Інструкція для користувача

Левометадону гідрохлорид Молтені, 5 мг/мл, розчин для прийому всередину
Levomethadoni hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим людям. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо посиляться будь-які побічні ефекти або виникнуть нові побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Левометадону гідрохлорид Молтені та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Левометадону гідрохлориду Молтені
Як застосовувати Левометадону гідрохлорид Молтені
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Левометадону гідрохлорид Молтені
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левометадону гідрохлорид Молтені та для чого його застосовують

Левометадону гідрохлорид Молтені містить діючу речовину левометадону гідрохлорид. Належить до групи лікарських засобів, які діють на нервову систему пацієнта.
Левометадону гідрохлорид Молтені застосовується для лікування дорослих, які залежать від речовин, що називаються «опіоїдами» або «опіоїдними знеболювальними» — таких як героїн та морфін. Діє як замінник залежних речовин.

2. Важливі відомості перед застосуванням Левометадону гідрохлорид Молтені

Коли не застосовувати Левометадону гідрохлорид Молтені:

якщо пацієнт має алергію на левометадон або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт приймає ліки від депресії, що називаються «інгібіторами МАО» (інгібітори моноаміноксидази) або приймав їх протягом останніх 2 тижнів (див. «Інші ліки та Левометадону гідрохлорид Молтені»);
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються у лікуванні залежності або сильні знеболювальні засоби (див. «Інші ліки та Левометадону гідрохлорид Молтені»);
якщо пацієнт має труднощі з диханням або проблеми з легенями;
не є залежним від опіоїдних речовин.

Не слід застосовувати цей лік у дітей та молоді віком до 18 років.
Не слід приймати Левометадону гідрохлорид Молтені, якщо будь-яка з вищезазначених
інформацій стосується пацієнта. Якщо пацієнт має сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом перед застосуванням Левометадону гідрохлорид Молтені.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Левометадону гідрохлорид Молтені слід звернутися до лікаря або
фармацевта, якщо пацієнт:

не відчуває себе достатньо уважним або повністю свідомим (має «знижений рівень свідомості»);
має низький артеріальний тиск;
коли-небудь мав порушення, пов’язані з серцем, такі як захворювання серця або порушення серцевого ритму. Цей лік може впливати на електричні сигнали, що регулюють серцебиття, особливо при великих дозах. Тому слід повідомити лікареві, якщо раніше у пацієнта були проблеми з серцем;
коли-небудь мав труднощі з диханням або проблеми з легенями, такі як астма або «ХОЗХ» (хронічна обструктивна хвороба легень);
має труднощі зі сечовипусканням;
має проблеми, пов’язані з простатою;
має захворювання жовчного міхура або жовчних шляхів;
має запалення підшлункової залози;
має порушення функції кишечника;
має гіпотиреоз;
має підвищений внутрішньочерепний тиск;
має порушення функції надниркових залоз — гіперфункцію або певний тип пухлини (так звану «феохромоцитому»);
раніше був попереджений лікарем про електролітні порушення, такі як «гіпокаліємія».

Якщо пацієнта стосує будь-яка з вищезазначених інформацій (або він не впевнений), перед початком
прийому Левометадону гідрохлорид Молтені слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ліку Левометадону гідрохлорид Молтені
виявляться такі симптоми:

слабкість, втому, відсутність апетиту, нудоту, блювоту або низький артеріальний тиск. Це можуть бути симптоми, що свідчать про недостатню продукцію наднирковими залозами гормону кортизолу, і може знадобитися замісна терапія гормоном.

Тривале застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призводити до зниження
рівня статевих гормонів та підвищення рівня гормону пролактину. Слід звернутися до лікаря або
фармацевта, якщо виникають такі симптоми, як знижене лібідо, імпотенція або відсутність менструації.
 Коли застосовується левометадон, дуже важливо враховувати, що він має приблизно вдвічі
сильнішу дію, ніж метадон (див. також розділ 3 «Як застосовувати Левометадону гідрохлорид
Молтені»).
 Левометадону гідрохлорид Молтені призначений виключно для перорального застосування, його
не можна вводити внутрішньовенно. Введення в ін’єкції небезпечне і може призвести до серйозних
ускладнень у пацієнта: може виникнути системна інфекція, вени можуть стати болючими та набрякліми або у пацієнта може виникнути тромбоемболія легеневої артерії.
Толерантність, залежність та звикання
Цей лік містить левометадон, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдів може
призводити до зниження ефективності ліку (організм пацієнта звикає до дії ліку, що називається «толерантністю»). Багаторазове застосування ліку Левометадону гідрохлорид Молтені може також призводити до зловживання, залежності та звикання, що може призвести до життєво небезпечного передозування.
Залежність або звикання може призвести до того, що пацієнт відчуває, ніби не має контролю над кількістю прийманого ліку або частотою його прийому.
Ризик розвитку залежності або зловживання різний у різних пацієнтів.
У пацієнта може бути підвищений ризик розвитку зловживання або залежності від ліку
Левометадону гідрохлорид Молтені, якщо:

пацієнт або член його сім’ї коли-небудь зловживав алкоголем або був залежним від алкоголю, рецептних ліків або нелегальних наркотиків («залежність»);
пацієнт палить сигарети;
пацієнт коли-небудь мав розлади настрою (депресію, тривожні розлади або розлади особистості) або лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому ліку Левометадону гідрохлорид Молтені пацієнт помітить будь-який
з нижчезазначених симптомів, це може свідчити про розвиток у нього залежності або зловживання.

Пацієнт відчуває потребу приймати лік довше, ніж це рекомендував лікар.
Пацієнт відчуває потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Пацієнт застосовує лік з інших причин, ніж та, для якої він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб змогти заснути».
Пацієнт багаторазово робив невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліку.
Після припинення прийому ліку пацієнт почувається погано і почувається краще після повторного прийому ліку («симптоми відмови»).

Якщо пацієнт помітить у себе будь-який з вищезазначених симптомів, йому слід поговорити
з лікарем і обговорити найкращий для нього спосіб лікування, включаючи оптимальний час припинення лікування та безпечний спосіб припинення (див. розділ 3, Припинення прийому ліку Левометадону гідрохлорид Молтені).
Порушення дихання під час сну
Лік Левометадону гідрохлорид Молтені може призводити до порушень дихання під час сну, такі
як апное (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі
симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Вплив на результати тестів
Застосування Левометадону гідрохлорид Молтені може призводити до позитивних результатів у тестах,
що використовуються у спорту («антидопінгові» тести). Не слід застосовувати Левометадону гідрохлорид
Молтені як допінг — це може серйозно зашкодити здоров’ю.
Діти та молодь
Не можна застосовувати цей лік у дітей та молоді віком до 18 років.
Левометадону гідрохлорид Молтені та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта,
включаючи рослинні ліки. Це важливо, оскільки Левометадону гідрохлорид Молтені може впливати
на дію деяких ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію Левометадону гідрохлорид Молтені.
Не приймати лік Левометадону гідрохлорид Молтені та повідомити лікареві або фармацевту, якщо
пацієнт приймає будь-який з нижчезазначених ліків:

ліки від депресії, що називаються інгібіторами МАО (інгібітори моноаміноксидази), або якщо приймав їх протягом останніх 2 тижнів — зокрема моклобемід, фенелзин та трансилципромін;
ліки у лікуванні залежності — такі як бупренорфін. Потрібно почекати щонайменше 20 годин після припинення прийому Левометадону гідрохлорид Молтені, перш ніж починати прийом бупренорфіну;
сильні знеболювальні засоби — такі як морфін, буторфанол, налбуфін та пентазоцин.

Якщо пацієнта стосує будь-яка з вищезазначених інформацій (або він не впевнений), не слід
приймати Левометадону гідрохлорид Молтені та слід повідомити лікареві або фармацевту.
Слід повідомити лікареві або фармацевту перед початком прийому Левометадону гідрохлорид Молтені, якщо пацієнт приймає будь-який з нижчезазначених ліків:

ліки, що застосовуються у лікуванні тяжких психічних розладів, що називаються «психозами», такі як хлорпромазин;
ліки, що послаблюють сприйняття стимулів, зокрема:
інші ліки від депресії — такі як амітриптилін та кломіпрамін;
снодійні засоби — включаючи анестетики;
ліки у лікуванні високого артеріального тиску — такі як резерпін, клонідин, урапідил та празозин;
спіронолактон — сечогінний засіб;
ліки від грибкових інфекцій — такі як флуконазол, ітраконазол, вориконазол та кетоконазол;
ліки від порушень функції серця — такі як хінідин, верапаміл та дилтіазем;
циметидин — у лікуванні виразкової хвороби шлунка;
рифампіцин — антибіотик;
макролідні антибіотики, наприклад кларитроміцин, телітроміцин та еритроміцин;
ліки, що застосовуються у лікуванні деяких бактеріальних інфекцій, такі як ципрофлоксацин, фузидова кислота;
рослинні ліки, що містять звіробій звичайний ( Hypericum perforatum );
противірусні засоби, включаючи деякі ліки, що застосовуються у лікуванні ВІЛ, наприклад ампренавір, невірапін, зідовудин, ефавіренц, нельфінавір, ритонавір, лопінавір, сахарін, абакавір, делавірдин, диданозин та ставудин;
оральні контрацептиви («протизаготні таблетки»);
ліки від епілепсії, включаючи барбітурати — такі як фенітоїн та карбамазепін;
каннабідіол (лік, що застосовується у лікуванні нападів епілепсії);
габапентин та прегабалін (ліки, що застосовуються у лікуванні епілепсії, нейропатичної болі або тривожності), можуть збільшувати ризик передозування опіоїдами, депресії дихання (труднощі з диханням) і можуть загрожувати життю;
метамізол, лік, що застосовується у лікуванні болю та гарячки;
седативні засоби, що називаються бензодіазепінами, такі як діазепам або флунітразепам. Сумісне застосування Левометадону гідрохлорид Молтені та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або ліків з подібною дією, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (дихальну депресію), коми та може загрожувати життю. З цієї причини їх сумісне застосування можна розглядати виключно тоді, коли інші методи лікування недоступні. Якщо лікар призначить Левометадону гідрохлорид Молтені одночасно з седативними засобами, лікар також повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування. Слід повідомити лікареві про всі седативні засоби, які пацієнт приймає, та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Допомогти може повідомлення друзів або родичів про можливість виникнення вищезазначених симптомів. У разі виникнення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря.

Ризик виникнення небажаних явищ зростає, якщо пацієнт приймає левометадон одночасно з
антидепресантами (такими як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін,
пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпримін, нортриптилін). Слід
звернутися до лікаря, якщо виникають такі симптоми:

Зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома)
Прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, гарячка
Підвищені рефлекси, порушення координації, м’язова ригідність
Шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Якщо пацієнта стосує будь-яка з вищезазначених інформацій (або він не впевнений), перед початком
прийому Левометадону гідрохлорид Молтені слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Левометадону гідрохлорид Молтені та алкоголь
Не вживати алкоголю під час застосування цього ліку, оскільки алкоголь може посилювати небажані
ефекти ліку Левометадону гідрохлорид Молтені та призводити до важкого отруєння з такими симптомами, як сонливість, поверхневе та слабке дихання та кома, що може бути смертельним.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Перед застосуванням Левометадону гідрохлорид Молтені слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка
вагітна, є підозра на вагітність або планує вагітність. Перед початком застосування цього ліку
слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вагітність

Левометадону гідрохлорид Молтені може застосовуватися під час вагітності після ретельного розгляду лікарем співвідношення користі та ризику, найкраще під наглядом спеціалізованого медичного центру. Внаслідок метаболічних змін, що відбуваються під час вагітності, може знадобитися збільшення кількості доз до двох на добу для підтримання ефективності лікування. Лікар може також рекомендувати розділити добову дозу.
Тривале застосування під час вагітності може призводити до звикання та залежності плода від левометадону, а також до появи симптомів відмови після пологів, що часто вимагає стаціонарного лікування.

Годування грудьми

Левометадон проникає до грудного молока. Перед застосуванням Левометадону гідрохлорид Молтені, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми під час прийому левометадону, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки це може вплинути на дитину. Рішення щодо того, чи пацієнтка може годувати грудьми під час лікування замісною терапією ліком Левометадону гідрохлорид Молтені, приймає лікар. Пацієнтка повинна спостерігати за дитиною, щоб виявити нетипові об’єктивні та суб’єктивні симптоми, такі як підвищена сонливість (більше, ніж зазвичай), труднощі з диханням або в’ялість. Слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо буде помічено будь-який із цих симптомів.

Фертильність

Існують повідомлення про те, що метадон може спричиняти проблеми з чоловічою фертильністю під час підтримувального лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керувати транспортними засобами або не працювати з інструментами чи механізмами під час застосування Левометадону гідрохлорид Молтені, оскільки пацієнт може відчувати сонливість і знижену уважність під час прийому цього ліку, а іноді й після його припинення.
Пацієнт може керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами лише після попередньої згоди лікаря.
Левометадону гідрохлорид Молтені містить метилпарагідроксибензоат (E218)
Може викликати алергічні реакції (ймовірно, із запізненням).

3. Як застосовувати Левометадону гідрохлорид Молтені

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Лікар визначить дозу для пацієнта:

відповідно до індивідуальних потреб пацієнта;
залежно від швидкості появи симптомів відмови.

Завжди слід приймати дозу, рекомендовану лікарем:

не слід приймати більше або менше цього ліку, ніж рекомендовано;
не слід приймати цей лікарський засіб частіше або рідше, ніж призначено.

Початкова доза:

Зазвичай рекомендована початкова доза становить від 3 до 4 мл розчину для перорального застосування на добу (тобто від 15 до 20 мг левометадону гідрохлориду).

Збільшення дози:

Лікар може збільшити дозу для пацієнта на 1–2 мл на добу (тобто на 5–10 мг левометадону гідрохлориду). Це залежатиме від того, як лікарський засіб діє на пацієнта.
Зазвичай рекомендована доза може бути збільшена до 12 мл розчину для перорального застосування на добу (тобто до 60 мг левометадону гідрохлориду). У виняткових випадках лікар може призначити пацієнту більшу дозу.

Літні та важкохворі пацієнти
Доза може бути зменшена, якщо пацієнт старший за 65 років. Дозування також може бути зменшено, якщо пацієнт має важкий стан загалом або важкі порушення функції нирок або важкі хронічні порушення функції печінки. У таких випадках лікар може бажати частіше спостерігати за пацієнтом.
Спосіб застосування

Левометадону гідрохлорид Молтені є рідиною, призначеною виключно для перорального застосування.
Пацієнт може приймати цей лікарський засіб нерозведеним або розведеним водою або безалкогольними напоями — наприклад, апельсиновим соком.
Доза для пацієнта буде виміряна та призначена лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої, ніж рекомендована доза Левометадону гідрохлориду Молтені
Якщо пацієнт прийняв більше Левометадону гідрохлориду Молтені, ніж мав, слід негайно звернутися до лікаря або відразу ж відправитися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу. Можуть виникнути
такі симптоми передозування:

порушення дихання;
сильна сонливість, майже втрата свідомості («непритомність») або впадання в кому;
звуження зіниць;
холодна та волога шкіра;
дуже повільне серцебиття;
слабкість м’язів;
низький рівень цукру в крові;
порушення функції мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія). У крайніх випадках може виникнути зупинка дихання або кровообігу та інфаркт міокарда.

Пропуск прийому Левометадону гідрохлориду Молтені
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, слід пропустити пропущену дозу та прийняти звичайну дозу у звичайний час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування Левометадону гідрохлориду Молтені
Не припиняти застосування Левометадону гідрохлориду Молтені без попередньої консультації з лікарем.
Раптова відмова від лікарського засобу може спричинити небажані ефекти. У разі необхідності припинення застосування лікарського засобу Левометадону гідрохлорид Молтені лікар поступово припинить його призначення.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі появи будь-якого з наведених нижче побічних ефектів слід
повідомити лікаря:
Ймовірність виникнення побічних ефектів є вищою на початку лікування:

почуття тривоги, депресія, подразливість або сонливість;
відсутність апетиту (анорексія), зниження маси тіла або погане самопочуття (нудота);
спазми шлунка або кишечника, діарея або нудота (блювота);
лихоманка, поперемінні озноби та приливи жару, позіхання, гусиний шкір, закладеність носа, чхання;
неузгоджені та швидкі рухи або тремтіння (озноб);
прискорене серцебиття (тахікардія);
дуже звужені зіниці;
загальний біль усього тіла;
слабкість або рухове непокоя;
потовиділення або сльозовиділення очей, що перевищують норму.

Інші побічні ефекти включають:
Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб) до часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):

повільне або поверхневе дихання;
головний біль або порушення зору;
слабкість, запаморочення, втрату свідомості, сплутаність або дезорієнтацію;
почуття сильної сонливості або безсоння;
ейфорично-дисфоричний настрій;
перебійки або уповільнене серцебиття;
зниження статевого потягу;
знижене лібідо або труднощі з досягненням і підтриманням ерекції у чоловіків;
підвищене потовиділення;
висип на шкірі, включаючи кропив’янку та інші види сверблячого висипу;
сухість у роті;
втрата апетиту, нудота або блювота;
запори;
затримка рідини («набряки»), «спазм жовчних шляхів», що може спричиняти біль у верхніх частинах живота або спини;
порушення, пов’язані з виділенням сечі, зокрема виділення зменшеної кількості сечі.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб) до дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб):

почервоніння шкіри та відчуття жару («приливи»);
кровотеча всередині організму;
зупинка дихання;
низький кров’яний тиск, що виникає після швидкої зміни положення тіла на вертикальне;
зупинка серця, інфаркт серця, порушення кровообігу в організмі, розвиток шоку.

Частота невідома:

низький рівень цукру в крові;
апное під час сну (перерви у диханні під час сну);
у пацієнта може розвинутися залежність від препарату Левометадону гідрохлорид Молтені.

Варто зазначити, що тяжкість деяких побічних ефектів зменшується з часом. Однак
запори та підвищене потовиділення можуть зберігатися. Слід поговорити з лікарем або фармацевтом про лікування
для усунення цих побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусолімське
181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Сайт
у мережі Інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Левометадону гідрохлорид Молтені

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці. Ці ліки необхідно тримати в безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи. Прийняття цього ліку осіб, яким він не був призначений, може призвести до тяжких ушкоджень або смерті.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці після напису «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Термін придатності (розчин для перорального застосування): 12 тижнів після першого відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Левометадону гідрохлорид Молтені

Діючою речовиною є левометадону гідрохлорид. Кожен мілілітр (мл) розчину для прийому внутрішньо містить 5 міліграмів (мг) левометадону гідрохлориду.
Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е218), хлорид бетаїну, гліцерол, вода очищена.

Як виглядає Левометадону гідрохлорид Молтені та що містить упаковка

Левометадону гідрохлорид Молтені — це прозорий безбарвний розчин для прийому внутрішньо.
Доступний у упаковках об’ємом: 100 мл, 3 × 100 мл, 500 мл та 1000 мл. Упаковка 100 мл: пляшка з коричневого скла з дитячим захистом від відкривання та вставкою (адаптером для піпетки). Піпетка 5 мл проградуйована від 0,25 мл до 5 мл з поділками кожні 0,25 мл, постачається разом із пляшкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
Strada Statale 67, Loc. Granatieri
50018 Scandicci (Firenze),
Італія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Тел.: +48 (12) 653 15 71
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина Levomethadon Molteni
Італія Ellepalmiron
Польща Levomethadone Hydrochloride Molteni
Іспанія Levometadona Molteni