Латанопрост horus pharma

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Латанопрост Хорус Фарма, 50 мкг/мл, капли глазные, раствор в
однодозовых контейнерах
Латанопростум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю вкладыш, поскольку она
содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, лечащему ребенка пациента, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу или его ребёнку. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша :

1. Что такое Латанопрост Хорус Фарма и для чего его применяют
2. Информация, важная перед применением препарата Латанопрост Хорус Фарма
3. Как применять препарат Латанопрост Хорус Фарма
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Латанопрост Хорус Фарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Латанопрост Хорус Фарма и для чего его применяют

Препарат Латанопрост Хорус Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландина.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма действует путём увеличения естественного оттока водянистой влаги из глаза в кровообращение.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма применяется для лечения открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии. Оба состояния связаны с повышенным внутриглазным давлением и оказывают влияние на качество зрения.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма может также применяться у детей любого возраста для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Латанопрост Хорус Фарма

Латанопрост Хорус Фарма можно применять у взрослых мужчин и женщин (в том числе у пациентов пожилого возраста), а также у детей и подростков в возрасте от рождения до 18 лет.
Применение лекарственного препарата Латанопрост Хорус Фарма у недоношенных новорождённых (рождённых до завершения 36-й недели беременности) не изучалось.

Когда не следует применять лекарственный препарат Латанопрост Хорус Фарма

• если у пациента имеется аллергия на латанопрост или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Латанопрост Хорус Фарма необходимо проконсультироваться с лечащим врачом взрослого или ребёнка, фармацевтом или медсестрой:

• если у взрослого или ребёнка проводилась операция на глазах (включая операцию по поводу катаракты) или запланирована,
• если у взрослого или ребёнка имеются проблемы с глазами (такие как боль в глазах, раздражение или воспаление глаз, нечёткое зрение),
• если у взрослого или ребёнка имеется сухость глаз,
• если у взрослого или ребёнка тяжёлая или неконтролируемая астма,
• если взрослый или ребёнок использует контактные линзы. В этом случае можно применять лекарственный препарат Латанопрост Хорус Фарма, однако необходимо соблюдать инструкцию для лиц, пользующихся контактными линзами (см. пункт 3),
• если у взрослого ранее была или в настоящее время имеется вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (HSV, англ. Herpes Simplex Virus).

Латанопрост Хорус Фарма и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые взрослый или ребёнок принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать. Лекарственный препарат Латанопрост Хорус Фарма может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, и по этой причине не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Латанопрост Хорус Фарма не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
После применения лекарственного препарата Латанопрост Хорус Фарма в течение короткого времени может возникать нарушение зрения. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления нормального зрения.

3. Как применять лекарство Латанопрост Хорус Фарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями лечащего врача взрослого или ребёнка. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей — одна капля в поражённый глаз (глаза) один раз в сутки, предпочтительно вечером.
Однодозовую ёмкость следует использовать непосредственно после открытия; остатки препарата необходимо утилизировать.
Не следует применять лекарство Латанопрост Хорус Фарма чаще одного раза в сутки, поскольку более частое применение может снизить эффективность лечения.
Лекарство Латанопрост Хорус Фарма следует применять столь долго, как это рекомендовано лечащим врачом взрослому или ребёнку.
Лица, носящие контактные линзы
Если взрослый пациент или ребёнок носит контактные линзы, их следует снять перед применением препарата Латанопрост Хорус Фарма. После закапывания препарата Латанопрост Хорус Фарма необходимо подождать 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.
Инструкция по применению:

1. Вымыть руки и сесть или встать в удобное положение.
2. Открутить колпачок однодозовой ёмкости.
3. Используя палец, аккуратно оттянуть вниз нижнее веко поражённого глаза.
4. Поднести наконечник ёмкости близко к глазу, но не касаться глаза.
5. Аккуратно надавить на ёмкость, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустить нижнее веко.
6. Нажать на внутренний угол поражённого глаза у переносицы. Удерживать в течение 1 минуты, при этом глаз должен быть закрыт.
7. Повторить действия для другого глаза, если это рекомендовано врачом.
8. Утилизировать однодозовую ёмкость.

Применение лекарства Латанопрост Хорус Фарма вместе с другими глазными каплями
Между применением препарата Латанопрост Хорус Фарма и другими глазными каплями следует выждать не менее 5 минут.
Применение препарата Латанопрост Хорус Фарма в дозе, превышающей рекомендованную
При применении большего количества капель может возникнуть умеренное раздражение глаза с усиленным слезотечением и покраснением. Эти симптомы должны исчезнуть самостоятельно, однако если пациент обеспокоен, следует обратиться к лечащему врачу взрослого или ребёнка за консультацией.
Если препарат Латанопрост Хорус Фарма был случайно проглочен взрослым или ребёнком, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Латанопрост Хорус Фарма
Если доза была пропущена, необходимо применить следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. При наличии дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата Латанопрост Хорус Фарма
Если пациент хочет прекратить применение препарата, он должен проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся после применения препарата Латанопрост Хорус Фарма:

Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаза в результате увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, называемой радужной оболочкой. У пациентов с глазами смешанного цвета (голубо-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые) эти изменения могут быть более заметными, чем у пациентов с однородным цветом глаз (голубые, серые, зеленые или коричневые). Любые изменения цвета глаз могут проявиться в течение нескольких лет, хотя обычно они наблюдаются в течение 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более выраженным, если препарат Латанопрост Хорус Фарма применяется только в один глаз. Изменение цвета радужной оболочки, по-видимому, не связано с какими-либо неприятными ощущениями. После прекращения применения препарата Латанопрост Хорус Фарма изменение цвета глаз не прогрессирует.

• Покраснение глаз.

• Раздражение глаза (ощущение жжения, песка в глазу, зуда, укола или ощущение инородного тела в глазу). В случае возникновения настолько сильного раздражения глаза, что оно вызывает чрезмерное слезотечение или желание прекратить применение препарата, необходимо немедленно (в течение недели) обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Может потребоваться пересмотр лечения с целью обеспечения пациенту надлежащей терапии.

• Постепенное изменение внешнего вида ресниц и волосков в области век вокруг лечимого глаза, особенно часто встречающееся у лиц японского происхождения. Эти изменения включают, в частности, изменение цвета (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• Раздражение или эрозии на поверхности глаза, воспаление век, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), воспаление конъюнктивы.

Не часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

• Отек век, сухость глаза, воспалительное состояние или раздражение поверхности глаза (воспаление роговицы), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отек сетчатки (отек желтого пятна),
• Кожная сыпь.
• Боль в грудной клетке (стенокардия), сердцебиение (тахикардия).
• Астма, учащенное дыхание (одышка).
• Боль в грудной клетке.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота.
• Рвота.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• Воспаление радужной оболочки, симптоматический отек или царапины/повреждения на поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или появление дополнительного ряда ресниц, образование рубцов на поверхности глаза, формирование в окрашенной части глаза полостей, заполненных жидкостью (киста радужки).
• Местные кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Обострение астмы.
• Острый зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (HSV).

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек):

• Обострение стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями, боль в грудной клетке, ощущение запавших глаз (углубление борозды века).

В очень редких случаях у некоторых пациентов с существенно повреждённой прозрачной мембраной, покрывающей переднюю часть глазного яблока (роговица), во время лечения наблюдались мутные пятна на роговице вследствие отложения кальция.
Побочные эффекты, возникающие чаще у детей и подростков, чем у взрослых, — это насморк, зуд в носу и повышение температуры тела.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Латанопрост Хорус Фарма

• Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). После вскрытия пакетика хранить при температуре ниже 25°C не более 7 дней.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Латанопрост Хорус Фарма

• Действующим веществом является латанопрост в дозе 50 микрограмм/мл.
• Прочие компоненты лекарственного средства: натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Латанопрост Хорус Фарма и что содержит упаковка
Латанопрост Хорус Фарма — это прозрачный, бесцветный, стерильный раствор глазных капель в однодозовых контейнерах. Каждый однодозовый контейнер содержит 0,2 мл глазных капель.
Размеры упаковок:
15, 30, 45, 60, 90, 120 однодозовых контейнеров по 0,2 мл.
В сашетке содержится 5 однодозовых контейнеров. Сашетка находится в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
HORUS PHARMA
22, Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Ницца
Франция

Производитель
GENETIC S.P.A
Contrada Canfora
84084 Фисчано (SA)
Италия

Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Нидерланды Xalof 0,05 мг/мл глазные капли, раствор в упаковке однократного применения
Бельгия Xalof 0,05 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере
Франция XIOP 50 микрограмм/мл, глазные капли, раствор в однодозовом контейнере
Испания Xiop 50 микрограмм/мл глазные капли, раствор в однодозовой упаковке
Люксембург Xalof 0,05 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере
Польша Латанопрост Хорус Фарма 50 микрограмм/мл, глазные капли, раствор в однодозовых контейнерах