Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Латалюкс, 50 мікрограмів/мл, краплі для очей, розчин
Lataprostum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, який лікує дорослу особу або дитину, або до фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній дорослій особі або дитині. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, який лікує дорослу особу або дитину, або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Латалюкс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Латалюкс
Як застосовувати препарат Латалюкс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Латалюкс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Латалюкс і для чого його застосовують

Препарат Латалюкс належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Препарат діє шляхом
підвищення природного відтоку водянистої рідини з ока в кровообіг.
Препарат Латалюкс застосовують для лікування захворювання, відомого як відкритокутнева глаукома, та внутрішньоочного тиску у дорослих. Обидва стани пов’язані з підвищеним внутрішньоочним тиском і можуть врешті-решт вплинути на якість зору.
Препарат Латалюкс також застосовують для лікування підвищеного тиску в оці та глаукоми у дітей будь-якого віку, включаючи доношених новонароджених та немовлят.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Латалюкс

Лік Латалюкс можна застосовувати у дорослих чоловіків і жінок (в тому числі у пацієнтів похилого віку) та у дітей віком від народження до 18 років. Лік Латалюкс не досліджувався у недоношених новонароджених (народжених до завершення 36 тижня вагітності).
Коли не застосовувати лік Латалюкс:

якщо пацієнт має алергію на латанопрост або будь-який інший компонент цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-який із наведених нижче випадків стосується дорослої особи або дитини, перед початком застосування ліку Латалюкс слід проконсультуватися з лікарем, який спостерігає дорослу особу або дитину, або з фармацевтом:

якщо доросла особа або дитина перенесли операцію на оці (у тому числі операцію катаракти) або така операція запланована;
якщо доросла особа або дитина мають проблеми з очима (наприклад, біль у очах, запалення або подразнення очей, нечітке зору);
якщо доросла особа або дитина мають сухість очей;
якщо доросла особа або дитина мають тяжку або неконтрольовану астму;
якщо доросла особа або дитина користуються контактними лінзами. У такому разі лік Латалюкс можна застосовувати, але слід дотримуватися інструкції для осіб, які носять контактні лінзи (див. розділ 3);
якщо доросла особа або дитина у минулому мали або зараз мають вірусну інфекцію очей, спричинену вірусом простого герпесу (HSV, англ. Herpes Simplex Virus).

Лік Латалюкс та інші ліки
Лік Латалюкс може взаємодіяти з іншими ліками. Слід повідомити лікареві дорослої особи або дитини або фармацевту про всі ліки (або краплі для очей), які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо важливо проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Лік Латалюкс не повинен застосовуватися під час вагітності та періоду годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після застосування ліку Латалюкс може тимчасово виникнути нечітке зору. У такому разі не слід керувати транспортними засобами та користуватися будь-якими інструментами чи механізмами, доки зір повністю не відновиться.
Лік Латалюкс містить бензалконію хлорид та інші фосфатні буфери
Цей лік містить 0,006 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,2 мг/мл.
Бензалконію хлорид може вбиратися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закапуванням ліку слід вийняти контактні лінзи та почекати 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки попереду ока). Якщо після застосування ліку виникнуть незвичайні відчуття в оці, відчуття жару або біль у оці, слід звернутися до лікаря.
Лік містить 6,85 мг фосфатів в кожній краплі, що відповідає 0,19 мг на краплю. Якщо пацієнт має серйозне ушкодження прозорої оболонки ока (рогівки), у дуже рідких випадках фосфати можуть спричиняти мутні плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати ліки Латалюкс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря, який лікує дорослу особу або дитину. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, який лікує дорослу особу або дитину, або до фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза для дорослих (у тому числі пацієнтів похилого віку) та дітей становить 1 крапля в уражене око (очі) один раз на добу, найкраще ввечері.
Не рекомендується застосовувати ліки Латалюкс частіше, ніж один раз на добу, оскільки це може зменшити ефективність лікування.
Ліки Латалюкс слід завжди застосовувати так довго, як це рекомендовано лікарем, який лікує дорослу особу або дитину.
Застосування контактних лінз
Якщо доросла особа або дитина використовує контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням ліків Латалюкс. Контактні лінзи можна знову надіти через 15 хвилин після застосування ліків Латалюкс.
Інструкція щодо застосування

Вимити руки, стати або зручно сісти.
Зняти захисну кришку з пляшки.
За допомогою кінчика пальця обережно відтягнути вниз нижнє повіко лікованого ока. Підвести кінець пляшки до ока, не торкаючись його.
Обережно натиснути на пляшку, щоб у око потрапила лише одна крапля, після чого відпустити нижнє повіко.
Натиснути пальцем на внутрішній куток краплених очей, біля носа. Тримати натискання 1 хвилину, тримаючи око закритим.
Якщо це рекомендовано лікарем, повторити описані вище дії для другого ока.
Накрутити захисну кришку на пляшку.

Застосування ліків Латалюкс разом з іншими краплями для очей
Слід зачекати щонайменше 5 хвилин між застосуванням ліків Латалюкс та інших крапель для очей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Латалюкс
Слід обережно натиснути на пляшку, щоб у хворе око потрапила лише одна крапля.
У разі застосування більшої кількості крапель у око може виникнути незначне подразнення ока з почервонінням та сльозотечею. Ці симптоми повинні зникнути, але якщо пацієнт занепокоєний, йому слід звернутися до лікаря, який лікує дорослу особу або дитину, щоб отримати пораду.
Якщо випадково були проковтнуті ліки Латалюкс дорослою особою або дитиною, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Латалюкс
У разі пропуску дози ліків слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Припинення застосування ліків Латалюкс
Пацієнт повинен поговорити з лікарем або лікарем, який лікує дитину, якщо він хоче припинити застосування ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, який лікує дорослу особу або дитину, або до фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Відомі побічні ефекти, що виникають після застосування препарату Латалюкс:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

Поступове зміна кольору очей внаслідок збільшення кількості коричневого пігменту в частині ока, що називається райдужною оболонкою. Зміна є більш імовірною у пацієнтів із мішаним кольором очей (наприклад, блакитно-коричневим, сіро-коричневим, жовто-коричневим або зелено-коричневим), ніж із однорідним кольором очей (блакитним, сірим, зеленим чи коричневим). Будь-які зміни кольору очей можуть розвиватися протягом багатьох років, хоча зазвичай їх помічають протягом 8 місяців лікування. Зміна кольору може бути постійною та більш помітною, якщо препарат Латалюкс застосовується лише в одне око. Здається, що зміна кольору очей не пов'язана з жодними проблемами. Зміна кольору очей не прогресує після припинення застосування препарату Латалюкс.
Покрасніння ока
Подразнення ока (печіння, відчуття піску під повіками, свербіж, колючість або відчуття стороннього тіла в оці). Якщо у пацієнта виникає сильне подразнення ока з надмірним сльозовиділенням або пацієнт розглядає припинення застосування цього препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри (протягом тижня). Може знадобитися перевірка лікування, щоб забезпечити пацієнту відповідну терапію.
Поступове зміна зовнішнього вигляду вій лікованого ока або дрібних волосків навколо лікованого ока, зазвичай спостерігається у осіб японського походження. Ці зміни полягають у потемнінні кольору, збільшенні довжини, товщини та кількості вій.
Часто (рідше ніж у 1 із 10 осіб):
Подразнення або пошкодження поверхні ока, запалення країв повік (blepharitis), біль у оці та підвищена чутливість до світла (світлобоязнь), кон'юнктивіт

Не дуже часто (рідше ніж у 1 із 100 осіб):

Набряк повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), нечітке зору, запалення забарвленої частини ока, набряк сітківки (набряк жовтої плями)
Висип на шкірі
Біль у грудях (стенокардія), відчуття перебій у роботі серця (серцебиття)
Астма, прискорене дихання (задишка)
Біль у грудях
Головний біль, запаморочення
Біль у м'язах, біль у суглобах
Нудота
Блювота

Рідко (рідше ніж у 1 із 1000 осіб):

Увеїт, симптоми набряку або подряпин/пошкодження поверхні ока, набряк навколо ока (навколосоромковий набряк), вростання вій або додатковий ряд вій, рубці на поверхні ока, утворення в забарвленій частині ока мішечків, заповнених рідиною (циста райдужної оболонки)
Шкірні реакції на повіках, потемніння шкіри повік
Загострення бронхіальної астми
Гострий свербіж шкіри
Розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом герпесу простого (HSV)

Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 осіб):

Загострення стенокардії у пацієнтів із захворюванням серця, вигляд запалих очей (поглиблення складки повіки)

Побічними ефектами, що спостерігалися частіше у дітей, ніж у дорослих, були риніт і гарячка.
У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із тяжким ураженням прозорої передньої шари ока (рогівки) під час лікування виникали каламутні плями на рогівці через відкладення на ній кальцію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
5. Як зберігати Латалюкс
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.
Невідкриті пляшки препарату Латалюкс зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Препарат зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла. Після першого відкриття пляшки: не зберігати при температурі вище 25°C.
Через 4 тижні після відкриття пляшку необхідно викинути.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пляшки та картонній упаковці після «EXP». Термін придатності (EXP) означає останній день відповідного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Латалюкс
Діючою речовиною лікарського засобу є латанопрост. 1 мл розчину крапель для очей містить 50 мікрограмів
латанопросту. 2,5 мл розчину крапель для очей (вміст пляшки) містить 125 мікрограмів
латанопросту.
Інші складові: натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат,
натрію хлорид, бензалконію хлорид 0,2 мг/мл, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Латалюкс і що містить упаковка
Лікарський засіб Латалюкс — це прозора або світло-жовта, безбарвна рідина. Кожна пляшка з крапельницею містить
2,5 мл крапель для очей.
Лікарський засіб Латалюкс доступний у таких упаковках:
1 пляшка з крапельницею, що містить 2,5 мл крапель для очей.
3 пляшки з крапельницею, кожна містить 2,5 мл крапель для очей.
6 пляшок з крапельницею, кожна містить 2,5 мл крапель для очей.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
[email protected]
Виробник
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
Німеччина
Телефон: +49 (0)30 33093-0
Факс: +49 (0)30 33093-350
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди LATALUX 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
Болгарія LATALUX 50 микрограма/ml Капки за очи, разтвор
Чехія LATALUX 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Литва LATALUX 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas
Латвія LATALUX 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
Польща Latalux
Дата останнього поновлення: 06/2023