Lercaprel

Polonia
Nombre comercial Lercaprel
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100316094
Lercaprel comprimidos recubiertos

Prospecto: Información para el paciente

Lercaprel, 20 mg + 20 mg, comprimidos recubiertos
Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Lercaprel y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Lercaprel
  3. Cómo tomar Lercaprel
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Lercaprel
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lercaprel y para qué se utiliza

Lercaprel es un medicamento combinado que contiene dos sustancias activas que reducen la presión arterial: un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), el enalaprilo, y un antagonista del calcio, la lerkanidipina.
Lercaprel se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos que están tomando enalaprilo y lerkanidipina como medicamentos por separado.

2. Información importante antes de tomar Lercaprel

Cuándo no debe tomar el medicamento Lercaprel:

  • si el paciente es alérgico (hipersensible) al maleato de enalapril o al clorhidrato de lerkanidipina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos similares a los contenidos en Lercaprel, es decir, tras la administración de otros inhibidores de la ECA u otros antagonistas del calcio;
  • si el paciente ha tenido alguna vez edema de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta que provoque dificultad para tragar o respirar (angioedema), provocado por un tratamiento con un inhibidor de la ECA, o si ha aparecido tal edema por causas desconocidas o es de origen hereditario;
  • si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón repentina de tejidos subcutáneos en zonas como la garganta);
  • si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está tomando un medicamento antihipertensivo que contiene aliskirén;
  • después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Lercaprel en las primeras etapas del embarazo; véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad");
  • si el paciente padece ciertas enfermedades cardíacas:
    • estenosis en la salida de sangre del ventrículo izquierdo, incluyendo estenosis de la válvula aórtica,
    • insuficiencia cardíaca no tratada,
    • angina inestable (dolor en el pecho en reposo o que empeora progresivamente),
    • en el mes siguiente tras un infarto de miocardio;
  • si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática;
  • si el paciente tiene alteraciones graves de la función renal o está siendo sometido a diálisis;
  • si el paciente toma medicamentos que inhiben la actividad de las enzimas hepáticas, tales como:
    • medicamentos antifúngicos (como ketoconazol, itraconazol),
    • antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina),
    • medicamentos antivirales (como ritonavir);
  • si el paciente toma simultáneamente el medicamento llamado ciclosporina (utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
  • simultáneamente con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lercaprel, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico o farmacéutico:

  • si el paciente tiene presión arterial baja (que puede manifestarse con desmayos o mareos, especialmente al levantarse);
  • si el paciente tiene vómitos intensos o ha tenido diarrea reciente;
  • si el paciente sigue una dieta baja en sal;
  • si el paciente tiene trastornos cardíacos;
  • si el paciente tiene trastornos vasculares cerebrales;
  • si el paciente tiene alteraciones de la función renal (incluido el estado tras un trasplante de riñón). Esto puede provocar un aumento grave del nivel de potasio en suero. El médico puede ajustar la dosis de enalapril o controlar el nivel de potasio en suero;
  • si el paciente tiene alteraciones de la función hepática;
  • si el paciente tiene trastornos sanguíneos, tales como disminución o ausencia de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis); número bajo de plaquetas (trombocitopenia), o disminución de glóbulos rojos (anemia);
  • si el paciente tiene una colagenosis (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia), está siendo tratado con medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, toma medicamentos que contienen alopurinol o procainamida o cualquier combinación de estos medicamentos;
  • los pacientes de raza negra deben tener en cuenta el mayor riesgo de reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que dificulten tragar o respirar durante el tratamiento con inhibidores de la ECA;
  • si el paciente tiene diabetes. Debe controlarse el nivel de glucosa en sangre para detectar posibles disminuciones, especialmente durante el primer mes de tratamiento. El nivel de potasio en sangre también puede aumentar;
  • si el paciente toma suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio;
  • si el paciente tiene más de 70 años;
  • si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares (lactosa).

Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

  • racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
  • medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:

  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
  • aliskirén.

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Lercaprel".
Si el paciente va a someterse a un procedimiento médico
Si el paciente va a someterse a alguno de los siguientes procedimientos, debe informar al médico de que está tomando Lercaprel:

  • intervención quirúrgica o administración de anestesia (incluyendo en el dentista);
  • tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre (aféresis de LDL);
  • inmunoterapia para reducir la alergia al veneno de abeja o avispa.

Debe informar al médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, así como si está amamantando.
(Véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Lercaprel en niños menores de 18 años.
Interacción de Lercaprel con otros medicamentos
No debe tomar Lercaprel con ciertos medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar, incluyendo medicamentos sin receta. Si Lercaprel se toma simultáneamente con otros medicamentos, el efecto de Lercaprel u otros medicamentos puede verse alterado, y también pueden aumentar los efectos adversos.
En particular, debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • otros medicamentos que reducen la presión arterial;
  • suplementos de potasio (incluidos sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos). Véase el apartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Lercaprel";
  • litio (utilizado para tratar cierto tipo de depresión);
  • medicamentos utilizados para tratar la depresión, denominados antidepresivos tricíclicos;
  • medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, denominados antipsicóticos;
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) (medicamentos que reducen la inflamación y alivian el dolor);
  • ciertos medicamentos analgésicos o utilizados para tratar la artritis, incluyendo sales de oro;
  • ciertos medicamentos utilizados para la tos, resfriado o pérdida de peso que contienen sustancias simpaticomiméticas;
  • medicamentos antidiabéticos (incluyendo medicamentos orales e insulina);
  • astemizol y terfenadina (medicamentos antialérgicos);
  • amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos utilizados para tratar la taquicardia);
  • fenitoína, fenobarbital y carbamazepina (medicamentos antiepilépticos);
  • rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis);
  • digoxina (medicamento utilizado para tratar trastornos cardíacos);
  • midazolam (medicamento utilizado para tratar trastornos del sueño);
  • betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca y alteraciones del ritmo cardíaco);
  • cimetidina (en dosis diaria superior a 800 mg, medicamento utilizado para tratar la úlcera péptica y la acidez).

No debe tomar Lercaprel si ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón repentina de tejidos subcutáneos en zonas como la garganta).
Si el paciente toma o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

  • racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
  • medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

El médico puede recomendar un ajuste de dosis y/o adoptar otras precauciones:

  • si el paciente toma un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véanse también los apartados "Cuándo no debe tomar el medicamento Lercaprel" y "Advertencias y precauciones").

Lercaprel, alimentos, bebidas y alcohol

  • Lercaprel debe tomarse al menos 15 minutos antes de las comidas.
  • Una dieta rica en grasas aumenta significativamente la concentración del medicamento en sangre.
  • El alcohol puede potenciar el efecto de Lercaprel. No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Lercaprel.
  • No debe tomar Lercaprel junto con pomelo o zumo de pomelo, ya que podrían potenciar su efecto (véase el apartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Lercaprel").

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento. No se recomienda el uso de Lercaprel en pacientes que planean quedarse embarazadas, durante los primeros estadios del embarazo, y no debe tomarse durante los estadios posteriores del embarazo (a partir del tercer mes), ya que su administración después del tercer mes de embarazo puede causar graves daños al feto.
Lactancia
No debe tomar Lercaprel durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareos, debilidad o somnolencia, no debe conducir ni operar maquinaria.
Lercaprel contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Lercaprel

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
Uso en adultos: Si el médico no ha indicado lo contrario, la dosis habitual es de una
tableta una vez al día, que debe tomarse diariamente a la misma hora. Lo mejor es tomar la tableta por la mañana,
al menos 15 minutos antes del desayuno. Las tabletas deben tragarse enteras, con un poco de agua. Véase el apartado
„Lercaprel con alimentos, bebidas y alcohol“.
Uso en pacientes con alteración de la función renal/pacientes de edad avanzada: El médico determinará
la dosis adecuada según la función renal del paciente.
Si toma más Lercaprel del que debe
No debe superar la dosis recomendada. Si ha tomado más medicamento del que debe, debe ponerse
en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Debe llevar consigo el envase del medicamento. La ingestión de una dosis mayor de la recomendada puede provocar
una disminución excesiva de la presión arterial, así como una alteración del ritmo cardíaco irregular o acelerado.
Si olvida tomar Lercaprel

  • Si olvida tomar una dosis, deje pasar esa dosis olvidada.
  • A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
  • No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrumpir el tratamiento con Lercaprel

  • No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
  • Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Durante el tratamiento con este medicamento pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

  • Reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar.

Tras comenzar a tomar el medicamento Lercaprel puede presentarse desmayo, mareo o visión borrosa. Esto se debe a una brusca disminución de la presión arterial. Si aparecen estos síntomas, debe tumbarse hasta que desaparezcan. En caso de dudas, debe consultar con su médico.
Efectos adversos observados durante el tratamiento con el medicamento Lercaprel
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

  • Tos
  • Mareos, dolor de cabeza

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

  • Alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de plaquetas
  • Aumento de la concentración de potasio en sangre
  • Nerviosismo (ansiedad)
  • Mareos al levantarse, sensación de giro (mareos de origen vestibular)
  • Aumento de la actividad cardíaca, latidos rápidos o irregulares (palpitaciones)
  • Enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (oleadas de calor), presión arterial baja
  • Dolor abdominal, estreñimiento, náuseas
  • Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
  • Enrojecimiento de la piel
  • Dolor articular
  • Aumento de la frecuencia de orina
  • Sensación de debilidad, fatiga, oleadas de calor, hinchazón en los tobillos

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

  • Anemia
  • Reacciones alérgicas
  • Zumbidos en los oídos (acúfenos)
  • Desmayo
  • Sequedad de la mucosa de la garganta, dolor de garganta
  • Dispepsia, sensación de sabor salado en la lengua, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, hinchazón de encías
  • Reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que pueden causar dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea, urticaria
  • Micción nocturna, aumento del volumen de orina
  • Impotencia

Efectos adversos adicionales relacionados con el uso de los principios activos individuales del medicamento (enalapril o lerkanidipino)
Enalapril
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):
Visión borrosa, mareos, sensación de debilidad, náuseas, tos
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):
Depresión, dolor de cabeza, desmayo, dolor en el pecho, sensación de vacío en la cabeza debido a la baja presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la actividad cardíaca, angina de pecho, dificultad para respirar, alteraciones del gusto, aumento de la creatinina en sangre (generalmente detectado en análisis de laboratorio), aumento de la concentración de potasio en sangre, diarrea, dolor abdominal, fatiga, erupción cutánea, reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que pueden causar dificultad para tragar o respirar
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):
Anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica), brusca disminución de la presión arterial, confusión, nerviosismo, insomnio o somnolencia, sensación de hormigueo o entumecimiento, infarto de miocardio (generalmente como consecuencia de una presión arterial muy baja en algunos pacientes de alto riesgo, incluyendo pacientes con alteraciones en el flujo sanguíneo en el corazón y cerebro), accidente cerebrovascular (generalmente como consecuencia de una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo), secreción acuosa nasal, dolor de garganta y ronquera, asma con sensación de opresión en el pecho, disminución de la peristalsis intestinal, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, irritación gástrica, sequedad de la mucosa bucal, úlcera gástrica, pérdida de apetito, picor o urticaria, caída del cabello, alteraciones en la función renal, insuficiencia renal, sudoración excesiva, aumento de proteínas en la orina (detectado en análisis de laboratorio), calambres musculares, malestar general, fiebre, bajo nivel de azúcar o sodio en sangre, aumento de urea en sangre (detectado en análisis de laboratorio), oleadas de calor, latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones), mareos de origen vestibular (sensación de giro), zumbidos en los oídos (acúfenos), impotencia
Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):
Alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos, supresión de la médula ósea, enfermedades autoinmunes, sueños extraños o alteraciones del sueño, fenómeno de Raynaud (sensación de frío y palidez en los dedos de manos y pies debido a la reducción del flujo sanguíneo), rinitis, neumonitis, alteraciones en la función hepática, incluyendo insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos), aumento de enzimas hepáticas o bilirrubina en sangre (detectado en análisis de laboratorio), eritema multiforme (manchas rojas de diversas formas que aparecen en la piel), síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (reacción cutánea grave con enrojecimiento, descamación, formación de ampollas o úlceras, o separación de la capa superior de la epidermis de las capas inferiores), dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con desprendimiento o descamación de la piel) o ampollas (formación de pequeñas ampollas llenas de líquido en la piel), disminución de la cantidad de orina emitida, agrandamiento de las mamas en hombres (ginecomastia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en el cuello, axilas e ingle, acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (detectado en radiografías), inflamación de la mucosa de mejillas, encías, lengua, labios, garganta
Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes):
Edema intestinal (angioedema intestinal)
Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Producción excesiva de la hormona antidiurética, que provoca retención de líquidos, conduciendo a debilidad, fatiga o confusión.
Se ha descrito un síndrome que puede incluir algunos o todos los siguientes síntomas: fiebre, vasculitis (inflamación de las membranas serosas/vasculitis), dolor muscular (mialgia/inflamación muscular), dolor articular (artralgia/inflamación articular). Puede presentarse erupción cutánea, fotosensibilidad u otros síntomas cutáneos.
Lerkanidipino
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):
Angina de pecho (dolor en el pecho causado por insuficiente irrigación sanguínea al corazón), reacciones alérgicas (síntomas incluyen picor, erupción cutánea, urticaria), desmayo
En pacientes con angina de pecho, el uso de medicamentos del grupo al que pertenece lerkanidipino puede provocar aumento de la frecuencia, prolongación de la duración o intensificación de los episodios de angina. Se han observado casos aislados de infarto de miocardio.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, aumento de la actividad cardíaca, latidos rápidos o irregulares (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (oleadas de calor), hinchazón en los tobillos
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes): mareos, brusca disminución de la presión arterial, acidez, náuseas, dolor abdominal, erupción cutánea, picor, dolor muscular, emisión de grandes cantidades de orina, sensación de debilidad o fatiga
Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento de la frecuencia de micción, dolor en el pecho
Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de encías, alteraciones en la función hepática (detectadas en análisis sanguíneos), líquido turbio (durante la diálisis mediante un catéter colocado en el abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar
Si los efectos adversos empeoran o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. El médico o farmacéutico puede proporcionarle más información sobre los efectos adversos. Disponen de una lista más detallada de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lercaprel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón después de
"Caducidad (EXP)" y en el blíster después de: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La abreviatura "Lot", que figura en el envase y en el blíster, significa "Número de lote".
La abreviatura "EXP", que figura en el envase y en el blíster, significa "Fecha de caducidad".
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lercaprel

  • Las sustancias activas del medicamento son maleato de enalapril y clorhidrato de lerkanidipina. Cada comprimido recubierto contiene: 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a 15,29 mg de enalapril) y 20 mg de clorhidrato de lerkanidipina (equivalente a 18,88 mg de lerkanidipina).
  • Los demás componentes son:
    Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona (K 30), bicarbonato sódico, estearato de magnesio.
    Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 5 cP, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E 172), talco, óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto de Lercaprel y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, naranjas, redondos, biconvexos, con un diámetro de 12 mm.
Lercaprel se presenta en envases que contienen 14, 28 ó 56 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Irlanda
Fabricante:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milán
Italia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten
Bélgica, Luxemburgo Zanicombo
Bulgaria Lercapril
Chipre Zaneril
Dinamarca, Finlandia, Islandia, Malta,
Noruega, Portugal, España, Alemania Zanipress
Francia Zanextra
Grecia, Letonia, Polonia Lercaprel
Hungría Coripren
Irlanda, Estonia Lercaril
Italia Zanipril
Lituania Lercaprel 20 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės
Países Bajos Lertec
Rumanía Lercaril 20mg/20mg comprimate filmate
Eslovenia Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete
Suecia Zanitek