Logest

¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Logest (Minigeste)
0,075 mg + 0,02 mg, comprimidos recubiertos
Gestodenum + Ethinylestradiolum
Logest y Minigeste son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, constituyen uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos de sangre en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o tras reanudar su uso tras una interrupción de 4 semanas o más.
• Es necesario estar atento y consultar con el médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 «COÁGULOS SANGUÍNEOS»).

Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

• Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• En caso de dudas, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase punto 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Logest y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Logest
3. Cómo tomar Logest
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Logest
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Logest y para qué se utiliza

Logest es un medicamento anticonceptivo oral combinado utilizado para prevenir el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas diferentes: gestodeno (un progestágeno) y etinilestradiol (un estrógeno). Debido a su bajo contenido hormonal, Logest se clasifica como un anticonceptivo de baja dosis.
La anticoncepción oral es un método muy eficaz para prevenir el embarazo. Cuando se utilizan correctamente los anticonceptivos hormonales orales, la probabilidad de embarazo es muy baja.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Logest

Observaciones generales
Antes de comenzar a tomar el medicamento Logest, debe leer atentamente la información sobre
los coágulos de sangre (trombosis) en el apartado 2. Es especialmente importante que conozca los
síntomas de aparición de coágulos de sangre (véase el punto 2 "COÁGULOS DE SANGRE").
No debe utilizar el medicamento Logest si la paciente presenta alguno de los estados que se
enumeran a continuación. Si la paciente presenta alguno de los estados mencionados a
continuación, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método
anticonceptivo sería más adecuado.
El medicamento Logest, al igual que otros anticonceptivos orales combinados, no protege frente a
la infección por el virus del VIH (SIDA) ni frente a las enfermedades de transmisión sexual.
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Logest
No debe utilizar el medicamento Logest si la paciente presenta alguno de los estados que se
enumeran a continuación. Si la paciente presenta alguno de los estados mencionados a
continuación, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método
anticonceptivo sería más adecuado.
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Logest:

• si existe hipersensibilidad al etinilestradiol o al gestodeno o a cualquiera de los componentes del medicamento Logest;
• si la paciente tiene actualmente (o ha tenido alguna vez) coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan a la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia del factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si la paciente requiere una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el punto 2 "COÁGULOS DE SANGRE");
• si la paciente ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que provoca un fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (síntomas pasajeros de accidente cerebrovascular);
• si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
  • diabetes grave con daño vascular
  • hipertensión arterial muy elevada
  • niveles muy altos de lípidos en sangre (colesterol o triglicéridos)
  • una enfermedad denominada hiperhomocisteinemia
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) un tipo de migraña denominada "migraña con aura";
• si ha habido o existe actualmente pancreatitis con niveles elevados de triglicéridos (grasas) en sangre;
• si ha habido o existe actualmente una enfermedad hepática grave (hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a ser normales);
• si ha habido o existe actualmente tumores benignos o malignos del hígado;
• si se ha diagnosticado o se sospecha actualmente un tumor dependiente de hormonas (cáncer de mama o de órganos genitales);
• si existen hemorragias vaginales de causa desconocida;
• si se ha confirmado o se sospecha un embarazo.

No debe utilizar el medicamento Logest si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos
antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dasabuvir, glecaprevir con
pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (véase también el punto "Logest y otros
medicamentos").
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Logest, debe hablar con su médico o farmacéutico.
¿Cuándo debe ponerse en contacto con el médico?
Debe acudir inmediatamente al médico

• si la paciente observa síntomas probables de coágulos de sangre, lo que podría indicar que tiene coágulos en la pierna (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (véase el apartado siguiente "COÁGULOS DE SANGRE". Para obtener la descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, véase "CÓMO RECONOCER LA APARICIÓN DE COÁGULOS DE SANGRE".

Si se utiliza el medicamento Logest en alguno de los casos siguientes, es necesaria una
vigilancia médica especial y sistemática.
Debe informar al médico si la paciente presenta alguno de los siguientes estados.
En ciertas situaciones, es necesario extremar las precauciones al utilizar el medicamento Logest o
cualquier otro anticonceptivo oral combinado. También puede ser necesario un seguimiento médico
regular. Si la paciente presenta alguno de los estados siguientes, debe informar al médico antes de
comenzar a utilizar el medicamento Logest. Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el
tratamiento con Logest, también debe informar al médico.

• si fuma,
• si la paciente tiene diabetes,
• si la paciente tiene obesidad,
• si tiene hipertensión arterial,
• si tiene enfermedad valvular cardíaca o trastornos del ritmo cardíaco,
• si la paciente tiene flebitis superficial (inflamación de las venas bajo la piel),
• si la paciente tiene varices,
• si ha habido casos de trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en familiares cercanos,
• si la paciente tiene migrañas,
• si la paciente padece epilepsia,
• si se ha diagnosticado un aumento de los niveles de grasas en sangre (hipertrigliceridemia) o si existe antecedente familiar de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia está asociada a un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis,
• si en la familia cercana de la paciente ha habido o existe actualmente cáncer de mama,
• si la paciente tiene enfermedad hepática o de la vesícula biliar,
• si la paciente tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas),
• si la paciente tiene síndrome de ovario poliquístico,
• si la paciente tiene lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta al sistema inmunitario natural),
• si la paciente tiene síndrome hemolítico-urémico (un trastorno de la coagulación sanguínea que provoca insuficiencia renal),
• si la paciente tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos),
• si la paciente requiere una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el punto 2 "COÁGULOS DE SANGRE"),
• si la paciente acaba de dar a luz, ya que en ese momento tiene un riesgo aumentado de desarrollar coágulos de sangre. Debe consultar al médico para saber cuándo puede comenzar a tomar Logest tras el parto,
• si la paciente padece una enfermedad que ha aparecido por primera vez o empeorado durante el embarazo o durante un tratamiento previo con hormonas esteroides (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria, herpes gestationis, corea de Sydenham),
• si la paciente tiene o ha tenido manchas en la piel (cambios pigmentarios marrón-amarillentos, conocidos como cloasma), actualmente o en el pasado; en ese caso, debe evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta,
• si la paciente presenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar o urticaria, que podrían provocar dificultad para respirar, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden provocar o agravar los síntomas tanto del angioedema hereditario como del adquirido.

COÁGULOS DE SANGRE
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, como el medicamento Logest, está asociado
con un aumento del riesgo de formación de coágulos de sangre en comparación con la ausencia de
tratamiento. En casos raros, un coágulo de sangre puede obstruir un vaso sanguíneo y provocar
trastornos graves.
Los coágulos de sangre pueden formarse

• en las venas (denominados en adelante "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa"),
• en las arterias (denominados en adelante "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales").

No siempre se produce una recuperación completa tras un episodio de coágulo de sangre. En casos
raros, las consecuencias de un coágulo de sangre pueden ser permanentes o, muy raramente, fatales.
Tenga en cuenta que el riesgo total de aparición de coágulos de sangre perjudiciales debido al
uso de Logest es pequeño.
CÓMO RECONOCER LA APARICIÓN DE COÁGULOS DE SANGRE
Debe acudir inmediatamente al médico si observa alguno de los siguientes síntomas.
¿Presenta la paciente alguno de estos síntomas? ¿Por qué motivo
probablemente
padece la paciente?

• hinchazón en las piernas y/o hinchazón a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si va acompañada de:
  Trombosis venosa profunda
• dolor o sensibilidad en la pierna, que puede notarse únicamente al estar de pie o al caminar,
• aumento de la temperatura en la pierna afectada,
• cambio en el color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento o coloración azulada.
• aparición repentina de dificultad para respirar o respiración acelerada;
  Embolia de la arteria pulmonar
• tos repentina sin causa aparente, que puede ir acompañada de expectoración de sangre;
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar al respirar profundamente;
• mareo intenso o vértigo;
• latidos cardíacos acelerados o irregulares;
• dolor intenso en el abdomen. Si la paciente no está segura, debe acudir al médico, ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad respiratoria, podrían confundirse con estados más leves, como una infección del sistema respiratorio (por ejemplo, un resfriado).

TROMBOSIS SANGUÍNEAS EN VENAS
¿Qué puede ocurrir si se forman trombos sanguíneos en las venas?

• El uso de medicamentos hormonales combinados está asociado a un riesgo aumentado de formación de trombos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son poco frecuentes, suelen presentarse principalmente durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados.
• Si los trombos sanguíneos se forman en las venas de la pierna o del pie, pueden provocar una trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo viaja desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, el coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena de la retina).

¿Cuándo es mayor el riesgo de sufrir trombosis venosa?
El riesgo de formación de trombos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados, cuando se toman por primera vez. El riesgo también puede aumentar si se reinicia el uso de un medicamento hormonal combinado (ya sea el mismo o uno diferente) tras una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque sigue siendo mayor en comparación con no usar medicamentos hormonales combinados.
Si una paciente deja de tomar el medicamento Logest, el riesgo de formación de trombos sanguíneos vuelve a niveles normales en cuestión de semanas.

¿De qué depende el riesgo de trombosis venosa?
El riesgo depende del riesgo natural inherente de padecer una enfermedad tromboembólica venosa y del tipo de medicamento hormonal combinado que se esté utilizando.
El riesgo total de formación de trombos sanguíneos en las piernas o en los pulmones asociado al uso de Logest es bajo.

• Durante un período de un año, aproximadamente 2 de cada 10 000 mujeres que no usan medicamentos hormonales combinados ni están embarazadas desarrollarán trombos sanguíneos.
• Durante un período de un año, aproximadamente entre 5 y 7 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán trombos sanguíneos.
• Durante un período de un año, aproximadamente entre 9 y 12 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen gestodeno, como el medicamento Logest, desarrollarán trombos sanguíneos.
• El riesgo de formación de trombos sanguíneos depende del historial médico individual de la paciente (véase "Factores que aumentan el riesgo de trombosis", más abajo).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas
El riesgo de formación de coágulos de sangre asociado al uso del medicamento Logest es pequeño, sin embargo,
algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²);
• si en algún familiar directo de la paciente se ha diagnosticado coágulos de sangre en las piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente podría tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente debe someterse a una cirugía, si permanece inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si lleva la pierna escayolada. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Logest varias semanas antes de la cirugía o durante la inmovilización. Si la paciente debe dejar de tomar Logest, debe consultar con su médico cuándo puede reanudar el tratamiento;
• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz recientemente (en las últimas semanas).

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta junto con el número de factores de riesgo presentes en la
paciente.
Viajar en avión (>4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos,
especialmente si la paciente presenta otro factor de riesgo mencionado anteriormente.
Es importante informar al médico si alguno de los factores mencionados afecta a la paciente,
incluso si no se está seguro. El médico puede decidir suspender el tratamiento con Logest.
Debe informarse al médico si cualquiera de los estados mencionados cambia durante el tratamiento
con Logest, por ejemplo, si en algún familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente
gana mucho peso.

COÁGULOS DE SANGRE EN LAS ARTERIAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos de sangre en las arterias?
Al igual que con los coágulos en las venas, los coágulos en las arterias pueden provocar consecuencias graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre en las arterias
Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o ACV asociado al uso de Logest es muy pequeño, pero puede aumentar:

• con la edad (a partir de aproximadamente 35 años);
• si la paciente fuma. Durante el uso de un anticonceptivo hormonal como Logest, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si en algún familiar directo se ha diagnosticado infarto de miocardio o ACV a edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también podría pertenecer a un grupo de mayor riesgo de sufrir infarto de miocardio o ACV;
• si a la paciente o a algún familiar directo se le ha diagnosticado niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente sufre migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene enfermedad cardíaca (valvulopatía, arritmia cardíaca denominada fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente presenta más de uno de los estados mencionados anteriormente o si alguno de ellos es
especialmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar aún más.
Debe informarse al médico si cualquiera de los estados mencionados cambia durante el tratamiento
con Logest, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si en algún familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente gana mucho peso.
En caso de presentar síntomas que sugieran trombosis, debe interrumpirse el tratamiento con las tabletas
y consultarse inmediatamente con el médico (véase también "Cuándo debe ponerse en contacto con el médico").

Logest y el cáncer
En mujeres que toman anticonceptivos orales, la incidencia de cáncer de mama es ligeramente mayor que en mujeres de la misma edad que no los toman. No se sabe si esta diferencia se debe únicamente al uso de anticonceptivos hormonales. También podría deberse a que las mujeres que usan anticonceptivos hormonales son examinadas con mayor frecuencia y el cáncer de mama se detecta antes. Esta diferencia en la frecuencia de cáncer de mama disminuye progresivamente y desaparece dentro de los 10 años posteriores a la suspensión del anticonceptivo oral.

Rara vez se han descrito casos de tumores hepáticos benignos o, aún más raramente, malignos en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, que han provocado hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. Si aparece un dolor intenso en la región epigástrica, debe informarse inmediatamente al médico.

Existen informes sobre una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que toman anticonceptivos orales durante mucho tiempo. Sin embargo, esta asociación podría no estar relacionada directamente con el uso de tabletas, sino con comportamientos sexuales u otros factores.

Alteraciones psíquicas
Algunas mujeres que toman anticonceptivos hormonales, incluyendo Logest, han referido depresión o disminución del estado de ánimo. La depresión puede tener un curso grave y, en ocasiones, conducir a pensamientos suicidas. Si aparecen cambios del estado de ánimo o síntomas de depresión, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico adicional.

Logest y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre los que se planean tomar.

Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Logest en sangre y pueden inhibir su efecto.
Esto incluye medicamentos utilizados para tratar: epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos,
carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), tuberculosis (por ejemplo, rifampicina), infección por
VIH/VHC (llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa),
infecciones fúngicas (griseofulvina, antifúngicos azólicos como itraconazol, voriconazol, fluconazol),
infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos como claritromicina, eritromicina), enfermedades cardíacas, hipertensión arterial (bloqueadores del canal de calcio como verapamilo, diltiazem), inflamación y degeneración articular (etoricoxib), otras infecciones (por ejemplo, griseofulvina), así como preparaciones que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizadas principalmente para tratar estados depresivos, y jugo de pomelo.

Los anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos, cuyas concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).
Logest también puede afectar a: melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.

No debe usarse Logest si la paciente tiene hepatitis tipo C y está tomando medicamentos antivirales que contengan ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que pueden provocar resultados anormales en las pruebas de función hepática en sangre (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALT). El médico recomendará otro tipo de anticoncepción antes de iniciar estos medicamentos. Se puede reanudar el uso de Logest aproximadamente 2 semanas después de finalizar el tratamiento. Véase el apartado "Cuándo no debe usarse Logest".

Advertencia: debe consultarse la información contenida en los prospectos de otros medicamentos que se estén tomando para identificar posibles interacciones.

Logest con alimentos y bebidas
Logest puede tomarse con o sin alimentos. Si es necesario, el medicamento puede tomarse con agua.
No debe tomarse Logest simultáneamente con jugo de pomelo.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Las mujeres embarazadas no deben tomar Logest. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Logest, debe suspender inmediatamente el medicamento y contactar con su médico. Si la paciente desea quedar embarazada, puede suspender el tratamiento con Logest en cualquier momento (véase el apartado: "Suspensión del tratamiento con Logest").

Lactancia
Generalmente, no se recomienda el uso de Logest durante la lactancia. Si la paciente desea tomar anticonceptivos durante la lactancia, debe consultar con su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se ha observado ningún efecto del medicamento Logest sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.

Logest contiene lactosa monohidrato y sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado a la paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Cuándo debe ponerse en contacto con el médico
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si:

• observa cambios preocupantes en su estado de salud, especialmente cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente como que requieren especial precaución;
• hay casos de trombosis, infarto de miocardio o ACV en familiares cercanos;
• detecta la presencia de un bulto en el seno;
• piensa tomar otros medicamentos (véase también "Logest y otros medicamentos");
• es posible que quede inmovilizada o tenga programada una intervención quirúrgica (debe informar al médico con al menos 4 semanas de antelación);
• presenta sangrado vaginal intenso;
• ha omitido tabletas durante la primera semana del ciclo (cada primera semana en los meses sucesivos de tratamiento con Logest) y ha tenido relaciones sexuales en los 7 días previos;
• presenta diarrea aguda;
• no ha tenido sangrado de privación en dos meses consecutivos o sospecha embarazo (no debe comenzar un nuevo envase sin la decisión del médico).

Las situaciones y síntomas mencionados anteriormente se describen con mayor detalle en otras secciones de este prospecto.

3. Cómo utilizar el medicamento Logest

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
En este prospecto se describen muchas situaciones en las que debe suspenderse la toma del medicamento Logest o en las que la eficacia del medicamento puede reducirse. También se indican las circunstancias en las que no se debe mantener relaciones sexuales o se debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales, como condones u otros métodos mecánicos. No deben utilizarse el método del calendario ni el método de la temperatura, ya que el medicamento Logest afecta a los cambios de temperatura y a las características del moco cervical propios del ciclo menstrual.

Instrucciones para la utilización del medicamento Logest

• ¿Cuándo y cómo se toman las tabletas? El envase blíster contiene 21 comprimidos recubiertos. En el envase, cada comprimido está marcado con el día de la semana en que debe tomarse (véase «Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada comprimido en el envase primario», punto 6 al final del prospecto). Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, diariamente, aproximadamente a la misma hora, tomándolos con un poco de líquido si es necesario. Durante 21 días consecutivos, debe tomarse 1 comprimido al día. Cada nuevo envase debe comenzarse tras un intervalo de 7 días, durante el cual no se toman comprimidos y en el que generalmente aparece un sangrado de privación. El sangrado suele comenzar entre 2 y 3 días después de tomar el último comprimido y puede continuar incluso después de iniciar el nuevo envase. Esto significa que cada nuevo envase debe comenzarse siempre el mismo día de la semana, y que el sangrado ocurrirá aproximadamente los mismos días de cada mes.

• Inicio del tratamiento con Logest

Si no ha tomado anteriormente anticonceptivos orales combinados
Debe comenzarse la toma de comprimidos el primer día del ciclo menstrual natural (es decir, el primer día del sangrado menstrual). También puede comenzarse entre el segundo y quinto día del ciclo; en este caso, durante los primeros 7 días del primer ciclo de tratamiento, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional de tipo mecánico.
Si anteriormente tomaba otro anticonceptivo oral combinado
Se recomienda comenzar la toma de Logest el primer día después de tomar el último comprimido activo del anticonceptivo oral combinado anterior, pero no más tarde del primer día tras el intervalo habitual sin comprimidos activos o placebo del anticonceptivo oral combinado anterior.
Si anteriormente tomaba una tableta que contiene solo progestágeno (minipíldora)
Puede suspenderse la minipíldora en cualquier día y comenzar a tomar Logest en su lugar, a la misma hora. Si mantiene relaciones sexuales durante los primeros 7 días de toma de Logest, debe utilizar simultáneamente otro método anticonceptivo (método mecánico).
Si anteriormente utilizaba un método anticonceptivo inyectable, implante o sistema terapéutico vaginal que libera progestágeno
La toma de Logest debe comenzar el día en que debía administrarse la siguiente inyección o el día de la extracción del implante o sistema. Si mantiene relaciones sexuales durante los primeros 7 días de toma de las tabletas, debe utilizar simultáneamente otro método anticonceptivo (método mecánico).
Tras el parto, aborto espontáneo o aborto provocado

• Tras un aborto en el primer trimestre de embarazo
  La toma de Logest puede comenzarse inmediatamente. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
• Tras el parto o un aborto en el segundo trimestre de embarazo
  El médico informará de que debe comenzarse la toma de comprimidos entre los días 21 y 28 tras el parto o aborto en el segundo trimestre de embarazo. Si se inicia más tarde, el médico informará de la necesidad de utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional durante los primeros 7 días de toma de comprimidos. Si ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar el anticonceptivo oral combinado, debe asegurarse de que no está embarazada o esperar hasta la aparición del primer sangrado menstrual.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Logest
Pueden aparecer náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en niñas que aún no han comenzado la menstruación, pero que han tomado accidentalmente este medicamento. No hay notificaciones de efectos adversos graves tras la ingestión simultánea de múltiples comprimidos de Logest. Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada o si otra persona lo ha hecho, debe informar inmediatamente al médico.

Suspensión del tratamiento con Logest
El medicamento puede suspenderse en cualquier momento. El médico propondrá entonces otros métodos anticonceptivos. Si suspende la toma porque desea quedarse embarazada, debe esperar hasta la aparición de la menstruación natural. Esto ayudará a determinar la fecha probable de parto. En caso de dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Olvido de la toma de Logest

Si han pasado menos de 12 horas desde que olvidó tomar la tableta, la eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene. Debe tomar la tableta olvidada tan pronto como sea posible y continuar tomando la siguiente a la hora habitual.

Si han pasado más de 12 horas desde que olvidó tomar la tableta, la eficacia de Logest puede reducirse. Cuantas más tabletas olvide consecutivamente, mayor será el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva. El riesgo de embarazo es especialmente alto si olvida tabletas al principio o al final del envase. En este caso, debe seguir las instrucciones indicadas a continuación (véase también el esquema más abajo).

Olvido de más de 1 tableta del envase
Debe consultar a su médico.

Olvido de 1 tableta en la 1.ª semana de toma del envase actual
Debe tomar la tableta olvidada tan pronto como sea posible (incluso si esto implica tomar dos tabletas simultáneamente) y continuar tomando las siguientes a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Si ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior al olvido, existe la posibilidad de embarazo. Debe informar inmediatamente al médico.

Olvido de 1 tableta en la 2.ª semana de toma del envase actual
Debe tomar la tableta olvidada tan pronto como sea posible (incluso si esto implica tomar dos tabletas simultáneamente) y continuar tomando las siguientes a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si hubo errores previos en la toma o si ha olvidado más de 1 tableta, debe utilizar un método anticonceptivo adicional (mecánico) durante 7 días.

Olvido de 1 tableta en la 3.ª semana de toma del envase actual
Puede elegir una de las siguientes opciones sin necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre que haya seguido correctamente la pauta durante los 7 días anteriores al olvido. En caso contrario, debe aplicar la primera de las dos opciones indicadas y utilizar un método anticonceptivo adicional durante los siguientes 7 días:

1. Tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si esto implica tomar dos tabletas simultáneamente) y continuar con las siguientes a la hora habitual. Comenzar inmediatamente con el siguiente envase, sin realizar la pausa de 7 días. El sangrado de privación ocurrirá tras finalizar el segundo envase, aunque puede presentarse sangrado intermenstrual o manchado durante la toma de las tabletas.
2. También puede dejar de tomar las tabletas del envase actual, hacer una pausa de 7 días o menos (incluyendo el día en que olvidó la tableta) y luego continuar con el siguiente envase.

Si olvida tomar tabletas y no aparece el sangrado esperado durante la primera pausa, es posible que esté embarazada. Antes de comenzar el siguiente envase, debe consultar al médico.

Esquema de actuación en caso de olvido de una tableta

Actuación en caso de:

• Trastornos gastrointestinales (vómitos)
  Si ocurren vómitos, los principios activos de Logest pueden no absorberse completamente. Si los vómitos ocurren dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de la tableta, debe actuar como si hubiera olvidado la toma. En caso de trastornos graves del aparato digestivo, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
• Deseo de retrasar el sangrado
  Para retrasar el sangrado, debe comenzar inmediatamente con el siguiente envase tras finalizar el actual, sin realizar la pausa de 7 días. Puede tomar las tabletas hasta agotar el envase. Si desea que ocurra el sangrado, simplemente debe interrumpir la toma. Durante la toma de las tabletas del siguiente envase, puede presentarse sangrado leve o manchado. El siguiente envase debe comenzarse tras una pausa de 7 días.
• Deseo de cambiar el día del sangrado a otro día de la semana
  Si toma las tabletas según las indicaciones, el sangrado ocurre aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Para cambiar el día del sangrado a otro día de la semana distinto del que corresponde al esquema de toma, debe acortar la siguiente pausa en tantos días como desee desplazar el sangrado. Por ejemplo, si el sangrado suele comenzar los viernes y desea que comience los martes (3 días antes), debe comenzar el nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si realiza una pausa muy corta (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no aparezca el sangrado de privación durante ese periodo. Puede presentarse sangrado leve o manchado durante la toma del siguiente envase.
• Aparición de sangrado inesperado
  Durante los primeros meses de tratamiento con Logest, pueden aparecer sangrados irregulares del tracto genital (manchado o sangrado intermenstrual). Aun así, debe continuar tomando las tabletas. Estos sangrados irregulares suelen desaparecer tras 3 ciclos de tratamiento con Logest. Si los sangrados persisten, aumentan en cantidad o reaparecen, debe informar al médico.
• Ausencia de sangrado
  Si todas las tabletas se tomaron a tiempo, no ha habido vómitos ni diarrea grave y no se han tomado otros medicamentos simultáneamente, la probabilidad de embarazo es muy baja. Debe continuar tomando Logest. Si no ha tenido sangrado menstrual durante dos meses consecutivos, existe la posibilidad de embarazo. Debe informar inmediatamente al médico. No debe comenzar el siguiente envase de Logest hasta que el médico haya descartado el embarazo.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, especialmente si son graves y persistentes, o cambios en el estado de salud que la paciente considere relacionados con el uso del medicamento Logest, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Todas las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo aumentado de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diversos factores de riesgo asociados al uso de anticonceptivos hormonales combinados, debe consultarse el apartado 2 «Información importante antes de comenzar a tomar Logest».
Efectos adversos graves
Los efectos adversos graves relacionados con la toma de Logest y los síntomas asociados se describen en las siguientes secciones del prospecto: «COÁGULOS SANGUÍNEOS»/«Logest y cáncer». Se recomienda leer estos apartados para obtener información adicional y, si fuera necesario, consultar inmediatamente con el médico.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si la paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar, o urticaria que pueda provocar dificultad respiratoria (véase también el apartado «Advertencias y precauciones»).
Otros posibles efectos adversos
A continuación se indican los síntomas notificados por pacientes que toman Logest, aunque no necesariamente hayan sido causados por el medicamento.
Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas):

• náuseas, dolor abdominal,
• aumento de peso,
• dolor de cabeza,
• alteraciones del estado de ánimo, estado de ánimo depresivo,
• dolor en los senos, sensibilidad en los senos.

Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, diarrea,
• retención de líquidos,
• migraña,
• disminución del deseo sexual,
• aumento del tamaño de los senos,
• erupción cutánea, urticaria.

Raros (menos de 1 de cada 1.000 personas):

• hipersensibilidad,
• intolerancia a las lentes de contacto,
• pérdida de peso,
• aumento del deseo sexual,
• flujo vaginal, secreción en los senos,
• eritema nodoso, eritema multiforme.
• coágulos sanguíneos graves en venas o arterias, por ejemplo:
  • en la pierna o el pie (p. ej., trombosis venosa profunda)
  • en los pulmones (p. ej., embolia pulmonar)
  • infarto de miocardio
  • accidente cerebrovascular
  • accidente isquémico transitorio o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocido como ataque isquémico transitorio
  • coágulos sanguíneos en el hígado, estómago e intestino, riñones o ojo.

La probabilidad de desarrollar coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente presenta otros factores que aumentan este riesgo (véase el apartado 2 para obtener más información sobre los factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas asociados).
Descripción de algunos efectos adversos seleccionados
A continuación se describen efectos adversos muy raros o cuyos síntomas aparecen con retraso y que están relacionados con el uso de anticonceptivos orales combinados (véanse los apartados «Cuándo no debe tomar Logest» y «Advertencias y precauciones»):
Neoplasias

• La incidencia de cáncer de mama es ligeramente mayor en mujeres que toman anticonceptivos orales. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el riesgo absoluto es pequeño en comparación con el riesgo general de cáncer de mama. No se conoce una relación causal con el uso de anticonceptivos orales combinados.
• Tumores hepáticos (benignos y malignos).

Otros estados clínicos

• Mujeres con hipertrigliceridemia marcada (aumento del riesgo de pancreatitis durante el uso de anticonceptivos orales).
• Hipertensión arterial.
• Aparición o empeoramiento de trastornos cuya relación causal con el uso de anticonceptivos orales no ha sido confirmada: ictericia y/o prurito asociados a colestasis, litiasis biliar, enfermedad metabólica denominada porfiria, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario), síndrome hemolítico-urémico, corea de Sydenham (enfermedad neurológica), herpes gestacional (enfermedad cutánea que aparece durante el embarazo), pérdida auditiva asociada a otosclerosis, cáncer de cuello uterino.
• Alteraciones de la función hepática.
• Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar a la resistencia a la insulina y a la tolerancia a la glucosa.
• Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
• Resfriado común.

En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden provocar la aparición o empeoramiento de sus síntomas.
En algunas personas pueden presentarse otros efectos adversos durante el uso de Logest.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Logest

Mantener el medicamento en un lugar visible sólo para adultos y fuera del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
Proteger de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Logest
Las sustancias activas son gestodeno (0,075 mg) y etinilestradiol (0,02 mg).
Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25 000, estearato magnésico.
Recubrimiento: sacarosa, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato cálcico, talco, glicol cera montánica.
Aspecto del medicamento Logest y contenido del envase
Comprimido recubierto blanco, redondo.
Los comprimidos recubiertos de Logest se presentan en blísters de PVC/Al. Los blísters se colocan en una caja de cartón. Junto con el envase se incluye una bolsita de cartón en la que debe guardarse el blíster.
Contenido del envase:
1 x 21 comprimidos recubiertos
3 x 21 comprimidos recubiertos
Para obtener información más detallada, consulte con su médico, el titular del medicamento o el importador paralelo.
Titular del medicamento en Portugal, país de exportación:
Bayer Portugal, Lda., Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso, 2790-255 Carnaxide, Portugal
Fabricante:
Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlín, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 2494086
Número de autorización de importación paralela: 287/22
Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada comprimido en el envase primario
SEG - lunes
TER - martes
QUA - miércoles
QUI - jueves
SEX - viernes
SÁB - sábado
DOM - domingo