого лікаря.
Пропущено 1 таблетку в 1-му тижні прийому ліків з поточної упаковки
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток), а наступні приймати в звичний час. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Якщо протягом тижня, що передував пропуску таблетки, відбувалися статеві стосунки, можлива вагітність. Слід негайно повідомити про це лікаря.
Пропущено 1 таблетку в 2-му тижні прийому ліків з поточної упаковки
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток), а наступні приймати в звичний час. Контрацептивна ефективність ліків Логест зберігається, і застосування додаткових методів запобігання вагітності не потрібно. Однак, якщо раніше були помилки в дозуванні або якщо пропущено більше ніж 1 таблетку, протягом 7 днів слід застосовувати додатковий (механічний) метод контрацепції.
Пропущено 1 таблетку в 3-му тижні прийому ліків з поточної упаковки
Можна вибрати один із наступних варіантів, без необхідності застосування додаткових методів
контрацепції, за умови, що протягом 7 днів, що передували пропуску дози, дозування було правильним. У протилежному разі слід застосувати перший із зазначених варіантів та протягом наступних 7 днів застосовувати додатковий метод контрацепції.

1. Прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток), а наступні — в звичний час. Почати прийом таблеток з наступної упаковки відразу після закінчення поточної, тобто без 7-денної перерви. Кровотеча відміни виникне після закінчення другої упаковки, але під час прийому таблеток може виникнути мажуща кровотеча або кровотеча.
2. Також можна припинити прийом таблеток з поточної упаковки, зробити 7-денну або коротшу перерву (слід також включити день, коли була пропущена таблетка), після чого продовжити прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо забуто прийняти таблетки і під час першої перерви в прийомі таблеток не виникло
очікуваної кровотечі, можливо, що виникла вагітність. Перед початком наступної упаковки
ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Схема дії у разі пропуску таблетки
Дії у разі:

• виникнення розладів шлунка та кишечника (блювота) Якщо виникла блювота, активні речовини ліків Логест можуть не повністю всмоктатися. Якщо блювота виникла протягом 3–4 годин після прийому таблетки, слід діяти відповідно до рекомендацій щодо пропуску таблетки. У разі тяжких розладів шлунково-кишкового тракту слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
• бажання відстрочити день кровотечі Щоб відстрочити день кровотечі, після закінчення поточної упаковки слід відразу почати наступну, без 7-денної перерви. Можна приймати таблетки навіть до вичерпання цієї упаковки. Якщо потрібно, щоб кровотеча виникла, просто припинити прийом таблеток. Під час прийому таблеток з наступної упаковки може виникнути незначна кровотеча або мажуща кровотеча. Наступну упаковку починають після 7-денної перерви.
• бажання змінити день кровотечі на інший день тижня Якщо таблетки приймаються відповідно до рекомендацій, кровотеча виникає приблизно в той самий день кожні 4 тижні. Щоб змінити день кровотечі на інший день тижня, ніж випливає зі схеми прийому ліків, слід скоротити наступну перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки планується змінити термін кровотечі. Наприклад, якщо кровотеча зазвичай починається у п’ятницю, а має починатися у вівторок (на 3 дні раніше), слід починати нову упаковку на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо зробити дуже коротку перерву в прийомі таблеток (наприклад, 3 дні або коротшу), під час її тривалості кровотеча відміни може не виникнути. Незначна кровотеча або мажуща кровотеча може виникнути під час прийому наступної упаковки ліків.
• виникнення несподіваної кровотечі Під час прийому ліків Логест у перші кілька місяців можуть виникати нерегулярні кровотечі з репродуктивних шляхів (мажуща кровотеча або середньоциклічна кровотеча). Незважаючи на це, слід продовжувати прийом таблеток. Нерегулярні кровотечі з репродуктивних шляхів зазвичай зникають після 3 циклів прийому ліків Логест. Якщо кровотечі тривають, стають обильними або повторюються, слід повідомити про це лікареві.
• відсутності кровотечі Якщо всі таблетки приймалися вчасно, не було ні блювоти, ні гострої діареї та не застосовувалися одночасно інші ліки, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати прийом ліків Логест. Якщо менструальні кровотечі не виникли протягом двох місяців поспіль, існує ймовірність вагітності. Слід негайно повідомити про це лікареві. Не слід починати наступну упаковку ліків Логест, доки лікар не виключить вагітність.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної жінки.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі, тривалі або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням препарату Логест, слід негайно звернутися за консультацією до лікаря.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні ураження). Щоб отримати детальну інформацію про різні фактори ризику, пов’язані з застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Логест».
Тяжкі побічні ефекти
Тяжкі побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату Логест, та супутні їм симптоми описані в наступних розділах інструкції: «ТРОМБИ КРОВІ»/«Препарат Логест і рак». Рекомендується уважно прочитати ці розділи, щоб отримати додаткову інформацію, і за необхідності негайно звернутися до лікаря.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) утруднення ковтання або кропив’янка, що може призводити до труднощів із диханням (див. також розділ «Попередження та заходи обережності»).
Інші можливі побічні ефекти
Нижче наведено симптоми, про які повідомляли пацієнтки, що приймали препарат Логест, хоча вони не обов’язково були спричинені дією препарату.
Часто (більше ніж у 1 зі 100 жінок):

• нудота, болі в животі,
• збільшення маси тіла,
• головний біль,
• зміни настрою, депресивний настрій,
• болі в грудях, болючість грудей.

Нечасто (більше ніж у 1 зі 1000 жінок і менше ніж у 1 зі 100 жінок):

• блювота, діарея,
• затримка рідини,
• мігрень,
• зниження статевого потягу,
• збільшення грудей,
• висипання, кропив’янка.

Рідко (менше ніж у 1 зі 1000 жінок):

• гіперчутливість,
• непереносимість контактних лінз,
• зниження маси тіла,
• підвищення статевого потягу,
• виділення з піхви, виділення з грудей,
• вузлуватий еритема, багатоформна еритема.
• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
  • у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза)
  • у легенях (наприклад, легенева емболія)
  • інфаркт міокарда
  • інсульт
  • мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака
  • тромби крові в печінці, шлунку та кишечнику, нирках або оці.

Ймовірність утворення тромбів крові може бути вищою, якщо у пацієнтки є інші фактори ризику (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо факторів, що підвищують ризик утворення тромбів крові, та симптомів їх появи).
Опис вибраних побічних ефектів
Нижче наведено дуже рідкісні побічні ефекти або ефекти з запізнілими симптомами, пов’язані з застосуванням комбінованого орального контрацептиву (див. розділ «Коли не застосовувати препарат Логест» та «Попередження та заходи обережності»):
Пухлини

• Поширеність раку грудей трохи вища серед жінок, які приймають оральні контрацептиви. Оскільки захворювання раком грудей у жінок молодше 40 років є рідкістю, ризик залишається невеликим у порівнянні з загальним ризиком раку грудей. Причинно-наслідковий зв’язок із застосуванням комбінованих оральних контрацептивів невідомий.
• Пухлини печінки (добро- та злоякісні).

Інші клінічні стани

• Жінки з підвищеною гіпертригліцеридемією (підвищений ризик панкреатиту під час застосування оральних контрацептивів).
• Артеріальна гіпертензія.
• Виникнення або погіршення станів, для яких причинно-наслідковий зв’язок із застосуванням оральних контрацептивів не підтверджений: жовтяниця та (або) свербіж, пов’язані з холестазом, жовчнокам’яна хвороба, метаболічна хвороба, відома як порфірія, системний червоний вовчак (хвороба імунної системи), гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденгама (неврологічне захворювання), герпетиформний дерматоз вагітних (шкірне захворювання, що виникає під час вагітності), втрата слуху, пов’язана з отосклерозом, рак шийки матки.
• Порушення функції печінки.
• Комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози.
• Хвороба Крона та неспецифічний виразковий коліт.
• Простуда.

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити виникнення або загострення симптомів.
У деяких осіб під час застосування препарату Логест можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Логест

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Захищати від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Логест
Діючими речовинами є гестоден (0,075 мг) та етинілестрадіол (0,02 мг).
Інші складові ліків:
Ядро: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон 25 000, стеарат магнію.
Оболонка: сахароза, полівінілпіролідон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальцію, тальк, гліколеваний воск монтану.
Як виглядають ліки Логест і що містить упаковка
Біла кругла драже.
Таблетки драже ліків Логест упаковуються у блістери PVC/Al. Блістери поміщають у картонне
пакування. До упаковки додається картонна саше, в яку слід помістити блістер.
Розмір упаковки:
1 x 21 таблетка драже
3 x 21 таблетка драже
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до лікаря, суб’єкта, відповідального, або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Португалії, країні експорту:
Bayer Portugal, Lda., Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso, 2790-255 Carnaxide, Португалія
Виробник:
Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Берлін, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 2494086
Номер дозволу на паралельний імпорт: 287/22
Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці
SEG — понеділок
TER — вівторок
QUA — середа
QUI — четвер
SEX — п’ятниця
SÁB — субота
DOM — неділя