Логест

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Логест (Мінігесте)
0,075 мг + 0,02 мг, таблетки в оболонці
Gestodenum + Ethinylestradiolum
Логест і Мінігесте — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Важливі відомості щодо комбінованих засобів контрацепції

• Якщо їх застосовувати правильно, вони є одним із найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення прийому після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Потрібно бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює наявність симптомів утворення тромбів (див. пункт 2 «Тромби»).

Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її повторно прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може зашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Логест і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Логест
3. Як застосовувати препарат Логест
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Логест
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Логест і для чого його застосовують

Логест — це комбінований оральний контрацептив, що застосовується для запобігання вагітності.
Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних гормонів: гестоден (прогестаген) і етинілестрадіол (естроген).
Оскільки містить низьку дозу гормонів, препарат Логест відносять до засобів з низькою дозою.
Оральна контрацепція — це дуже ефективний метод запобігання вагітності. При правильному застосуванні гормональних оральних контрацептивів імовірність настання вагітності дуже мала.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Логест

Загальні зауваження
Перед початком прийому препарату Логест необхідно ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів (тромбози) в розділі 2. Особливо важливо звернути увагу на симптоми
виникнення тромбів у крові (див. розділ 2 «Тромби в крові»).
Не слід застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених
станів. Якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених станів, слід
повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб запобігання вагітності буде
більш підходящим.
Препарат Логест, як і інші оральні контрацептиви, не захищає від інфікування
вірусом ВІЛ (СНІД) та захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
Коли не застосовувати препарат Логест
Не слід застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених
станів. Якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених станів, слід
повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб запобігання вагітності буде
більш підходящим.
Коли не застосовувати препарат Логест:

• при гіперчутливості до етинілестрадіолу або гестодену або будь-якого з компонентів препарату Логест;
• якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь були) тромби в крові у венах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (легенева емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейден або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтці потрібна хірургічна операція або вона не зможе ходити тривалий час (див. розділ «Тромби в крові»);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (захворювання, що спричинює сильний біль у грудній клітці та може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижче зазначених захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
• цукровий діабет з ураженням кровоносних судин;
• дуже високий артеріальний тиск;
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• захворювання, що називається гіпергомоцистеїнемією;
• якщо у пацієнтки є (або були в минулому) тип мігрені, що називається «мігрень з аурою»;
• якщо в минулому було або наразі є запалення підшлункової залози з підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові;
• якщо в минулому були або наразі є важкі захворювання печінки (до моменту повернення результатів функціональних проб печінки до нормальних значень);
• якщо в минулому були або наразі є доброякісні або злоякісні пухлини печінки;
• якщо наразі або в минулому був гормонозалежний пухлинний захворювання (пухлина молочної залози або статевих органів);
• якщо є кровотечі з репродуктивних шляхів, причину яких не встановлено;
• якщо встановлено вагітність або підозрюється вагітність.

Не слід застосовувати препарат Логест, якщо пацієнтка має гепатит С і приймає
противірусні препарати, що містять омбітасвір з парафіпревіром і ритонавіром, дазабувір,
глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпатасвіром і воксілапревіром (див. також розділ «Препарат Логест та інші ліки»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Логест необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли слід звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацієнтка помічає можливі симптоми утворення тромбів у крові, що може свідчити про наявність тромбів у нозі (тромбоз глибоких вен), у легенях (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. нижче розділ «Тромби в крові (тромбози)»). Щоб дізнатися про опис симптомів цих серйозних побічних ефектів, див. «Як розпізнати утворення тромбів у крові».

Якщо застосовується препарат Логест у будь-якому з нижче зазначених випадків, необхідний
особливий і систематичний медичний контроль.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який із наступних станів.
У певних ситуаціях необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Логест або
будь-яких інших комбінованих контрацептивних таблеток. Також може знадобитися регулярне
обстеження у лікаря. Якщо є будь-який із нижче зазначених станів, слід повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату Логест. Якщо ці симптоми з’являться або погіршаться під час прийому препарату Логест, також слід повідомити лікареві.

• якщо є звичка палити тютюн,
• якщо пацієнтка має цукровий діабет,
• якщо пацієнтка страждає ожирінням,
• якщо є високий артеріальний тиск,
• якщо є вади клапанів серця або порушення ритму серця,
• якщо пацієнтка має запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт),
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен,
• якщо були випадки тромбозів, інфаркту серця або інсульту у близьких родичів,
• якщо пацієнтка має мігрені,
• якщо пацієнтка хворіє на епілепсію,
• якщо у пацієнтки встановлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози.
• якщо у пацієнтки в близькій родині колись був або є рак молочної залози,
• якщо у пацієнтки є захворювання печінки або жовчного міхура,
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника),
• якщо у пацієнтки є синдром полікістозних яєчників,
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему),
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності),
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець),
• якщо пацієнтці потрібна хірургічна операція або вона не зможе ходити тривалий час (див. розділ 2. «Тромби в крові»),
• якщо пацієнтка безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває в групі підвищеного ризику утворення тромбів у крові. Необхідно звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати приймати препарат Логест після пологів,
• якщо у пацієнтки є захворювання, що вперше виникло або загострилося під час вагітності або попереднього застосування стероїдних гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденгема),
• якщо у пацієнтки є або коли-небудь були пігментні зміни шкіри (жовто-бурі пігментні зміни, так звана хлоазма); тоді слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання,
• якщо у пацієнтки з’являться симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка, що може спричиняти труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або посилювати симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ В КРОПІ
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Логест, пов’язане
з підвищеним ризиком утворення тромбів у крові порівняно з ситуацією, коли терапія не
застосовується. У рідкісних випадках тромб у крові може заблокувати судину і
спричинити серйозні порушення.
Тромби у крові можуть утворитися

• у венах (далі називаються «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»)
• в артеріях (далі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні ураження»)

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбозу. У рідкісних
випадках наслідки тромбів у крові можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Слід пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів у крові, спричинених
застосуванням препарату Логест, є незначним.
ЯК РОЗПІЗНАТИ УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У КРОПІ
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з’являються будь-які з нижче зазначених симптомів.
Чи відчуває пацієнтка один із цих симптомів? З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк ніг і/або набряк уздовж вени на нозі або стопі, Тромбоз глибоких вен особливо, якщо це супроводжується:

• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися лише під час стояння або ходьби;

• підвищення температури у хворій нозі;

• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, поблідіння, почервоніння,
  синюшність.

• раптовий напад незрозумілого задихання або прискорення Легенева емболія дихання;

• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може супроводжуватися виділенням крові;

• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні;

• сильне запаморочення або головокружіння;

• прискорене або нерегулярне серцебиття;

• сильний біль у животі.

Якщо пацієнтка не впевнена, слід звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або
прискорення дихання, можуть бути сплутані з менш серйозними
станами, такими як інфекція дихальних шляхів (наприклад,
застуда).
Симптоми найчастіше виникають в одному оці: Тромбоз вен сітківки

• миттєва втрата зору або (тромб у крові в оці)
• безболісні порушення зору, які можуть перерости у втрату зору.
• біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту, відчуття тиску, Інфаркт міокарда важкість;
• відчуття стиснення або повноти в грудній клітці, руці або під грудиною;
• відчуття повноти, несправжнього болю або задихання;

УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться тромби?

• Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції пов'язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоза). Хоча ці побічні ефекти трапляються рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції.
• Якщо тромби утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокої венозної тромбози.
• Якщо тромб переміститься з ноги та потрапить у легені, це може спричинити тромбоемболію легень.
• У дуже рідких випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у очі (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення тромбів у венах найвищий?
Ризик утворення тромбів у венах найвищий у перший рік застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції вперше. Ризик також може бути підвищеним при відновленні прийому комбінованих гормональних засобів контрацепції (того самого чи іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик знижується, хоча завжди залишається вищим, ніж у випадку, коли комбіновані гормональні засоби контрацепції не застосовуються.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Логест, ризик утворення тромбів повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення тромбів у венах?
Ризик залежить від природного ризику венозної тромбоемболії та виду комбінованого гормонального засобу контрацепції, який застосовується.
Загальний ризик утворення тромбів у ногах або легенях під час застосування препарату Логест є незначним.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції та не є вагітними, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 9–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять гестоден, наприклад препарат Логест, утворюються тромби.
• Ризик утворення тромбів залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів», нижче).

Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів у крові, пов’язаний із застосуванням препарату Логест, є невеликим, проте
деякі чинники можуть підвищити цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацінтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчого родинного кола пацієнтки було діагностовано тромби в ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка повинна пройти операцію, якщо вона довгий час перебуває в нерухомості через травму чи хворобу або має гіпсову пов’язку на нозі. Може знадобитися припинення застосування препарату Логест за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування Логесту, слід запитати лікаря, коли можна відновити прийом препарату;
• із віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину за останні кілька тижнів. Ризик утворення тромбів у крові зростає із кількістю чинників ризику, наявних у пацієнтки. Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів у крові, особливо якщо у пацієнтки є інший із зазначених чинників ризику. Важливо повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є хоча б один із зазначених чинників, навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Логест. Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із вищезазначених станів зміниться під час застосування Логесту, наприклад, якщо у когось із найближчого родинного кола діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

ТРОМБИ У АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворяться тромби в артеріях?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних наслідків, наприклад, інфаркту міокарда або інсульту.
Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням
препарату Логест, є дуже малим, але може зростати:

• із віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального контрацептивного засобу, такого як Логест, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління та їй більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчого родинного кола діагностували інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчого родинного кола діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворобу серця (ураження клапана, порушення ритму серця, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше ніж один із вищезазначених станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів у крові може бути ще більшим. Слід
повідомити лікаря, якщо будь-який із вищезазначених станів зміниться під час застосування
Логесту, наприклад, якщо пацієнтка почне палити, у когось із найближчого родинного кола діагностують
тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.
У разі появи симптомів, що вказують на тромбоз, слід негайно припинити прийом таблеток
і звернутися до лікаря (див. також «Коли слід звертатися до лікаря»).
Логест і рак
У жінок, які приймають оральні контрацептиви, рак молочної залози трапляється трохи
частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. Невідомо, чи ця різниця пов’язана
виключно із застосуванням гормональних контрацептивів. Причиною може бути також те, що жінки, які використовують гормональну контрацепцію, проходять обстеження частіше, і рак молочної залози у них виявляють раніше. Описана різниця у частоті виникнення раку молочної залози поступово зменшується
і зникає протягом 10 років після припинення прийому оральних контрацептивів.
У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, рідко описували випадки доброякісних
або ще рідше — злокяних пухлин печінки, які призводили до життєзагрожуючого кровотечі в черевну порожнину. Якщо виникне сильний біль у підшлунковій ділянці, слід якнайшвидше
повідомити лікаря.
Існують повідомлення про частіше виникнення раку шийки матки у жінок, які довго приймають оральні контрацептиви. Однак ця залежність може не бути пов’язаною з прийомом таблеток, а залежати від сексуальної поведінки чи інших чинників.
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, зокрема Логест, повідомляли про депресію
або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство.
Якщо виникнуть зміни настрою або симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря
для отримання подальшої медичної консультації.
Логест і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на рівень Логесту в крові і можуть пригнічувати його дію.
Це стосується ліків, що використовуються для лікування: епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), туберкульозу (наприклад, рифампіцин), інфекції вірусом ВІЛ/ВСГ (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази), грибкових інфекцій (грізеофульвін, азолові протигрибкові засоби, наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), захворювань серця, підвищеного артеріального тиску (блокатори кальцієвих каналів, наприклад, верапаміл, дилтіазем), запалення та дегенеративних захворювань суглобів (еторикоксиб), інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін), а також препаратів, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum), які використовуються переважно для лікування депресивних станів, а також сік грейпфрута.
Оральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших ліків, концентрація яких у плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад, циклоспорини) або зменшуватися (наприклад, ламотріджин).
Логест може також впливати на: мелатонін, мідазолам, теофілін, тізанідин.
Не слід застосовувати Логест, якщо пацієнтка має гепатит С і приймає противірусні препарати, що містять омбітасвір з парафіпревіром і ритонавіром, дазабувір, глегапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпасвіром і воксилапревіром, оскільки вони можуть призводити до неправильних результатів аналізів функції печінки у крові (підвищення активності печінкових ферментів АЛТ). Лікар запропонує інший вид контрацепції перед початком застосування зазначених препаратів. Прийом Логесту можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення лікування. Див. розділ «Коли не застосовувати Логест».
Увага: слід ознайомитися з інформацією, що міститься в інструкціях до інших ліків, щоб виявити можливі взаємодії.
Логест і їжа
Препарат Логест можна приймати з їжею або без неї, у разі потреби таблетку можна запити водою.
Логест не слід приймати одночасно з соком грейпфрута.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Жінкам у вагітності не можна приймати Логест. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування Логесту, вона повинна негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка хоче завагітніти, вона може припинити прийом Логесту в будь-який час (див. розділ: «Припинення застосування Логесту»).
Годування грудьми
Зазвичай не рекомендується застосовувати Логест під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче приймати контрацептивні таблетки під час лактації, їй слід звернутися до свого лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу препарату Логест на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.
Логест містить моногідрат лактози та сахарозу
Якщо у пацієнтки раніше діагностували непереносимість певних цукрів, вона повинна
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Коли слід звертатися до лікаря
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо:

• виявлено тривожні зміни у стані здоров’я, особливо будь-які з симптомів, зазначених вище, які вимагають особливої обережності;
• є випадки тромбозу, інфаркту серця або інсульту у близьких родичів;
• виявлено наявність вузлика в молочній залозі;
• планується застосування інших ліків (див. також «Логест і інші ліки»);
• можлива нерухомість або планується хірургічне втручання (слід повідомити лікаря принаймні за 4 тижні до операції);
• виникає інтенсивне кровотеча зі статевих шляхів;
• пропущено таблетки в перший тиждень циклу (кожен перший тиждень у наступних місяцях застосування Логесту), а за попередні 7 днів було статеве спілкування;
• виникає гострий пронос;
• протягом двох місяців поспіль не було кровотечі відміни або підозрюється вагітність (не слід починати наступну упаковку без рішення лікаря).

Перелічені вище ситуації та симптоми детальніше описані в інших розділах цієї інструкції.

3. Як застосовувати ліки Логест

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У цій інструкції описано багато ситуацій, коли слід припинити прийом ліків Логест або коли
ефективність ліків може бути знижена. Також зазначено обставини, коли не слід вживати статеве життя або слід застосовувати додаткові методи контрацепції, наприклад презервативи
або інші механічні методи. Календарний метод і метод вимірювання температури застосовувати не можна, оскільки ліки Логест впливають на зміни температури та властивості слизу шийки матки,
характерні для місячного циклу.
Спосіб застосування ліків Логест

• Коли і як приймати таблетки?

Блистерна упаковка містить 21 драже. На упаковці кожна таблетка позначена
днем тижня, у який її слід прийняти (див. «Переклад символів днів тижня,
що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці» в кінці інструкції). Таблетки слід
приймати в порядку, зазначеному на упаковці, щодня, приблизно в той самий час,
запиваючи за необхідності невеликою кількістю рідини. Протягом 21 дня слід приймати по 1
таблетці на добу. Кожну наступну упаковку слід починати після 7-денного перерву, під час якого
таблетки не приймаються, і коли зазвичай виникає кровотеча відміни. Кровотеча
зазвичай починається через 2–3 дні після прийому останньої таблетки і може тривати
після початку наступної упаковки. Це означає, що кожну наступну
упаковку слід починати в той самий день тижня, а також, що кровотеча відбуватиметься
приблизно в ті самі дні кожного місяця.

• Прийом ліків Логест вперше

Якщо протягом останнього місяця не приймалися пероральні контрацептиви
Прийом таблеток слід починати в 1-й день природного місячного циклу (тобто в
перший день менструації). Прийом таблеток можна також почати в
період між 2-м і 5-м днем місячного циклу; у такому разі протягом першого циклу
протягом перших 7 днів прийому таблеток рекомендується застосовувати додатковий механічний метод
контрацепції.
Якщо раніше приймався інший комбінований пероральний контрацептив
Рекомендується починати прийом ліків Логест в 1-й день після прийому останньої таблетки,
що містить активні речовини, попереднього комбінованого перорального контрацептиву, але
не пізніше ніж в 1-й день після звичайного перерву в застосуванні таблеток, що містять активні речовини
або плацебо, в рамках попереднього комбінованого перорального контрацептиву.
Якщо раніше приймалася таблетка, що містить лише прогестаген (мінітаблетка)
Можна припинити прийом мінітаблетки в будь-який день і замість неї, в той самий час,
почати приймати ліки Логест. Якщо протягом перших 7 днів прийому ліків Логест
продовжується статева близькість, слід одночасно застосовувати інші методи контрацепції (механічні методи).
Якщо раніше застосовувалася контрацепція у вигляді ін'єкцій, імплантату або системи
терапевтичного маточного вивільнення прогестагену
Прийом ліків Логест починається в день, коли мала б бути зроблена наступна
ін'єкція або в день видалення імплантату чи системи. Якщо протягом перших 7 днів
прийому таблеток продовжується статева близькість, слід одночасно застосовувати інші методи
контрацепції (механічні методи).
Після пологів, після природного або штучного аборту

• Після переривання в першому триместрі вагітності Прийом ліків Логест можна почати відразу. У такому разі не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції.
• Після пологів або переривання в другому триместрі вагітності Лікар повинен повідомити, що прийом таблеток слід починати з 21 по 28 день після пологів або переривання в другому триместрі вагітності. У разі пізнішого початку застосування таблеток лікар повинен повідомити про необхідність застосування додаткової механічної контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо мав місце статевий акт до початку прийому комбінованого перорального контрацептиву, слід переконатися, що вагітності немає, або почекати до появи першої менструації.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Логест
Можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з піхви. Такий вид кровотечі може
відбуватися навіть у дівчат, які ще не почали мати менструації, але помилково прийняли ці ліки.
Немає повідомлень про виникнення тяжких небажаних явищ після одночасного прийому багатьох
таблеток ліків Логест. Якщо була прийнята більша доза ліків, ніж рекомендована, або це зробив хтось інший, слід повідомити про це лікаря.
Припинення прийому ліків Логест
Ліки можна припинити приймати в будь-який час. Лікар запропонує інші методи контрацепції.
Якщо припиняється прийом ліків, оскільки планується вагітність, слід почекати до появи
природної менструації. Це допоможе визначити очікувану дату народження дитини. У разі
будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків Логест
Якщо минуло менше ніж 12 годин з моменту пропуску таблетки, контрацептивна ефективність ліків Логест
зберігається. Слід прийняти цю таблетку якомога швидше і прийняти наступну в звичайний
час.
Якщо минуло більше ніж 12 годин з моменту пропуску таблетки, ефективність дії ліків Логест може бути
знижена. Чим більше таблеток підряд пропущено, тим більше ризик зниження контрацептивної
ефективності. Особливо високий ризик вагітності виникає, коли пропущено
таблетки на початку або в кінці упаковки. У такому разі слід дотримуватися правил,
наведених нижче (див. також схему нижче).
Пропущено більше ніж 1 таблетку з упаковки
Слід звернутися до свого лікаря.
Пропущено 1 таблетку в 1-му тижні прийому ліків з поточної упаковки
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть, якщо це означає одночасний
прийом двох таблеток), а наступні приймати в звичайний час. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати
додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Якщо протягом тижня, що передував пропуску таблетки, мала місце статева близькість, можлива
вагітність. Слід негайно повідомити про це лікаря.
Пропущено 1 таблетку в 2-му тижні прийому ліків з поточної упаковки
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть, якщо це означає одночасний
прийом двох таблеток), а наступні приймати в звичайний час. Контрацептивна ефективність ліків Логест
зберігається, і немає необхідності застосовувати додаткові методи запобігання вагітності. Однак, якщо
раніше були помилки в дозуванні або якщо було пропущено більше ніж 1 таблетку, слід протягом 7
днів застосовувати додатковий (механічний) метод контрацепції.
Пропущено 1 таблетку в 3-му тижні прийому ліків з поточної упаковки
Можна вибрати один із наступних варіантів без необхідності застосування додаткових методів
контрацепції, за умови, що протягом 7 днів,
що передували пропуску дози, дозування було правильним. В іншому разі слід застосувати перший із
зазначених двох варіантів і протягом наступних 7 днів застосовувати додатковий метод контрацепції.

1. Прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть, якщо це означає одночасний
   прийом двох таблеток), а наступні — в звичайний час. Почати прийом таблеток з наступної упаковки відразу після закінчення поточної, тобто без 7-денного перерву. Кровотеча відміни виникне після закінчення другої упаковки, але під час прийому таблеток може виникнути мазання або кровотеча.
2. Також можна припинити прийом таблеток з поточної упаковки, зробити 7-денний або коротший перерив (слід також включити день, коли була пропущена таблетка), після чого продовжити прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо забуто прийняти таблетки і під час першого перерву в прийомі таблеток не виникла
очікувана кровотеча, можливо, що виникла вагітність. Перед початком наступної упаковки
ліків слід звернутися до лікаря.
Схема дій у разі пропуску таблетки
Пропущено більше ніж 1
таблетку з поточної Звернутися за порадою до лікаря
упаковки
Дії у разі:

• виникнення розладів шлунка та кишечника (блювота)

Якщо виникла блювота, активні речовини ліків Логест можуть не повністю всмоктатися. Якщо
блювота виникла протягом 3–4 годин після прийому таблетки, слід діяти відповідно до
рекомендацій щодо пропуску таблетки. У разі тяжких розладів шлунково-кишкового тракту слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
відбувся
статевий акт на тижні
Тиждень 1.
що передував пропуску таблетки
не відбувся

• прийняти пропущену таблетку
• застосувати додатковий метод контрацепції протягом 7 днів
• закінчити прийом таблеток з упаковки

Пропущено лише 1
таблетку (затримка — прийняти пропущену таблетку
більше ніж 12 годин, Тиждень 2. — закінчити прийом таблеток з
але менше ніж 24 години)
упаковки

• прийняти пропущену таблетку
• закінчити упаковку
• не робити 7-денного перерву
• продовжити прийом таблеток з наступної упаковки

Тиждень 3. або

• відставити решту таблеток з упаковки
• зробити перерив (не більше ніж 7 днів, включаючи день пропуску таблетки)
• продовжити прийом таблеток з наступної упаковки
• бажання відтермінувати день появи кровотечі

Щоб відтермінувати день появи кровотечі, слід відразу після закінчення поточної упаковки
почати наступну, без 7-денного перерву. Можна приймати таблетки навіть до вичерпання цієї
упаковки. Якщо бажаєте, щоб кровотеча виникла, просто припиніть прийом
таблеток. Під час прийому таблеток з наступної упаковки може виникнути незначна
кровотеча або мазання. Наступну упаковку починають після 7-денного перерву.

• бажання змінити день появи кровотечі на інший день тижня

Якщо приймати таблетки відповідно до рекомендацій, кровотеча виникає приблизно в той самий
день кожні 4 тижні. Щоб змінити день появи кровотечі на інший день тижня, ніж
випливає зі схеми прийому ліків, слід скоротити наступний перерив у прийомі таблеток
на стільки днів, на скільки планується змінити термін появи кровотечі. Наприклад, якщо кровотеча зазвичай
починається у п’ятницю, а має починатися у вівторок (на 3 дні раніше), слід почати нову
упаковку на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо зробити дуже короткий перерив у прийомі
таблеток (наприклад, 3 дні або менше), під час нього може не виникнути кровотеча відміни.
Незначна кровотеча або мазання може виникнути під час прийому наступної упаковки
ліків.

• виникнення неочікуваної кровотечі

Під час прийому ліків Логест у перші кілька місяців можуть виникати нерегулярні
кровотечі зі статевих шляхів (мазання або міжциклічні кровотечі). Незважаючи на це, слід
продовжувати прийом таблеток. Нерегулярні кровотечі зі статевих шляхів зазвичай припиняються після
3 циклів прийому ліків Логест. Якщо кровотечі тривають, стають обильними або повторюються,
слід повідомити про це лікаря.

• невиникнення кровотечі

Якщо всі таблетки приймалися вчасно, не було ні блювоти, ні гострої діареї та не застосовувалися одночасно інші ліки, ймовірність вагітності дуже
мала. Слід продовжувати прийом ліків Логест.
Якщо менструації не було протягом двох місяців поспіль, існує
ймовірність вагітності. Слід негайно повідомити про це лікаря. Не слід починати
наступну упаковку ліків Логест, доки лікар не виключить вагітність.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо важкі та стійкі, або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням препарату Логест, слід проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні порушення). Для отримання детальної інформації щодо різних чинників ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація перед застосуванням препарату Логест».
Серйозні побічні ефекти
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату Логест, та супутні їм симптоми описані в наступних розділах інструкції: «Тромби» / «Препарат Логест та рак». Рекомендується прочитати ці розділи для отримання додаткової інформації та, у разі необхідності, негайно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка, що може призводити до утруднення дихання (див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).
Інші можливі побічні ефекти
Нижче наведено симптоми, про які повідомляли пацієнтки, що приймали препарат Логест, хоча вони не обов’язково були спричинені дією препарату.
Часто (більше 1 на 100 осіб):

• нудота, болі в животі,
• збільшення маси тіла,
• головні болі,
• зміни настрою, депресивний настрій,
• болі в грудях, болючість грудей.

Нечасто (більше 1 на 1000 осіб і менше 1 на 100 осіб):

• блювота, діарея,
• затримка рідини,
• мігрень,
• зниження статевого потягу,
• збільшення грудей,
• висипання, кропив’янка.

Рідко (менше 1 на 1000 осіб):

• гіперчутливість,
• непереносимість контактних лінз,
• зменшення маси тіла,
• підвищення статевого потягу,
• виділення з піхви, виділення з грудей,
• вузлуватий висип, еритема багатоформна.

Дуже рідко (менше 1 на 10 000 осіб):

• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
  o у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбозія)
  o у легенях (наприклад, легенева емболія)
  o інфаркт міокарда
  o інсульт
  o мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторний ішемічний напад
  o тромби в печінці, шлунку та кишечнику, нирках або оці.

Ймовірність утворення тромбів у крові може бути вищою, якщо у пацієнтки є будь-які інші чинники, що підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо чинників, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптомів їх появи).
Опис окремих побічних ефектів
Нижче наведено дуже рідкісні побічні ефекти або ефекти, симптоми яких виникають із затримкою та пов’язані з застосуванням комбінованої пероральної контрацепції (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Логест» та «Попередження та заходи обережності»):
Пухлини

• Поширеність раку грудей трохи вища у групі пацієнток, що застосовують оральні контрацептиви. Оскільки рак грудей у жінок молодше 40 років є рідкісним, ризик є невеликим у порівнянні з загальним ризиком раку грудей. Причинно-наслідковий зв’язок із застосуванням комбінованих оральних контрацептивів невідомий.

• Пухлини печінки (добро- та злоякісні).

Інші клінічні стани

• Жінки з підвищеною гіпертригліцеридемією (підвищений ризик панкреатиту під час застосування оральних контрацептивів).
• Артеріальна гіпертензія.
• Виникнення або погіршення станів, для яких причинно-наслідковий зв’язок із застосуванням оральних контрацептивів не підтверджений: жовтяниця та (або) свербіж, пов’язані з холестазом, жовчнокам’яна хвороба, метаболічна хвороба, відома як порфірія, системний червоний вовчак (хвороба імунної системи), гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденгема (неврологічне захворювання), герпес вагітних (шкірне захворювання, що виникає під час вагітності), втрата слуху, пов’язана з отосклерозом, рак шийки матки.
• Порушення функції печінки.
• Комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на інсулінову резистентність та толерантність до глюкози.
• Хвороба Крона та виразковий коліт.
• Простуда.

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком естрогени екзогенного походження можуть спричинити виникнення або загострення симптомів.
У деяких осіб під час застосування препарату Логест можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Логест

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Берегти від світла.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Логест
Діючими речовинами є гестоден (0,075 мг) і етинілестрадіол (0,02 мг).
Інші складові ліків:
Ядро: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон 25 000, стеарат магнію.
Оболонка: сахароза, полівінілпіролідон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальцію, тальк, гліколеваний воск монтану.
Як виглядають ліки Логест і що містить упаковка
Біла кругла драже.
Драже Логест упаковуються у блістери PVC/Al. Блістери поміщаються в картонну
коробку.
До упаковки додається картонна саше, в яку слід помістити блістер.
Розмір упаковки:
1 x 21 драже
3 x 21 драже
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до лікаря, суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Португалії, країні експорту:
Bayer Portugal, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide
Португалія
Виробник:
Bayer AG
Müllerstraße, 178
13353 Berlin
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 2494086
Номер дозволу на паралельний імпорт: 66/22
Переклад скорочень днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці:
DOM – неділя, SEG – понеділок, TER – вівторок, QUA – середа, QUI – четвер, SEX – п’ятниця,
SÁB – субота.