Левокетирезин Хаско

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Левокетирезин Хаско, 0,5 мг/мл, розчин для прийому всередину
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
• У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Левокетирезин Хаско і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Левокетирезин Хаско
3. Як застосовувати лікарський засіб Левокетирезин Хаско
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Левокетирезин Хаско
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Левокетирезин Хаско і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Левокетирезин Хаско є левокетирезину дигідрохлорид.
Левокетирезин Хаско є протиалергійним засобом.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із:

• алергічним ринітом (у тому числі хронічним алергічним ринітом);
• кропив’янкою.

Лікарський засіб Левокетирезин Хаско у вигляді розчину для прийому всередину призначений для застосування у дорослих,
підлітків і дітей віком від 2 років.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Левокетирезин Хаско
Коли не застосовувати лікарський засіб Левокетирезин Хаско

• якщо пацієнт має алергію на левокетирезину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин, будь-які інші похідні піперазину (речовини з подібною структурою) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта наявні тяжкі порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Левокетирезин Хаско слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
1/6
Якщо у пацієнта можуть виникнути труднощі зі спорожненням сечового міхура (у станах, таких як: пошкодження
хребтового мозку або гіперплазія передміхурової залози), слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско може сприяти загостренню нападів епілепсії, тому слід
проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.
Якщо пацієнтові планують провести алергічні тести, слід запитати лікаря, чи слід припинити застосування лікарського засобу Левокетирезин Хаско за кілька днів до проведення тестів. Лікарський засіб Левокетирезин Хаско може впливати на результати алергічних тестів.
Діти
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Левокетирезин Хаско немовлятам і маленьким дітям віком до
2 років.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско і прийом їжі, напоїв та алкоголю
Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу Левокетирезин Хаско одночасно
з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування лікарського засобу Левокетирезин Хаско з алкоголем або іншими
речовинами, що впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності
та здатності реагувати.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско можна приймати під час їжі або між прийомами їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів, які лікуються лікарським засобом Левокетирезин Хаско, може виникнути сонливість, втома
та виснаження. Слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами до тих пір, поки не стане відомою особиста реакція на лікарський засіб. Однак спеціальні дослідження, проведені з участю
здорових осіб після прийому левокетирезину в рекомендованій дозі, не виявили впливу лікарського засобу на
здатність концентрувати увагу, реагувати або керувати транспортними засобами.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско містить рідкий малтитол (Е 965)
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнтові слід
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско містить натрію бензоат (Е 211)
Лікарський засіб містить 1,15 мг натрію бензоату в 1 мл розчину.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско містить пропіленгліколь (походить з ароматизатора)
Лікарський засіб містить 0,8111 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл розчину, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Левокетирезин Хаско

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
2/6
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 10 мл розчину один раз на добу.
Дозування в особливих групах пацієнтів:
Порушення функції нирок та печінки
У пацієнтів із порушенням функції нирок може бути необхідним зменшення дози лікарського засобу
залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси
тіла; дозу лікарського засобу встановлює лікар.
Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок не можна застосовувати лікарський засіб Левокетирезин Хаско.
Пацієнти, у яких спостерігаються виключно порушення функції печінки, повинні приймати зазвичай
рекомендовану дозу лікарського засобу.
У пацієнтів, у яких спостерігаються як порушення функції печінки, так і порушення функції
нирок, може бути необхідним застосування меншої дози залежно від тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу лікарського засобу встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є
нормальною.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл розчину один раз на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: 2,5 мл розчину два рази на добу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Левокетирезин Хаско у немовлят та маленьких дітей віком до
2 років.
Як і коли слід приймати лікарський засіб Левокетирезин Хаско
Лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування.
До упаковки додається пероральна шприц-дозатор із пробкою. Розчин можна приймати
незрідженим або розрідженим у склянці води. Розчин слід випити безпосередньо
після його розрідження.
Лікарський засіб Левокетирезин Хаско можна приймати під час їжі або між прийомами їжі.
Спосіб застосування:

• Відкрийте пляшку.
• Встановіть пробку у горловину пляшки за допомогою шприц-дозатора (малюнок 1).
• Переверніть пляшку дном догори (малюнок 2).
• Наповніть дозувальний шприц невеликою кількістю розчину, потягнувши поршень вниз (малюнок 3 a), натисніть на поршень, щоб видалити бульбашки повітря (малюнок 3 b), потім потягніть поршень вниз до мітки на шкалі, що відповідає дозі розчину в мілілітрах (мл), рекомендованій лікарем (малюнок 3 c).
• Переверніть пляшку горловиною догори. Вийміть дозувальний шприц із пробки.
• Натискаючи на поршень, спорожніть шприц, виливши відміряну дозу розчину у склянку з водою (малюнок 4). Можна також приймати нерозріджений розчин.
• Прийміть до вживання.
• Закрийте пляшку пластиковою кришкою.
• Дозувальний шприц слід промити безпосередньо після використання теплою або гарячою водою. За необхідності використовуйте м’який засіб для миття, а потім добре промийте водою. Для ретельного очищення рекомендується вийняти поршень із циліндра. Після висихання вставте поршень назад у циліндр (малюнок 5).

3/6

Як довго слід приймати лікарський засіб Левокетирезин Хаско
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та тяжкості симптомів захворювання і встановлюється
лікарем.
4/6
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Левокетирезин Хаско
У дорослих при застосуванні більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Левокетирезин Хаско
може виникнути сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження та тривожність, особливо рухове,
а потім сонливість.
У разі підозри на застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Левокетирезин Хаско, слід звернутися до лікаря, який визначить, які дії слід вжити.
Пропуск застосування лікарського засобу Левокетирезин Хаско
У разі пропуску дози лікарського засобу Левокетирезин Хаско або застосування меншої дози, ніж рекомендовано лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Левокетирезин Хаско
Припинення застосування лікарського засобу не повинно спричиняти шкідливих наслідків. У рідких випадках,
однак, може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування лікарського засобу Левокетирезин Хаско, навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути
самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними, і може знадобитися відновлення лікування.
Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі появи перших ознак реакції гіперчутливості необхідно припинити
застосування препарату Левокетирезин Хаско та повідомити про це лікаря. До симптомів реакції
гіперчутливості (частота невідома) можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла,
утруднення дихання або ковтання (відчуття тиску в грудній клітці або свистяче дихання),
круп’яницевий висип, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, що
може призвести до смерті.
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
Сухість у роті, головний біль, втому та сонливість
Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів
Виснаження та болі в животі
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних
Також повідомлялися інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, підвищення частоти серцевих скорочень, судоми, поколювання, запаморочення, втрати свідомості, тремтіння, порушення смаку (змінене сприйняття смаку), відчуття обертання або хитання, порушення зору, нечітке зорове сприйняття, рухи очних яблук по колу (неконтрольовані кругові рухи очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряки, свербіж, висип, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висипання на шкірі, задиха, збільшення маси тіла, болі в м’язах, біль у суглобах, збудження та агресивна поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або зацікавленість самогубством, нічні кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, підвищений апетит, нудота та діарея. Свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.
5/6
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309.
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Левокетирезин Хаско

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у недосяжності від дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Левокетирезин Хаско

• Діючою речовиною ліків є левокетирезину дигідрохлорид. 1 мл перорального розчину містить 0,5 мг левокетирезину дигідрохлориду.
• Інші складові (допоміжні речовини): гліцерол (Е 422), рідкий малтитол (Е 965), натрію ацетат тригідрат (Е 262), оцтова кислота льодяна (Е 260), натрію сахаринат (Е 954), натрію бензоат (Е 211), ароматизатор Тутті-Фрутті (що містить ароматичні речовини, зокрема гераніол і ліналол, та пропіленгліколь), вода очищена.

Як виглядають ліки Левокетирезин Хаско та що містить упаковка
Левокетирезин Хаско — це прозорий безбарвний розчин, який розміщений у флаконі з коричневого скла (тип III) номінальною місткістю 200 мл, що містить не менше 200 мл продукту. Флакон закритий кришкою з поліетилену високої густини з поліетиленовим вкладишем із запобіжним пристроєм. До упаковки додається пероральна шприц-дозатор з поліпропілену об'ємом 10 мл з поршнем із поліетилену високої густини в комплекті з поліетиленовою пробкою.
Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська, 242 Е
Інформація про ліки
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
6/6