Логест

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Логест (Минигесте)
0,075 мг + 0,02 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Гестоденум + Этинилэстрадиолум
Логест и Минигесте — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва, продолжавшегося 4 недели или более.
• Необходимо соблюдать бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. раздел 2 «ТРОМБОЗЫ»).

Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Оно может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Логест и для чего применяется это лекарственное средство
2. Важная информация перед применением Логеста
3. Как применять Логест
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Логест
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Логест и для чего применяется это лекарственное средство

Логест — это комбинированное пероральное контрацептивное средство, применяемое для предупреждения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных гормонов: гестоден (прогестаген) и этинилэстрадиол (эстроген). Благодаря низкому содержанию гормонов Логест относится к низкодозированным препаратам.
Пероральная контрацепция — это очень эффективный метод предотвращения беременности. При правильном применении пероральных гормональных контрацептивов вероятность наступления беременности крайне мала.

2. Важная информация перед применением препарата Логест

Общие положения
Перед началом приема препарата Логест необходимо ознакомиться с информацией о
тромбозах (тромбозы) в пункте 2. Особенно важно знать симптомы
возникновения тромбозов (см. пункт 2 «ТРОМБОЗЫ КРОВИ»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже
состояний. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет
наиболее подходящим.
Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения
вирусом ВИЧ (СПИД) и передаваемых половым путем заболеваний.
Когда не следует применять препарат Логест
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже
состояний. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет
наиболее подходящим.
Когда не следует применять препарат Логест:

• при повышенной чувствительности к этинилэстрадиолу или гестодену, либо к любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее наблюдался) тромбоз в венах ног (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что у неё имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «ТРОМБОЗЫ КРОВИ»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторными ишемическими атаками (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает каким-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск возникновения тромбоза в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
  • заболевание, называемое гипергомоцистеинемией
• если у пациентки имеется (или ранее имелась) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если ранее или в настоящее время имело место воспаление поджелудочной железы на фоне повышенного уровня триглицеридов (жиров) в крови;
• если ранее или в настоящее время имело место тяжёлое заболевание печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);
• если ранее или в настоящее время имелись доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• если в настоящее время или ранее диагностировалась гормонозависимая опухоль (опухоль молочной железы или половых органов);
• если наблюдаются кровянистые выделения из половых путей неустановленной причины;
• если установлено или подозревается беременность.

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется гепатит С и она принимает
противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с парафитевиром и ритонавиром, дазатребувир,
глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт «Препарат Логест и другие лекарства»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Логест необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу,

• если пациентка замечает возможные симптомы тромбоза, что может указывать на наличие тромбов в ноге (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «ТРОМБОЗЫ КРОВИ». Для описания симптомов указанных серьёзных побочных эффектов см. «КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ КРОВИ».

Если препарат Логест применяется в любом из перечисленных ниже случаев, необходим
особый и систематический медицинский контроль.
Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется какое-либо из следующих состояний.
В определённых ситуациях необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Логест или любых других комбинированных контрацептивов. Также может потребоваться регулярное медицинское обследование. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Логест. Если эти симптомы появятся или усугубятся во время приёма препарата Логест, также следует сообщить об этом врачу.

• при наличии привычки курения,
• если пациентка страдает сахарным диабетом,
• если пациентка страдает ожирением,
• при повышенном артериальном давлении,
• при наличии пороков клапанов сердца или нарушений сердечного ритма,
• если у пациентки имеется воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит),
• если у пациентки имеются варикозные вены,
• если у близких родственников были случаи тромбозов, инфаркта сердца или инсульта,
• если у пациентки имеются мигрени,
• если пациентка страдает эпилепсией,
• если у пациентки диагностировано повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или имеется положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития воспаления поджелудочной железы,
• если у пациентки в ближайшей семье ранее или в настоящее время был рак молочной железы,
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря,
• если пациентка страдает болезнью Крона или язвенным колитом (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки имеется синдром поликистозных яичников,
• если пациентка страдает системной красной волчанкой (заболевание, влияющее на естественную иммунную систему),
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности),
• если пациентка страдает серповидноклеточной анемией (наследственное заболевание эритроцитов),
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «ТРОМБОЗЫ КРОВИ»),
• если пациентка находится в непосредственном послеродовом периоде, поскольку в это время она находится в группе повышенного риска тромбозов. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, когда можно начинать приём препарата Логест после родов,
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые возникло или усугубилось во время беременности или при предыдущем применении стероидных гормонов (например, потеря слуха, герпетиформный дерматит, хорея Сиденгама),
• если у пациентки имеются или ранее имелись пигментные пятна на коже (желтовато-коричневые изменения, так называемая хлоазма); в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, а также крапивница, которая может вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы как наследственного, так и приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБОЗЫ КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано
с повышенным риском тромбозов по сравнению с отсутствием такого лечения. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и
вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбозы крови могут возникать

• в венах (далее именуемые «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»),
• в артериях (далее именуемые «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические осложнения»).

После перенесённого тромбоза не всегда наступает полное восстановление здоровья. В редких
случаях последствия тромбоза могут быть необратимыми или, крайне редко, привести к летальному исходу.
Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбозов крови при применении
препарата Логест является небольшим.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ КРОВИ
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? По какой причине,
вероятно,
страдает пациентка?

• отёк ноги и (или) отёк вдоль вены на ноге или стопе, особенно, если сопровождается: Тромбоз глубоких вен
• болью или болезненностью в ноге, ощущаемой только при стоянии или ходьбе,
• повышенной температурой в поражённой ноге,
• изменением цвета кожи ноги, например, побледнением, покраснением, посинением.
• внезапный приступ необъяснимой одышки или учащённого дыхания; Эмболия лёгочной артерии
• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе;
• сильная слабость или головокружение;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе. Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или учащённое дыхание, могут быть приняты за более лёгкие состояния, например, за инфекцию дыхательных путей (например, простуду).

ТРОМБОЗ ВЕНЫ
Что может произойти, если в вене образуются тромбы?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском возникновения тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя такие нежелательные явления возникают редко. Чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромб образуется в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и попадает в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть выше при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако он всегда остаётся выше по сравнению с тем, когда не применяются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка прекратит прием препарата Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболической болезни и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или лёгких при приеме препарата Логест невелик.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9–12 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например, препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов крови при применении препарата Логест является небольшим, однако
некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск выше:

• если у пациентки имеется значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее диагностировались тромбы в ногах, лёгких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти хирургическую операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или заболевания или носит гипс на ноге. В таких случаях может потребоваться прекращение приёма препарата Логест за несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить приём Логеста, необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить его приём;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов крови возрастает с увеличением числа факторов риска, присутствующих у
пациентки.
Полёт на самолёте (>4 часов) может временно увеличить риск тромбоза, особенно если у пациентки
имеются другие указанные факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов,
даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Логест.
Следует информировать врача, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время
приёма Логеста, например, если у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз
неизвестной этиологии или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если тромбы образуются в артериях?
Подобно тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например,
инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при приёме препарата Логест
очень мал, но он может возрастать:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормональных контрацептивов, таких как Логест, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать другой метод контрацепции;
• если у пациентки избыточный вес;
• если у пациентки высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников ранее диагностировались инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или её близких родственников диагностировано повышенное содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки имеется заболевание сердца (порок клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжелое, риск образования тромбов крови может быть ещё выше.
Следует информировать врача, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время
приёма Логеста, например, если пациентка начала курить, у кого-то из ближайших родственников
диагностирован тромбоз неизвестной этиологии или если пациентка значительно набрала вес.
При появлении симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо немедленно прекратить приём
таблеток и обратиться к врачу (см. также раздел «Когда следует обратиться к врачу»).

Препарат Логест и рак
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается немного
чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, вызвана ли эта
разница исключительно приёмом гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то,
что женщины, использующие гормональную контрацепцию, чаще проходят обследования, и рак
молочной железы у них выявляется раньше. Различие в частоте возникновения рака молочной
железы постепенно уменьшается и исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма оральных
контрацептивов.
У женщин, длительно принимающих комбинированные оральные контрацептивы, редко
описывались случаи доброкачественных и ещё реже — злокачественных опухолей печени,
приводивших к угрожающим жизни внутренним кровотечениям в брюшную полость. При появлении
сильной боли в верхней части живота необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, долго
принимающих оральные контрацептивы. Однако эта связь может быть не связана с приёмом
таблеток, а обусловлена особенностями сексуального поведения или другими факторами.

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Логест, сообщали о
депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к
суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии
необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских
рекомендаций.

Препарат Логест и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или
недавно лекарствах, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию Логеста в крови и ослаблять его действие.
К ним относятся препараты, применяемые при лечении: эпилепсии (например, примидон, фенитоин,
барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулёза (например,
рифампицин), вирусной инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и
неядерные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин,
противогрибковые препараты азолового ряда, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол),
бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин),
заболеваний сердца, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например,
верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб),
других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препараты, содержащие
экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), применяемые преимущественно при
депрессивных состояниях, и грейпфрутовый сок.
Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств, концентрация которых в
плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например,
ламотриджин).
Препарат Логест может также влиять на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тизанидин.
Не следует применять Логест, если у пациентки имеется гепатит С и она принимает
противовирусные препараты, содержащие омбитасвир в комбинации с паритапревиром и
ритонавиром, дазабувир, глецепревир в комбинации с пибрентасвиром или софосбувир в
комбинации с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызывать нарушения
показателей функции печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач
порекомендует другой метод контрацепции до начала приёма указанных препаратов. Приём
Логеста можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел
«Когда не следует применять препарат Логест».
Внимание: следует ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкциях к другим
применяемым препаратам, чтобы выявить возможные взаимодействия.

Препарат Логест и приём пищи и напитков
Логест можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи. При необходимости таблетку
можно запить водой.
Логест не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или
планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом до
применения этого препарата.

Беременность
Беременным женщинам нельзя принимать Логест. Если пациентка забеременела во время приёма
препарата, она должна немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу. Если пациентка
хочет забеременеть, она может прекратить приём Логеста в любое время (см. раздел «Прекращение
приёма препарата Логест»).

Грудное вскармливание
Как правило, не рекомендуется применять Логест во время грудного вскармливания. Если
пациентка хочет принимать контрацептивные таблетки в период кормления грудью, ей следует
проконсультироваться со своим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Логест на способность управлять транспортными средствами и
механизмами не отмечалось.

Препарат Логест содержит моногидрат лактозы и сахарозу. Если у пациентки ранее
диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом
перед приёмом препарата.

Когда следует обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• наблюдаются тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из вышеуказанных симптомов, требующих особой осторожности;
• у близких родственников были случаи тромбоза, инфаркта сердца или инсульта;
• обнаружен узел в молочной железе;
• планируется приём других лекарств (см. также раздел «Препарат Логест и другие лекарства»);
• возможна иммобилизация или планируется хирургическая операция (следует сообщить врачу не менее чем за 4 недели);
• возникает интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первую неделю цикла (каждая первая неделя в последующих месяцах приёма Логеста), а в течение предшествующих 7 дней был половой акт;
• возникает острая диарея;
• в течение двух последовательных месяцев не было менструального кровотечения или возникает подозрение на беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Указанные выше ситуации и симптомы более подробно описаны в других разделах данной инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано множество ситуаций, при которых следует прекратить приём препарата Логест или когда его эффективность может быть снижена. Также указаны обстоятельства, при которых нельзя вступать в половой контакт или необходимо применять дополнительные методы контрацепции, например презервативы или другие механические методы. Календарный метод и метод измерения температуры тела применять нельзя, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства цервикальной слизи, характерные для менструального цикла.
Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки? Упаковка типа блистер содержит 21 таблетку в виде драже. На упаковке каждая таблетка обозначена днём недели, в который её следует принять (см. «Перевод обозначений дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке» пункт 6 в конце инструкции). Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня принимают по 1 таблетке в сутки. Каждое следующее упаковочное устройство следует начинать сразу после 7-дневного перерыва, во время которого таблетки не принимают, и когда обычно возникает кровотечение отмены. Кровотечение обычно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки и может продолжаться даже после начала приёма следующей упаковки. Это означает, что каждую следующую упаковку всегда следует начинать в один и тот же день недели, а также что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.
• Применение препарата Логест впервые

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Приём таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Приём таблеток можно также начать в период с 2 по 5 день менструального цикла; в этом случае в течение первого цикла в первые 7 дней приёма таблеток рекомендуется применять дополнительный механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начать приём препарата Логест в 1-й день после приёма последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позже 1-го дня после обычного перерыва в приёме таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблетка)
Можно прекратить приём мини-таблетки в любой день и вместо неё в то же время начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приёма препарата Логест сохраняются половые контакты, следует одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).
Если ранее применялась контрацепция в виде инъекций, имплантата или терапевтической маточной системы, высвобождающей прогестаген
Приём препарата Логест начинают в день, когда должно быть сделано следующее введение, или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приёма таблеток сохраняются половые контакты, следует одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).
После родов, после естественного или искусственного аборта

• После аборта в первом триместре беременности Приём препарата Логест можно начать немедленно. В этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется.
• После родов или аборта во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что приём таблеток следует начать с 21 по 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приёма таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. Если имел место половой контакт до начала приёма комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться в отсутствии беременности или дождаться первого менструального кровотечения.

Применение препарата Логест в дозе, превышающей рекомендованную
Могут возникнуть тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может возникнуть даже у девочек, у которых менструации ещё не начались, но которые случайно приняли этот препарат. Отсутствуют сообщения о возникновении тяжёлых побочных эффектов после одновременного приёма нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята доза, превышающая рекомендованную, или если это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.
Прекращение приёма препарата Логест
Препарат можно прекратить принимать в любой момент. Врач предложит тогда другие методы контрацепции.
Если приём препарата прекращается с целью зачатия, следует дождаться наступления естественной менструации. Это поможет определить предполагаемую дату родов. При возникновении любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Логест
Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.
Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Логест может быть снижена. Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае следует соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).
Пропущено более 1 таблетки из упаковки
Необходимо обратиться к своему врачу.
Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, имели место половые контакты, возможна беременность. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. Контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется, и применение дополнительных методов предотвращения беременности не требуется. Однако, если ранее имели место ошибки в дозировке или если пропущено более 1 таблетки, в течение 7 дней следует применять дополнительный (механический) метод контрацепции.
Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приёма препарата из текущей упаковки
Можно выбрать один из следующих вариантов без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что в течение 7 дней, предшествовавших пропуску дозы, соблюдался правильный режим дозирования. В противном случае необходимо применить первый из указанных двух вариантов и в течение следующих 7 дней применять дополнительный метод контрацепции.

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие — в обычное время. Начать приём таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, то есть без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены наступит после окончания второй упаковки, но в дни приёма таблеток может возникнуть мажущее кровотечение или кровотечение.
2. Также можно прекратить приём таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (включая день, когда была пропущена таблетка), после чего продолжить приём таблеток из следующей упаковки.

Если забыли принять таблетки и во время первого перерыва в приёме таблеток не появилось ожидаемое кровотечение, возможно, наступила беременность. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо обратиться к врачу.
Схема действий при пропуске таблетки
Действия в случае:

• возникновения желудочно-кишечных расстройств (рвота) Если возникла рвота, активные вещества препарата Логест могут не полностью всосаться. Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приёма таблетки, следует действовать в соответствии с рекомендациями при пропуске таблетки. При тяжёлых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять дополнительные методы контрацепции.
• желания отложить день наступления кровотечения Чтобы отложить день наступления кровотечения, после окончания текущей упаковки следует сразу начать следующую, без 7-дневного перерыва. Можно принимать таблетки даже до полного израсходования этой упаковки. Если желают, чтобы кровотечение началось, достаточно просто прекратить приём таблеток. Во время приёма таблеток из следующей упаковки может возникнуть незначительное кровотечение или мажущие выделения. Следующую упаковку начинают после 7-дневного перерыва.
• желания изменить день наступления кровотечения на другой день недели Если таблетки принимаются в соответствии с рекомендациями, кровотечение наступает примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Чтобы изменить день наступления кровотечения на другой день недели, чем указано в схеме приёма препарата, следует сократить следующий перерыв в приёме таблеток на столько дней, на сколько планируется перенести срок наступления кровотечения. Например, если кровотечение обычно начинается в пятницу, а нужно, чтобы оно начиналось во вторник (на 3 дня раньше), следует начать новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если сделать очень короткий перерыв в приёме таблеток (например, 3 дня или менее), во время него может не возникнуть кровотечение отмены. Незначительное кровотечение или мажущие выделения могут возникнуть во время приёма следующей упаковки препарата.
• возникновения неожиданного кровотечения Во время приёма препарата Логест в первые несколько месяцев могут возникать нерегулярные кровотечения из половых путей (мажущие выделения или межменструальные кровотечения). Несмотря на это, необходимо продолжать приём таблеток. Нерегулярные кровотечения из половых путей обычно прекращаются после 3 циклов приёма препарата Логест. Если кровотечения продолжаются, становятся обильными или повторяются, необходимо сообщить об этом врачу.
• отсутствия кровотечения Если все таблетки принимались вовремя, не было рвоты и острой диареи и не принимались одновременно другие лекарства, вероятность беременности очень мала. Необходимо продолжать приём препарата Логест. Если менструальные кровотечения не наступили в течение двух подряд месяцев, существует вероятность беременности. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Не следует начинать следующую упаковку препарата Логест, пока врач не исключит беременность.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозное тромбоэмболическое заболевание) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, смотрите в пункте 2 «Информация, важная перед применением препарата Логест».
Тяжелые побочные действия
Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Логест, и сопутствующие им симптомы описаны в следующих разделах инструкции: «ТРОМБОЗЫ КРОВИ»/«Препарат Логест и рак». Рекомендуется ознакомиться с этими разделами для получения дополнительной информации и в случае необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании, а также крапивница, которая может вызывать затруднения при дыхании (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие возможные побочные действия
Ниже перечислены симптомы, о которых сообщали пациентки, принимавшие препарат Логест, хотя они могли быть и не вызваны действием препарата.
Часто (более чем у 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение массы тела,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боли в груди, повышенная чувствительность груди.

Нечасто (более чем у 1 из 1000 человек и менее чем у 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• снижение полового влечения,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее чем у 1 из 1000 человек):

• повышенная чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• снижение массы тела,
• повышение полового влечения,
• выделения из влагалища, выделение молока из груди,
• узловатая эритема, многоформная эритема,
• опасные тромбы в венах или артериях, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен)
  • в легких (например, легочная эмболия)
  • инфаркт миокарда
  • инсульт
  • мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящее ишемическое атака
  • тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов в крови может быть выше, если у пациентки присутствуют какие-либо другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск тромбозов, и симптомах тромбозов).
Описание отдельных побочных действий
Ниже приведены очень редкие побочные действия или побочные действия с запоздалым проявлением симптомов, связанные с применением комбинированной оральной контрацепции (см. пункты «Когда не применять препарат Логест» и «Предупреждения и меры предосторожности»):
Опухоли

• Частота рака молочной железы незначительно выше у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, риск остается небольшим по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированных оральных контрацептивов не установлена.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• У женщин с наследственной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении оральных контрацептивов).
• Артериальная гипертензия.
• Возникновение или ухудшение состояний, при которых причинно-следственная связь с применением оральных контрацептивов не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с холестазом, желчнокаменная болезнь, метаболическое заболевание, называемое порфирией, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (неврологическое заболевание), герпетиформный дерматит беременных (кожное заболевание, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Нарушения функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• Простуда.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать появление или усугубление симптомов.
У некоторых пациенток во время применения препарата Логест могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02 222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Логест

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Логест
Действующие вещества: гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,02 мг).
Вспомогательные компоненты препарата:
Ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, стеарат магния.
Оболочка: сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, гликолевый воск монтан.
Как выглядит препарат Логест и что содержит упаковка
Белая круглая драже-таблетка.
Драже-таблетки препарата Логест упакованы в блистеры из ПВХ/Al. Блистеры помещаются в картонную
коробку. К упаковке прилагается картонная саше, в которую следует поместить блистер.
Размеры упаковки:
1 x 21 драже-таблетка
3 x 21 драже-таблетка
Для получения более подробной информации следует обратиться к врачу, ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Португалии, стране экспорта:
Bayer Portugal, Lda., Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso, 2790-255 Carnaxide, Португалия
Производитель:
Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 2494086
Номер разрешения на параллельный импорт: 287/22
**Перевод обозначений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на **первичной упаковке
SEG — понедельник
TER — вторник
QUA — среда
QUI — четверг
SEX — пятница
SÁB — суббота
DOM — воскресенье