Latalux

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Latalux, 50 microgrammi/ml, collirio in soluzione
Latanoprostum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha dubbi, consulti il medico curante dell'adulto o del bambino, oppure il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei o per il bambino. Non lo dia ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico curante dell'adulto o del bambino, oppure il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Latalux e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Latalux
3. Come usare Latalux
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Latalux
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Latalux e a cosa serve

Latalux appartiene a un gruppo di medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Il medicinale agisce aumentando il drenaggio naturale dell'umore acqueo dall'occhio al circolo sanguigno.
Latalux è indicato nel trattamento di una malattia nota come glaucoma ad angolo aperto e nell'ipertensione endooculare negli adulti. Entrambe le condizioni sono associate a un aumento della pressione endooculare e possono influire sulla qualità della vista.
Latalux è inoltre indicato nel trattamento dell'aumento della pressione intraoculare e del glaucoma nei bambini di tutte le età, inclusi neonati a termine e lattanti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Latalux

Il medicinale Latalux può essere utilizzato negli adulti, sia uomini che donne (inclusi i pazienti in età avanzata) e nei bambini dalla nascita fino a 18 anni di età. Il medicinale Latalux non è stato studiato nei neonati prematuri (nati prima del completamento della 36ª settimana di gestazione).
Quando non deve essere usato Latalux:

• se il paziente è allergico al latanoprost o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Se uno qualsiasi dei seguenti casi riguarda l’adulto o il bambino, si deve consultare il medico curante dell’adulto o del bambino o il farmacista prima di iniziare a usare il medicinale Latalux:

• se l’adulto o il bambino ha subito un intervento agli occhi (incluso l’intervento per la cataratta) o se è previsto;
• se l’adulto o il bambino ha problemi agli occhi (come dolore oculare, infiammazione o irritazione oculare, visione offuscata);
• se l’adulto o il bambino ha occhio secco;
• se l’adulto o il bambino ha asma grave o non controllata;
• se l’adulto o il bambino usa lenti a contatto. In tal caso è possibile usare il medicinale Latalux, ma è necessario seguire le istruzioni per chi usa lenti a contatto (vedi punto 3);
• se l’adulto o il bambino ha avuto in passato o ha attualmente un’infezione oculare virale causata dal virus dell’herpes simplex (HSV).

Latalux e altri medicinali
Il medicinale Latalux può interagire con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali (o colliri) che il paziente sta assumendo o ha assunto di recente, compresi quelli senza prescrizione medica, e di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere. In particolare, parli con il medico o con il farmacista se il paziente assume prostaglandine, analoghi delle prostaglandine o derivati delle prostaglandine.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Il medicinale Latalux non deve essere usato durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Dopo l’applicazione del medicinale Latalux può verificarsi una visione offuscata per un breve periodo di tempo. In tal caso non si deve guidare veicoli né utilizzare strumenti o macchinari fino a quando non si riacquisisce una visione chiara.
Latalux contiene cloruro di benzalconio e altri tamponi fosfati
Questo medicinale contiene 0,006 mg di cloruro di benzalconio per goccia, pari a 0,2 mg/ml.
Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e alterarne il colore. Si devono rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione del collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle.
Il cloruro di benzalconio può inoltre causare irritazione oculare, specialmente in persone con sindrome dell’occhio secco o alterazioni corneali (strato trasparente davanti all’occhio). In caso di sensazioni anomale nell’occhio, come pizzicore o dolore dopo l’applicazione del medicinale, si rivolga al medico.
Il medicinale contiene 6,85 mg di fosfati per goccia, pari a 0,19 mg per goccia. Se il paziente soffre di un grave danno dello strato trasparente davanti all’occhio (cornea), i fosfati possono in rari casi causare macchie opache sulla cornea dovute all’accumulo di calcio durante il trattamento.

3. Come utilizzare il medicinale Latalux

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico curante dell'adulto o del bambino. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante dell'adulto o del bambino o al farmacista.
La dose solitamente raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) e per i bambini è di 1 goccia nell'occhio (negli occhi) malato una volta al giorno, preferibilmente la sera.
Non è consigliabile utilizzare il medicinale Latalux più di una volta al giorno, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia del trattamento.
Il medicinale Latalux deve essere utilizzato per tutto il tempo indicato dal medico curante dell'adulto o del bambino.
Uso delle lenti a contatto
Se l'adulto o il bambino utilizza lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell'applicazione del medicinale Latalux. Le lenti a contatto possono essere reinserite dopo 15 minuti dall'applicazione del medicinale Latalux.
Istruzioni per l'uso

1. Lavarsi le mani, quindi mettersi in posizione eretta o seduti comodamente.
2. Rimuovere il tappo di sicurezza dalla bottiglia.
3. Con la punta di un dito, abbassare delicatamente la palpebra inferiore dell'occhio da trattare. Avvicinare l'estremità della bottiglia all'occhio senza toccarlo.
4. Premere delicatamente la bottiglia in modo che entri nell'occhio una sola goccia, quindi rilasciare la palpebra inferiore.
5. Premere con un dito l'angolo interno dell'occhio instillato, vicino al naso. Mantenere la pressione per 1 minuto, tenendo l'occhio chiuso.
6. Se così indicato dal medico, ripetere le operazioni sopra descritte per l'altro occhio.
7. Riavvitare il tappo di sicurezza sulla bottiglia.

Uso del medicinale Latalux con altre gocce oculari
È necessario attendere almeno 5 minuti tra l'applicazione del medicinale Latalux e l'applicazione di altre gocce oculari.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Latalux
Premere delicatamente la bottiglia in modo che entri nell'occhio malato una sola goccia.
Se si instilla un numero maggiore di gocce nell'occhio, potrebbe verificarsi un lieve irritazione con arrossamento e lacrimazione. Questi sintomi dovrebbero scomparire spontaneamente, ma se il paziente è preoccupato, deve contattare il medico curante dell'adulto o del bambino per ricevere consigli.
In caso di ingestione accidentale del medicinale Latalux da parte di un adulto o di un bambino, contattare immediatamente un medico.
Dimenticanza di una dose di Latalux
Se si dimentica di assumere una dose, assumere la dose successiva all'orario stabilito. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Interruzione del trattamento con il medicinale Latalux
Il paziente deve parlare con il medico o con il medico curante del bambino se desidera interrompere il trattamento con questo medicinale.
Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardante l'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico curante dell'adulto o del bambino o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati noti dopo l’uso di Latalux:
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):

• Cambiamento graduale del colore dell’occhio dovuto all’aumento della quantità di pigmento marrone nella parte dell’occhio chiamata iride. Tale cambiamento è più probabile nei pazienti con colore degli occhi misto (ad esempio, azzurro-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone o verde-marrone) rispetto a quelli con colore uniforme degli occhi (azzurro, grigio, verde o marrone). I cambiamenti del colore dell’occhio possono svilupparsi nell’arco di anni, ma solitamente si osservano entro 8 mesi di trattamento. Il cambiamento del colore può essere permanente ed essere più evidente se Latalux viene utilizzato in un solo occhio. Sembra che il cambiamento del colore dell’occhio non sia associato a problemi clinici. Il cambiamento del colore non prosegue dopo l’interruzione del trattamento con Latalux.
• Arrossamento dell’occhio
• Irritazione oculare (sensazione di bruciore, di sabbia sotto le palpebre, prurito, pizzicore o sensazione di corpo estraneo nell’occhio). Se il paziente dovesse manifestare un’irritazione oculare intensa con lacrimazione eccessiva o stesse considerando l’interruzione del trattamento con questo medicinale, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere (entro una settimana). Potrebbe essere necessario rivedere il tratt游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Latalux
La sostanza attiva è latanoprost. 1 ml di soluzione collirio contiene 50 microgrammi di latanoprost. 2,5 ml di soluzione collirio (contenuto del flacone) contengono 125 microgrammi di latanoprost.
Gli altri componenti sono: sodio diidrogenofosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, cloruro di benzalconio 0,2 mg/ml, acqua depurata.
Come si presenta il medicinale Latalux e contenuto della confezione
Latalux è un liquido trasparente o leggermente giallo, incolore. Ogni flacone contagocce contiene 2,5 ml di collirio.
Latalux è disponibile nelle seguenti confezioni:
1 flacone contagocce contenente 2,5 ml di collirio.
3 flaconi contagocce, ciascuno contenente 2,5 ml di collirio.
6 flaconi contagocce, ciascuno contenente 2,5 ml di collirio.
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
[email protected]
Produttore
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
Germania
Telefono: +49 (0)30 33093-0
Fax: +49 (0)30 33093-350
Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con le seguenti denominazioni:
Olanda LATALUX 50 microgrammi/ml, collirio, soluzione
Bulgaria LATALUX 50 микрограма/ml, gocce oftalmiche, soluzione
Repubblica Ceca LATALUX 50 mikrogramů/ml, collirio, soluzione
Lituania LATALUX 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas
Lettonia LATALUX 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
Polonia Latalux
Data dell'ultima revisione: 06/2023