Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Латанопрост Хорус Фарма, 50 мікрограмів/мл, краплі для очей, розчин у
однодозових упаковках
Latanoprostum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря, лікаря, який лікує дитину пацієнта, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі або її дитині. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

Що таке Латанопрост Хорус Фарма та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Латанопрост Хорус Фарма
Як застосовувати лікарський засіб Латанопрост Хорус Фарма
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Латанопрост Хорус Фарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латанопрост Хорус Фарма та для чого його застосовують

Латанопрост Хорус Фарма належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів.
Лікарський засіб Латанопрост Хорус Фарма діє шляхом підвищення природного відтоку водянистої рідини
з ока в кровообіг.
Лікарський засіб Латанопрост Хорус Фарма застосовується для лікування відкритокутової глаукоми та
внутрішньоочкового гіпертензію. Обидва стани пов’язані з підвищеним тиском
всередині ока та впливають на якість зору.
Лікарський засіб Латанопрост Хорус Фарма може також застосовуватися у дітей будь-якого віку
для лікування підвищеного внутрішньоочкового тиску та глаукоми.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Латанопрост Хорус Фарма

Латанопрост Хорус Фарма можна застосовувати дорослим чоловікам і жінкам (включаючи пацієнтів похилого віку), а також дітям і підліткам віком від народження до 18 років.
Застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма у недоношених новонароджених (народжених до завершення 36-го тижня вагітності) не досліджувалося.
Коли не застосовувати препарат Латанопрост Хорус Фарма

якщо пацієнт має алергію на латанопрост або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, які ведуть дорослу особу або дитину:

якщо доросла особа або дитина перенесли операцію на очах (у тому числі операцію катаракти), або така операція запланована,
якщо у дорослої особи або дитини є проблеми з очима (наприклад, біль у очах, подразнення або запалення очей, нечітке зору),
якщо у дорослої особи або дитини є сухість очей,
якщо у дорослої особи або дитини є тяжка або неконтрольована астма,
якщо доросла особа або дитина використовує контактні лінзи. У такому разі можна застосовувати препарат Латанопрост Хорус Фарма, але слід дотримуватися інструкції для осіб, які використовують контактні лінзи (див. розділ 3),
якщо у дорослої особи була в минулому або є зараз вірусна інфекція очей, спричинена вірусом простого герпесу (HSV, англ. Herpes Simplex Virus).

Латанопрост Хорус Фарма та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз або нещодавно приймає доросла особа або дитина, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Препарат Латанопрост Хорус Фарма може взаємодіяти з іншими ліками, і з цієї причини не рекомендується застосовувати два або більше препаратів простагландинів, аналогів простагландинів або похідних простагландинів одночасно.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма протягом короткого часу можуть виникати порушення зору. У такому разі не слід керувати транспортними засобами та працювати з інструментами або механізмами до повного відновлення нормального зору.

3. Як застосовувати ліки Латанопрост Хорус Фарма

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря, який лікує дорослу особу або дитину. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) та дітей — одна крапля в уражене око (очі) один раз на добу, бажано ввечері.
Однодозовий контейнер слід використовувати безпосередньо після відкриття; залишки препарату слід викинути.
Не застосовувати ліки Латанопрост Хорус Фарма частіше, ніж один раз на добу, оскільки частіше застосування може зменшити ефективність лікування.
Ліки Латанопрост Хорус Фарма слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар, який лікує дорослу особу або дитину.
Особи, які носять контактні лінзи
Якщо доросла особа або дитина носить контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням ліків Латанопрост Хорус Фарма. Після застосування ліків Латанопрост Хорус Фарма слід зачекати 15 хвилин перед повторним надіванням контактних лінз.
Інструкція щодо застосування:

Вимити руки та сісти або стати в зручній позі.
Відкрутити кришечку однодозового контейнера.
За допомогою пальця обережно відтягнути вниз нижнє повіко ураженого ока.
Піднести наконечник контейнера до ока, але не торкатися ока.
Обережно натиснути на контейнер, щоб у око потрапила одна крапля, після чого відпустити нижнє повіко.
Натиснути на куток ураженого ока біля носа. Утримувати протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим.
Повторити дії для іншого ока, якщо це рекомендовано лікарем.
Викинути однодозовий контейнер.

Застосування ліків Латанопрост Хорус Фарма разом з іншими краплями для очей
Слід зачекати щонайменше 5 хвилин між застосуванням ліків Латанопрост Хорус Фарма та інших крапель для очей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Латанопрост Хорус Фарма
У разі застосування більшої кількості крапель може виникнути помірне подразнення ока з виділенням сльози та почервонінням. Ці симптоми мають пройти, але якщо пацієнт занепокоєний, слід негайно звернутися до лікаря, який лікує дорослу особу або дитину, щоб отримати пораду.
Якщо випадково були проковтнуті ліки Латанопрост Хорус Фарма дорослою особою або дитиною, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущене застосування ліків Латанопрост Хорус Фарма
Якщо пропущено дозу, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу ліків. У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Припинення застосування ліків Латанопрост Хорус Фарма
Якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків, слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Спостерігалися такі побічні ефекти після застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма:

Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Поступове змінювання кольору ока внаслідок збільшення кількості коричневого пігменту в забарвленій частині ока, яку називають райдужною оболонкою. У пацієнтів із мішаним забарвленням очей (блакитно-коричневі, сіро-коричневі, жовто-коричневі або зелено-коричневі) ці зміни можуть бути більш помітними, ніж у пацієнтів із однорідним забарвленням очей (блакитні, сірі, зелені або коричневі). Будь-які зміни кольору очей можуть виникнути протягом декількох років, хоча зазвичай їх спостерігають протягом 8 місяців лікування. Зміна кольору ока може бути постійною і може бути більш помітною, якщо препарат Латанопрост Хорус Фарма застосовується лише в одне око. Здається, що зміна кольору райдужної оболонки не пов’язана з будь-якими неприємними відчуттями. Після припинення застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма зміна кольору очей не прогресує.
Покрасніння очей.
Подразнення ока (відчуття печіння, піску в оці, свербіння, колючості або відчуття наявності стороннього тіла в оці). Якщо подразнення ока є настільки серйозним, що викликає надмірне сльозотечення або бажання припинити застосування препарату, необхідно негайно (протягом тижня) звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Може знадобитися перевірка лікування з метою забезпечення пацієнтові належної терапії.
Поступове змінювання зовнішнього вигляду вій і волосків фолікулів навколо лікованого ока, що особливо часто спостерігається у людей японського походження. Ці зміни можуть включати зміну кольору (потемніння), подовження, потовщення та збільшення кількості вій.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Подразнення або ерозії на поверхні ока, запалення повік, біль в оці, підвищена чутливість до світла (світлобоязнь), запалення кон’юнктиви.

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

Набряк повік, сухість ока, запальний стан або подразнення поверхні ока (кератит), нечітке зору, запалення забарвленої частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк),
Шкірна висипка.
Біль у грудях (напад задухи), перебої в роботі серця (серцебиття)
Астма, утруднене дихання (задишка)
Біль у грудях
Головний біль, запаморочення
Біль у м’язах, біль у суглобах
Нудота.
Блювота.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

Іридоцикліт, симптоматичний набряк або подряпини/пошкодження на поверхні ока, набряк навколо ока (орбітальний набряк), зміна напрямку росту вій або виникнення додаткового ряду вій, утворення рубців на поверхні ока, утворення в забарвленій частині ока ділянок, заповнених рідиною (циста райдужної оболонки).
Місцеві шкірні реакції на повіках, потемніння шкіри повік.
Загострення астми
Гострий свербіж шкіри
Розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом простого герпесу (HSV)

Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

Загострення стенокардії у пацієнтів із захворюваннями серця, біль у грудях, відчуття запалих очей (поглиблення складки повіки).

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із суттєвим ураженням прозорої оболонки, що вкриває передню частину очного яблука (рогівка), під час лікування виникали кальциновані плями на рогівці внаслідок відкладення кальцію.
Побічні ефекти, які трапляються частіше в популяції дітей і підлітків, ніж у дорослих, — це катар, свербіж у носі та гарячка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Латанопрост Хорус Фарма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати у холодильнику (2°C – 8°C). Після відкриття пакетика зберігати при температурі нижчій за 25°C не довше, ніж 7 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Латанопрост Хорус Фарма

Діючою речовиною є латанопрост у дозі 50 мікрограмів/мл.
Інші складові ліків: натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію фосфат безводний, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Латанопрост Хорус Фарма та що містить упаковка
Латанопрост Хорус Фарма — це прозорий, прозорий, стерильний розчин крапель для очей у
однодозових контейнерах. Кожен однодозовий контейнер містить 0,2 мл крапель для
очей.
Розміри упаковок:
15, 30, 45, 60, 90, 120 однодозових контейнерів по 0,2 мл.
У сашетці міститься 5 однодозових контейнерів. Сашетка знаходиться в
картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб'єкт, відповідальний, та виробник
Суб'єкт, відповідальний
HORUS PHARMA
22, Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nice
Франція
Виробник
GENETIC S.P.A
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Італія
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди Xalof 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig
gebruik
Бельгія Xalof 0,05 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
Франція XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
Іспанія Xiop 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis
Люксембург Xalof 0,05 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
Польща Латанопрост Хорус Фарма 50 мікрограмів/мл, краплі для очей, розчин у
однодозових контейнерах