Lercaprel

Prospecto: Información para el paciente

Lercaprel, 10 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Enalapril maleato + Lercanidipino hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si se presentan efectos adversos en usted, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lercaprel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lercaprel
3. Cómo tomar Lercaprel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lercaprel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lercaprel y para qué se utiliza

Lercaprel es un medicamento combinado que contiene dos principios activos que reducen la presión arterial: un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), el enalapril, y un antagonista del calcio, la lerkanidipina.
Lercaprel se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con lerkanidipina sola a la dosis de 10 mg.
No debe utilizar Lercaprel para el tratamiento inicial de la hipertensión arterial.

2. Información importante antes de tomar Lercaprel

Cuándo no debe tomar Lercaprel:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al maleato de enalapril o al clorhidrato de lerkanidipina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente ha tenido alguna reacción alérgica tras la administración de medicamentos similares a los contenidos en Lercaprel, es decir, tras la administración de otros inhibidores de la ECA u otros antagonistas del calcio;
• si el paciente ha tenido alguna vez hinchazón del rostro, labios, cavidad bucal, lengua o garganta que cause dificultad para tragar o respirar (edema angioneurótico), provocada por el tratamiento con un inhibidor de la ECA, o si ha aparecido hinchazón de este tipo por causas desconocidas o de origen hereditario;
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón repentina de los tejidos subcutáneos, por ejemplo en la garganta);
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está tomando un medicamento para la hipertensión que contiene aliskireno;
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Lercaprel durante las primeras etapas del embarazo; véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si al paciente se le han diagnosticado ciertas enfermedades cardíacas:
  • estenosis de la vía de salida del ventrículo izquierdo, incluyendo estenosis de la válvula aórtica,
  • insuficiencia cardíaca no tratada,
  • angina inestable (dolor en el pecho en reposo o que empeora progresivamente),
  • en el mes siguiente a un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal o está sometido a diálisis;
• si el paciente toma medicamentos que inhiben la actividad de las enzimas hepáticas, tales como:
  • medicamentos antifúngicos (como ketoconazol, itraconazol),
  • antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina),
  • medicamentos antivirales (como ritonavir);
• si el paciente toma simultáneamente ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
• junto con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lercaprel, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene presión arterial baja (que puede manifestarse con desmayos o mareos, especialmente al levantarse);
• si el paciente tiene vómitos intensos o ha tenido recientemente diarrea;
• si el paciente sigue una dieta baja en sal;
• si el paciente tiene trastornos cardíacos;
• si el paciente tiene trastornos de los vasos sanguíneos cerebrales;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal (incluido el estado tras un trasplante renal). Esto puede provocar un aumento grave de la concentración de potasio en suero. El médico puede ajustar la dosis de enalapril o controlar la concentración de potasio en suero;
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• si el paciente tiene trastornos sanguíneos, tales como disminución o ausencia de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), escasez de plaquetas (trombocitopenia) o disminución de glóbulos rojos (anemia);
• si el paciente tiene colagenosis (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia), está siendo tratado con medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, toma allopurinol o procainamida, o cualquier combinación de estos medicamentos;
• los pacientes de raza negra deben tener en cuenta que tienen un mayor riesgo de reacciones alérgicas con hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta que dificultan la deglución o la respiración durante el tratamiento con inhibidores de la ECA;
• si el paciente tiene diabetes. Debe controlarse la glucemia para detectar posibles disminuciones, especialmente durante el primer mes de tratamiento. También puede aumentar la concentración de potasio en sangre;
• si el paciente toma suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si el paciente tiene más de 70 años;
• si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares (lactosa).

Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de edema angioneurótico
puede aumentar:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la
hipertensión arterial:

• un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskireno.

El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado «Cuándo no debe tomar Lercaprel».
Si el paciente va a someterse a un procedimiento médico
Si el paciente va a someterse a alguno de los siguientes procedimientos, debe informar al médico de que está tomando Lercaprel:

• intervención quirúrgica o administración de anestesia (incluso en el dentista);
• tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre (aféresis de LDL);
• inmunoterapia para reducir la alergia al veneno de abeja o avispa.

Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, así como si está amamantando.
(Véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lercaprel en niños menores de 18 años.
Interacción de Lercaprel con otros medicamentos
No debe tomar Lercaprel con ciertos medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos aquellos que se obtienen sin receta. Si Lercaprel se toma junto con otros medicamentos, el efecto de Lercaprel u otros medicamentos puede verse alterado, y también pueden aumentar la frecuencia de ciertos efectos adversos.
En particular, debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reducen la presión arterial;
• suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos). Véase el apartado «Cuándo no debe tomar Lercaprel»;
• litio (utilizado para tratar cierto tipo de depresión);
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados antidepresivos tricíclicos;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, llamados antipsicóticos;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) (medicamentos que reducen la inflamación y alivian el dolor);
• ciertos analgésicos o medicamentos para tratar la artritis, incluidas sales de oro;
• ciertos medicamentos para la tos, resfriado o pérdida de peso que contienen sustancias simpaticomiméticas;
• medicamentos antidiabéticos (incluidos medicamentos orales e insulina);
• astemizol y terfenadina (medicamentos antialérgicos);
• amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco acelerado);
• fenitoína, fenobarbital y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivos);
• rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis);
• digoxina (medicamento utilizado para tratar trastornos cardíacos);
• midazolam (medicamento utilizado para trastornos del sueño);
• betabloqueantes, por ejemplo metoprolol (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca y arritmias);
• cimetidina (en dosis diarias superiores a 800 mg, medicamento utilizado para tratar la úlcera péptica y la acidez).

No debe tomar Lercaprel si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón repentina de los tejidos subcutáneos, por ejemplo en la garganta).
Si el paciente toma o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de edema angioneurótico puede aumentar:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

El médico puede recomendar un ajuste de dosis y/o adoptar otras precauciones:

• si el paciente toma un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskireno (véanse también los apartados «Cuándo no debe tomar Lercaprel» y «Advertencias y precauciones»).

Lercaprel, alimentos, bebidas y alcohol

• Lercaprel debe tomarse al menos 15 minutos antes de las comidas.
• Una dieta rica en grasas aumenta significativamente la concentración del medicamento en sangre.
• El alcohol puede intensificar el efecto de Lercaprel. No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Lercaprel.
• No debe tomar Lercaprel junto con pomelo o zumo de pomelo, ya que podrían intensificar el efecto del medicamento (véase el apartado «Cuándo no debe tomar Lercaprel»).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo y fertilidad
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El médico generalmente recomendará suspender Lercaprel antes del embarazo o inmediatamente después de confirmarlo, y prescribirá otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Lercaprel durante el embarazo, y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su administración a partir del tercer mes puede causar graves daños al feto.
Lactancia
No debe tomar Lercaprel durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Si aparecen mareos, debilidad o somnolencia, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Lercaprel contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Lercaprel

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultar al médico o al farmacéutico.
Uso en adultos: Si el médico no ha indicado otra cosa, la dosis habitual es de una
comprimido una vez al día, que debe tomarse diariamente a la misma hora. Lo mejor es tomar el comprimido por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con un poco de agua. Véase el apartado
„Lercaprel con alimentos, bebidas y alcohol”.
Uso en pacientes con alteración de la función renal / pacientes de edad avanzada: El médico determinará
la dosis adecuada del medicamento en función de la función renal.
Toma de una dosis mayor de la recomendada de Lercaprel
No debe superar la dosis recomendada. Si toma más comprimidos de los que debe, debe
ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Debe llevar consigo el envase del medicamento. La toma de una dosis superior a la recomendada puede provocar
una disminución excesiva de la presión arterial y una frecuencia cardíaca irregular o acelerada.
Olvido de la toma de Lercaprel

• Si olvida tomar una dosis, deje pasar esa dosis olvidada.
• A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lercaprel

• No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
• Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Durante el tratamiento con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

• Reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para respirar o tragar.

Tras comenzar a tomar Lercaprel puede aparecer desmayo, mareo o visión borrosa. Esto se debe a una brusca disminución de la presión arterial. Si aparecen estos síntomas, debe tumbarse hasta que desaparezcan. En caso de duda, debe consultar con su médico.
Efectos adversos observados durante el tratamiento con Lercaprel
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Tos
• Mareo, dolor de cabeza

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de plaquetas
• Aumento de la concentración de potasio en sangre
• Nerviosismo (ansiedad)
• Mareo al levantarse, sensación de giro (mareo de origen vestibular)
• Aumento de la frecuencia cardíaca, latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones)
• Enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (oleadas de calor), presión arterial baja
• Dolor abdominal, estreñimiento, náuseas
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Enrojecimiento de la piel
• Dolor articular
• Aumento de la frecuencia de orinar
• Sensación de debilidad, fatiga, sensación de calor, hinchazón en los tobillos

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Anemia
• Reacciones alérgicas
• Zumbido en los oídos (acúfeno)
• Desmayo
• Sequedad de la mucosa de la garganta, dolor de garganta
• Dispepsia, sensación de sabor salado en la boca, diarrea, sequedad de la mucosa oral, hinchazón de las encías
• Reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que pueden provocar dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea, urticaria
• Orinar por la noche, aumento del volumen de orina
• Impotencia

Efectos adversos adicionales relacionados con el uso de cada uno de los componentes del medicamento (enalapril o lerkanidipino)
Enalapril
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Visión borrosa, mareo, sensación de debilidad, náuseas, tos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Depresión, dolor de cabeza, desmayo, dolor en el pecho, sensación de vacío en la cabeza debido a la baja presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la frecuencia cardíaca, angina de pecho, dificultad para respirar, alteraciones del gusto, aumento de la creatinina en sangre (generalmente detectado en análisis de laboratorio), aumento excesivo del potasio en sangre, diarrea, dolor abdominal, fatiga, erupción cutánea, reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que pueden provocar dificultad para tragar o respirar
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica), brusca disminución de la presión arterial, confusión, nerviosismo, insomnio o somnolencia, sensación de hormigueo o entumecimiento, infarto de miocardio (generalmente debido a una presión arterial muy baja en algunos pacientes de alto riesgo, incluyendo pacientes con alteraciones en el flujo sanguíneo en el corazón o cerebro), accidente cerebrovascular (generalmente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo), secreción acuosa nasal, dolor de garganta y ronquera, asma con sensación de opresión en el pecho, disminución de la motilidad intestinal, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, irritación gástrica, sequedad de la mucosa oral, úlcera péptica, pérdida de apetito, picor o urticaria, caída del cabello, alteraciones en la función renal, insuficiencia renal, sudoración excesiva, aumento excesivo de proteínas en la orina (detectado en análisis de laboratorio), oleadas de calor, latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones), mareo de origen vestibular (sensación de giro), zumbido en los oídos (acúfeno), impotencia
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos, supresión de la función de la médula ósea, enfermedades autoinmunes, sueños extraños o alteraciones del sueño, fenómeno de Raynaud (sensación de frío y palidez en los dedos de manos y pies debido a la reducción del flujo sanguíneo), rinitis, neumonitis, alteraciones en la función hepática, incluyendo insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (piel u ojos amarillentos), aumento excesivo de enzimas hepáticas o bilirrubina en sangre (detectado en análisis de laboratorio), eritema multiforme (manchas rojas de distintas formas que aparecen en la piel), síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (reacción cutánea grave con enrojecimiento, descamación, formación de ampollas o úlceras o separación de la capa superior de la piel de las capas inferiores), dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con desprendimiento o descamación de la piel) o ampollas (formación de pequeñas ampollas llenas de líquido en la piel), disminución de la cantidad de orina emitida, aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos del cuello, axilas e ingle, acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (detectado en radiografías), inflamación de la mucosa de las mejillas, encías, lengua, labios, garganta
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Edema intestinal (angioedema intestinal)
Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Producción excesiva de la hormona antidiurética, que provoca retención de líquidos, conduciendo a debilidad, fatiga o confusión.
Se ha descrito un síndrome que puede incluir algunos o todos los siguientes síntomas: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos (serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor articular (artralgia/artritis). Puede aparecer erupción cutánea, fotosensibilidad u otros síntomas cutáneos.
Lerkanidipino
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Angina de pecho (dolor en el pecho debido a un suministro insuficiente de sangre al corazón), reacciones alérgicas (síntomas incluyen picor, erupción cutánea, urticaria), desmayo
En pacientes con angina de pecho, el uso de medicamentos del grupo al que pertenece lerkanidipino puede provocar un aumento en la frecuencia, duración o intensidad de los episodios de angina. Se han observado casos aislados de infarto de miocardio.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, aumento de la frecuencia cardíaca, latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (oleadas de calor), hinchazón en los tobillos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): mareo, brusca disminución de la presión arterial, acidez, náuseas, dolor abdominal, erupción cutánea, picor, dolor muscular, orinar grandes cantidades de orina, sensación de debilidad o fatiga
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho
Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, alteraciones en la función hepática (detectadas en análisis sanguíneos), líquido turbio (durante la diálisis mediante un catéter colocado en el abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para tragar o respirar
Si empeoran los efectos adversos o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
El médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre los efectos adversos. Ellos disponen de una lista más detallada de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lercaprel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón tras
«Fecha de caducidad (EXP)» y en el blíster tras «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La abreviatura «Lot» que figura en el envase y en el blíster significa «Número de lote».
La abreviatura «EXP» que figura en el envase y en el blíster significa «Fecha de caducidad».
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el sumidero ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Seguir estas indicaciones ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lercaprel

• Las sustancias activas del medicamento son maleato de enalaprilo y clorhidrato de lerkanidipina. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de maleato de enalaprilo (equivalente a 7,64 mg de enalaprilo) y 10 mg de clorhidrato de lerkanidipina (equivalente a 9,44 mg de lerkanidipina).
• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona K-30, bicarbonato sódico, estearato de magnesio.
  Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 5cP, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 6000.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm.
El medicamento Lercaprel está disponible en envases que contienen 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Irlanda

Fabricante:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milán
Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Quinto de’Stampi
20089 Rozzano (MI)
Italia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Zanipril 10 mg/10 mg Filmtabletten
Bélgica, Luxemburgo Zanicombo
Bulgaria Lercapril
Chipre,
Reino Unido (Irlanda del Norte) Zaneril
Dinamarca, Finlandia, Alemania,
Islandia, Malta, Noruega,
Portugal, España Zanipress
Estonia, Irlanda Lercaril
Francia Zanextra
Grecia, Letonia, Polonia Lercaprel
Hungría Coripren

Italia Zanipril
Lituania Lercaprel 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Países Bajos Lertec

Rumanía Lercaril 10 mg/10 mg
Eslovenia Lercaprel 10 mg/10 mg
Suecia Zanitek