Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Леркапрел, 20 мг + 20 мг, таблетки вкриті оболонкою
Еналаприлу малеат + Лерканідипіну гідрохлорид
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Леркапрел і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед початком застосування Леркапрелу
Як застосовувати лікарський засіб Леркапрел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Леркапрел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Леркапрел і для чого його застосовують

Леркапрел — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини, які знижують артеріальний тиск: інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) — еналаприл та блокатор кальцієвих каналів — лерканідипін.
Леркапрел застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) у дорослих пацієнтів, які приймають еналаприл і лерканідипін як окремі лікарські засоби.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Леркапрел

Коли не застосовувати лікарський засіб Леркапрел:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до малеїнату еналаприлу або гідрохлориду лерканідипіну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергічна реакція після застосування ліків, подібних до речовин, що містяться в лікарському засобі Леркапрел, тобто після застосування інших інгібіторів АПФ або інших блокаторів кальцієвих каналів;
якщо у пацієнта коли-небудь виникав набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що спричинював труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), спричинений лікуванням інгібітором АПФ, або якщо такий набряк виникав з невідомих причин або є спадковим;
якщо пацієнт приймав або приймає в даний час сакубітріл разом з валсартаном, лікарський засіб, що застосовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (раптового підшкірного набряку в таких місцях, як горло);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен;
після 3-го місяця вагітності (також слід уникати застосування лікарського засобу Леркапрел на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»);
якщо у пацієнта діагностовано певні захворювання серця:
- стеноз відтоку крові з лівого шлуночка серця, зокрема стеноз аортального клапана,
- не лікована серцева недостатність,
- нестабільна стенокардія (болі в грудній клітці у стані спокою або поступово наростаючі),
- протягом місяця після інфаркту міокарда;
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки;
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або перебуває на діалізі;
якщо пацієнт приймає ліки, що інгібують активність печінкових ферментів, такі як:
- протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
- макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин),
- противірусні засоби (наприклад, ритонавір);
якщо пацієнт одночасно приймає лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу);
одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Леркапрел слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта:

якщо пацієнт має низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо під час підйому);
якщо у пацієнта виникають сильні блювотні позиви або нещодавно була діарея;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі;
якщо пацієнт має захворювання серця;
якщо пацієнт має захворювання судин мозку;
якщо пацієнт має порушення функції нирок (зокрема стан після трансплантації нирки). Це може призводити до серйозного підвищення концентрації калію в сироватці. Лікар може скоригувати дозу еналаприлу або контролювати рівень калію в сироватці;
якщо пацієнт має порушення функції печінки;
якщо у пацієнта виникають порушення крові, такі як зниження або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз); низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
якщо пацієнт має колагеноз (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або системний склероз), отримує лікування, що пригнічує активність імунної системи, приймає ліки, що містять алопуринол або прокаїнамід, або будь-яке поєднання цих ліків;
пацієнтам негроїдної раси слід бути обережними через підвищений ризик алергічних реакцій із розвитком набряку обличчя, губ, язика або горла, що ускладнюють ковтання або дихання, під час прийому інгібіторів АПФ;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Необхідно контролювати рівень глюкози в крові для виявлення можливого зниження її концентрації, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може підвищуватися;
якщо пацієнт приймає добавки калію, калійзберігаючі діуретики або замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт у віці понад 70 років;
якщо у пацієнта є непереносимість певних цукрів (лактоза).

Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

ракекадотрил, лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї;
ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус);
вілдагліптин, лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету.

Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ), також відомий як сартан (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та концентрації електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Леркапрел».
Якщо у пацієнта планується медичне втручання
Якщо у пацієнта планується будь-яке з наступних втручань, необхідно повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Леркапрел:

хірургічне втручання або застосування анестезії (в тому числі у стоматолога);
лікування, спрямоване на видалення холестерину з крові (афере́за ЛПНЩ);
десенсибілізуюча терапія, спрямована на зменшення алергії на бджолиний або осиний отрути.

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або плани щодо вагітності, а також про годування груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Леркапрел у дітей віком до 18 років не встановлені.
Вплив лікарського засобу Леркапрел на інші ліки
Лікарський засіб Леркапрел не можна застосовувати разом із певними ліками.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта. Якщо лікарський засіб Леркапрел застосовується одночасно з іншими ліками, дія Леркапрелу або інших ліків може змінитися, а також можуть частіше виникати певні побічні ефекти.
Зокрема, необхідно повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск;
добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, що застосовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин, імунодепресант, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу, та гепарин, лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання тромбозу). Див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Леркапрел»;
літій (використовується для лікування певного типу депресії);
ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як трициклічні антидепресанти;
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, відомі як анти психотичні засоби;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) (засоби, що зменшують запалення та знімають біль);
деякі знеболювальні або засоби для лікування артриту, включаючи золоті солі;
деякі ліки від кашлю, застуди та для зниження маси тіла, що містять так звані симпатоміметики;
цукрознижувальні засоби (включаючи пероральні цукрознижувальні та інсулін);
астемізол та терфенадин (протиалергічні засоби);
аміодарон, хінідин або соталол (ліки, що застосовуються для лікування прискореного серцевого ритму);
фенітоїн, фенобарбітал та карбамазепін (протисудомні засоби);
рифампіцин (лікарський засіб, що застосовується для лікування туберкульозу);
дигоксин (лікарський засіб, що застосовується для лікування захворювань серця);
мідазолам (лікарський засіб, що застосовується при порушеннях сну);
бета-адреноблокатори, наприклад, метопролол (ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму);
циметидин (при добовій дозі понад 800 мг, лікарський засіб, що застосовується для лікування виразкової хвороби та рефлюксної хвороби).

Не застосовувати лікарський засіб Леркапрел, якщо пацієнт приймав або приймає в даний час сакубітріл разом з валсартаном, лікарський засіб, що застосовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (раптового підшкірного набряку в таких місцях, як горло).
Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

ракекадотрил, лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї;
ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус);
вілдагліптин, лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування додаткових заходів обережності:

якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Леркапрел» та «Попередження та заходи обережності»).

Леркапрел, їжа, напої та алкоголь

Леркапрел слід приймати щонайменше за 15 хвилин до прийому їжі.
Високий вміст жирів в їжі значно підвищує концентрацію лікарського засобу в крові.
Алкоголь може посилювати дію лікарського засобу Леркапрел. Не слід вживати алкоголь під час лікування лікарським засобом Леркапрел.
Лікарський засіб Леркапрел не можна приймати разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки вони можуть посилювати дію лікарського засобу (див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Леркапрел»).

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Вагітність та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Леркапрел пацієнткам, які планують вагітність, на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати під час пізньої вагітності (від 3-го місяця), оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно пошкодити дитині.
Годування груддю
Не слід застосовувати лікарський засіб Леркапрел під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо виникають запаморочення, слабкість або сонливість, не можна керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Леркапрел містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати лік Леркапрел

Цей лік слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих: Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують дозу одну
таблетку один раз на добу, приймати щодня о тій самій порі. Таблетку краще приймати вранці,
принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Див. пункт
«Леркапрел з їжею, питтям і алкоголем».
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок/пацієнтів похилого віку: Лікар визначить
відповідну дозу лікування залежно від функції нирок.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Леркапрел
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози слід
негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Слід взяти з собою упаковку ліку. Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до
надмірного зниження артеріального тиску та нерегулярної або прискореної роботи серця.
Пропуск прийому ліку Леркапрел

У разі пропуску дози слід пропущену дозу пропустити.
Далі слід приймати наступну дозу о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення прийому ліку Леркапрел

Не слід припиняти прийом цього ліку, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.

Після початку прийому препарату Леркапрел може виникнути запаморочення, непритомність або розмите
зору. Це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску. Якщо виникнуть такі симптоми,
слід лягти і залишатися в такому положенні до їх зникнення. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря.
Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування препарату Леркапрел
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 10):

кашель
запаморочення, головний біль

Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 100):

зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів
підвищення концентрації калію в крові
нервозність (тремтіння)
запаморочення під час підйому, відчуття обертовання (вертиго)
прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (перебій у роботі серця)
раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (приливи гарячого), низький артеріальний тиск
біль у животі, запор, нудота
підвищення активності печінкових ферментів
почервоніння шкіри
біль у суглобах
збільшення частоти сечовипускання
відчуття слабкості, втома, приливи гарячого, набряк в області щиколоток

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 1000):

анемія
алергічні реакції
дзвін у вухах (шум у вухах)
непритомність
сухість слизової оболонки горла, біль у горлі
диспепсія, відчуття солоного смаку на язиці, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, набряк ясен
алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, що можуть призводити до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі, кропив’янка
сечовипускання вночі, збільшення об’єму сечі
імпотенція

Додаткові побічні ефекти, пов’язані з застосуванням окремих компонентів препарату
(еналаприл або лерканідипін)
Еналаприл
Дуже часто (можуть виникати більше ніж у 1 пацієнта з 10):
розмите зору, запаморочення, відчуття слабкості, нудота, кашель
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 10):
депресія, головний біль, непритомність, біль у грудній клітці, відчуття порожнечі в голові через низький
артеріальний тиск, порушення ритму серця, прискорене серцебиття, стенокардія,
задишка, порушення смаку, підвищення концентрації креатиніну в крові (зазвичай виявляється при
лабораторних дослідженнях), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома,
висип, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, що можуть призводити до
утруднення ковтання або дихання
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 100):
анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), раптове зниження артеріального тиску, стан
заплутаності, нервозність, безсоння або сонливість, відчуття поколювання або оніміння, інфаркт міокарда
(зазвичай внаслідок дуже низького артеріального тиску у деяких пацієнтів із високим
рівнем ризику, зокрема у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці та мозку), інсульт (зазвичай
внаслідок дуже низького артеріального тиску у пацієнтів із високим рівнем ризику),
рідкий виділений слиз із носа, біль у горлі та хрипота, астма з відчуттям тиску в грудній клітці,
уповільнення перистальтики кишечника, панкреатит, блювота, диспепсія, запор, подразнення
шлунка, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразка шлунку, відсутність апетиту, свербіж або кропив’янка,
випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищена пітливість, підвищений рівень
білка в сечі (виявляється при лабораторних дослідженнях), судоми м’язів, погане
самопочуття, висока температура (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень
сечовини в крові (виявляється при лабораторних дослідженнях), приливи гарячого, прискорене або
нерегулярне серцебиття (перебій у роботі серця), вертиго (відчуття обертовання), дзвін у вухах (шум у вухах), імпотенція
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 1000):
зміни показників крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, пригнічення функції кісткового мозку,
аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (відчуття холоду та блідість пальців рук і ніг через зниження кровотоку), риніт, пневмонія, порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність, гепатит, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), підвищений рівень печінкових ферментів або білірубіну в крові (виявляється при лабораторних дослідженнях), еритема мультиформна (червоні плями різної форми, що з’являються на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (серйозна шкірна реакція з почервонінням, відшаруванням шкіри, утворенням пухирів або виразок або відшаруванням верхнього шару шкіри від нижніх шарів), шкірний ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип з відшаруванням або злущенням шкіри) або бульозний дерматоз (утворення дрібних пухирів із рідиною на шкірі), зниження кількості сечі, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в пахах та пахових областях, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється на рентгенівських знімках), запалення слизової оболонки щок, ясен, язика, губ, горла
Дуже рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 10 000):
набряк кишечника (ангіоневротичний набряк кишечника)
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини,
що спричиняє слабкість, втому або відчуття заплутаності.
Описано синдром, який може включати деякі або всі з наступних симптомів:
лихоманка, васкуліт (запалення серозних оболонок/запалення судин), біль у м’язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит).
Може виникнути висип, світлова чутливість або інші шкірні симптоми.
Лерканідипін
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче
побічних ефектів:
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 1000):
стенокардія (біль у грудній клітці, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив’янку), непритомність
У пацієнтів із стенокардією застосування препаратів із групи, до якої належить лерканідипін, може
призводити до збільшення частоти, подовження тривалості або підвищення інтенсивності нападів стенокардії.
Спостерігалися окремі випадки інфарктів міокарда.
Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 10): головний біль, прискорене серцебиття,
прискорене або нерегулярне серцебиття (перебій у роботі серця), раптове почервоніння обличчя, шиї або
верхньої частини грудної клітки (приливи гарячого), набряк в області щиколоток
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 100): запаморочення, раптове зниження
артеріального тиску, пекучий біль у шлунку, нудота, біль у животі, висип, свербіж, біль у м’язах, сечовипускання великої кількості сечі, відчуття слабкості або втоми
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта з 1000): сонливість, блювота, діарея,
кропив’янка, збільшення частоти сечовипускання, біль у грудній клітці
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): набряк ясен,
порушення функції печінки (виявляється при лабораторних дослідженнях крові), мутна рідина (під час діалізу через трубку, розміщену в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання
У разі посилення побічних ефектів або виникнення будь-яких неперерахованих у листівці побічних ефектів,
слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Лікар або
фармацевт можуть надати додаткову інформацію щодо побічних ефектів. Вони мають більш детальний перелік побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Алея Єрусалимська 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Леркапрел

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після напису «Termin ważności (EXP)» та на блистері після: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Скорочення «Lot», наведене на упаковці та блистері, означає «Номер серії».
Скорочення «EXP», наведене на упаковці та блистері, означає «Termin ważności».
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Леркапрел

Діючими речовинами ліку є еналаприлу малеїнат та лерканідипіну гідрохлорид. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить: 20 мг еналаприлу малеїнату (що відповідає 15,29 мг еналаприлу) та 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (що відповідає 18,88 мг лерканідипіну).
Інші складові: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), полівідон (К 30), натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат. Оболонка таблетки: гіпромелоза 5 сР, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, заліза оксид жовтий (Е 172), тальк, заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядає Леркапрел і що містить упаковка
Помаранчеві, круглі, двовипуклі таблетки із плівковим покриттям, діаметром 12 мм.
Ліки Леркапрел доступні в упаковках по 14, 28, 56 таблеток із плівковим покриттям.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Ірландія
Виробник:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Мілан
Італія
Цей лік зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten
Бельгія, Люксембург Zanicombo
Болгарія Lercapril
Кіпр Zaneril
Данія, Фінляндія, Ісландія, Мальта,
Норвегія, Португалія, Іспанія, Німеччина Zanipress
Франція Zanextra
Греція, Латвія, Польща Lercaprel
Угорщина Coripren
Ірландія, Естонія Lercaril
Італія Zanipril
Литва Lercaprel 20 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės
Нідерланди Lertec
Румунія Lercaril 20mg/20mg comprimate filmate
Словенія Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete
Швеція Zanitek