Левоцетиризин хаско

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Левоцетиризин Хаско, 0,5 мг/мл, раствор для приема внутрь
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Левоцетиризин Хаско и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Левоцетиризин Хаско
3. Как применять лекарственное средство Левоцетиризин Хаско
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Левоцетиризин Хаско
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Левоцетиризин Хаско и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Левоцетиризин Хаско является левоцетиризина дигидрохлорид.
Левоцетиризин Хаско — это противоаллергическое лекарственное средство.
Лекарственное средство Левоцетиризин Хаско применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• крапивницей.

Лекарственное средство Левоцетиризин Хаско в форме раствора для приема внутрь показано к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Левоцетиризин Хаско

Когда не следует применять лекарственное средство Левоцетиризин Хаско

• если у вас имеется повышенная чувствительность к левоцетиризина дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину, каким-либо другим производным пиперазина (веществам с аналогичной структурой) или любому из других компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Левоцетиризин Хаско проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас могут возникать трудности с опорожнением мочевого пузыря (в таких состояниях, как повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство Левоцетиризин Хаско может способствовать усилению приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас имеется эпилепсия или существует риск возникновения судорог.

Если вам планируется проведение аллергических проб, проконсультируйтесь с врачом, следует ли прекратить применение лекарственного средства Левоцетиризин Хаско за несколько дней до проведения проб. Лекарственное средство Левоцетиризин Хаско может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети

Не рекомендуется применение лекарственного средства Левоцетиризин Хаско младенцам и маленьким детям в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие Левоцетиризина Хаско с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.

Левоцетиризин Хаско, пища, напитки и алкоголь

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме лекарственного средства Левоцетиризин Хаско с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию головного мозга.

У чувствительных пациентов одновременное применение лекарственного средства Левоцетиризин Хаско с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию головного мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.

Лекарственное средство Левоцетиризин Хаско можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов

У некоторых пациентов, получающих лечение лекарственным средством Левоцетиризин Хаско, может возникать сонливость, утомление и истощение. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами до выяснения вашей реакции на лекарство. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния лекарства на концентрацию внимания, способность к реакции или способность к управлению транспортными средствами.

Лекарственное средство Левоцетиризин Хаско содержит жидкий мальтитол (Е 965)

Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарственное средство Левоцетиризин Хаско содержит бензоат натрия (Е 211)

Лекарственное средство содержит 1,15 мг бензоата натрия в 1 мл раствора.

Лекарственное средство Левоцетиризин Хаско содержит пропиленгликоль (происходит из ароматизатора)

Лекарственное средство содержит 0,8111 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора.

Лекарственное средство Левоцетиризин Хаско содержит натрий

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл раствора, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Левоцетиризин Хаско

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
2/6

Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 10 мл раствора один раз в сутки.

Дозирование в особых группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также необходимо корректировать в соответствии с массой тела — дозу определяет врач.
Применение препарата Левоцетиризин Хаско противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
Пациентам, у которых имеются исключительно нарушения функции печени, обычно следует применять рекомендуемую дозу.
Пациентам с одновременными нарушениями функции печени и почек может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также необходимо корректировать в соответствии с массой тела — дозу определяет врач.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
При нормальной функции почек корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у детей
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл раствора один раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл раствора два раза в сутки.
Применение препарата Левоцетиризин Хаско не рекомендуется у младенцев и маленьких детей в возрасте до 2 лет.

Как и когда следует принимать препарат Левоцетиризин Хаско
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
В комплекте с упаковкой прилагается пероральный шприц с пробкой. Раствор можно принимать неразбавленным или разбавленным в стакане воды. Раствор следует выпить сразу после разбавления.
Препарат Левоцетиризин Хаско можно принимать во время еды или между приёмами пищи.

Способ применения:

• Откройте бутылочку.
• Установите пробку в горлышко бутылочки при помощи шприца (рисунок 1).
• Переверните бутылочку вверх дном (рисунок 2).
• Наберите в дозирующий шприц небольшое количество раствора, потянув поршень вниз (рисунок 3а), затем нажмите на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха (рисунок 3б), после чего потяните поршень вниз до отметки, соответствующей дозе раствора в миллилитрах (мл), рекомендованной врачом (рисунок 3в).
• Переверните бутылочку горлышком вверх. Извлеките дозирующий шприц из пробки.
• Нажимая на поршень, вылейте отмеренную дозу раствора в стакан с водой (рисунок 4). Можно также принимать раствор неразбавленным.
• Принять внутрь.
• Закройте бутылочку пластиковой крышкой.
• Промойте дозирующий шприц сразу после использования тёплой или горячей водой. При необходимости используйте мягкое моющее средство, затем тщательно прополощите водой. Для тщательной очистки рекомендуется извлечь поршень из цилиндра. После высыхания вставьте поршень обратно в цилиндр (рисунок 5).

3/6

Как долго следует принимать препарат Левоцетиризин Хаско
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.
4/6

Применение дозы, превышающей рекомендованную
У взрослых при приёме дозы, превышающей рекомендованную, препарат Левоцетиризин Хаско может вызвать сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит необходимые меры.

Пропуск приёма препарата Левоцетиризин Хаско
Если была пропущена доза препарата Левоцетиризин Хаско или применена меньшая, чем рекомендованная доза, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Следующую дозу следует принимать в обычное время.

Прекращение приёма препарата Левоцетиризин Хаско
Прекращение приёма препарата не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Левоцетиризин Хаско может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если такие симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения.
Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
При появлении первых признаков аллергической реакции необходимо прекратить
применение препарата Левоцетиризин Хаско и сообщить об этом врачу. К симптомам аллергической
реакции (частота неизвестна) могут относиться: отёк губ, языка, лица и (или) горла,
затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавливания в груди или свистящее дыхание),
крапивница, резкое падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые
могут привести к летальному исходу.
Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головная боль, утомление и сонливость
Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов
Утомление и боли в животе
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных
Также сообщалось о других побочных эффектах, таких как: сердцебиение, учащение сердцебиения, судороги, покалывание, головокружение, обмороки, дрожь, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или качания, нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушение функции печени, рвота, повышенный аппетит, тошнота и диарея. Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.
5/6
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309.
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Левоцетиризин Хаско

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 месяцев.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Levocetirizine Hasco

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. 1 мл перорального раствора содержит 0,5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: глицерол (Е 422), сорбит жидкий (Е 965), ацетат натрия трехводный (Е 262), уксусная ледяная кислота (Е 260), сахарин натрия (Е 954), бензоат натрия (Е 211), ароматизатор Tutti-Frutti (содержащий ароматические компоненты, включая гераниол и линалоол, а также пропиленгликоль), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Levocetirizine Hasco и что содержит упаковка
Levocetirizine Hasco — это прозрачный бесцветный раствор, помещённый в бутылку из коричневого стекла (тип III) номинальным объёмом 200 мл, содержащую не менее 200 мл продукта. Бутылка закрыта винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой прокладкой и защитной упаковкой. В комплект упаковки входит пероральный шприц из полипропилена объёмом 10 мл с поршнем из полиэтилена высокой плотности и полиэтиленовой заглушкой.
Ответственный держатель и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ HASCO-LEK» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
6/6