Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лавістіна, 8 мг, таблетки
Лавістіна, 16 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лавістіна і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лавістіна
Як застосовувати лікарський засіб Лавістіна
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лавістіна
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лавістіна і для чого його застосовують

Лавістіна — це лікарський засіб, який застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як запаморочення,
дзвін у вухах, втрата слуху, нудота, а також для симптоматичного лікування запаморочень
віестибулярного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лавістіна

Коли не застосовувати препарат Лавістіна:

якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має феохромоцитому (рідкісну пухлину надниркової залози);
у пацієнтів віком до 18 років;
у жінок, які годують грудьми (див. розділ: Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лавістіна слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат слід застосовувати з обережністю:

якщо пацієнт має активну виразкову хворобу або в анамнезі була виразкова хвороба;
якщо пацієнт має бронхіальну астму;
якщо пацієнт має кропив’янку, шкірну висипку, алергійний риніт, оскільки ці захворювання можуть загостритися;
якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо у пацієнта є будь-який із вищезазначених станів, він повинен проконсультуватися з лікарем, чи може застосовувати Лавістіну.
Ці групи пацієнтів повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 18 років.
Лавістіна та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт застосовує:

антигістамінні засоби (ліки, що використовуються для лікування алергічних захворювань, наприклад, сінної лихоманки, а також для лікування рухової хвороби),
інгібітори моноаміноксидази (MAO), зокрема підтип MAO-B (наприклад, селегілін) — ліки, що використовуються для лікування депресії, можуть інгібувати метаболізм бетагістину.

Досі не спостерігалося інших взаємодій бетагістину з іншими ліками.
Термін «взаємодія» означає, що різні ліки або речовини, прийняті одночасно, можуть впливати один на одного, змінюючи свої дії або побічні ефекти.
Лавістіна та їжа і напої
Таблетку краще приймати під час їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Недостатньо даних щодо безпеки застосування бетагістину під час вагітності.
Тому не слід застосовувати препарат Лавістіна під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко. Рішення щодо годування грудьми та лікування бетагістином слід приймати після оцінки користі від годування грудьми та потенційного ризику для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лавістіна призначається для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами: запаморочення, шум у вухах, втрата слуху та нудота. Усі ці симптоми можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо виникне сонливість, не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги.
Якщо пацієнт не впевнений, чи Лавістіна негативно впливає на його здатність керувати транспортними засобами, слід проконсультуватися з лікарем.
Лавістіна містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
3. Як застосовувати препарат Лавістіна
Цей препарат слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Препарат для перорального застосування.
Рекомендована доза:
Дорослі (включаючи осіб похилого віку)
Зазвичай початкова доза становить 1–2 таблетки 8 мг або ½–1 таблетку 16 мг, 3 рази на добу.
Підтримувальна доза зазвичай становить 24–48 мг на добу.
Покращення може стати помітним лише через кілька тижнів.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 18 років.
Застосування препарату Лавістіна
Таблетку краще приймати під час їжі.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лавістіна
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря. Можуть виникнути симптоми передозування: нудота, блювота, розлади травлення, порушення координації

у разі великих доз — судоми.

Пропуск прийому препарату Лавістіна
Слід дочекатися настання часу для прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можуть виникнути такі небажані явища:
Часто (відбуваються у 1–10 осіб із 100)

головний біль,
нудота та розлад травлення.

Невідома частота (частоту цих побічних ефектів неможливо визначити на підставі наявних даних)

реакції гіперчутливості, наприклад анафілаксія,
болі в голові, зрідка — сонливість,
легкі розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, болі в шлунку та кишках, розпучення та гази),
шкірні та підшкірні реакції гіперчутливості, особливо ангіоедема, кропив’янка, висипання та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лавістіна

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Lot: Номер серії.
EXP: Термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лавістіна

Діючою речовиною лікарського засобу є дигідрохлорид бетагістину у дозі 8 мг або 16 мг відповідно.
Інші складові: повідон K90, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон (тип А), кислота стеаринова.

Як виглядає лікарський засіб Лавістіна та що містить упаковка
Лавістіна таблетки 8 мг: кругла біла таблетка з витисненим написом «B8» з одного боку,
діаметром близько 7 мм.
Таблетки упаковуються у блістери, 30, 50 або 100 таблеток у картонній коробці.
Лавістіна таблетки 16 мг: кругла біла таблетка з витисненим написом «B16» з одного боку
та з рискою поділу — з іншого боку, діаметром близько 9 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки упаковуються у блістери, 30, 60 та 100 таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
вул. Partyzancka 133/151,
95-200 Пабяніце,
Польща
Виробник
Catalent Germany Schorndorf GmbH,
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Шорндорф,
Німеччина
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
вул. Szkolna 31,
95-054 Ксаверув,
Польща