Логест

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Логест (Минигесте)
0,075 мг + 0,02 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Гестоденум + Этинилэстрадиолум
Логест и Минигесте — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах

• При правильном применении они являются одним из наиболее надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо соблюдать бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы в крови»).

Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы можно было вновь ознакомиться с ней при необходимости.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Оно может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Логест и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Логест
3. Как применять лекарственное средство Логест
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Логест
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Логест и для чего оно применяется

Логест — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных гормонов: гестоден (гестаген) и этинилэстрадиол (эстроген). Благодаря низкому содержанию гормонов, Логест относится к препаратам с низкой дозой.
Пероральная гормональная контрацепция — это очень эффективный метод предотвращения беременности. При правильном применении пероральных гормональных контрацептивов вероятность наступления беременности крайне мала.

2. Важная информация перед применением препарата Логест

Общие замечания
Перед началом приема препарата Логест необходимо ознакомиться с информацией о
тромбозах (тромбозы) в пункте 2. Особенно важно знать симптомы
возникновения тромбозов (см. пункт 2 «Тромбозы крови»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже
состояний. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет
наиболее подходящим.
Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения
вирусом ВИЧ (СПИД) и передаваемых половым путём заболеваний.
Когда не следует применять препарат Логест
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже
состояний. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет
наиболее подходящим.
Когда не следует применять препарат Логест:

• при повышенной чувствительности к этинилэстрадиолу или гестодену, либо к любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелся) тромбоз в венах ног (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что у неё имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время обездвижена (см. пункт «Тромбозы крови»);
• если у пациентки был инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторным ишемическим приступом (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает каким-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск образования тромбов в артериях:
• тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов;
• очень высокое артериальное давление;
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или ранее имелся) тип мигрени, называемый «мигрень с аурой»;
• если ранее или в настоящее время имело место воспаление поджелудочной железы на фоне повышенного уровня триглицеридов (жиров) в крови;
• если ранее или в настоящее время имело место тяжёлое заболевание печени (до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме);
• если ранее или в настоящее время имелись доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• если установлено наличие гормонозависимого опухолевого заболевания (опухоль молочной железы или половых органов) в настоящем или прошлом;
• если имеются кровотечения из половых путей неустановленной причины;
• если подтверждена или подозревается беременность.

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется гепатит С и она принимает
противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с партитапревиром и ритонавиром, дазабувир,
глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт
«Препарат Логест и другие лекарства»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Логест необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу,

• если пациентка замечает возможные симптомы тромбоза, что может указывать на наличие тромбов в ноге (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «Тромбозы крови (тромбозы)»). Для описания симптомов указанных серьёзных побочных эффектов см. «Как распознать появление тромбозов крови».

Если препарат Логест применяется в любом из перечисленных ниже случаев, необходим
особый и систематический медицинский контроль.
Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется какое-либо из следующих состояний.
В определённых ситуациях необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Логест или любых других комбинированных контрацептивных таблеток. Также может потребоваться регулярное медицинское обследование. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Логест. Если эти симптомы появятся или усугубятся в ходе применения препарата Логест, также необходимо сообщить об этом врачу.

• при наличии пристрастия к курению,
• если пациентка страдает сахарным диабетом,
• если пациентка страдает ожирением,
• при повышенном артериальном давлении,
• при наличии пороков клапанов сердца или нарушений сердечного ритма,
• если у пациентки имеется воспаление подкожных вен (поверхностный тромбофлебит),
• если у пациентки имеются варикозные вены,
• если в семье были случаи тромбозов, инфаркта или инсульта у близких родственников,
• если у пациентки имеются мигрени,
• если пациентка страдает эпилепсией,
• если у пациентки выявлено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или имеется положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития воспаления поджелудочной железы.
• если у пациентки в семье ранее или в настоящее время был рак молочной железы,
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря,
• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки имеется синдром поликистозных яичников,
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную иммунную систему),
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности),
• если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время обездвижена (см. пункт 2. «Тромбозы крови»),
• если пациентка находится непосредственно после родов, поскольку в этот период она входит в группу повышенного риска тромбозов. Необходимо обратиться к врачу за рекомендациями, через какое время после родов можно начинать приём препарата Логест,
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые возникло или усугубилось во время беременности или при предыдущем применении стероидных гормонов (например, потеря слуха, порфирия, герпетиформная сыпь при беременности, хорея Сиденхэма),
• если у пациентки имеются или ранее имелись пигментные изменения кожи (жёлто-коричневые пятна, так называемая мелазма); в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднения при глотании, а также крапивница, которые могут вызывать затруднения дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы как наследственного, так и приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБОЗЫ КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано
с повышенным риском тромбозов по сравнению с отсутствием терапии. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и
вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбозы крови могут возникать

• в венах (далее именуемые «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»)
• в артериях (далее именуемые «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические осложнения»)

После перенесённого тромбоза не всегда происходит полное восстановление здоровья. В редких
случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, смертельными.
Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбозов крови при применении препарата Логест является небольшим.
КАК РАСПОЗНАТЬ ПОЯВЛЕНИЕ ТРОМБОЗОВ КРОВИ
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? По какой причине,
вероятно, страдает
пациентка?

• отёк ноги и/или отёк вдоль вены на ноге или стопе, Глубокий венозный тромбоз, особенно если сопровождается:

• болью или болезненностью в ноге, ощущаемой только при стоянии или ходьбе;

• повышением температуры в поражённой ноге;

• изменением цвета кожи ноги, например, побледением, покраснением,
  синюшностью.

• внезапный приступ необъяснимой одышки или учащённого дыхания; Лёгочная эмболия

• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться отхаркиванием крови;

• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком дыхании;

• сильная головокружение или головокружение;

• учащённое или нерегулярное сердцебиение;

• сильная боль в животе.

Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу,
так как некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкие
состояния, такие как инфекция дыхательных путей (например,
простуда).
Симптомы чаще всего возникают в одном глазу: Тромбоз вен сетчатки

• внезапная потеря зрения или (тромбоз в глазу)
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения.
• боль в груди, ощущение дискомфорта, чувство давления, Инфаркт миокарда тяжесть;
• ощущение сжатия или переполнения в груди, руке или под грудиной;
• ощущение переполнения, несварения или удушья;

ТРОМБОЗ ВЕНЫ
Что может произойти, если в вене образуются тромбы?

• При применении комбинированных гормональных контрацептивов повышается риск возникновения тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя такие нежелательные явления встречаются редко. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромб образуется в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и попадает в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в течение первого года при первом применении комбинированных гормональных контрацептивов. Риск также может быть повышен при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, хотя остаётся выше, чем при отсутствии применения комбинированных гормональных контрацептивов.
Если пациентка прекратит применение препарата Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или лёгких при применении препарата Логест невелик.

• В течение одного года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение одного года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение одного года у примерно 9–12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например, препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов в крови при применении препарата Логест невелик, однако
некоторые факторы могут повысить этот риск. Риск выше:

• если у пациентки имеется значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее диагностировались тромбы в ногах, лёгких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти хирургическую операцию, если она длительное время ограничена в подвижности из-за травмы или заболевания или если у неё нога в гипсе. Может потребоваться прекращение приёма препарата Логест за несколько недель до операции или при ограничении подвижности. Если пациентка должна прекратить приём Логеста, следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов в крови возрастает с увеличением числа факторов риска, присутствующих у пациентки. Перелёт на самолёте (>4 часов) может временно повысить риск тромбоза, особенно если у пациентки имеется другой из перечисленных факторов риска. Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов, даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Логест. Следует сообщить врачу, если какой-либо из вышеперечисленных состояний изменится во время приёма Логеста, например, если у кого-либо из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если тромбы образуются в артериях?
Подобно тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при приёме препарата Логест очень мал, но он может возрасти:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как Логест, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать применение другого вида контрацепции;
• если у пациентки избыточный вес;
• если у пациентки высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников ранее диагностировались инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или кого-либо из её ближайших родственников диагностировано высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки больное сердце (поражение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов в крови может быть ещё выше. Следует сообщить врачу, если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма Логеста, например, если пациентка начала курить, у кого-либо из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.
При появлении симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо прекратить приём таблеток и немедленно обратиться к врачу (см. также раздел «Когда следует обратиться к врачу»).

Логест и рак
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается несколько чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, вызвана ли эта разница исключительно приёмом гормональных контрацептивов. Причиной также может быть то, что женщины, использующие гормональную контрацепцию, проходят обследования чаще, и рак молочной железы у них выявляется раньше. Различие в частоте возникновения рака молочной железы постепенно уменьшается и исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма оральных контрацептивов.
У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных и ещё реже — злокачественных опухолей печени, которые могли привести к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. При возникновении сильной боли в верхней части живота необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, длительно принимающих оральные контрацептивы. Однако эта связь может быть не связана с приёмом таблеток, а обусловлена сексуальным поведением или другими факторами.

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям.
Если возникают изменения настроения или симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Логест и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию Логеста в крови и могут ослаблять его действие.
К ним относятся препараты, применяемые при лечении: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулёза (например, рифампицин), вирусной инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, азолсодержащие противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), заболеваний сердца, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяемых главным образом при депрессивных состояниях, и грейпфрутового сока.
Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств, концентрация которых в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).
Препарат Логест может также влиять на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тизанидин.
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки гепатит С и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глеапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызывать нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач порекомендует другой вид контрацепции до начала приёма указанных препаратов. Приём Логеста можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел «Когда не следует применять препарат Логест».
Внимание: следует ознакомиться с информацией в инструкциях к другим принимаемым препаратам, чтобы выявить возможные взаимодействия.

Логест и приём пищи и напитков
Препарат Логест можно принимать с пищей или без неё, при необходимости таблетку можно запить водой.
Препарат Логест не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Беременным женщинам нельзя принимать препарат Логест. Если пациентка забеременела во время приёма Логеста, она должна немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может прекратить приём Логеста в любое время (см. раздел: «Прекращение приёма препарата Логест»).

Грудное вскармливание
Как правило, не рекомендуется применять препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать контрацептивные таблетки в период грудного вскармливания, она должна проконсультироваться со своим врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Логест на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не наблюдалось.

Препарат Логест содержит лактозу моногидрат и сахарозу
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Когда следует обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• наблюдаются тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из перечисленных выше симптомов, требующих особой осторожности;
• у близких родственников были случаи тромбоза, инфаркта сердца или инсульта;
• обнаружен узел в груди;
• планируется приём других лекарств (см. также раздел «Логест и другие лекарства»);
• возможна иммобилизация или запланирована хирургическая операция (следует сообщить врачу не менее чем за 4 недели);
• возникает интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первую неделю цикла (каждая первая неделя в последующих месяцах приёма Логеста), и в течение предшествующих 7 дней имело место половое сношение;
• возникает острая диарея;
• в течение двух последовательных месяцев не было отменного кровотечения или подозревается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Перечисленные выше ситуации и симптомы более подробно описаны в других разделах данной инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описаны различные ситуации, при которых следует прекратить применение препарата Логест или когда его эффективность может быть снижена. Также указаны обстоятельства, при которых следует воздержаться от половых контактов или применять дополнительные методы контрацепции, например презервативы или другие механические методы. Календарный метод и метод измерения температуры не могут применяться, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства цервикальной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки?

Блистерная упаковка содержит 21 драже. На упаковке каждая таблетка обозначена днём недели, в который её следует принимать (см. «Перевод обозначений дней недели, находящихся рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке» в конце инструкции). Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня следует принимать по 1 таблетке в сутки. Каждую следующую упаковку следует начинать после 7-дневного перерыва, во время которого таблетки не принимаются, и когда обычно возникает менструоподобное кровотечение. Кровотечение обычно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей упаковки. Это означает, что каждую следующую упаковку всегда следует начинать в один и тот же день недели, а кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.

• Применение препарата Логест впервые

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Приём таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Приём таблеток можно также начать в период с 2-го по 5-й день цикла; в таком случае в течение первого цикла в первые 7 дней приёма таблеток рекомендуется применять дополнительный механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начать приём препарата Логест в 1-й день после приёма последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позже чем в 1-й день после обычного перерыва в приёме таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблетка)
Можно прекратить приём мини-таблетки в любой день и вместо неё в то же время начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приёма препарата Логест сохраняются половые контакты, следует одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).
Если ранее применялась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген
Приём препарата Логест начинается в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приёма таблеток сохраняются половые контакты, следует одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).
После родов, выкидыша или аборта

• После выкидыша в первом триместре беременности Приём препарата Логест можно начать немедленно. В этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется.
• После родов или выкидыша во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что приём таблеток следует начать с 21-го по 28-й день после родов или выкидыша во втором триместре беременности. При более позднем начале приёма таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. Если имел место половой контакт до начала приёма комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться в отсутствии беременности или дождаться первого менструального кровотечения.

Применение препарата Логест в дозе, превышающей рекомендованную
Могут возникнуть тошнота, рвота или кровянистые выделения из влагалища. Такие выделения могут возникнуть даже у девочек, которые ещё не начали менструировать, но случайно приняли этот препарат. Отсутствуют сообщения о тяжёлых нежелательных явлениях после одновременного приёма нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята доза препарата, превышающая рекомендованную, или если это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение приёма препарата Логест
Препарат можно отменить в любое время. Врач предложит тогда другие методы контрацепции.
Если приём препарата прекращается с целью забеременеть, следует дождаться наступления естественной менструации. Это поможет определить предполагаемую дату родов. При любых сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Логест

Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.

Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, эффективность действия препарата Логест может быть снижена. Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В таком случае следует соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).

Пропущено более 1 таблетки из упаковки
Необходимо обратиться к своему врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-ю неделю приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, имели место половые контакты, возможно наступление беременности. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-ю неделю приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. Контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется, и применение дополнительных методов предотвращения беременности не требуется. Однако, если ранее были ошибки в дозировке или если пропущено более 1 таблетки, в течение 7 дней следует применять дополнительный (механический) метод контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-ю неделю приёма препарата из текущей упаковки
Можно выбрать один из следующих вариантов без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что в течение 7 дней, предшествовавших пропуску дозы, соблюдался правильный режим приёма. В противном случае следует применить первый из указанных двух вариантов и в течение следующих 7 дней использовать дополнительный метод контрацепции.

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие — в обычное время. Начать приём таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Менструоподобное кровотечение наступит после окончания второй упаковки, но в дни приёма таблеток может возникнуть мажущее кровотечение или кровянистые выделения.
2. Также можно не принимать оставшиеся таблетки из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (включая день, когда была пропущена таблетка), после чего продолжить приём таблеток из следующей упаковки.

Если забыли принять таблетки и во время первого перерыва в приёме таблеток не появилось ожидаемое кровотечение, возможно, наступила беременность. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Схема действий при пропуске таблетки
Пропущено более 1 таблетки из текущей упаковки — обратиться к врачу

Действия при:

• возникновении расстройств желудка и кишечника (рвота)

Если возникла рвота, активные вещества препарата Логест могут не полностью всосаться. Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приёма таблетки, следует действовать в соответствии с рекомендациями при пропуске таблетки. При тяжёлых расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять дополнительные методы контрацепции.

• желании отложить день наступления кровотечения

Чтобы отложить день наступления кровотечения, следует сразу после окончания текущей упаковки начать следующую, без 7-дневного перерыва. Можно принимать таблетки даже до полного израсходования этой упаковки. Если необходимо, чтобы кровотечение наступило, достаточно просто прекратить приём таблеток. Во время приёма таблеток из следующей упаковки может возникнуть незначительное кровотечение или мажущие выделения. Следующую упаковку начинают после 7-дневного перерыва.

• желании изменить день наступления кровотечения на другой день недели

Если таблетки принимаются в соответствии с рекомендациями, кровотечение наступает примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Чтобы изменить день наступления кровотечения на другой день недели, необходимо сократить следующий перерыв в приёме таблеток на столько дней, на сколько планируется перенести срок наступления кровотечения. Например, если кровотечение обычно начинается в пятницу, а необходимо, чтобы оно начиналось во вторник (на 3 дня раньше), следует начать новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если сделать очень короткий перерыв в приёме таблеток (например, 3 дня или менее), во время него может не наступить менструоподобное кровотечение. Незначительное кровотечение или мажущие выделения могут возникнуть во время приёма следующей упаковки препарата.

• возникновении неожиданного кровотечения

Во время приёма препарата Логест в первые несколько месяцев могут возникать нерегулярные кровянистые выделения из половых путей (мажущие выделения или межменструальные кровотечения). Несмотря на это, необходимо продолжать приём таблеток. Нерегулярные кровянистые выделения из половых путей обычно прекращаются после 3 циклов приёма препарата Логест. Если выделения продолжаются, становятся обильными или повторяются, необходимо сообщить об этом врачу.

• отсутствии кровотечения

Если все таблетки принимались вовремя, не было рвоты или острой диареи и не применялись одновременно другие лекарства, вероятность наступления беременности очень мала. Необходимо продолжать приём препарата Логест.
Если менструации не было в течение двух последовательных месяцев, существует вероятность беременности. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Не следует начинать следующую упаковку препарата Логест, пока врач не исключит беременность.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения
в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Логест, необходимо проконсультироваться
с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенная
риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Для получения подробной
информации о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных
гормональных контрацептивов, следует ознакомиться с пунктом 2 «Информация, важная
перед применением препарата Логест».
Тяжелые побочные действия
Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Логест, и сопутствующие им симптомы
описаны в следующих разделах инструкции: «Тромбы крови» / «Препарат Логест и рак». Необходимо
прочитать эти разделы для получения дополнительной информации и в случае необходимости немедленно
проконсультироваться с врачом.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются какие-либо из
следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или)
затруднение при глотании или крапивница, которые могут вызывать затруднение дыхания (см. также пункт
«Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие возможные побочные действия
Ниже перечислены симптомы, сообщавшиеся пациентками, принимавшими препарат Логест, хотя они не обязательно
были вызваны действием препарата.
Часто (более 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение массы тела,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боль в груди, болезненность груди.

Нечасто (более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• снижение полового влечения,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 из 1000 человек):

• повышенная чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• снижение массы тела,
• увеличение полового влечения,
• выделения из влагалища, выделения из груди,
• узловатая эритема, многоформная эритема.
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
  о в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен)
  о в легких (например, тромбоэмболия легочной артерии)
  о инфаркт миокарда
  о инсульт
  о мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящее нарушение мозгового кровообращения
  о тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов в крови может быть выше, если у пациентки имеются
другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной
информации о факторах, увеличивающих риск образования тромбов в крови, и симптомах
возникновения тромбов).
Описание отдельных побочных действий
Ниже приведены очень редкие побочные действия или действия, симптомы которых появляются
с задержкой и связаны с применением комбинированной оральной контрацепции (см. пункт «Когда не
применять препарат Логест» и «Предупреждения и меры предосторожности»):
Опухоли

• Частота возникновения опухолей молочной железы несколько выше в группе пациенток, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку возникновение рака молочной железы у женщин младше
  40 лет является редким, риск низкий по отношению к общему риску рака молочной железы. Причинно-следственная связь
  с применением комбинированных оральных контрацептивов не установлена.

• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• У женщин с наследственной гипертриглицеридемией (увеличенный риск панкреатита при применении оральных контрацептивов).
• Артериальная гипертензия.
• Возникновение или ухудшение состояний, при которых причинно-следственная связь с применением оральной контрацепции не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с холестазом, желчнокаменная болезнь, метаболическое заболевание, называемое порфирией, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхэма (неврологическое заболевание), герпес беременных (кожное заболевание, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Нарушения функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• Простуда.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать
возникновение или усугубление его симптомов.
У некоторых людей во время применения препарата Логест могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Логест

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °С. Защищать от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Логест
Действующие вещества: гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,02 мг).
Прочие компоненты препарата:
Ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, стеарат магния.
Оболочка: сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, гликолевый воск монтановый.
Как выглядит препарат Логест и что содержит упаковка
Белая круглая таблетка с пленочным покрытием.
Таблетки с пленочным покрытием препарата Логест упакованы в блистеры ПВХ/Al. Блистеры помещаются в картонную коробку.
К упаковке прилагается картонная саше, в которую следует поместить блистер.
Размеры упаковки:
1 x 21 таблетка с пленочным покрытием
3 x 21 таблетка с пленочным покрытием
Для получения более подробной информации следует обратиться к врачу, ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственная организация в Португалии, стране экспорта:
Bayer Portugal, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide
Португалия
Производитель:
Bayer AG
Müllerstraße, 178
13353 Berlin
Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 2494086
Номер разрешения на параллельный импорт: 66/22
Перевод сокращений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
DOM – воскресенье, SEG – понедельник, TER – вторник, QUA – среда, QUI – четверг, SEX – пятница,
SÁB – суббота.