Леркапрел

Польша
Торговое название Леркапрел
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100316094
Леркапрел таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Леркапрел, 20 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приемом лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

  • Следует сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
  • При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат выписан строго определенному лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое препарат Леркапрел и для чего он применяется
  2. Важная информация перед приемом препарата Леркапрел
  3. Как принимать препарат Леркапрел
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Леркапрел
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Леркапрел и для чего он применяется

Препарат Леркапрел — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества, снижающих артериальное давление: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — эналаприл и блокатор кальциевых каналов — лерканидипин.
Препарат Леркапрел применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, которые ранее принимали эналаприл и лерканидипин в виде отдельных лекарственных средств.

2. Информация, важная перед приемом препарата Леркапрел

Когда не принимать препарат Леркапрел:

  • если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к малеинату эналаприла или гидрохлориду лерканидипина, или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на препараты, схожие с действующими веществами, входящими в состав Леркапрела, то есть после применения других ингибиторов АПФ или других антагонистов кальция;
  • если у пациента ранее возникал отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), вызванный лечением ингибитором АПФ, или если такой отёк появлялся по неизвестным причинам, или имеет наследственный характер;
  • если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном — препарат, применяемый для лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (внезапного подкожного отёка в таких местах, как горло);
  • если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
  • после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения препарата Леркапрел в ранние сроки беременности — см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
  • если у пациента диагностированы определённые заболевания сердца:
    • сужение оттока крови из левого желудочка сердца, включая стеноз аортального клапана,
    • не леченная сердечная недостаточность,
    • нестабильная стенокардия (боль в груди в покое или постепенно усиливающаяся),
    • в течение месяца после инфаркта миокарда;
  • если у пациента тяжёлые нарушения функции печени;
  • если у пациента тяжёлые нарушения функции почек или он находится на диализе;
  • если пациент принимает препараты, подавляющие активность печеночных ферментов, такие как:
    • противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол),
    • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин),
    • противовирусные препараты (например, ритонавир);
  • если пациент одновременно принимает циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантированного органа);
  • одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Леркапрел необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу или фармацевту:

  • если у пациента низкое артериальное давление (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при вставании);
  • если у пациента возникают сильная рвота или недавно была диарея;
  • если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли;
  • если у пациента имеются нарушения сердца;
  • если у пациента имеются нарушения кровеносных сосудов в мозге;
  • если у пациента нарушения функции почек (включая состояние после трансплантации почки). Это может привести к серьезному повышению концентрации калия в сыворотке. Врач может скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия в сыворотке;
  • если у пациента нарушения функции печени;
  • если у пациента наблюдаются нарушения крови, такие как снижение числа или отсутствие лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз); низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), или снижение числа эритроцитов (анемия);
  • если у пациента коллагеноз (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или системная склеродермия), пациент проходит лечение, подавляющее иммунную систему, принимает препараты, содержащие аллопуринол или прокаинамид, или любые комбинации этих препаратов;
  • пациенты негроидной расы должны знать о повышенном риске аллергических реакций с отёком лица, губ, языка или горла, вызывающим затруднения при глотании или дыхании, при приёме ингибиторов АПФ;
  • если у пациента сахарный диабет. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови для выявления её снижения, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может повыситься;
  • если пациент принимает добавки калия, калийсберегающие диуретики или заменители поваренной соли, содержащие калий;
  • если пациенту более 70 лет;
  • если у пациента непереносимость некоторых сахаров (лактоза).

Если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус);
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:

  • блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не принимать препарат Леркапрел».
Если у пациента запланирована медицинская процедура
Если у пациента запланирована одна из следующих процедур, необходимо сообщить врачу о приёме препарата Леркапрел:

  • хирургическая операция или введение анестезии (в том числе у стоматолога);
  • лечение, направленное на удаление холестерина из крови (аферез ЛПНП);
  • десенсибилизирующее лечение, направленное на уменьшение аллергии на пчелиный или осиный яд.

Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности, а также о кормлении грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Леркапрел у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Взаимодействие препарата Леркапрел с другими лекарственными средствами
Препарат Леркапрел нельзя применять с некоторыми лекарственными средствами.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты. Если препарат Леркапрел применяется одновременно с другими лекарствами, действие Леркапрела или другого препарата может измениться, а также могут чаще возникать некоторые побочные эффекты.
Особенно важно сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:

  • другие препараты, снижающие артериальное давление;
  • добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов). См. пункт «Когда не принимать препарат Леркапрел»;
  • литий (применяется при лечении определённого типа депрессии);
  • препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами;
  • препараты, применяемые при лечении психических расстройств, называемые антипсихотиками;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (препараты, уменьшающие воспаление и снимающие боль);
  • некоторые обезболивающие или препараты при лечении артрита, включая золотые соли;
  • некоторые препараты при кашле, простуде и для снижения массы тела, содержащие так называемые симпатомиметики;
  • гипогликемические препараты (включая пероральные гипогликемические средства и инсулин);
  • астемизол и терфенадин (противоаллергические препараты);
  • амиодарон, хинидин или соталол (препараты, применяемые при лечении учащённого сердцебиения);
  • фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (противоэпилептические препараты);
  • рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза);
  • дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
  • мидазолам (препарат, применяемый при нарушениях сна);
  • бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препараты, применяемые при лечении гипертонии, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца);
  • циметидин (в суточной дозе более 800 мг — препарат, применяемый при лечении язвенной болезни и изжоги).

Не следует применять препарат Леркапрел, если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном — препарат, применяемый при лечении определённых форм хронической (прогрессирующей) сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (внезапного подкожного отёка в таких местах, как горло).
Если пациент принимает или недавно принимал один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус);
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Врач может назначить изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности:

  • если пациент принимает блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать препарат Леркапрел» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Леркапрел и приём пищи, напитков и алкоголя

  • Препарат Леркапрел следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.
  • Высокое содержание жира в пище значительно увеличивает концентрацию препарата в крови.
  • Алкоголь может усиливать действие препарата Леркапрел. Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Леркапрел.
  • Препарат Леркапрел нельзя принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут усиливать действие препарата (см. пункт «Когда не принимать препарат Леркапрел»).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Беременность и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применение препарата Леркапрел у пациенток, планирующих беременность, в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать в поздние сроки беременности (с 3-го месяца), поскольку приём после третьего месяца беременности может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Не следует применять препарат Леркапрел во время кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если возникают головокружение, слабость или сонливость, нельзя управлять транспортными средствами или механизмами.
Состав препарата Леркапрел: лактоза и натрий
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Леркапрел

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых: Если врач не назначил иначе, обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки, ежедневно в одно и то же время. Принимать таблетку лучше утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой. См. раздел «Леркапрел с едой, питьём и алкоголем».
Применение у пациентов с нарушением функции почек/пациентов пожилого возраста: Врач определит соответствующую дозу препарата в зависимости от функции почек.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Леркапрел
Не следует превышать рекомендованную дозу. При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. С собой нужно взять упаковку препарата. Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также нарушение ритма сердца или учащение сердцебиения.
Пропуск приёма препарата Леркапрел

  • В случае пропуска дозы пропущенную дозу следует пропустить.
  • Далее необходимо продолжить приём следующей дозы в обычное время.
  • Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Леркапрел

  • Не следует прекращать приём этого препарата, если иное не рекомендовано врачом.
  • При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении этого лекарства могут наблюдаться следующие побочные действия:
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или поехать в больницу, если возникнут
любые из перечисленных ниже побочных действий:

  • аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызывать затруднения при дыхании или глотании.

После начала приема препарата Леркапрел может возникнуть обморок, головокружение или нечеткое зрение. Это связано с резким снижением артериального давления. При появлении таких симптомов следует лечь и оставаться в горизонтальном положении до их исчезновения. В случае возникновения каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия, наблюдавшиеся при применении препарата Леркапрел
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 10):

  • кашель
  • головокружение, головная боль

Не часто (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 100):

  • изменения показателей крови, такие как снижение числа тромбоцитов
  • повышение концентрации калия в крови
  • раздражительность (тревожность)
  • головокружение при вставании, ощущение вращения (вестибулярное головокружение)
  • учащенная работа сердца, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
  • внезапное покраснение лица, шеи или верхней части грудной клетки (приливы), низкое артериальное давление
  • боль в животе, запор, тошнота
  • повышение активности печеночных ферментов
  • покраснение кожи
  • боль в суставах
  • увеличение частоты мочеиспускания
  • ощущение слабости, усталость, приливы, отек лодыжек

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 1000):

  • анемия
  • аллергические реакции
  • шум в ушах (тиннитус)
  • обморок
  • сухость слизистой оболочки горла, боль в горле
  • диспепсия, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, отек десен
  • аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании, кожная сыпь, крапивница
  • мочеиспускание ночью, увеличение объема мочи
  • импотенция

Дополнительные побочные действия, связанные с применением отдельных компонентов препарата
(эналаприл или лерканидипин)
Эналаприл
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 пациента из 10):
неясное зрение, головокружение, ощущение слабости, тошнота, кашель
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 10):
депрессия, головная боль, обморок, боль в груди, ощущение пустоты в голове вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащенная работа сердца, стенокардия, одышка, нарушение вкуса, повышение концентрации креатинина в крови (обычно выявляется при лабораторных исследованиях), высокая концентрация калия в крови, диарея, боль в животе, усталость, сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании
Не часто (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 100):
анемия (включая апластическую и гемолитическую), резкое снижение артериального давления, спутанность сознания, раздражительность, бессонница или сонливость, ощущение покалывания или онемения, инфаркт миокарда (обычно вследствие очень низкого артериального давления у некоторых пациентов из группы высокого риска, включая пациентов с нарушениями кровотока в сердце и мозге), инсульт (обычно вследствие очень низкого артериального давления у пациентов из группы высокого риска), водянистые выделения из носа, боль в горле и охриплость, астма с ощущением сдавления в груди, замедление перистальтики кишечника, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка, анорексия, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушения функции почек, почечная недостаточность, повышенное потоотделение, высокая концентрация белка в моче (выявляется при лабораторных исследованиях), судороги мышц, плохое самочувствие, высокая температура (лихорадка), низкая концентрация сахара или натрия в крови, высокая концентрация мочевины в крови (выявляется при лабораторных исследованиях), приливы, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), вестибулярное головокружение (ощущение вращения), шум в ушах (тиннитус), импотенция
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 1000):
изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов, угнетение функции костного мозга, аутоиммунные заболевания, необычные сновидения или нарушения сна, синдром Рейно (ощущение холода и бледность пальцев рук и ног вследствие снижения кровотока), ринит, пневмония, нарушения функции печени, включая печеночную недостаточность, гепатит, желтуха (пожелтение кожи или глаз), высокая концентрация печеночных ферментов или билирубина в крови (выявляется при лабораторных исследованиях), многоформная эритема (красные пятна различной формы, появляющиеся на коже), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелая кожная реакция с покраснением и отшелушиванием кожи, образованием пузырей или язв, или отделением верхнего слоя кожи от нижних слоев), слущивающийся дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с отслоением или шелушением кожи) или буллезные высыпания (образование мелких пузырьков, наполненных жидкостью, на коже), снижение объема выделяемой мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах и паху, скопление жидкости или других веществ в легких (выявляется при рентгенологических исследованиях), воспаление слизистой оболочки щек, десен, языка, губ, горла
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 10 000):
отек кишечника (ангионевротический отек кишечника)
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
чрезмерная выработка антидиуретического гормона, приводящая к задержке жидкости, вызывающей слабость, усталость или ощущение спутанности сознания.
Описан синдром, который может включать некоторые или все из следующих симптомов: лихорадка, васкулит (воспаление серозных оболочек/воспаление кровеносных сосудов), боль в мышцах (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может возникнуть сыпь, повышенная чувствительность к свету или другие кожные симптомы.
Лерканидипин
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникнут любые из перечисленных ниже побочных действий:
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 1000):
стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обморок
У пациентов со стенокардией применение препаратов из группы, к которой относится лерканидипин, может вызывать увеличение частоты, удлинение продолжительности или усиление приступов стенокардии. Отмечены отдельные случаи инфарктов миокарда.
Другие возможные побочные действия:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 10): головная боль, учащенная работа сердца, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части грудной клетки (приливы), отек лодыжек
Не часто (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 100): головокружение, резкое снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в животе, сыпь, зуд, боль в мышцах, выделение большого объема мочи, ощущение слабости или усталости
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 1000): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): отек десен, нарушения функции печени (выявляются при анализах крови), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер, введенный в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании
Если побочные действия усиливаются или возникают какие-либо нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о побочных действиях. Они располагают более подробным перечнем побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Леркапрел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
«Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение «Lot», указанное на упаковке и блистере, означает «Номер серии».
Сокращение «EXP», указанное на упаковке и блистере, означает «Срок годности».
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Леркапрел

  • Действующими веществами препарата являются эналаприла малеинат и лерканидипина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: 20 мг эналаприла малеината (что соответствует 15,29 мг эналаприла) и 20 мг лерканидипина гидрохлорида (что соответствует 18,88 мг лерканидипина).
  • Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (К 30), гидрокарбонат натрия, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 5 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, оксид железа желтый (Е 172), тальк, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит Леркапрел и что входит в упаковку
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 12 мм.
Препарат Леркапрел доступен в упаковках, содержащих по 14, 28, 56 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Ирландия
Производитель:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Милан
Италия
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten
Бельгия, Люксембург Zanicombo
Болгария Lercapril
Кипр Zaneril
Дания, Финляндия, Исландия, Мальта,
Норвегия, Португалия, Испания, Германия Zanipress
Франция Zanextra
Греция, Латвия, Польша Lercaprel
Венгрия Coripren
Ирландия, Эстония Lercaril
Италия Zanipril
Литва Lercaprel 20 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės
Нидерланды Lertec
Румыния Lercaril 20mg/20mg comprimate filmate
Словения Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete
Швеция Zanitek