Леркапрел

Польша
Торговое название Леркапрел
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100250633
Леркапрел таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Леркапрел, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Леркапрел и для чего он применяется
  2. Важная информация перед приёмом препарата Леркапрел
  3. Как принимать препарат Леркапрел
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить препарат Леркапрел
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Леркапрел и для чего он применяется

Леркапрел — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества, снижающих артериальное давление: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — эналаприл и блокатор кальциевых каналов — лерканидипин.
Препарат Леркапрел применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при лечении лерканидипином в дозе 10 мг.
Препарат Леркапрел не следует применять для начального лечения артериальной гипертензии.

2. Важная информация перед приемом препарата Леркапрел

Когда не следует принимать препарат Леркапрел:

  • если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к малеинату эналаприла или гидрохлориду лерканидипина, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
  • если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на препараты, схожие по составу с компонентами Леркапрела, то есть на другие ингибиторы АПФ или другие блокаторы кальциевых каналов;
  • если у пациента ранее возникал ангионевротический отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), вызванный лечением ингибиторами АПФ, либо если такой отёк возникал по неизвестным причинам или является наследственным;
  • если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил в сочетании с валсартаном — препарат, применяемый для лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (внезапного подкожного отёка, например, в области горла);
  • если пациент страдает сахарным диабетом или нарушениями функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
  • после 3-го месяца беременности (а также следует избегать применения препарата Леркапрел в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
  • если у пациента диагностированы определённые заболевания сердца:
    • стеноз оттока крови из левого желудочка сердца, включая стеноз аортального клапана,
    • не леченная сердечная недостаточность,
    • нестабильная стенокардия (боли в груди в покое или прогрессирующие),
    • в течение месяца после инфаркта миокарда;
  • если у пациента тяжёлые нарушения функции печени;
  • если у пациента тяжёлые нарушения функции почек или пациент находится на диализе;
  • если пациент принимает препараты, угнетающие активность печеночных ферментов, такие как:
    • противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол),
    • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин),
    • противовирусные препараты (например, ритонавир);
  • если пациент одновременно принимает циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантированного органа);
  • одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Леркапрел необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу или фармацевту:

  • если у пациента низкое артериальное давление (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при вставании);
  • если у пациента возникают сильная рвота или недавно была диарея;
  • если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли;
  • если у пациента имеются заболевания сердца;
  • если у пациента нарушения сосудов головного мозга;
  • если у пациента нарушения функции почек (включая состояние после трансплантации почки). Это может привести к серьезному повышению концентрации калия в сыворотке крови. Врач может скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия в сыворотке крови;
  • если у пациента нарушения функции печени;
  • если у пациента наблюдаются нарушения крови, такие как снижение или отсутствие лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия);
  • если у пациента коллагеноз (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или системная склеродермия), пациент проходит лечение, угнетающее иммунную систему, принимает препараты, содержащие аллопуринол или прокаинамид, или любое сочетание этих препаратов;
  • пациентам негроидной расы следует знать о повышенном риске аллергических реакций с отёком лица, губ, языка или горла, вызывающим затруднения при глотании или дыхании, при приеме ингибиторов АПФ;
  • если у пациента сахарный диабет. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови для выявления её снижения, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может повышаться;
  • если пациент принимает добавки калия, калийсберегающие диуретики или заменители поваренной соли, содержащие калий;
  • если пациенту более 70 лет;
  • если у пациента непереносимость некоторых сахаров (лактоза).

Если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:

  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует принимать препарат Леркапрел».
Если у пациента планируется медицинская процедура
Если у пациента планируется одна из следующих процедур, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Леркапрел:

  • хирургическая операция или введение анестезии (в том числе у стоматолога);
  • лечение, направленное на удаление холестерина из крови (аферез ЛПНП);
  • десенсибилизирующее лечение, направленное на уменьшение аллергии на яд пчёл или ос.

Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности, а также о грудном вскармливании (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Леркапрел у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Взаимодействие препарата Леркапрел с другими лекарствами
Препарат Леркапрел нельзя применять с некоторыми лекарствами.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты. Если препарат Леркапрел применяется одновременно с другими лекарствами, его действие или действие других препаратов может измениться, а также могут чаще возникать побочные эффекты.
Особенно важно сообщить врачу о приеме одного из следующих препаратов:

  • другие препараты, снижающие артериальное давление;
  • добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов). См. раздел «Когда не следует принимать препарат Леркапрел»;
  • литий (применяется при лечении определённого типа депрессии);
  • препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами;
  • препараты, применяемые при лечении психических расстройств, называемые антипсихотиками;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (препараты, уменьшающие воспаление и облегчающие боль);
  • некоторые обезболивающие или препараты при лечении артрита, включая золотые соли;
  • некоторые препараты от кашля и простуды, а также для снижения массы тела, содержащие так называемые симпатомиметики;
  • гипогликемические препараты (включая пероральные гипогликемические средства и инсулин);
  • астемизол и терфенадин (противоаллергические препараты);
  • амиодарон, хинидин или соталол (препараты, применяемые при лечении учащённого сердцебиения);
  • фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (противоэпилептические препараты);
  • рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза);
  • дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
  • мидазолам (препарат, применяемый при нарушениях сна);
  • бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца);
  • циметидин (при суточной дозе более 800 мг — препарат, применяемый при лечении язвенной болезни и изжоги).

Не следует применять препарат Леркапрел, если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном — препарат, применяемый при лечении определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (внезапного подкожного отёка, например, в области горла).
Если пациент принимает или недавно принимал один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Врач может назначить изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности:

  • если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует принимать препарат Леркапрел» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препарат Леркапрел и пища, напитки и алкоголь

  • Препарат Леркапрел следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.
  • Высокое содержание жира в пище значительно повышает концентрацию препарата в крови.
  • Алкоголь может усиливать действие препарата Леркапрел. Во время лечения препаратом Леркапрел не следует употреблять алкоголь.
  • Препарат Леркапрел нельзя принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут усиливать действие препарата (см. раздел «Когда не следует принимать препарат Леркапрел»).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует её, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Леркапрел до наступления беременности или немедленно после её установления и назначит другой препарат вместо Леркапрела. Применение препарата Леркапрел во время беременности не рекомендуется, а после 3-го месяца беременности его прием запрещён, поскольку приём после третьего месяца беременности может серьёзно навредить ребёнку.
Грудное вскармливание
Применение препарата Леркапрел во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если возникают головокружение, слабость или сонливость, нельзя управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Леркапрел содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Леркапрел

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых: Если врачом не предписано иное, обычно применяемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки, ежедневно в одно и то же время. Принимать таблетку лучше всего утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. См. раздел «Леркапрел с едой, питьём и алкоголем».
Применение у пациентов с нарушением функции почек / пожилых пациентов: Врач определит соответствующую дозу препарата в зависимости от функции почек.
Приём препарата Леркапрел в дозе, превышающей рекомендованную
Не следует превышать рекомендованную дозу. В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата. Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также нерегулярную или учащённую деятельность сердца.
Пропуск приёма препарата Леркапрел

  • В случае пропуска дозы пропущенную дозу следует пропустить.
  • Затем необходимо принять следующую дозу в обычное время.
  • Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Леркапрел

  • Не следует прекращать приём этого препарата, если только врач не посоветует иное.
  • При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении этого лекарства могут наблюдаться следующие побочные действия:
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми.
Следует немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникнут
любые из перечисленных ниже побочных действий:

  • аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызывать затруднения при дыхании или глотании.

После начала приема препарата Леркапрел может возникнуть обморок, головокружение или помутнение зрения. Это связано с резким снижением артериального давления. При появлении таких симптомов следует лечь и оставаться в горизонтальном положении до их исчезновения. При любых сомнениях необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия, наблюдавшиеся при применении препарата Леркапрел
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 10):

  • кашель
  • головокружение, головная боль

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 100):

  • изменения показателей крови, такие как снижение числа тромбоцитов
  • повышение концентрации калия в крови
  • раздражительность (тревожность)
  • головокружение при вставании, ощущение вращения (вестибулярное головокружение)
  • учащенная работа сердца, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
  • внезапное покраснение лица, шеи или верхней части грудной клетки (приливы жара), низкое артериальное давление
  • боль в животе, запор, тошнота
  • повышение активности печеночных ферментов
  • покраснение кожи
  • боль в суставах
  • увеличение частоты мочеиспускания
  • ощущение слабости, утомление, ощущение жара, отек в области лодыжек

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 1000):

  • анемия
  • аллергические реакции
  • звон в ушах (шум в ушах)
  • обморок
  • сухость слизистой оболочки горла, боль в горле
  • диспепсия, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, отек десен
  • аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании, кожная сыпь, крапивница
  • мочеиспускание ночью, увеличение объема мочи
  • импотенция

Дополнительные побочные действия, связанные с применением отдельных компонентов препарата
(эналаприла или лерканидипина)
Эналаприл
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 пациента из 10):
помутнение зрения, головокружение, ощущение слабости, тошнота, кашель
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 10):
депрессия, головная боль, обморок, боль в грудной клетке, ощущение пустоты в голове из-за низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащенная работа сердца, стенокардия, одышка, нарушение вкуса, повышение концентрации креатинина в крови (обычно выявляется при лабораторных исследованиях), высокий уровень калия в крови, диарея, боль в животе, утомление, сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании
Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 100):
анемия (включая апластическую и гемолитическую), резкое снижение артериального давления, спутанность сознания, раздражительность, бессонница или сонливость, ощущение покалывания или онемения, инфаркт миокарда (обычно вследствие очень низкого артериального давления у некоторых пациентов из группы высокого риска, включая пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге), инсульт (обычно вследствие очень низкого артериального давления у пациентов из группы высокого риска), водянистые выделения из носа, боль в горле и охриплость, астма с ощущением сдавления в грудной клетке, замедление перистальтики кишечника, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка, анорексия, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушения функции почек, почечная недостаточность, повышенное потоотделение, высокое содержание белка в моче (выявляется при лабораторных исследованиях), судороги мышц, плохое самочувствие, высокая температура (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокое содержание мочевины в крови (выявляется при лабораторных исследованиях), приливы жара, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), вестибулярное головокружение (ощущение вращения), звон в ушах (шум в ушах), импотенция
Редко (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 1000):
изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов, угнетение функции костного мозга, аутоиммунные заболевания, странные сны или нарушения сна, синдром Рейно (ощущение холода и бледность пальцев рук и ног вследствие снижения кровотока), ринит, пневмония, нарушения функции печени, включая печеночную недостаточность, гепатит, желтуха (пожелтение кожи или глаз), высокий уровень печеночных ферментов или билирубина в крови (выявляется при лабораторных исследованиях), эритема мультиформная (красные пятна различной формы, появляющиеся на коже), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелая кожная реакция с покраснением и отслоением эпидермиса, образованием пузырей или язв или отделением верхнего слоя кожи от нижних слоев), слущивающийся дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с отслоением или слущиванием кожи) или пузырчатка (образование мелких наполненных жидкостью пузырей на коже), снижение объема выделяемой мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах и паху, накопление жидкости или других веществ в легких (выявляется на рентгеновских снимках), воспаление слизистой оболочки щек, десен, языка, губ, горла
Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 10 000)
отек кишечника (ангионевротический отек кишечника)
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
чрезмерная выработка антидиуретического гормона, приводящая к задержке жидкости, вызывающей слабость, утомление или ощущение спутанности сознания.
Описан синдром, который может включать некоторые или все из следующих симптомов: лихорадка, васкулит (воспаление серозных оболочек/воспаление кровеносных сосудов), боль в мышцах (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может возникнуть сыпь, повышенная чувствительность к свету или другие кожные симптомы.
Лерканидипин
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми.
Следует немедленно обратиться к врачу, если возникнут любые из перечисленных ниже побочных действий:
Редко (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 1000):
стенокардия (боль в грудной клетке, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обморок
У пациентов со стенокардией применение препаратов из группы, к которой относится лерканидипин, может привести к увеличению частоты, удлинению продолжительности или усилению приступов стенокардии. Отмечались единичные случаи инфарктов миокарда.
Другие возможные побочные действия:
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 10): головная боль, учащенная работа сердца, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части грудной клетки (приливы жара), отек в области лодыжек
Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 100): головокружение, резкое снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в животе, сыпь, зуд, боль в мышцах, мочеиспускание большими объемами, ощущение слабости или утомления
Редко (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 1000): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в грудной клетке
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): отек десен, нарушения функции печени (выявляются при анализах крови), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер, помещенный в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании
При усилении побочных действий или появлении любых нежелательных симптомов, не указанных в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о побочных действиях.
Они располагают более подробным перечнем побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая любые нежелательные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Леркапрел

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
«Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение «Lot», указанное на упаковке и блистере, означает «Номер серии».
Сокращение «EXP», указанное на упаковке и блистере, означает «Срок годности».
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Леркапрел

  • Действующими веществами препарата являются эналаприла малеинат и лерканидипина гидрохлорид. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эналаприла малеината (что соответствует 7,64 мг эналаприла) и 10 мг лерканидипина гидрохлорида (что соответствует 9,44 мг лерканидипина).
  • Вспомогательные вещества:
    Ядро таблетки — лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), поливидон К-30, натрия гидрокарбонат, магния стеарат
    Оболочка таблетки — гипромеллоза 5 сР, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 6000

Как выглядит Леркапрел и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 8,5 мм.
Препарат Леркапрел выпускается в упаковках, содержащих по 14, 28, 56 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант и производитель
Регистрант:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Ирландия
Производитель:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Милан
Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Quinto de’Stampi
20089 Розано (MI)
Италия
Данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Австрия Zanipril 10 мг/10 мг Filmtabletten
Бельгия, Люксембург Zanicombo
Болгария Lercapril
Кипр,
Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Zaneril
Дания, Финляндия, Германия,
Исландия, Мальта, Норвегия,
Португалия, Испания Zanipress
Эстония, Ирландия Lercaril
Франция Zanextra
Греция, Латвия, Польша Леркапрел
Венгрия Coripren

На переданном изображении нет видимых элементов, пожалуйста, приложите графический файл для анализа

Италия Zanipril
Литва Lercaprel 10 мг/10 мг plėvele dengtos tabletės
Нидерланды Lertec

На переданном изображении нет видимых элементов, пожалуйста, предоставьте правильный файл для анализа

Румыния Lercaril 10 мг/10 мг
Словения Lercaprel 10 мг/10 мг
Швеция Zanitek