Ladybon

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Ladybon (Tibolona Zentiva)
2,5 mg, compresse
Tibolonum
Ladybon e Tibolona Zentiva sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ladybon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ladybon
3. Come prendere Ladybon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ladybon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ladybon e a cosa serve

Ladybon è un medicinale utilizzato nell’ambito della Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Contiene tibolone,
una sostanza che esercita effetti benefici su diversi tessuti e organi del corpo, come cervello, vagina e
ossa. Ladybon è indicato nelle donne in postmenopausa, in cui dall’ultima mestruazione naturale sono trascorsi almeno 12 mesi (1 anno).
Ladybon viene utilizzato per:
Alleviare i sintomi postmenopausali
Durante la menopausa (naturale o dopo l’asportazione chirurgica delle ovaie), diminuisce la produzione di estrogeni nell’organismo femminile. Ciò può causare sintomi come sensazione di calore al viso, al collo e al torace («afflussi di calore»). Ladybon riduce tali sintomi postmenopausali. Ladybon viene prescritto soltanto quando tali sintomi interferiscono in modo significativo con la vita quotidiana.
Prevenire l’osteoporosi
Dopo la menopausa, alcune donne possono sviluppare un indebolimento delle ossa (osteoporosi). È opportuno discutere con il medico tutte le opzioni terapeutiche disponibili.
Se risulta un elevato rischio di fratture dovute all’osteoporosi e non è possibile utilizzare altri medicinali, Ladybon può essere impiegato per prevenire l’insorgenza dell’osteoporosi postmenopausale.
Ulteriori informazioni su Ladybon e sulle sue indicazioni terapeutiche sono riportate al punto 6.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ladybon

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Visita medica e controlli regolari
L'utilizzo della terapia ormonale sostitutiva (TOS) comporta dei rischi che devono essere presi in considerazione quando si decide di iniziare o proseguire il trattamento.
L'esperienza nell'utilizzo della TOS o del tibolone in donne con menopausa precoce (conseguente a insufficienza ovarica o intervento chirurgico) è limitata. Se una paziente ha avuto una menopausa precoce, i rischi associati all'uso della TOS o del tibolone potrebbero essere diversi.
È necessario discuterne con il medico.
Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico effettuerà un'anamnesi riguardo allo stato di salute della paziente e alle patologie presenti in famiglia. Il medico potrebbe decidere di effettuare un esame fisico, che potrebbe includere un esame delle mammelle e/o un esame ginecologico, se necessario.
Dopo aver iniziato l'assunzione del medicinale Ladybon, la paziente dovrebbe sottoporsi a controlli regolari (almeno una volta all'anno). Durante queste visite, la paziente dovrebbe discutere con il medico i benefici e i rischi derivanti dal proseguimento del trattamento con Ladybon.
La paziente deve essere certa di:

• sottoporsi regolarmente a screening mammari e a pap-test, secondo le indicazioni del medico.
• esaminare regolarmente le mammelle per verificare eventuali cambiamenti, come incavature della pelle, alterazioni del capezzolo o noduli che può vedere o palpare.

Quando non utilizzare il medicinale Ladybon
Se una delle seguenti condizioni riguarda la paziente o se la paziente ha dei dubbi, deve consultare il medico prima di iniziare l'assunzione del medicinale Ladybon.

• Se la paziente è allergica al tibolone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo.
• Se la paziente allatta al seno.
• Se la paziente ha o ha avuto in passato cancro al seno, o se vi è sospetto di cancro al seno.
• Se la paziente ha o ha avuto in passato un tumore dipendente dagli estrogeni, come il cancro dell'endometrio (membrana mucosa dell'utero), o se vi è sospetto di tale tumore.
• Se la paziente presenta emorragia vaginale di origine sconosciuta.
• Se la paziente presenta iperplasia endometriale non trattata (eccessiva crescita della membrana mucosa che riveste la cavità uterina).
• Se la paziente ha o ha avuto in passato trombosi venosa, ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare).
• Se la paziente ha o ha avuto in passato disturbi della coagulazione del sangue (ad esempio carenza di proteina C, proteina S o antitrombina).
• Se la paziente ha o ha avuto in passato malattie causate da trombi arteriosi, come infarto del miocardio, ictus o angina pectoris.
• Se la paziente ha o ha avuto in passato malattia epatica, e i risultati degli esami della funzionalità epatica non sono tornati alla normalità.
• Se la paziente ha una rara malattia del sangue chiamata „porfiria”, trasmessa ereditariamente (malattia ereditaria).

Se una delle condizioni sopra elencate si manifesta per la prima volta durante l'assunzione del medicinale Ladybon, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e la paziente deve rivolgersi senza indugio al medico.
Se la paziente ha iniziato la menopausa, non deve assumere il medicinale Ladybon prima di 12 mesi dall'ultima mestruazione naturale. Se il medicinale viene assunto prima, potrebbero verificarsi emorragie irregolari.
Avvertenze e precauzioni
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È necessario informare il medico se in passato si è sofferto di una delle seguenti condizioni, poiché potrebbero ripresentarsi o peggiorare durante l'assunzione del medicinale Ladybon. Se si manifesta una qualsiasi delle seguenti condizioni, è necessario rivolgersi al medico, indipendentemente dalla visita di controllo programmata:

• Miomatosi uterina.
• Presenza di endometrio al di fuori dell'utero (endometriosi) o iperplasia endometriale in anamnesi.
• Aumentato rischio di trombosi (vedi „Trombosi venosa (trombosi)”).
• Aumentato rischio di cancro sensibile agli estrogeni (ad esempio, presenza di cancro al seno in madre, sorella o nonna).
• Ipertensione arteriosa.
• Malattia epatica, come ad esempio un tumore epatico benigno.
• Diabete.
• Calcolosi biliare.
• Emicrania o forti mal di testa.
• Malattia del sistema immunitario che coinvolge diversi organi (lupus eritematoso sistemico - LES).
• Epilessia.
• Asma bronchiale.
• Malattia che danneggia la membrana timpanica e l'udito (otosclerosi).
• Elevati livelli di grassi nel sangue (trigliceridi).
• Ritenzione idrica in seguito a malattie cardiache o renali.

È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Ladybon e contattare immediatamente il medico
se si manifesta una qualsiasi delle condizioni elencate di seguito durante l'assunzione della TOS o del tibolone:

• Una qualsiasi delle condizioni elencate nella sezione „Quando non utilizzare il medicinale Ladybon”.
• Ictericia della pelle o della sclera oculare (ittero). Potrebbero essere sintomi di una malattia epatica.
• Significativo aumento della pressione arteriosa (sintomi possono includere mal di testa, affaticamento, vertigini).
• Cefalea emicranosa che si manifesta per la prima volta.
• Se si verifica una gravidanza.
• Se si manifestano sintomi di trombosi, come:
  • Gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe,
  • Dolore improvviso al torace,
  • Difficoltà respiratorie.

Ulteriori informazioni in „Trombosi venosa (trombosi)”.
Attenzione: il medicinale Ladybon non è un mezzo contraccettivo. Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultima mestruazione o se la paziente ha meno di 50 anni, potrebbe essere necessario continuare a utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo per prevenire una gravidanza. Si consiglia di consultare il medico.
TOS e tumori
Eccessivo ispessimento dell'endometrio (iperplasia endometriale) e cancro dell'endometrio
Sono stati riportati casi di iperplasia cellulare o cancro dell'endometrio (membrana mucosa che riveste la cavità uterina) in donne che assumono tibolone (principio attivo del medicinale Ladybon). Maggiore è la durata dell'assunzione del medicinale, maggiore è il rischio di sviluppare cancro dell'endometrio.
Emorragie irregolari
Nei primi 3-6 mesi di assunzione del medicinale Ladybon, possono verificarsi emorragie irregolari o spotting.
Tuttavia, se l'emorragia irregolare:

• persiste oltre i primi 6 mesi di trattamento,
• inizia dopo più di 6 mesi di assunzione del medicinale Ladybon,
• persiste anche dopo l'interruzione del medicinale Ladybon,

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è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Cancro al seno
I dati confermano che l'assunzione di tibolone aumenta il rischio di sviluppare cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata dell'assunzione del tibolone. Negli studi sulla TOS, si è osservato che dopo l'interruzione della TOS il rischio aggiuntivo diminuisce nel tempo, ma può persistere per 10 anni o più se la donna ha assunto TOS per oltre 5 anni.
Non ci sono dati riguardo alla persistenza del rischio dopo l'interruzione del tibolone, ma non si può escludere un fenomeno simile.
Confronto
Nelle donne che assumono il medicinale Ladybon, il rischio di sviluppare cancro al seno è inferiore rispetto alle donne che assumono TOS combinata ed è paragonabile al rischio delle donne che assumono solo estrogeni.

• È necessario esaminare regolarmente le mammelle e rivolgersi al medico se si notano uno o più dei seguenti cambiamenti:
  • Incavature della pelle.
  • Alterazioni dei capezzoli.
  • Qualsiasi nodulo visibile o palpabile.

Cancro all'ovaio
Il cancro all'ovaio è raro – molto meno frequente del cancro al seno. L'assunzione di TOS estrogenica o combinata estrogeno-progestinica è associata a un leggero aumento del rischio di sviluppare cancro all'ovaio.
Il rischio di sviluppare cancro all'ovaio varia con l'età. Ad esempio, tra le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non assumono TOS, il cancro all'ovaio viene diagnosticato in circa 2 donne su 2000 nell'arco di 5 anni. Tra le donne che assumono TOS per 5 anni, si verificano circa 3 casi su 2000 (cioè circa 1 caso aggiuntivo).
L'aumento del rischio di sviluppare cancro all'ovaio durante l'assunzione del medicinale Ladybon è simile a quello osservato con altri tipi di TOS.
Effetti della TOS sul cuore e sul sistema circolatorio
Trombosi venosa (trombosi)
Il rischio di trombosi venosa è da 1,3 a 3 volte maggiore nelle donne che assumono TOS rispetto alle donne che non la assumono, specialmente durante il primo anno di trattamento.
I trombi possono essere pericolosi e, se si spostano ai polmoni, possono causare dolore al torace, sensazione di mancanza di respiro, svenimento o addirittura morte.
La probabilità di formazione di trombi aumenta con l'età e se si verifica una qualsiasi delle seguenti condizioni. È necessario informare il medico se una qualsiasi di queste condizioni riguarda la paziente:

• Se la paziente è in stato di gravidanza o ha recentemente partorito.
• Se la paziente assume estrogeni.
• Se la paziente non può camminare per un periodo prolungato a causa di un intervento chirurgico maggiore, un trauma o una malattia (vedi anche punto 3 „Se è necessario un intervento chirurgico”).
• Se la paziente ha un notevole sovrappeso (BMI >30 kg/m²).
• Se la paziente presenta una condizione di aumentata coagulabilità del sangue che richiede un trattamento a lungo termine con farmaci anticoagulanti.
• Se un familiare stretto ha mai avuto trombosi in una gamba, nei polmoni o in un altro organo.
• Se la paziente ha lupus eritematoso sistemico.
• Se la paziente ha un cancro.

Sintomi di trombosi del sangue vedere „È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Ladybon e contattare immediatamente il medico”.
Confronto
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Tra le donne di età compresa tra 50 e 59 anni che non assumono TOS, in media, tra 4 e 7 su 1000 si verificherà una trombosi venosa nell'arco di 5 anni di osservazione.
Tra le donne di età compresa tra 50 e 59 anni che assumono TOS estrogeno-progestinica per più di 5 anni, ci si aspetta che si verifichi trombosi venosa in 9-12 su 1000 donne (cioè 5 casi aggiuntivi).
Durante l'assunzione del medicinale Ladybon, l'aumento del rischio di trombosi venosa è inferiore rispetto ad altri tipi di TOS.
Malattia cardiaca (infarto)
Non ci sono prove che la TOS prevenga l'infarto del miocardio.
Nelle donne di età superiore ai 60 anni che assumono TOS estrogeno-progestinica, il rischio di malattia cardiaca è leggermente maggiore rispetto alle donne che non assumono TOS. Poiché il rischio di malattie cardiache dipende in gran parte dall'età, il numero di casi aggiuntivi di malattia cardiaca causati dall'assunzione di TOS estrogeno-progestinica è molto basso nelle donne sane in prossimità della menopausa, ma aumenta con l'età.
Ictus
Studi recenti indicano che la terapia ormonale sostitutiva e il tibolone aumentano il rischio di ictus. Tale aumento del rischio è stato osservato principalmente nelle donne di età superiore ai 60 anni.
Altri fattori che possono aumentare il rischio di ictus includono:

• Invecchiamento
• Ipertensione
• Fumo di sigaretta
• Consumo eccessivo di alcol
• Ritmo cardiaco irregolare

Confronto
Considerando donne di età compresa tra 50 e 59 anni che non assumono tibolone, nel periodo di 5 anni ci si aspetta una media di 3 casi di ictus su 1000 donne. Tra le donne di età compresa tra 50 e 59 anni che assumono tibolone, tale numero salirebbe a 7 su 1000 (cioè 4 casi aggiuntivi).
Considerando donne di età compresa tra 60 e 69 anni che non assumono tibolone, nel periodo di 5 anni ci si aspetta una media di 11 casi di ictus su 1000 donne. Tra le donne di età compresa tra 60 e 69 anni che assumono tibolone, tale numero salirebbe a 24 su 1000 (cioè 13 casi aggiuntivi).
Altre condizioni

• La TOS non previene la perdita di memoria. Esistono alcune evidenze di un aumento del rischio di perdita di memoria in donne che iniziano la TOS dopo i 65 anni di età. È necessario consultare il medico.

Interazioni tra il medicinale Ladybon e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
Alcuni medicinali possono influenzare l'effetto del medicinale Ladybon. Ciò potrebbe causare emorragie irregolari. Questo vale per i seguenti medicinali:

• Farmaci anticoagulanti (come warfarina).
• Farmaci utilizzati nel trattamento dell'epilessia (come fenobarbital, fenitoina e carbamazepina).
• Farmaci utilizzati nel trattamento della tubercolosi (come rifampicina).
• Preparati a base di erbe contenenti erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ).

Ladybon e alimenti e bevande
Durante l'assunzione del medicinale Ladybon, è possibile mangiare e bere normalmente.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale Ladybon è destinato esclusivamente alle donne in post-menopausa. In caso di gravidanza, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Ladybon e consultare il medico.
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Non è consentito assumere il medicinale Ladybon durante la gravidanza, l'allattamento o in caso di sospetta gravidanza.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Secondo i dati disponibili, il medicinale Ladybon non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Ladybon contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata alla paziente un'intolleranza a certi zuccheri, la paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Ladybon

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Ladybon è destinato all’assunzione orale. Assumere una compressa al giorno. Le compresse devono essere assunte con un piccolo quantitativo d’acqua o di altro liquido, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Non iniziare l’assunzione del medicinale Ladybon prima che siano trascorsi 12 mesi dall’ultima mestruazione naturale. Un inizio anticipato dell’assunzione del medicinale Ladybon potrebbe aumentare il rischio di sanguinamenti irregolari dall’apparato genitale.
Per il trattamento dei sintomi, il medico prescriverà la dose più bassa possibile per il periodo più breve possibile. Se si ritiene che la dose assunta sia troppo alta o insufficiente, rivolgersi al medico.
Se è necessario un intervento chirurgico
In caso di intervento chirurgico programmato, informare l’equipe chirurgica dell’assunzione del medicinale Ladybon. Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione del medicinale Ladybon circa da 4 a 6 settimane prima dell’intervento programmato, al fine di ridurre il rischio di trombosi venosa (vedere punto 2, „Trombosi venosa”). Consultare il medico per stabilire quando sarà possibile riprendere l’assunzione del medicinale Ladybon.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ladybon
In caso di assunzione di un numero di compresse superiore a quello raccomandato, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Nonostante non vi sia motivo di allarme qualora si fosse assunto un numero eccessivo di compresse, è comunque necessario consultare immediatamente il medico. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito o sanguinamento dall’apparato genitale.
Dimenticanza di una dose di Ladybon
In caso di dimenticanza di una compressa, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non siano trascorse più di 12 ore dalla dimenticanza. Se sono trascorse più di 12 ore, omettere semplicemente quella dose.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’assunzione di Ladybon
Non interrompere l’assunzione del medicinale Ladybon senza aver prima consultato il medico, durante il periodo per cui è stato prescritto.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
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La maggior parte degli effetti ha un'intensità lieve.
Le seguenti malattie sono state osservate più frequentemente in donne in trattamento con THS rispetto a donne non in trattamento con THS:

• Cancro al seno.
• Iperplasia o cancro dell'endometrio (iperplasia endometriale o cancro).
• Cancro dell'ovaio.
• Trombosi venosa agli arti inferiori o ai polmoni (malattia tromboembolica venosa).
• Malattie cardiache.
• Ictus.
• Possibile perdita di memoria, se il THS è stato iniziato dopo i 65 anni. Ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati sono riportate al punto 2.

Altri effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati descritti negli studi clinici su donne in trattamento con tibolone (principio attivo contenuto nel medicinale Ladybon):
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

• Perdite ematiche o sanguinamento vaginale.
• Dolore addominale.
• Aumento di peso.
• Tumefazione delle mammelle.
• Crescita anomala dei peli.
• Sintomi vaginali come prurito, perdite o candidosi.
• Addensamento dell'endometrio o del collo dell'utero.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

• Gonfiore di mani, caviglie o piedi – segno di ritenzione idrica.
• Disturbi gastrici.
• Acne.
• Noduli dolorosi o sensazione di disagio alle mammelle.
• Infezioni vaginali.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone):

• Prurito cutaneo.

Altri effetti indesiderati segnalati dopo l’introduzione del tibolone in commercio sono i seguenti:

• Capogiri, mal di testa, emicrania, depressione.
• Eruzioni cutanee.
• Disturbi della vista, perdita della vista o visione offuscata.
• Dolore articolare o muscolare.
• Alterazioni della funzionalità epatica.

Sono stati segnalati casi di cancro al seno e di crescita eccessiva delle cellule o cancro dell'endometrio in donne in trattamento con tibolone.
È necessario informare il medico in caso di sanguinamento o perdite vaginali, o se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati dovesse diventare fastidioso o peggiorare.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con l'uso di altri tipi di THS:

• Malattie della colecisti.
• Diversi disturbi della pelle:
  • Macchie cutanee, specialmente sul viso o sul collo, note come "maschera della gravidanza" (cloasma).
  • Noduli cutanei dolorosi e rossi (eritema nodoso).
  • Cambiamenti nella forma degli anelli con lesioni (eritema multiforme).

Segnalazione degli effetti indesiderati
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Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Ladybon

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni evidenti di deterioramento.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenoma indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ladybon
Il principio attivo di questo medicinale è il tibolone. Ogni compressa contiene 2,5 mg di tibolone.
Altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di patate, palmitato di ascorbile (E 304), stearato di magnesio.

Come si presenta Ladybon e contenuto della confezione

Compresse bianche o quasi bianche, piatte, rotonde, con il segno “ ” impresso su un lato.
Confezioni disponibili: 1×28 o 3×28 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
Zentiva Portugal, Lda, Miraflores Premium I, Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A, 1495-190 Algés, Portogallo

Produttore:
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, Praga 10, 102 37, Repubblica Ceca

Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 5394531
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 155/23

Ulteriori informazioni su Ladybon
Gli ormoni sessuali naturali più importanti nelle donne sono gli estrogeni e il progesterone. Sono necessari per lo sviluppo sessuale corretto e per il controllo del ciclo mestruale.

Gli estrogeni sono inoltre importanti nel processo di formazione delle ossa. L'osso si forma in giovane età e la massa ossea massima viene raggiunta tra i 20 e i 30 anni. Successivamente, la massa ossea inizia a ridursi, inizialmente lentamente, ma in seguito più rapidamente, in particolare dopo la menopausa. La menopausa è il periodo (di solito intorno ai 50 anni) in cui le ovaie smettono gradualmente di produrre estrogeni. Se le ovaie vengono rimosse chirurgicamente prima della menopausa, la riduzione della produzione ormonale avviene molto rapidamente.

La riduzione della produzione ormonale spesso causa sintomi come vampate di calore e sudorazione notturna. La carenza di ormoni sessuali può inoltre causare un assottigliamento e un'essiccazione della mucosa vaginale. Di conseguenza, i rapporti sessuali possono diventare dolorosi e le infezioni vaginali possono verificarsi più frequentemente. Alcune donne possono inoltre manifestare alterazioni dell'umore, nervosismo, depressione, irritabilità e perdita del desiderio sessuale.

Un problema spesso trascurato è la perdita accelerata di massa ossea durante e dopo la menopausa. Le ossa diventano progressivamente più fragili e possono essere soggette a fratture (osteoporosi), in particolare a livello della colonna vertebrale, dell'anca e del polso. L'osteoporosi può inoltre causare dolore alla schiena, riduzione della statura e la cosiddetta "schiena a gobba".

Ladybon contiene tibolone, una sostanza che esercita un effetto benefico sui tessuti di diverse parti del corpo, come il cervello, la vagina e le ossa, attenuando sintomi come le vampate di calore e la sudorazione notturna e migliorando le condizioni della mucosa vaginale, l'umore e il desiderio sessuale. Ladybon può inoltre inibire la perdita di massa ossea che si verifica dopo la menopausa a livello della colonna vertebrale, dell'anca e del polso. A differenza di alcune terapie ormonali sostitutive, Ladybon non agisce sulla mucosa dell'utero. Pertanto, il trattamento con Ladybon non provoca sanguinamenti vaginali mensili.