Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лавистина, 8 мг, таблетки
Лавистина, 16 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Лавистина и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Лавистина
Как применять препарат Лавистина
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Лавистина
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Лавистина и для чего он применяется

Лавистина — это лекарственный препарат, применяемый для лечения симптомов болезни Меньера, таких как головокружение,
шум в ушах, потеря слуха, тошнота, а также для симптоматического лечения головокружения
вестибулярного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Лавистина

Когда не следует применять препарат Лавистина:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетагистину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется феохромоцитома (редкая опухоль надпочечников);
у пациентов в возрасте младше 18 лет;
у кормящих грудью женщин (см. раздел: Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лавистина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат следует применять с осторожностью:

если у пациента имеется активная язвенная болезнь или в анамнезе — язвенная болезнь;
если у пациента имеется бронхиальная астма;
если у пациента имеется крапивница, кожная сыпь, аллергический ринит, поскольку эти состояния могут усугубиться;
если у пациента имеется низкое артериальное давление.

Если у пациента присутствует одно из перечисленных выше состояний, он должен проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата Лавистина.
Таким группам пациентов в период лечения необходимо медицинское наблюдение.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 18 лет.

Препарат Лавистина и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
Сообщите врачу, если пациент принимает:

антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергических заболеваний, например, сенной лихорадки, а также при кинетозе);
ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая подтип МАО-В (например, селегилин) — препараты, применяемые при лечении депрессии, которые могут тормозить метаболизм бетагистина.

До настоящего времени другие взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами не наблюдались.
Термин «взаимодействие» означает, что различные лекарственные средства или вещества, принимаемые одновременно, могут оказывать влияние друг на друга в отношении действия или побочных эффектов.

Препарат Лавистина и прием пищи и напитков
Таблетку рекомендуется принимать во время еды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения бетагистина во время беременности.
Поэтому препарат Лавистина не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Решение о кормлении грудью и лечении бетагистином должно приниматься после оценки пользы грудного вскармливания и потенциального риска для ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Лавистина применяется при болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами: головокружение, шум в ушах, потеря слуха и тошнота. Все эти симптомы заболевания могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если возникает сонливость, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.
Если пациент не уверен, оказывает ли препарат Лавистина негативное влияние на его способность к управлению транспортными средствами, ему следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Лавистина содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Лавистина
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения
Препарат для приёма внутрь.

Рекомендуемая доза:
Взрослым (включая пожилых пациентов)
Обычно начальная доза составляет 1–2 таблетки по 8 мг или ½–1 таблетку по 16 мг, 3 раза в сутки.
Поддерживающая доза обычно составляет 24–48 мг в сутки.
Улучшение может наступить только через несколько недель.

Применение у детей и подростков
Не применять у детей в возрасте младше 18 лет.

Применение препарата Лавистина
Таблетку рекомендуется принимать во время еды.

Превышение рекомендованной дозы препарата Лавистина
При случайном приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. Возможны симптомы передозировки: тошнота, рвота, расстройства пищеварения, нарушения координации;

при приёме больших доз — судороги.

Пропуск приёма препарата Лавистина
Необходимо дождаться следующего приёма препарата по расписанию. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие нежелательные явления:
Часто (наблюдается у 1–10 человек из 100)

головная боль,
тошнота и расстройство пищеварения.

Частота неизвестна (частота этих явлений не может быть определена на основании имеющихся данных)

реакции гиперчувствительности, например анафилаксия,
головные боли, изредка сонливость,
лёгкие желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы),
кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, особенно ангионевротический отёк, крапивница, сыпь и зуд.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лавистину

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot: Номер серии.
EXP: Срок годности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лавистина

Активным веществом лекарства является дигидрохлорид бетагистина в дозе 8 мг или 16 мг соответственно.
Другие компоненты: поливидон K90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, кроссповидон (тип А), стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Лавистина и что содержится в упаковке
Таблетки Лавистина 8 мг: круглая белая таблетка с выбитой надписью «B8» с одной стороны, диаметром около 7 мм.
Таблетки упакованы в блистеры, 30, 50 или 100 таблеток в картонной пачке.
Таблетки Лавистина 16 мг: круглая белая таблетка с выбитой надписью «B16» с одной стороны и разделительной линией с другой стороны, диаметром около 9 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры, 30, 60 и 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.,
ул. Партизанска 133/151,
95-200 Пабьянице,
Польша

Производитель
Catalent Germany Шорндорф GmbH,
Штайнбайсштрассе 2,
D-73614 Шорндорф,
Германия
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.,
ул. Школьна 31,
95-054 Ксаверув,
Польша