Ледибон

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ледибон (Tibolona Zentiva)
2,5 мг, таблетки
Tibolonum
Ледибон и Tibolona Zentiva — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Применение этого лекарства может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Ледибон и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ледибон
3. Как применять лекарство Ледибон
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Ледибон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ледибон и для чего оно применяется

Лекарство Ледибон — это препарат, применяемый в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит тиболон — активное вещество, оказывающее благоприятное воздействие на различные ткани и органы организма, такие как мозг, влагалище и кости.
Лекарство Ледибон применяется у женщин в постменопаузальном периоде, у которых с последней естественной менструации прошло не менее 12 месяцев (1 года).
Лекарство Ледибон применяется для:
Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы (естественной или после хирургического удаления яичников) уменьшается количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины. Это может вызвать такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи и грудной клетки («приливы»). Лекарство Ледибон уменьшает эти симптомы после менопаузы. Препарат Ледибон назначается только в тех случаях, когда указанные симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.
Профилактики развития остеопороза
У некоторых женщин после менопаузы может развиться ослабление костей (остеопороз). Следует обсудить с врачом все доступные возможности лечения.
Если имеется повышенный риск переломов вследствие остеопороза и невозможно применение других лекарственных средств, лекарство Ледибон может быть назначено для профилактики развития остеопороза после менопаузы.
Дополнительная информация о препарате Ледибон и случаях его применения приведена в разделе 6.

2. Важная информация перед применением препарата Ледибон

Страница 1 из 9
Медицинский опрос и регулярные контрольные обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт применения ГЗТ или тиболона у женщин с ранним началом менопаузы (вследствие недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если у пациентки развилась преждевременная менопауза, риски, связанные с применением ГЗТ или тиболона, могут отличаться.
С этим вопросом необходимо проконсультироваться у врача.
Перед началом лечения (или повторным назначением) ГЗТ врач проведёт опрос о состоянии здоровья пациентки, а также о заболеваниях, имевших место в семье. Врач может принять решение о проведении физикального обследования, которое может включать осмотр молочных желез и (или) гинекологическое обследование, если это необходимо.
После начала приёма препарата Ледибон пациентка должна проходить регулярные контрольные обследования (не реже одного раза в год). Во время этих визитов пациентка должна обсудить с врачом пользу и риски, связанные с продолжением лечения препаратом Ледибон.
Пациентка должна быть уверена, что:

• регулярно проходит скрининговые обследования молочных желез и мазок с шейки матки в соответствии с рекомендациями врача;
• регулярно осматривает молочные железы на наличие любых изменений, таких как втяжение кожи, изменения соска или любые уплотнения, которые можно увидеть или прощупать.

Когда не следует применять препарат Ледибон
Если какое-либо из нижеперечисленных состояний относится к пациентке или если у пациентки есть сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приёма препарата Ледибон.

• Если пациентка имеет повышенную чувствительность к тиболону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна.
• Если пациентка кормит грудью.
• Если пациентка имеет или имела в анамнезе рак молочной железы или если есть подозрение на рак молочной железы.
• Если пациентка страдает опухолью, зависящей от эстрогенов, например, раком эндометрия (слизистой оболочки матки), или если есть подозрение на такое заболевание.
• Если у пациентки наблюдается кровотечение из половых путей неизвестной причины.
• Если у пациентки имеется гиперплазия эндометрия (чрезмерный рост слизистой оболочки матки), которая не подвергается лечению.
• Если у пациентки имеются или имелись в анамнезе тромбозы в венах (тромбоз), например, в нижних конечностях (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия).
• Если у пациентки имелись нарушения свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина).
• Если у пациентки имеются или имелись в анамнезе заболевания, вызванные образованием тромбов в артериях, такие как инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия.
• Если пациентка имеет или имела в анамнезе заболевание печени, и результаты лабораторных исследований функции печени не вернулись к норме.
• Если пациентка страдает редким наследственным заболеванием крови, называемым «порфирия».

Если какое-либо из перечисленных заболеваний впервые возникло во время приёма препарата Ледибон, необходимо прекратить его применение и незамедлительно обратиться к врачу.
Если у пациентки наступила менопауза, препарат Ледибон не следует принимать ранее чем через 12 месяцев после последней естественной менструации. При более раннем применении могут возникнуть нерегулярные кровотечения.
Предупреждения и меры предосторожности
Страница 2 из 9
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о наличии в анамнезе любого из следующих состояний, поскольку они могут повториться или усилиться во время приёма препарата Ледибон. При возникновении любого из перечисленных ниже состояний необходимо обратиться к врачу независимо от запланированного контрольного визита:

• Миома матки.
• Эндометриоз (наличие ткани эндометрия вне матки) или гиперплазия эндометрия в анамнезе.
• Повышенный риск тромбозов (см. раздел «Тромбозы в венах (тромбоз)»).
• Повышенный риск развития рака, чувствительного к эстрогенам (например, рак молочной железы у матери, сестры или бабушки).
• Высокое артериальное давление.
• Заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени.
• Сахарный диабет.
• Желчнокаменная болезнь.
• Мигрень или тяжёлые головные боли.
• Заболевание иммунной системы, затрагивающее несколько органов (системная красная волчанка — СКВ).
• Эпилепсия.
• Бронхиальная астма.
• Заболевание, повреждающее барабанную перепонку и слух (отосклероз).
• Очень высокий уровень жиров в крови (триглицеридов).
• Задержка жидкости вследствие заболеваний сердца или почек.

Необходимо прекратить приём препарата Ледибон и немедленно обратиться к врачу, если во время применения ГЗТ или тиболона возникло одно из следующих состояний:

• Любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда не следует применять препарат Ледибон».
• Желтушность кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени.
• Значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение).
• Впервые возникший мигренозный приступ головной боли.
• Наступление беременности.
• Появление симптомов тромбоза, таких как:
  • Болезненный отёк и покраснение ног,
  • Внезапная боль в груди,
  • Затруднение дыхания.

Дополнительная информация в разделе «Тромбозы в венах (тромбоз)».
Внимание: препарат Ледибон не является контрацептивным средством. Если с момента последнего менструального кровотечения прошло менее 12 месяцев или пациентке менее 50 лет, может потребоваться дополнительная контрацепция для предотвращения беременности. Следует проконсультироваться с врачом.
ГЗТ и опухоли
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак эндометрия
Сообщалось о случаях чрезмерного разрастания клеток или рака слизистой оболочки матки (эндометрия) у женщин, принимавших тиболон (активное вещество препарата Ледибон). Чем дольше применяется препарат, тем выше риск развития рака эндометрия.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев приёма препарата Ледибон могут наблюдаться нерегулярные кровотечения или мажущие выделения.
Однако, если нерегулярное кровотечение:

• продолжается дольше первых 6 месяцев лечения,
• начинается спустя более чем 6 месяцев приёма препарата Ледибон,
• продолжается даже после прекращения приёма препарата Ледибон,

Страница 3 из 9
необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Рак молочной железы
Имеются данные, подтверждающие, что приём тиболона повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма тиболона. В исследованиях по применению ГЗТ установлено, что после прекращения приёма ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет или более, если женщина принимала ГЗТ более 5 лет.
Данных о сохранении риска после прекращения приёма тиболона нет, однако нельзя исключить подобного эффекта.
Сравнение
У женщин, принимающих препарат Ледибон, риск развития рака молочной железы ниже, чем у женщин, принимающих комбинированную ГЗТ, и сопоставим с риском у женщин, принимающих только эстрогены.

• Необходимо регулярно осматривать молочные железы и сообщать врачу при обнаружении любого из следующих изменений:
  • Втяжение кожи.
  • Изменения сосков.
  • Любые видимые или прощупываемые уплотнения.

Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём исключительно эстрогеновой или комбинированной эстроген-прогестагеновой ГЗТ связан с небольшим повышением риска развития рака яичников.
Риск развития рака яичников изменяется с возрастом. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак яичников диагностируется примерно у 2 женщин из 2000 в течение 5 лет. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2000 женщин (т.е. примерно 1 дополнительный случай).
Повышение риска развития рака яичников при приёме препарата Ледибон аналогично таковому при применении других видов ГЗТ.
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбозы в венах (тромбоз)
Риск развития тромбозов в венах у женщин, принимающих ГЗТ, примерно в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ, особенно в первый год применения.
Тромбы в крови могут быть опасны, и если тромб переместится в лёгкие, это может вызвать боль в груди, чувство нехватки воздуха, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромбов возрастает с увеличением возраста, а также при наличии любого из следующих состояний. Необходимо сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний относится к пациентке:

• Если пациентка беременна или недавно родила.
• Если пациентка принимает эстрогены.
• Если пациентка не может ходить в течение длительного времени вследствие крупного хирургического вмешательства, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Если требуется хирургическое вмешательство»).
• Если у пациентки значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²).
• Если у пациентки имеется состояние повышенной свёртываемости крови, требующее длительного лечения препаратами, предотвращающими образование тромбов.
• Если у близких родственников когда-либо был тромбоз нижней конечности, лёгочной эмболии или тромбоза другого органа.
• Если пациентка страдает системной красной волчанкой.
• Если пациентка страдает раком.

Симптомы тромбоза крови см. в разделе «Необходимо прекратить приём препарата Ледибон и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
Страница 4 из 9
У женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем в течение 5-летнего наблюдения у 4–7 из 1000 женщин может возникнуть венозный тромбоз.
У женщин в возрасте 50–59 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, венозный тромбоз ожидается у 9–12 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).
При приёме препарата Ледибон повышение риска венозного тромбоза ниже, чем при применении других видов ГЗТ.
Заболевания сердца (инфаркт)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, риск заболеваний сердца немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Поскольку риск сердечных заболеваний в значительной степени зависит от возраста, число дополнительных случаев, вызванных приёмом эстроген-прогестагеновой ГЗТ, очень низко у здоровых женщин, приближающихся к менопаузе, но возрастает с увеличением возраста.
Инсульт
Последние исследования показывают, что гормональная заместительная терапия и тиболон повышают риск инсульта. Такое увеличение риска наблюдалось преимущественно у женщин старше 60 лет.
Другие факторы, которые могут повысить риск инсульта:

• Возраст
• Высокое артериальное давление
• Курение
• Чрезмерное употребление алкоголя
• Нарушение ритма сердца

Сравнение
Среди женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих тиболон, в течение 5 лет можно ожидать в среднем 3 случая инсульта на 1000 женщин. Среди женщин в возрасте 50–59 лет, принимающих тиболон, это число составит 7 на 1000 (т.е. 4 дополнительных случая).
Среди женщин в возрасте 60–69 лет, не принимающих тиболон, в течение 5 лет можно ожидать в среднем 11 случаев инсульта на 1000 женщин. Среди женщин в возрасте 60–69 лет, принимающих тиболон, это число составит 24 на 1000 (т.е. 13 дополнительных случаев).
Другие состояния

• ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются некоторые данные о повышении риска потери памяти у женщин, начавших приём ГЗТ после 65 лет. Следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Ледибон и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время, принимала недавно или планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Ледибон. Это может привести к появлению нерегулярных кровотечений. К таким лекарствам относятся:

• Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин).
• Препараты, применяемые при эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин).
• Препараты, применяемые при туберкулёзе (например, рифампицин).
• Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Препарат Ледибон и приём пищи
Во время приёма препарата Ледибон можно нормально питаться и пить.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Ледибон предназначен только для женщин в постменопаузе. При наступлении беременности необходимо прекратить приём препарата Ледибон и обратиться к врачу.
Страница 5 из 9
Не следует применять препарат Ледибон во время беременности, кормления грудью или при подозрении на беременность.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Согласно имеющимся данным, препарат Ледибон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Ледибон содержит моногидрат лактозы
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Ледибон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ледибон предназначено для приёма внутрь. Необходимо принимать по одной таблетке один раз в сутки. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другой жидкости, желательно ежедневно в одно и то же время.
Не следует начинать применение препарата Ледибон ранее чем через 12 месяцев после последней естественной менструации. Раннее начало приёма препарата Ледибон может увеличить риск возникновения нерегулярных кровотечений из половых путей.
Для лечения симптомов врач назначит возможную минимальную дозу препарата на максимально короткий срок. Если вы чувствуете, что доза препарата слишком велика или недостаточна, необходимо обратиться к врачу.
Если требуется хирургическое вмешательство
Если необходимо проведение хирургической операции, следует сообщить хирургу о приёме препарата Ледибон. Может потребоваться прекращение приёма препарата Ледибон примерно за 4–6 недель до запланированной операции с целью снижения риска возникновения тромбоза (см. пункт 2, «Тромбоз вен (тромбоз)»). Необходимо проконсультироваться с врачом для определения времени, с которого возможно возобновление приёма препарата Ледибон.
Применение дозы препарата Ледибон, превышающей рекомендованную
При приёме большего количества таблеток препарата Ледибон, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Поводов для беспокойства нет, если пациентка приняла слишком много таблеток, однако необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту или кровотечение из половых путей.
Пропуск приёма препарата Ледибон
Если таблетка была пропущена, её следует принять как можно скорее, если с момента пропуска прошло менее 12 часов. Если прошло более 12 часов, следует просто пропустить эту дозу.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Ледибон
Без консультации с врачом не следует прекращать приём препарата в период, когда его применение рекомендовано.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Страница 6 из 9
Большинство симптомов имеют лёгкую степень тяжести.
Следующие заболевания наблюдались чаще у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ:

• Рак молочной железы.
• Аномальная гиперплазия или рак эндометрия (гиперплазия эндометрия или рак).
• Рак яичников.
• Венозная тромбозия нижних конечностей или лёгких (венозная тромбоэмболическая болезнь).
• Заболевания сердца.
• Инсульт.
• Вероятная потеря памяти, если ГЗТ была начата после 65 лет.
  Дополнительная информация о вышеуказанных побочных действиях приведена в пункте 2.

Другие побочные действия
Ниже перечислены побочные действия, описанные в клинических исследованиях у женщин, принимавших тиболон (действующее вещество, содержащееся в препарате Ледибон):

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):

• Мажущие выделения или кровотечение из половых путей.
• Боли в животе.
• Увеличение массы тела.
• Повышенная чувствительность молочных желез.
• Аномальное увеличение роста волос.
• Симптомы со стороны влагалища, такие как зуд, выделения или молочница.
• Утолщение слизистой оболочки матки или шейки матки.

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):

• Отёк кистей рук, лодыжек или стоп — признак задержки жидкости.
• Расстройство желудка.
• Акне.
• Болезненные соски или ощущение дискомфорта в молочных железах.
• Инфекции влагалища.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 человек):

• Зуд кожи.

Другие побочные действия, сообщавшиеся после введения тиболона в клиническую практику:

• Головокружение, головная боль, мигрень, депрессия.
• Сыпь.
• Нарушения зрения, потеря зрения или нечёткое зрение.
• Боли в суставах или мышцах.
• Нарушения функции печени.

Были зарегистрированы случаи рака молочной железы и чрезмерного роста клеток или рака эндометрия у женщин, принимавших тиболон.
Следует сообщить врачу, если возникнут кровотечение или мажущие выделения из половых путей, или если любой из вышеуказанных симптомов станет выраженным или усилится.

Следующие побочные действия наблюдались при применении других типов ГЗТ:

• Заболевания желчного пузыря.
• Различные заболевания кожи:
  • пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «маска беременности» (хлоазма).
  • болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема).
  • изменения в виде колец с возвышающимися краями (многоформная эритема).

Сообщение о побочных действиях
Страница 7 из 9
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ледибон

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство, если будут замечены какие-либо видимые признаки порчи.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Ледибон
Активным веществом препарата является тиболон. Каждая таблетка содержит 2,5 мг тиболона. Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, аскорбилпальмитат (Е 304), стеарат магния.

Как выглядит лекарственное средство Ледибон и что входит в упаковку

Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с тиснением « » с одной стороны.
Размер упаковки: 1×28 или 3×28 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Zentiva Portugal, Lda, Miraflores Premium I, Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A, 1495-190 Algés, Португалия

Производитель:
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, Прага 10, 102 37, Чешская Республика

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5394531
Номер разрешения на параллельный импорт: 155/23

Дополнительная информация о лекарственном средстве Ледибон

Наиболее важными естественными женскими половыми гормонами являются эстрогены и прогестерон. Они необходимы для нормального полового развития и регулирования менструального цикла.

Эстрогены также играют важную роль в процессе формирования костной ткани. Кости формируются в молодом возрасте, а максимальная костная масса достигается между 20 и 30 годами жизни. После этого костная масса постепенно уменьшается — сначала медленно, а в более позднем возрасте — быстрее, особенно после менопаузы. Менопауза — это период (обычно около 50 лет), когда яичники постепенно прекращают вырабатывать эстрогены. Если яичники хирургически удалены до наступления менопаузы, снижение уровня гормонов происходит очень быстро.

Снижение уровня гормонов часто вызывает симптомы, такие как приливы жара и ночные поты. Недостаток половых гормонов может также привести к тому, что слизистая оболочка влагалища становится тоньше и суше. По этой причине половой акт может быть болезненным, а инфекции влагалища — возникать чаще. У некоторых женщин также наблюдаются перепады настроения, нервозность, депрессия, раздражительность и снижение полового влечения.

Часто остающейся незамеченной проблемой является ускоренная потеря костной массы в период менопаузы и после неё. Кости постепенно становятся хрупкими и могут быть склонны к переломам (остеопороз), особенно позвоночника, бедра и лучезапястного сустава. Остеопороз может также вызывать боли в спине, уменьшение роста и так называемый «горб».

Лекарственное средство Ледибон содержит тиболон — вещество, которое оказывает благоприятное действие на ткани различных органов, таких как головной мозг, влагалище и кости, что приводит к уменьшению таких симптомов, как приливы жара и ночные поты, а также улучшению состояния слизистой оболочки влагалища, настроения и полового влечения. Препарат Ледибон может также замедлять потерю костной массы после менопаузы в позвоночнике, бедре и лучезапястных суставах. В отличие от некоторых других гормональных заместительных терапий, препарат Ледибон не оказывает влияния на слизистую оболочку матки. Поэтому лечение препаратом Ледибон не вызывает ежемесячных кровянистых выделений из влагалища.