Леркапрел

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Леркапрел, 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Еналаприлу малеат + Лерканідипіну гідрохлорид
Перед прийняттям лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її повторно прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Леркапрел і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Леркапрел
3. Як приймати лікарський засіб Леркапрел
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Леркапрел
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Леркапрел і для чого його застосовують

Леркапрел — це комбінований лікарський засіб, що містить дві активні речовини, які знижують артеріальний тиск: інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) — еналаприл та блокатор кальцієвих каналів — лерканідипін.
Леркапрел застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється під час лікування самим лерканідипіном у дозі 10 мг.
Лікарський засіб Леркапрел не слід застосовувати для початкового лікування артеріальної гіпертензії.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Леркапрел

Коли не приймати препарат Леркапрел:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до еналаприлу малеїнату або лерканідипіну гідрохлориду, або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта раніше виникала алергічна реакція після застосування ліків, подібних до речовин, що містяться в препараті Леркапрел, тобто після застосування інших інгібіторів АПФ або інших блокаторів кальцієвих каналів;
• якщо у пацієнта раніше виникав набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що спричинював труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), спричинений лікуванням інгібітором АПФ або якщо такий набряк виникав з невідомих причин або є спадковим;
• якщо пацієнт приймав або приймає в даний час сакубітріл з валсартаном — препарат, що застосовується для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого підшкірного набряку в таких місцях, як горло);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен;
• після 3-го місяця вагітності (також слід уникати застосування препарату Леркапрел на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»);
• якщо у пацієнта діагностовано певні захворювання серця:
  • стеноз вихідного шляху лівого шлуночка серця, зокрема стеноз аортального клапана,
  • не лікована серцева недостатність,
  • нестабільна стенокардія (біль у грудях у спокої або поступово зростаючий),
  • протягом місяця після інфаркту міокарда (серця);
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки;
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або перебуває на діалізі;
• якщо пацієнт приймає ліки, що інгібують активність печінкових ферментів, такі як:
  • протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
  • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин),
  • противірусні препарати (наприклад, ритонавір);
• якщо пацієнт одночасно приймає препарат циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу);
• одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Леркапрел слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо під час підйому);
• якщо у пацієнта виникають сильні блювотні напади або нещодавно була діарея;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі;
• якщо пацієнт має захворювання серця;
• якщо пацієнт має порушення судин мозку;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок (включаючи стан після трансплантації нирки). Це може призводити до серйозного підвищення концентрації калію в сироватці крові. Лікар може скоригувати дозу еналаприлу або контролювати рівень калію в сироватці;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта виникають порушення крові, такі як зниження кількості або відсутність білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія);
• якщо пацієнт має колагеноз (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або системний склероз), отримує лікування, що пригнічує імунну систему, приймає препарати, що містять алопуринол або прокаїнамід, або будь-яке поєднання цих препаратів;
• пацієнтам чорної раси слід усвідомлювати підвищений ризик алергічних реакцій із розвитком набряку обличчя, губ, язика або горла, що ускладнюють ковтання або дихання, під час прийому інгібіторів АПФ;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Необхідно контролювати рівень глюкози в крові для виявлення зниження її концентрації, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може підвищуватися;
• якщо пацієнт приймає добавки калію, калійзберігаючі діуретики або замінники кухонної солі, що містять калій;
• якщо пацієнту більше 70 років;
• якщо у пацієнта є непереносимість певних цукрів (лактоза).

Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• ракекадотрил — препарат, що застосовується для лікування діареї;
• препарати, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус);
• вілдагліптин — препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету.

Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), також відомий як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не приймати препарат Леркапрел».
Якщо планується медичне втручання
Якщо у пацієнта планується будь-яке з наступних втручань, необхідно повідомити лікареві про прийом препарату Леркапрел:

• хірургічне втручання або застосування знеболювання (в тому числі у стоматолога);
• лікування з метою видалення холестерину з крові (афере́за ЛПНЩ);
• десенсибілізуюча терапія з метою зменшення алергії на бджолиний або осиний отрути.

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності, а також про годування груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування препарату Леркапрел у дітей віком до 18 років не встановлені.
Взаємодія препарату Леркапрел з іншими ліками
Препарат Леркапрел не можна застосовувати з деякими ліками.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Якщо препарат Леркапрел застосовується одночасно з іншими ліками, дія препарату Леркапрел або іншого ліку може змінитися, а також можуть частіше виникати певні побічні ефекти.
Зокрема, необхідно повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск;
• добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші препарати, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, що застосовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу, та гепарин — препарат, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання утворення тромбів). Див. розділ «Коли не приймати препарат Леркапрел»;
• літій (використовується для лікування певних форм депресії);
• препарати, що застосовуються для лікування депресії, відомі як трициклічні антидепресанти;
• препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів, відомі як антипсихотичні засоби;
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) (засоби, що зменшують запалення та полегшують біль);
• деякі знеболювальні препарати або препарати для лікування артриту, включаючи золоті солі;
• деякі препарати від кашлю та застуди або для зниження ваги, що містять так звані симпатоміметики;
• гіпотензивні препарати (включаючи пероральні гіпотензивні засоби та інсулін);
• астемізол та терфенадин (протиалергічні препарати);
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати, що застосовуються для лікування прискореного серцевого ритму);
• фенітоїн, фенобарбітал та карбамазепін (протисудорожні препарати);
• рифампіцин (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу);
• дигоксин (препарат, що застосовується для лікування захворювань серця);
• мідазолам (препарат, що застосовується при порушеннях сну);
• бета-адреноблокатори, наприклад, метопролол (препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму);
• циметидин (у добовій дозі понад 800 мг — препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби та кислотного рефлюксу).

Не застосовувати препарат Леркапрел, якщо пацієнт приймав або приймає в даний час сакубітріл з валсартаном — препарат, що застосовується для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого підшкірного набряку в таких місцях, як горло).
Якщо пацієнт приймає або приймав нещодавно будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• ракекадотрил — препарат, що застосовується для лікування діареї;
• препарати, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус);
• вілдагліптин — препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

• якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не приймати препарат Леркапрел» та «Попередження та заходи обережності»).

Препарат Леркапрел та їжа, напої та алкоголь

• Препарат Леркапрел слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
• Великий вміст жирів у їжі значно збільшує концентрацію препарату в крові.
• Алкоголь може посилювати дію препарату Леркапрел. Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Леркапрел.
• Препарат Леркапрел не можна приймати разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки вони можуть посилювати дію препарату (див. розділ «Коли не приймати препарат Леркапрел»).

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Вагітність та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Лікар, як правило, рекомендує припинити застосування препарату Леркапрел до настання вагітності або негайно після її встановлення та призначає інший препарат замість Леркапрел. Застосування препарату Леркапрел під час вагітності не рекомендовано, і його не можна приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно пошкодити дитину.
Годування груддю
Застосування препарату Леркапрел під час годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо виникають запаморочення, слабкість або сонливість, не можна керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Препарат Леркапрел містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Леркапрел

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих: Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують дозу одна
таблетка один раз на добу, щоденно приймати в той самий час. Таблетку найкраще приймати вранці,
принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ
„Леркапрел з їжею, питтям і алкоголем”
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок/пацієнтів похилого віку: Лікар визначить
відповідну дозу лікарського засобу залежно від функції нирок.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Леркапрелу
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно
негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Потрібно взяти з собою упаковку лікарського засобу. Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до
надмірного зниження артеріального тиску та нерегулярної або прискореної роботи серця.
Пропуск прийому лікарського засобу Леркапрел

• У разі пропуску дози слід пропустити пропущену дозу.
• Далі слід приймати наступну дозу в звичайний час.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення прийому лікарського засобу Леркапрел

• Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.
• У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

• алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.

Після початку прийому препарату Леркапрел може виникнути запаморочення, непритомність або розмите
зору. Це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску. Якщо виникнуть такі симптоми,
слід лягти і залишатися в такому положенні до їх зникнення. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря.
Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування препарату Леркапрел
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 10):

• Кашель
• Запаморочення, головний біль

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 100):

• Зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів
• Підвищення рівня калію в крові
• Нервозність (тремтіння)
• Запаморочення при підйомі, відчуття обертання (запаморочення вестибулярного походження)
• Прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
• Раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (приливи), низький артеріальний тиск
• Біль у животі, запор, нудота
• Підвищення активності печінкових ферментів
• Покрасніння шкіри
• Біль у суглобах
• Збільшення частоти сечовипускання
• Відчуття слабкості, втома, відчуття спеки, набряк в області щиколоток

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 1000):

• Анемія
• Алергічні реакції
• Дзвін у вухах (шум у вухах)
• Непритомність
• Сухість слизової оболонки горла, біль у горлі
• Нестравність, відчуття солоного смаку на язику, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, набряк ясен
• Алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, що можуть спричиняти труднощі з ковтанням або диханням, висип на шкірі, кропив’янку
• Сечовипускання вночі, збільшення об’єму сечі
• Імпотенція

Додаткові побічні ефекти, пов’язані з застосуванням окремих компонентів препарату
(еналаприлу або лерканідипіну)
Еналаприл
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 пацієнта з 10):
Розмите зору, запаморочення, відчуття слабкості, нудота, кашель
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 10):
Депресія, головний біль, непритомність, біль у грудній клітці, відчуття порожнечі в голові через низький
артеріальний тиск, порушення ритму серця, прискорене серцебиття, стенокардія,
задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється в
лабораторних дослідженнях), високий рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома,
висип, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, що можуть спричиняти
труднощі з ковтанням або диханням
Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 100):
Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), раптове зниження артеріального тиску, стан
заплутаності, нервозність, безсоння або сонливість, відчуття поколювання або оніміння, інфаркт міокарда
(зазвичай внаслідок дуже низького артеріального тиску у деяких пацієнтів із високим
ризиком, зокрема у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку), інсульт
(зазвичай внаслідок дуже низького артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком),
водянисті виділення з носа, біль у горлі та хриплість, астма з супутнім відчуттям тиску в грудній клітці, уповільнення кишкової перистальтики, запалення підшлункової залози, блювота, нестравність, запор, подразнення шлунка, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразка шлунка, відсутність апетиту, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищена пітливість, високий рівень білка в сечі (виявляється в лабораторних дослідженнях), судоми м’язів, погане самопочуття, висока температура (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, високий рівень сечовини в крові (виявляється в лабораторних дослідженнях), приливи, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання), дзвін у вухах (шум у вухах), імпотенція
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 1000):
Зміни показників крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин, пригнічення функції
кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (відчуття холоду та блідість пальців рук і ніг внаслідок зниження кровотоку), запалення слизової оболонки носа, запалення легень, порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність, гепатит, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), підвищений рівень печінкових ферментів або білірубіну в крові (виявляється в лабораторних дослідженнях), еритема мультиформна (червоні плями різної форми, що з’являються на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (серйозна шкірна реакція з почервонінням, злущенням шкіри, утворенням пухирів або виразок або відшаруванням верхнього шару шкіри від нижніх шарів), лущальний дерматит/еритродермія (серйозний висип на шкірі з відшаруванням або злущенням шкіри) або бульозний дерматит (утворення дрібних пухирів із рідиною на шкірі), зниження кількості виділеної сечі, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в пахах та пахових областях, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється на рентгенівських знімках), запалення слизової оболонки щок, ясен, язика, губ, горла
Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 10 000)
Набряк кишечника (ангіоневротичний набряк кишечника)
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини,
що спричиняє слабкість, втому або відчуття заплутаності.
Описувався синдром, що може включати деякі або всі з наступних симптомів:
лихоманка, васкуліт (запалення серозних оболонок/запалення судин), біль у м’язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит).
Може виникнути висип, світлочутливість або інші шкірні симптоми.
Лерканідипін
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче
побічних ефектів:
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 1000):
Стенокардія (біль у грудній клітці, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив’янку), непритомність
У пацієнтів із стенокардією застосування препаратів із групи, до якої належить лерканідипін, може
спричиняти збільшення частоти, подовження тривалості або посилення нападів стенокардії.
Спостерігалися окремі випадки інфаркту міокарда.
Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 10): головний біль, прискорене серцебиття,
прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або
верхньої частини грудної клітки (приливи), набряк в області щиколоток
Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 100): запаморочення, раптове зниження
артеріального тиску, пекучий біль у шлунку, нудота, біль у животі, висип, свербіж, біль у м’язах, сечовипускання великої кількості сечі, відчуття слабкості або втоми
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 пацієнта з 1000): сонливість, блювота, діарея,
кропив’янка, збільшення частоти сечовипускання, біль у грудній клітці
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): набряк ясен,
порушення функції печінки (виявляється в дослідженнях крові), мутна рідина (під час проведення діалізу через трубку, розміщену в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням
У разі посилення побічних ефектів або виникнення будь-яких неперелічених у інструкції побічних симптомів, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Лікар або фармацевт можуть надати додаткову інформацію щодо побічних ефектів.
Вони мають більш докладний перелік побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи будь-які неперелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Леркапрел

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після
„Termin ważności (EXP)” і на блистері після: „EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного
місяця.
Скорочення „Lot”, вказане на упаковці та блистері, означає „Номер серії”.
Скорочення „EXP”, вказане на упаковці та блистері, означає „Termin ważności”.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Леркапрел

• Діючими речовинами лікарського засобу є еналаприлу малеїнат та лерканідипіну гідрохлорид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг еналаприлу малеїнату (що відповідає 7,64 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (що відповідає 9,44 мг лерканідипіну).
• Інші складові: ядро таблетки — лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), полівінілпіролідон К-30, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат; оболонка таблетки — гіпромелоза 5 сП, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 6000.

Як виглядає Леркапрел і що містить упаковка
Білі, круглі, двовипуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 8,5 мм.
Лікарський засіб Леркапрел доступний в упаковках по 14, 28, 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Ірландія
Виробник:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Мілан
Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Quinto de’Stampi
20089 Роздзано (MI)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія Zanipril 10 mg/10 mg Filmtabletten
Бельгія, Люксембург Zanicombo
Болгарія Lercapril
Кіпр,
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Zaneril
Данія, Фінляндія, Німеччина,
Ісландія, Мальта, Норвегія,
Португалія, Іспанія Zanipress
Естонія, Ірландія Lercaril
Франція Zanextra
Греція, Латвія, Польща Lercaprel
Угорщина Coripren

Італія Zanipril
Литва Lercaprel 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Нідерланди Lertec

Румунія Lercaril 10 mg/10 mg
Словенія Lercaprel 10 mg/10 mg
Швеція Zanitek