Ледібон

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ледібон (Tibolona Zentiva)
2,5 мг, таблетки
Tibolonum
Ледібон і Tibolona Zentiva — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ледібон і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ледібон
3. Як застосовувати лікарський засіб Ледібон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ледібон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ледібон і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ледібон — це лікарський засіб, що застосовується для гормональної замісної терапії (ГЗТ). Він містить тіболон —
речовину, яка сприятливо впливає на різні тканини та органи організму, такі як мозок, піхва та
кістки. Лікарський засіб Ледібон застосовується у жінок у постменопаузі, у яких з моменту останньої
природної менструації минуло не менше 12 місяців (1 рік).
Лікарський засіб Ледібон застосовується для:
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи (природної або після хірургічного видалення яєчників) зменшується кількість
естрогенів, що виробляються організмом жінки. Це може спричинити симптоми, такі як відчуття спалахів жару
у обличчя, шию та грудну клітку («спалахи»). Лікарський засіб Ледібон зменшує ці симптоми після
менопаузи. Лікарський засіб Ледібон призначають лише у випадках, коли зазначені симптоми значною мірою ускладнюють повсякденне життя.
Профілактики розвитку остеопорозу
Після менопаузи у деяких жінок може виникнути ослаблення кісток (остеопороз). Необхідно обговорити
з лікарем усі доступні можливості лікування.
Якщо існує підвищений ризик переломів унаслідок остеопорозу та неможливо застосувати
інші лікарські засоби, лікарський засіб Ледібон може застосовуватися для профілактики розвитку остеопорозу після
менопаузи.
Більше інформації про лікарський засіб Ледібон та для чого його застосовують наведено в розділі 6.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ледібон

Сторінка 1 з 9
Лікарський опитувальний анамнез і регулярні контрольні обстеження
Застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) пов’язане з ризиками, які слід враховувати під час
прийняття рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасним початком менопаузи (у результаті
недостатності яєчників або хірургічного втручання) обмежений. Якщо у пацієнтки виникла
передчасна менопауза, ризики, пов’язані з застосуванням ГЗТ або тіболону, можуть відрізнятися.
Про це слід обговорити з лікарем.
Перед початком лікування (або повторним включенням) ГЗТ лікар збирає анамнез щодо
стану здоров’я пацієнтки, а також захворювань, що траплялися в родині. Лікар може вирішити
провести фізичне обстеження. Воно може включати огляд молочних залоз і (або) гінекологічне
обстеження, якщо це необхідно.
Після початку застосування препарату Ледібон пацієнтка повинна регулярно проходити
контрольні обстеження (принаймні раз на рік). Під час цих візитів пацієнтка повинна обговорити з
лікарем користь і ризики, пов’язані з продовженням лікування препаратом Ледібон.
Пацієнтка повинна бути впевнена, що:

• регулярно проходить скринінгові обстеження молочних залоз і мазок із шийки матки згідно з рекомендаціями лікаря.
• регулярно самостійно перевіряє молочні залози на наявність будь-яких змін, таких як втягнення шкіри, зміни в соску або будь-які вузлики, які можна побачити або відчути.

Коли не застосовувати препарат Ледібон
Якщо якась із наведених нижче ситуацій стосується пацієнтки або якщо вона має сумніви, слід
звернутися до лікаря перед початком застосування препарату Ледібон.

• Якщо пацієнтка має алергію на тіболон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Якщо пацієнтка годує грудьми.
• Якщо пацієнтка має або мала в минулому рак молочних залоз або якщо існує підозра на рак молочних залоз.
• Якщо пацієнтка хворіє на пухлину, залежну від естрогенів, наприклад, рак слизової оболонки матки (ендометрію) або якщо існує підозра на цей новоутвір.
• Якщо у пацієнтки виникає кровотеча з генітального тракту невідомого походження.
• Якщо у пацієнтки виникає надмірне утворення слизової оболонки, що вистилає порожнину матки (гіперплазія ендометрію), яка не лікується.
• Якщо у пацієнтки виникають або виникали в минулому закропи крові у венах (тромбоз), наприклад: у нижніх кінцівках (глибокий венозний тромбоз) або в легенях (легенева емболія).
• Якщо у пацієнтки виникали порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С, білка S або антитромбіну).
• Якщо у пацієнтки виникають або виникали в минулому захворювання, спричинені наявністю тромбів у артеріях, такі як інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія.
• Якщо пацієнтка має або мала в минулому захворювання печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми.
• Якщо пацієнтка має рідкісне захворювання крові, яке називається „порфірія”, що передається в родині (спадкове захворювання).

Якщо будь-яке з наведених вище захворювань виникає вперше під час застосування препарату
Ледібон, слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнтки почалася менопауза, вона не повинна приймати препарат Ледібон
раніше ніж через 12 місяців після останньої природної менструації. Якщо препарат буде застосовуватися
раніше, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.
Попередження та заходи обережності
Сторінка 2 з 9
Слід повідомити лікаря перед початком лікування про будь-які з наведених нижче станів у минулому, оскільки вони можуть повторитися або загостритися під час застосування препарату Ледібон. Якщо виникає будь-який із наведених нижче станів, слід звернутися до лікаря незалежно від запланованого контрольного візиту:

• Міоми матки.
• Наявність слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або гіперплазія слизової оболонки матки в анамнезі (гіперплазія ендометрію).
• Підвищений ризик виникнення тромбів (див. „Тромби у венах (тромбоз)”).
• Підвищений ризик розвитку раку, чутливого до естрогенів (наприклад, наявність раку молочних залоз у матері, сестри або бабці).
• Високий артеріальний тиск.
• Захворювання печінки, таке як доброякісна пухлина печінки.
• Цукровий діабет.
• Жовчнокам’яна хвороба.
• Мігрень або сильні головні болі.
• Захворювання імунної системи, що впливає на багато органів організму (системний червоний вовчак — СЧВ).
• Епілепсія.
• Бронхіальна астма.
• Захворювання, що пошкоджує барабанну перетинку і слух (отосклероз).
• Дуже високий рівень жирів у сироватці крові (тригліцеридів).
• Затримка рідини внаслідок захворювань серця або нирок.

Слід припинити застосування препарату Ледібон і негайно звернутися до лікаря,
якщо під час застосування ГЗТ або тіболону виникає будь-який із наведених нижче станів:

• Будь-який із станів, зазначених у розділі „Коли не застосовувати препарат Ледібон”.
• Жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми захворювання печінки.
• Помітне підвищення артеріального тиску (симптомами можуть бути головний біль, втому, запаморочення).
• Мігреневий головний біль, що виникає вперше.
• Вагітність.
• Якщо виникають симптоми тромбу крові, такі як:
  • Болючий набряк і почервоніння ніг,
  • Раптовий біль у грудній клітці,
  • Утруднення дихання.

Додаткову інформацію див. у розділі „Тромби у венах (тромбоз)”.
Увага: препарат Ледібон не є засобом контрацепції. Якщо минуло менше ніж 12 місяців з часу
останньої менструації або пацієнтка молодша за 50 років, може бути необхідним подальше
застосування додаткових засобів контрацепції для запобігання вагітності. Слід
звернутися до лікаря за порадою.
ГЗТ та пухлини
Надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) і рак слизової оболонки матки
(рак ендометрію)
Повідомлялися випадки надмірного росту клітин або раку слизової оболонки, що вистилає порожнину матки (ендометрію), у жінок, що приймають тіболон (діючу речовину препарату Ледібон). Чим довше застосовується препарат, тим більший ризик розвитку раку слизової оболонки матки.
Нерегулярні кровотечі
Під час перших 3–6 місяців застосування препарату Ледібон можуть виникати нерегулярні
кровотечі або мазання.
Однак, якщо нерегулярна кровотеча:

• триває довше, ніж перші 6 місяців лікування,
• починається після більш ніж 6 місяців застосування препарату Ледібон,
• продовжується навіть після припинення застосування препарату Ледібон,

Сторінка 3 з 9
слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом тіболону збільшує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий
ризик залежить від тривалості застосування тіболону. У дослідженнях, присвячених застосуванню ГЗТ,
встановлено, що після припинення прийому ГЗТ додатковий ризик зменшується з часом, але
ризик може зберігатися протягом 10 років або більше, якщо жінка приймала ГЗТ понад 5 років.
Немає даних щодо збереження ризику після припинення лікування тіболоном, але не можна
виключити подібного ефекту.
Порівняння
У жінок, що приймають препарат Ледібон, ризик розвитку раку молочних залоз нижчий, ніж у жінок,
що приймають комбіновану ГЗТ, і порівняний з ризиком у жінок, що приймають лише естрогени.

• Слід регулярно перевіряти молочні залози і звернутися до лікаря, якщо виявлено будь-які з наведених нижче змін:
  • Втягнення шкіри.
  • Зміни в сосках.
  • Будь-які відчутні або видимі вузлики.

Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Прийом лише естрогенової
або комбінованої естрогено-прогестагенної ГЗТ пов’язаний із трохи підвищеним ризиком
розвитку раку яєчників.
Ризик розвитку раку яєчників змінюється з віком. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, рак яєчників буде діагностовано приблизно у 2 жінок із 2000 протягом 5 років. У жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, виникне приблизно 3 випадки на 2000 жінок (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Збільшення ризику розвитку раку яєчників під час застосування препарату Ледібон подібне до
випадків застосування інших видів ГЗТ.
Вплив ГЗТ на серце та судинну систему
Тромби у венах (тромбоз)
Ризик виникнення тромбів у венах приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, що приймають ГЗТ,
ніж у жінок, що її не приймають, особливо в перший рік застосування.
Тромби в крові можуть бути небезпечними, і якщо тромб переміститься до легень, це може призвести до болю в грудній клітці, відчуття нестачі повітря, непритомності або навіть смерті.
Ймовірність утворення тромбів зростає з віком, а також якщо виникає будь-яка із наведених нижче ситуацій. Слід повідомити лікареві, якщо якась із наведених нижче ситуацій стосується пацієнтки:

• Якщо пацієнтка вагітна або нещодавно народила дитину.
• Якщо пацієнтка приймає естрогени.
• Якщо виникла неможливість ходити протягом тривалого часу через велику хірургічну операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3 „Якщо необхідна хірургічна операція”).
• Якщо пацієнтка має значний надлишок ваги (ІМТ >30 кг/м²).
• Якщо існує будь-який стан підвищеної згортання крові, що вимагає тривалого лікування препаратом, що запобігає утворенню тромбів.
• Якщо у будь-якого з близьких родичів коли-небудь виникав тромб у нижній кінцівці, легенях або іншому органі.
• Якщо пацієнтка має системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнтка має рак.

Симптоми тромбу крові див. у розділі „Слід припинити застосування препарату Ледібон і негайно
звернутися до лікаря”.
Порівняння
Сторінка 4 з 9
У жінок віком від 50 до 59 років, які не приймають ГЗТ, середньо за 5-річний період спостереження у 4–7 із 1000 слід очікувати венозного тромбозу.
У жінок віком від 50 до 59 років, які приймають естрогено-прогестагенну ГЗТ понад 5 років,
слід очікувати венозного тромбозу у 9–12 із 1000 жінок (тобто додатково 5 випадків).
Під час застосування препарату Ледібон збільшення ризику венозного тромбозу є меншим, ніж при
інших видах ГЗТ.
Захворювання серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів, що ГЗТ запобігає розвитку інфаркту міокарда.
У жінок віком понад 60 років, які приймають естрогено-прогестагенну ГЗТ, трохи вищий ризик
розвитку серцевого захворювання порівняно з жінками, що не приймають ГЗТ. Оскільки ризик
серцевих захворювань у значній мірі залежить від віку, кількість додаткових випадків серцевих
захворювань, спричинених прийомом естрогено-прогестагенної ГЗТ, дуже низька у здорових
жінок, що наближаються до менопаузи, але зростатиме з віком.
Інсульт
Найновіші дослідження вказують, що гормональна замісна терапія та тіболон збільшують ризик
розвитку інсульту. Таке збільшення ризику спостерігалося переважно у жінок віком понад 60 років.
Інші фактори, що можуть збільшити ризик інсульту, включають:

• Старіння
• Високий артеріальний тиск
• Паління
• Споживання надмірної кількості алкоголю
• Нерегулярний ритм серця

Порівняння
З огляду на жінок віком 50–59 років, які не приймають тіболон, протягом 5 років можна
очікувати в середньому 3 випадки інсульту на 1000 жінок. У жінок віком 50–59 років,
які приймають тіболон, ця кількість становитиме 7 із 1000 (тобто 4 додаткові випадки).
З огляду на жінок віком 60–69 років, які не приймають тіболон, протягом 5 років можна
очікувати в середньому 11 випадків інсульту на 1000 жінок. У жінок віком 60–69 років,
які приймають тіболон, ця кількість становитиме 24 із 1000 (тобто 13 додаткових випадків).
Інші стани

• ГЗТ не запобігає втраті пам’яті. Є певні докази збільшення ризику втрати пам’яті у жінок, які починають прийом ГЗТ після 65 років життя. Слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Ледібон і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка приймає зараз, приймала нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Ледібон. Це може призвести до нерегулярних кровотеч. До таких ліків належать:

• Препарати, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин).
• Препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін).
• Препарати, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Рослинні препарати, що містять траву звіробоя звичайного ( Hypericum perforatum ).

Препарат Ледібон і харчування
Під час застосування препарату Ледібон можна нормально їсти і пити.
Вагітність і годування грудьми
Препарат Ледібон призначений лише для жінок після менопаузи. У разі вагітності слід припинити
застосування препарату Ледібон і звернутися до лікаря.
Сторінка 5 з 9
Не слід застосовувати препарат Ледібон під час вагітності або годування грудьми, або при
підозрі на вагітність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Згідно з наявними даними, препарат Ледібон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини.
Препарат Ледібон містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнтки було виявлено непереносимість деяких цукрів, вона повинна
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Ледібон

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ледібон призначаються для перорального застосування. Слід приймати одну таблетку один раз на
добу. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води або іншої рідини, найкраще щодня о тій
самій порі.
Не слід починати застосовувати ліки Ледібон раніше, ніж через 12 місяців після останньої природної
менструації. Раннє застосування ліків Ледібон може збільшити ризик виникнення нерегулярних
кровотеч зі статевих шляхів.
Для лікування симптомів лікар призначить можливо найнижчу дозу ліків на найкоротший можливий
термін. Якщо, на Вашу думку, доза ліків є надто великою або недостатньою, слід звернутися до
лікаря.
Якщо необхідна хірургічна операція
Якщо необхідно провести хірургічну операцію, слід повідомити хірурга про застосування
ліків Ледібон. Може знадобитися припинення застосування ліків Ледібон приблизно за 4–6 тижнів
до запланованої операції з метою зменшення ризику утворення тромбу (див. пункт 2,
«Тромби у венах (тромбоз)»). Слід проконсультуватися з лікарем щодо того, коли можна
поновити застосування ліків Ледібон.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ледібон
Якщо було прийнято більше таблеток ліків Ледібон, ніж рекомендовано, слід негайно
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Немає причин для занепокоєння, якщо пацієнтка прийняла надмірну кількість таблеток,
однак слід негайно звернутися до лікаря. Симптоми передозування включають нудоту,
блювоту або кровотечу зі статевих шляхів.
Пропуск прийому ліків Ледібон
Якщо було пропущено прийняття таблетки, її слід прийняти якомога швидше, якщо з моменту пропуску
минуло менше 12 годин. Якщо минуло більше 12 годин, слід просто пропустити цю дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ледібон
Без консультації з лікарем не слід припиняти застосування ліків у період, коли їх застосування
було рекомендовано.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Сторінка 6 з 9
Більшість симптомів мають помірний ступінь тяжкості.
Наступні захворювання спостерігалися частіше у жінок, які застосовували ЗГТ, у порівнянні з жінками, які не застосовували ЗГТ:

• Рак молочної залози.
• Неправильний росту або рак слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію або рак).
• Рак яєчників.
• Венозна тромбоза нижніх кінцівок або легень (венозна тромбоемболічна хвороба).
• Хвороба серця.
• Інсульт.
• Можлива втрата пам'яті, якщо ЗГТ було розпочато після 65 років. Додаткову інформацію щодо вищезазначених побічних ефектів наведено в пункті 2.

Інші побічні ефекти
Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися в клінічних дослідженнях у жінок, що приймали тіболон (діючу речовину, що міститься в препараті Ледібон):
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Плямисті виділення або кровотеча з репродуктивних шляхів.
• Біль у животі.
• Збільшення маси тіла.
• Почуття болю в грудях.
• Ненормальне відрощення волосся.
• Симптоми з піхви, такі як свербіж, виділення або кандидоз.
• Ущільнення слизової оболонки матки або слизової оболонки шийки матки.

Нечасто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• Набряк долонь, щиколоток або стоп — симптом затримки рідини.
• Розлад шлунка.
• Вугри.
• Болючі соски або почуття дискомфорту в грудях.
• Інфекції піхви.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1 000 осіб)

• Свербіж шкіри.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли після введення тіболону в обіг, такі:

• Запаморочення, головний біль, мігрень, депресія.
• Висип.
• Порушення зору, втрата зору або нечітке бачення.
• Біль у суглобах або м'язах.
• Порушення функції печінки.

Повідомлялися випадки раку молочної залози та надмірного росту клітин або раку слизової оболонки матки у жінок, які приймали тіболон.
Слід повідомити лікаря, якщо виникне кровотеча або плямисті виділення з репродуктивних шляхів, або якщо будь-який із вищезазначених симптомів стане неприємним або посилюватиметься.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні інших типів ЗГТ:

• Захворювання жовчного міхура.
• Різні захворювання шкіри:
  • пігментація шкіри, особливо на обличчі або шиї, відома як «плями вагітності» (мелазма).
  • болючі червоні вузлики на шкірі (еритема нодозна).
  • зміни у формі кілець з ерозіями (еритема мультиформна).

Повідомлення про побічні ефекти
Сторінка 7 з 9
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ледібон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат, якщо виявлені будь-які видимі ознаки псування.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ледібон
Діючою речовиною ліків є тіболон. Кожна таблетка містить 2,5 мг тіболону. Інші складові: лактоза
одноводна, картопляний крохмаль, аскорбілу пальмітаніат (Е 304), магнію стеарат.
Як виглядають ліки Ледібон і що містить упаковка

Білі або майже білі, плоскі, круглі таблетки з відбитком « » на одній стороні.
Розмір упаковки: 1×28 або 3×28 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до суб’єкта-відповідального або паралельного
імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Португалії, країні експорту:
Zentiva Portugal, Lda, Miraflores Premium I, Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A, 1495-190
Algés, Португалія
Виробник:
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, Прага 10, 102 37, Чеська Республіка
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5394531
Номер дозволу на паралельний імпорт: 155/23
Додаткова інформація щодо ліків Ледібон
Найважливіші природні статеві гормони у жінок — це естрогени та прогестерон. Вони необхідні для
правильного статевого розвитку та регуляції менструального циклу.
Естрогени також важливі для процесу утворення кісток. Кісткова тканина формується в молодому віці, а максимальна кісткова маса досягається між 20 і 30 роками життя. Після цього кісткова маса поступово зменшується — спочатку повільно, а пізніше швидше, особливо після менопаузи. Менопауза — це період (зазвичай близько 50 років), коли яєчники поступово припиняють виробляти естрогени. Якщо яєчники видалені хірургічним шляхом до настання менопаузи, зниження рівня гормонів відбувається дуже швидко.
Зниження рівня гормонів часто призводить до симптомів, таких як приливи та нічні потовиділення. Недостатність статевих гормонів може також призводити до того, що слизова оболонка піхви стає тоншою та сухішою. Через це статевий акт може бути болісним, а інфекції піхви — траплятися частіше. У деяких жінок також спостерігаються зміни настрою, нервозність, депресія, подразливість та втрата статевого потягу.
Часто непомітною проблемою є прискорена втрата кісткової маси в період менопаузи та після неї. Кістки поступово стають крихкими і можуть бути схильні до переломів (остеопороз), особливо хребта, стегна та зап'ястя. Остеопороз може також призводити до болю в спині, зменшення зросту та так званих «круглих спин».
Ліки Ледібон містять тіболон — речовину, яка сприятливо впливає на тканини різних частин тіла, таких як мозок, піхва чи кістки, що призводить до полегшення симптомів, таких як приливи та нічні потовиділення, а також покращує стан слизової оболонки піхви, настрій та статевий потяг. Ліки Ледібон можуть також запобігати втраті кісткової маси після менопаузи у хребті, стегнах та зап'ястях. На відміну від деяких гормональних замісних терапій, ліки Ледібон не впливають на слизову оболонку матки. Саме тому лікування ліками Ледібон не призводить до щомісячних кровотеч з піхви.
Сторінка 9 з 9