Levometadona hidrocloruro Molteni

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Levomethadone Hydrochloride Molteni, 5 mg/mL, soluzione orale
Levomethadoni hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Levomethadone Hydrochloride Molteni e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levomethadone Hydrochloride Molteni
3. Come prendere Levomethadone Hydrochloride Molteni
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levomethadone Hydrochloride Molteni
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Levomethadone Hydrochloride Molteni e a cosa serve

Levomethadone Hydrochloride Molteni contiene il principio attivo levometadone cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali che agiscono sul sistema nervoso del paziente.
Levomethadone Hydrochloride Molteni è utilizzato nel trattamento di adulti dipendenti da sostanze definite "oppioidi" o "analgesici oppioidi", come l'eroina e la morfina. Funziona come sostituto delle sostanze che causano dipendenza.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Levomethadone Hydrochloride Molteni

Quando non usare Levomethadone Hydrochloride Molteni:

• se il paziente è allergico al levometadone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente sta assumendo medicinali per la depressione chiamati „inibitori della MAO” (inibitori della monoaminoossidasi) o li ha assunti negli ultimi 2 settimane (vedere „Altri medicinali e Levomethadone Hydrochloride Molteni”);
• se il paziente sta assumendo medicinali utilizzati nel trattamento delle dipendenze o forti antidolorifici (vedere „Altri medicinali e Levomethadone Hydrochloride Molteni”);
• se il paziente ha difficoltà respiratorie o problemi polmonari;
• se non è dipendente da sostanze oppioidi.

Non usare questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Non assumere Levomethadone Hydrochloride Molteni se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate
riguarda il paziente. Se il paziente ha dubbi, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere
Levomethadone Hydrochloride Molteni.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Levomethadone Hydrochloride Molteni, il paziente deve rivolgersi al medico o
al farmacista se:

• non si sente sufficientemente sveglio o pienamente cosciente (ha „livelli di coscienza ridotti”);
• ha la pressione sanguigna bassa;
• ha mai avuto problemi cardiaci, come malattie del cuore o aritmie. Questo medicinale può influenzare i segnali elettrici che controllano il battito cardiaco, specialmente a dosi elevate. Pertanto, informare il medico se in passato il paziente ha avuto problemi cardiaci;
• ha mai avuto difficoltà respiratorie o problemi polmonari, come asma o „BPCO” (broncopneumopatia cronica ostruttiva);
• ha difficoltà a urinare;
• ha problemi alla prostata;
• ha malattie della colecisti o delle vie biliari;
• ha avuto una pancreatite infiammatoria;
• ha disturbi intestinali;
• ha ipotiroidismo;
• ha un aumento della pressione intracranica;
• ha disturbi delle ghiandole surrenali – iperattività o un certo tipo di tumore (chiamato „feocromocitoma”);
• è stato precedentemente informato dal medico di avere squilibri elettrolitici, come „ipokaliemia”.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente (o se non ne è sicuro), deve discuterne
con il medico o il farmacista prima di iniziare l’assunzione di Levomethadone Hydrochloride Molteni.
Contattare il medico o il farmacista se durante l’assunzione di Levomethadone Hydrochloride Molteni
compaiono i seguenti sintomi:

• debolezza, affaticamento, perdita di appetito, nausea, vomito o bassa pressione sanguigna. Questi possono essere segni di una ridotta produzione di ormone cortisolo da parte delle ghiandole surrenali e potrebbe essere necessaria una terapia sostitutiva ormonale.

L’uso prolungato di antidolorifici oppioidi può causare una riduzione degli ormoni sessuali e un aumento
dell’ormone prolattina. Contattare il medico o il farmacista se compaiono sintomi come riduzione del desiderio sessuale, impotenza o assenza di mestruazioni.
 Quando si utilizza il levometadone, è estremamente importante considerare che ha un’attività
circa due volte superiore rispetto al metadone (vedere anche punto 3 „Come prendere Levomethadone
Hydrochloride Molteni”).
 Levomethadone Hydrochloride Molteni è destinato esclusivamente all’uso orale; non deve essere
iniettato. L’uso per via iniettiva è pericoloso e può causare gravi complicazioni: il paziente può sviluppare
una grave infezione sistemica, le vene possono diventare dolorose e gonfie o può verificarsi un blocco
di un vaso sanguigno nei polmoni.
Tolleranza, dipendenza e assunzione abusiva
Questo medicinale contiene levometadone, un oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può portare a una
diminuzione dell’efficacia del medicinale (il corpo del paziente si abitua all’effetto del farmaco, fenomeno
noto come „tolleranza”). L’uso ripetuto di Levomethadone Hydrochloride Molteni può anche portare ad
abuso, dipendenza e assunzione compulsiva, con il rischio di un sovradosaggio potenzialmente letale.
La dipendenza o l’assunzione compulsiva possono far sentire il paziente privo di controllo sulla quantità
o sulla frequenza di assunzione del medicinale.
Il rischio di sviluppare dipendenza o abuso varia da paziente a paziente.
Il paziente può avere un rischio maggiore di sviluppare abuso o dipendenza da Levomethadone
Hydrochloride Molteni se:

• il paziente o un membro della sua famiglia ha mai abusato di alcol o ne è stato dipendente, o è stato dipendente da medicinali prescritti o da droghe illegali („dipendenza”);
• il paziente fuma sigarette;
• il paziente ha mai sofferto di disturbi dell’umore (depressione, disturbi d’ansia o disturbi della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie mentali.

Se durante l’assunzione di Levomethadone Hydrochloride Molteni il paziente nota uno qualsiasi dei
seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare lo sviluppo di dipendenza o abuso:

• Il paziente sente il bisogno di assumere il medicinale più a lungo di quanto prescritto.
• Il paziente sente il bisogno di assumere dosi maggiori di quelle raccomandate.
• Il paziente assume il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto, ad esempio „per calmarsi” o „per riuscire a dormire”.
• Il paziente ha già tentato più volte, senza successo, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale.
• Dopo aver interrotto l’assunzione del medicinale, il paziente si sente male e si sente meglio riprendendolo („sintomi da astinenza”).

Se il paziente riconosce in sé uno qualsiasi di questi sintomi, deve parlare con il medico per discutere il
modo migliore di trattamento, compreso il momento più appropriato per interrompere la terapia e il modo
sicuro di farlo (vedere punto 3, „Interruzione del trattamento con Levomethadone Hydrochloride Molteni”).
Disturbi respiratori durante il sonno
Levomethadone Hydrochloride Molteni può causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea notturna
(pause nella respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (basso livello di ossigeno nel sangue). I
sintomi possono includere pause nella respirazione durante il sonno, sveglia notturna per mancanza di
respiro, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se il paziente o qualcun altro notano
questi sintomi, deve contattare il medico. Il medico potrebbe considerare la riduzione della dose.
Effetto sui test antidoping
L’uso di Levomethadone Hydrochloride Molteni può dare esito positivo nei test antidoping utilizzati nello
sport. Non usare Levomethadone Hydrochloride Molteni come sostanza dopante – può seriamente danneggiare la salute.
Bambini e adolescenti
Non usare questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Levomethadone Hydrochloride Molteni e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente
assunto, nonché di quelli che intende assumere. Ciò include anche i medicinali senza prescrizione,
inclusi quelli a base di erbe. È importante perché Levomethadone Hydrochloride Molteni può influenzare
l’efficacia di alcuni medicinali e, viceversa, altri medicinali possono influenzare l’effetto di Levomethadone
Hydrochloride Molteni.
Non assumere Levomethadone Hydrochloride Molteni e informare il medico o il farmacista se il paziente
sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• medicinali per la depressione chiamati inibitori della MAO (inibitori della monoaminoossidasi), o se li ha assunti negli ultimi 2 settimane – tra cui moclobemide, fenelzina e tranilcipromina;
• medicinali per il trattamento della dipendenza – come la buprenorfina. È necessario attendere almeno 20 ore dopo l’interruzione di Levomethadone Hydrochloride Molteni prima di iniziare la buprenorfina;
• forti antidolorifici – come morfina, butorfanolo, nalbufina e pentazocina.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente (o se non ne è sicuro), non assumere
Levomethadone Hydrochloride Molteni e informare il medico o il farmacista.
Informare il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Levomethadone Hydrochloride Molteni, se
il paziente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• medicinali per il trattamento di gravi disturbi psichici chiamati „psicosi”, come clorpromazina;
• medicinali che riducono la percezione degli stimoli, tra cui:
• altri antidepressivi – come amitriptilina e clomipramina;
• sonniferi – inclusi anestetici;
• medicinali per l’ipertensione arteriosa – come reserpina, clonidina, urapidil e prazosina;
• spironolattone – un diuretico;
• medicinali per le infezioni fungine – come fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo e ketoconazolo;
• medicinali per i disturbi cardiaci – come chinidina, verapamil e diltiazem;
• cimetidina – per il trattamento dell’ulcera peptica;
• rifampicina – un antibiotico;
• antibiotici macrolidi, ad esempio claritromicina, telitromicina ed eritromicina;
• medicinali per alcune infezioni batteriche – come ciprofloxacina, acido fusidico;
• erbe medicinali contenenti erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum );
• medicinali antivirali, inclusi alcuni usati per il trattamento dell’HIV, ad esempio amprenavir, nevirapina, zidovudina, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, lopinavir, saquinavir, abacavir, delavirdina, didanosina e stavudina;
• contraccettivi orali („pillole anticoncezionali”);
• medicinali per l’epilessia, inclusi barbiturici – come fenitoina e carbamazepina;
• cannabidiolo (medicinale usato per il trattamento delle crisi epilettiche);
• gabapentina e pregabalina (medicinali usati per il trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico o dell’ansia), che possono aumentare il rischio di sovradosaggio di oppioidi, depressione respiratoria (difficoltà respiratorie) e mettere a rischio la vita;
• metamizolo, un medicinale usato per il dolore e la febbre;
• medicinali sedativi chiamati benzodiazepine, come diazepam o flunitrazepam. L’uso contemporaneo di Levomethadone Hydrochloride Molteni e di medicinali sedativi, come benzodiazepine o altri medicinali con effetto simile, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere a rischio la vita. Per questo motivo, l’uso combinato deve essere considerato solo se non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Se il medico prescrive Levomethadone Hydrochloride Molteni contemporaneamente a medicinali sedativi, dovrà anche limitare la dose e la durata del trattamento combinato. Informare il medico di tutti i medicinali sedativi che il paziente assume e seguire scrupolosamente le indicazioni relative alla dose. Può essere utile informare amici o familiari della possibilità che si verifichino i sintomi sopra indicati. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta se il paziente assume levometadone contemporaneamente a
medicinali antidepressivi (come citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina,
paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina). Contattare il
medico se compaiono sintomi come:

• Cambiamenti dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma)
• Battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna instabile, febbre
• Riflessi esagerati, alterata coordinazione, rigidità muscolare
• Sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea).

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente (o se non ne è sicuro), deve discuterne
con il medico o il farmacista prima di iniziare l’assunzione di Levomethadone Hydrochloride Molteni.
Levomethadone Hydrochloride Molteni e alcol
Non bere alcol durante l’assunzione di questo medicinale, poiché l’alcol può aggravare gli effetti indesiderati
di Levomethadone Hydrochloride Molteni e causare un’intossicazione grave con sintomi come sonnolenza,
respirazione debole e superficiale e coma, che può essere fatale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Prima di assumere Levomethadone Hydrochloride Molteni, consultare il medico se la paziente è
incinta, sospetta di esserlo o se prevede una gravidanza. Discutere con il medico o il farmacista prima di
iniziare questo trattamento.
Gravidanza

• Levomethadone Hydrochloride Molteni può essere usato durante la gravidanza solo dopo un’attenta valutazione da parte del medico del rapporto rischio-beneficio, preferibilmente sotto la supervisione di un centro medico specializzato. A causa dei cambiamenti metabolici durante la gravidanza, potrebbe essere necessario aumentare il numero di somministrazioni a due volte al giorno per mantenere l’efficacia del trattamento. Il medico potrebbe anche raccomandare di suddividere la dose giornaliera.
• L’uso cronico durante la gravidanza può portare all’abitudine e alla dipendenza del feto dal levometadone, nonché all’insorgenza di sintomi da astinenza dopo il parto, che spesso richiedono un trattamento ospedaliero.

Allattamento

• Il levometadone passa nel latte materno. Prima di assumere Levomethadone Hydrochloride Molteni, se la paziente allatta o prevede di allattare durante il trattamento con levometadone, deve consultare il medico poiché ciò potrebbe influire sul bambino. La decisione se la paziente può allattare durante il trattamento sostitutivo con Levomethadone Hydrochloride Molteni spetta al medico. La paziente deve osservare il bambino per rilevare eventuali sintomi insoliti, come eccessiva sonnolenza (più del solito), difficoltà respiratorie o debolezza muscolare. Se uno qualsiasi di questi sintomi viene osservato, consultare immediatamente il medico.

Fertilità

• Sono stati riportati casi in cui il metadone causa problemi di fertilità maschile durante il trattamento di mantenimento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidare veicoli né utilizzare attrezzi o macchinari durante l’assunzione di Levomethadone Hydrochloride
Molteni, poiché il paziente potrebbe sentirsi sonnolento e avere una ridotta capacità di concentrazione
durante il trattamento e talvolta anche dopo l’interruzione.
Il paziente può guidare veicoli o utilizzare attrezzi o macchinari solo previa autorizzazione del medico.
Levomethadone Hydrochloride Molteni contiene metil paraidrossibenzoato (E218)
Può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).

3. Come utilizzare Levomethadone Hydrochloride Molteni

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia raccomandata
Il medico stabilirà la dose per il paziente:

• in base alle esigenze individuali del paziente;
• in base alla rapidità di comparsa dei sintomi da astinenza.

È sempre necessario assumere la dose prescritta dal medico:

• non assumere una quantità maggiore o minore di questo medicinale rispetto a quella prescritta;
• non assumere il medicinale più o meno frequentemente di quanto indicato.

Dose iniziale:

• La dose iniziale generalmente utilizzata è da 3 a 4 mL di soluzione orale al giorno (cioè da 15 a 20 mg di cloridrato di levometadone).

Aumento della dose:

• Il medico può aumentare la dose per il paziente di 1 a 2 mL al giorno (cioè da 5 a 10 mg di cloridrato di levometadone). Ciò dipenderà dall'effetto che il medicinale ha sul paziente.
• La dose comunemente utilizzata può essere aumentata fino a 12 mL di soluzione orale al giorno (cioè fino a 60 mg di cloridrato di levometadone). In casi eccezionali, il medico può prescrivere al paziente una dose maggiore.

Persone anziane e pazienti gravemente malati
La dose può essere ridotta se il paziente ha più di 65 anni. La posologia può essere inoltre ridotta se il paziente è in gravi condizioni generali o soffre di gravi alterazioni della funzionalità renale o di gravi disturbi cronici della funzionalità epatica. In tali casi, il medico potrebbe decidere di controllare il paziente con maggiore frequenza.
Modalità di somministrazione

• Levomethadone Hydrochloride Molteni è un liquido esclusivamente per uso orale.
• Il paziente può assumere questo medicinale non diluito oppure diluito con acqua o bevande analcoliche, come succo d'arancia.
• La dose per il paziente sarà misurata e fornita dal medico o dal farmacista.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Levomethadone Hydrochloride Molteni
Se il paziente assume più Levomethadone Hydrochloride Molteni di quanto dovrebbe, è necessario consultare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale. Portare con sé il contenitore del medicinale. Possono manifestarsi i seguenti sintomi da sovradosaggio:

• disturbi della respirazione;
• sensazione di forte sonnolenza, quasi perdita di coscienza („inconsapevolezza”) o caduta in coma;
• costrizione delle pupille;
• pelle fredda e sudata;
• battito cardiaco molto lento;
• debolezza muscolare;
• bassa concentrazione di zucchero nel sangue;
• disturbi della funzione cerebrale (noti come leucoencefalopatia tossica). Nei casi estremi, può verificarsi arresto respiratorio o cardiocircolatorio e infarto del miocardio.

Dimenticanza di assumere Levomethadone Hydrochloride Molteni
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve saltare la dose dimenticata e assumere la dose normale al momento previsto per la successiva assunzione. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interrompere l'assunzione di Levomethadone Hydrochloride Molteni
Non interrompere l'assunzione di Levomethadone Hydrochloride Molteni senza aver prima consultato il medico. L'interruzione improvvisa del medicinale può causare effetti indesiderati. Se necessario interrompere il trattamento con Levomethadone Hydrochloride Molteni, il medico ne sospenderà gradualmente l'assunzione.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, è necessario
informare il medico:
La comparsa di effetti indesiderati è più probabile all'inizio del trattamento:

• sensazione di agitazione, depressione, irritabilità o sonnolenza;
• mancanza di appetito (anoressia), perdita di peso o malessere generale (nausea);
• crampi allo stomaco o all’intestino, diarrea o nausea (vomito);
• febbre, brividi alternati a vampate di calore, sbadigli, pelle d’oca, raffreddore, starnuti;
• movimenti rapidi e scoordinati o tremori (brividi);
• accelerazione del battito cardiaco (tachicardia);
• pupille molto ristrette;
• dolore generalizzato in tutto il corpo;
• debolezza o agitazione motoria;
• sudorazione o lacrimazione oculare più intensa del normale.

Altri effetti indesiderati comprendono:
Non molto frequenti (possono verificarsi in 1 su 100 persone) a frequenti (possono verificarsi in 1 su 10 persone):

• respirazione lenta o superficiale;
• mal di testa o disturbi della vista;
• debolezza, capogiri, svenimenti, confusione o disorientamento;
• sensazione di intensa sonnolenza o insonnia;
• umore euforico-disforico;
• palpitazioni o rallentamento del battito cardiaco;
• riduzione del desiderio sessuale;
• riduzione della libido o difficoltà nell’ottenere e mantenere l’erezione negli uomini;
• sudorazione intensa;
• eruzioni cutanee, compresa orticaria e altri tipi di eruzioni pruriginose;
• bocca secca;
• perdita di appetito, nausea o vomito;
• stitichezza;
• ritenzione idrica («edemi»), «colica biliare» che può causare dolore nella parte superiore dell’addome o della schiena;
• disturbi urinari, inclusa la riduzione della quantità di urina emessa.

Rari (possono verificarsi in 1 su 1000 persone) a molto rari (possono verificarsi in 1 su 10 000 persone):

• arrossamento della pelle e sensazione di calore («vampate»);
• emorragia interna con sanguinamento;
• arresto respiratorio;
• pressione sanguigna bassa che si manifesta dopo un rapido passaggio alla posizione eretta;
• arresto cardiaco, infarto del miocardio, disturbi della circolazione sanguigna, shock.

Frequenza sconosciuta:

• bassi livelli di zucchero nel sangue;
• apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno);
• nei pazienti può svilupparsi dipendenza dal medicinale Levomethadone Hydrochloride Molteni.

È importante notare che la gravità di alcuni effetti indesiderati può diminuire con il passare del tempo. Tuttavia,
la stitichezza e la sudorazione intensa possono persistere. Si raccomanda di parlare con il medico o il farmacista
per discutere di un trattamento mirato a ridurre tali effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
è necessario informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente
al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione
dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza
dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Levomethadone Hydrochloride Molteni

• Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini. Questo medicinale deve essere conservato in un luogo sicuro, inaccessibile ad altre persone. L'assunzione del medicinale da parte di persone a cui non è stato prescritto può causare gravi danni o morte.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione cartonata dopo “EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
• Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
• Periodo di validità (soluzione orale): 12 settimane dopo la prima apertura
• Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Levomethadone Hydrochloride Molteni

• Il principio attivo è il cloridrato di levometadone. Ogni millilitro (mL) di soluzione orale contiene 5 milligrammi (mg) di levometadone cloridrato.
• Gli altri componenti sono: metilparaidrossibenzoato (E218), cloridrato di betaina, glicerolo, acqua depurata.

Come si presenta Levomethadone Hydrochloride Molteni e contenuto della confezione

• Levomethadone Hydrochloride Molteni è una soluzione orale limpida e incolore.
• È disponibile in confezioni da: 100 mL, 3 x 100 mL, 500 mL e 1000 mL. Confezione da 100 mL: flacone in vetro arancione con chiusura di sicurezza a prova di bambino e inserto (adattatore per pipetta). La pipetta da 5 mL è graduata da 0,25 mL a 5 mL con incrementi di 0,25 mL ed è fornita insieme al flacone.
• Non tutte le misure delle confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
Strada Statale 67, Loc. Granatieri
50018 Scandicci (Firenze),
Italia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Tel.: +48 (12) 653 15 71
e-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania Levomethadon Molteni
Italia Ellepalmiron
Polonia Levomethadone Hydrochloride Molteni
Spagna Levometadona Molteni