Латалюкс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Латалюкс, 50 микрограммов/мл, глазные капли, раствор
Latanoprostum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к лечащему врачу взрослого или ребёнка, либо к фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому взрослому или ребёнку. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу взрослого или ребёнка, либо фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Латалюкс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Латалюкс
3. Как применять лекарство Латалюкс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Латалюкс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Латалюкс и для чего оно применяется

Лекарство Латалюкс относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландина. Препарат действует путём
увеличения естественного оттока водянистой влаги из глаза в кровообращение.
Лекарство Латалюкс применяется при лечении заболевания, известного как открытоугольная глаукома, а также при внутриглазной гипертензии у взрослых. Оба состояния связаны с повышенным внутриглазным давлением и могут в конечном итоге повлиять на качество зрения.
Лекарство Латалюкс также применяется при лечении повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей
в любом возрасте, включая доношенных новорождённых и младенцев.

2. Важная информация перед применением препарата Латалюкс

Препарат Латалюкс можно применять у взрослых мужчин и женщин (в том числе у пациентов пожилого возраста), а также у детей в возрасте от рождения до 18 лет. Препарат Латалюкс не изучался у недоношенных новорождённых (рождённых до завершения 36-й недели беременности).
Когда не следует применять препарат Латалюкс:

• если у пациента имеется аллергия на латанопрост или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у взрослого или ребёнка имеет место любой из следующих случаев, перед началом применения препарата Латалюкс необходимо проконсультироваться с лечащим врачом взрослого или ребёнка или с фармацевтом:

• если у взрослого или ребёнка была операция на глазах (включая операцию по поводу катаракты) или запланирована такая операция;
• если у взрослого или ребёнка имеются проблемы с глазами (например, боль в глазах, воспаление или раздражение глаз, нечёткое зрение);
• если у взрослого или ребёнка имеется сухость глаз;
• если у взрослого или ребёнка тяжёлая или неконтролируемая астма;
• если взрослый или ребёнок использует контактные линзы. Препарат Латалюкс можно применять, но необходимо соблюдать инструкцию для лиц, пользующихся контактными линзами (см. пункт 3);
• если у взрослого или ребёнка в прошлом была или имеется в настоящее время вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (HSV, англ. Herpes Simplex Virus).

Взаимодействие препарата Латалюкс с другими лекарствами
Препарат Латалюкс может взаимодействовать с другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу взрослого или ребёнка или фармацевту обо всех лекарствах (или глазных каплях), которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. В особенности следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принимает простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Латалюкс не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
После применения препарата Латалюкс может возникнуть нечёткое зрение на короткий промежуток времени. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и пользоваться какими-либо инструментами или механизмами до восстановления нормальной чёткости зрения.
Препарат Латалюкс содержит бензалкония хлорид и другие фосфатные буферы
Этот препарат содержит 0,006 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,2 мг/мл.
Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае возникновения в глазу неприятных ощущений, жжения или боли после применения препарата необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит 6,85 мг фосфатов в каждой капле, что соответствует 0,19 мг на каплю. Если у пациента имеется серьёзное повреждение прозрачного слоя спереди глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять лекарство Латалюкс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями лечащего врача взрослого или ребёнка. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу взрослого или ребёнка или к фармацевту.
Обычно применяемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей составляет 1 каплю в больной глаз (глаза) один раз в сутки, предпочтительно вечером.
Не рекомендуется применять лекарство Латалюкс чаще одного раза в сутки, поскольку это может снизить эффективность лечения.
Лекарство Латалюкс следует всегда применять столько времени, сколько назначено взрослому или ребёнку лечащим врачом.

Применение контактных линз
Если взрослый или ребёнок использует контактные линзы, их следует снять перед закапыванием препарата Латалюкс. Контактные линзы можно снова надеть спустя 15 минут после применения препарата Латалюкс.

Инструкция по применению

1. Вымойте руки, встаньте или удобно сядьте.
2. Снимите защитную крышку с флакона.
3. Кончиком пальца осторожно оттяните вниз нижнее веко лечимого глаза. Поднесите кончик флакона к глазу, не касаясь его.
4. Аккуратно нажмите на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко.
5. Нажмите пальцем на внутренний угол закапанного глаза, ближе к носу. Нажимайте в течение 1 минуты при закрытом глазе.
6. Если так порекомендовал врач, повторите описанные выше действия для второго глаза.
7. Наденьте защитную крышку на флакон.

Применение препарата Латалюкс вместе с другими глазными каплями
Между применением препарата Латалюкс и другими глазными каплями следует выждать не менее 5 минут.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Латалюкс
Следует аккуратно нажать на флакон, чтобы в больной глаз попала только одна капля.
При введении большего количества капель в глаз могут возникнуть незначительные раздражения глаза, покраснение и слезотечение. Эти симптомы должны исчезнуть самостоятельно, однако если пациент обеспокоен, следует обратиться к лечащему врачу взрослого или ребёнка за консультацией.
Если препарат Латалюкс был случайно проглочен взрослым или ребёнком, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Латалюкс
Если доза была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Латалюкс
Пациенту следует проконсультироваться с врачом или с лечащим врачом ребёнка, если он хочет прекратить применение препарата.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к лечащему врачу взрослого или ребёнка или к фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Известные побочные эффекты, возникающие после применения препарата Латалюкс:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз в результате увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. Изменение цвета более вероятно у пациентов со смешанным цветом глаз (например, сине-коричневым, серо-коричневым, желто-коричневым или зелено-коричневым), чем у пациентов с однородным цветом глаз (синим, серым, зеленым или коричневым). Любые изменения цвета глаз могут развиваться в течение нескольких лет, однако обычно наблюдаются в течение первых 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и более заметным, если препарат Латалюкс применяется только в одном глазу. По-видимому, изменение цвета глаз не связано с какими-либо проблемами. Изменение цвета глаз не прогрессирует после прекращения применения препарата Латалюкс.
• Покраснение глаза
• Раздражение глаза (жжение, ощущение песка под веками, зуд, колющие ощущения или ощущение инородного тела в глазу). Если у пациента возникает сильное раздражение глаза с чрезмерным слезотечением или пациент рассматривает возможность прекращения применения этого препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре (в течение недели). Может потребоваться пересмотр лечения, чтобы обеспечить пациенту надлежащую терапию.
• Постепенное изменение внешнего вида ресниц лечимого глаза или мелких волосков вокруг лечимого глаза, обычно наблюдаемое у лиц японского происхождения. Эти изменения включают потемнение цвета, увеличение длины, толщины и количества ресниц.

Часто (реже чем у 1 из 10 человек):

• Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление краев век (блефарит), боль в глазу и повышенная чувствительность к свету (светобоязнь), воспаление конъюнктивы

Не часто (реже чем у 1 из 100 человек):

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза, отек сетчатки (отек желтого пятна)
• Кожная сыпь
• Боль в грудной клетке (стенокардия), ощущение сердцебиения (палпитации)
• Астма, учащенное дыхание (одышка)
• Боль в грудной клетке
• Головная боль, головокружение
• Боль в мышцах, боль в суставах
• Тошнота
• Рвота

Редко (реже чем у 1 из 1000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или царапины/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (отек периорбитальной области), врастание ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцы на поверхности глаза, образование заполненных жидкостью полостей в окрашенной части глаза (киста радужки)
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век
• Обострение бронхиальной астмы
• Острый зуд кожи
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ)

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• Обострение стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями, появление запавших глаз (углубление борозды на веках)

Побочные эффекты, которые наблюдались чаще у детей, чем у взрослых: насморк и повышение температуры тела.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачной передней оболочки глаза (роговицы) во время лечения появлялись мутные пятна на роговице из-за отложения кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить Латалюкс
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Неоткрытые флаконы препарата Латалюкс хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
Препарат хранить в наружной упаковке для защиты от света. После первого вскрытия флакона: не хранить при температуре выше 25°C.
Через 4 недели после открытия флакон необходимо утилизировать.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и картонной коробке после надписи «EXP». Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Латалюкс
Действующим веществом препарата является латанопрост. 1 мл раствора глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста. 2,5 мл раствора глазных капель (содержимое флакона) содержат 125 микрограммов латанопроста.
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат двенадцативодный, натрия дигидрофосфат двухводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид 0,2 мг/мл, вода очищенная.

Внешний вид препарата Латалюкс и содержимое упаковки
Препарат Латалюкс представляет собой прозрачную или слегка желтоватую, бесцветную жидкость. Каждый флакон-капельница содержит 2,5 мл глазных капель.
Препарат Латалюкс выпускается в следующих упаковках:
1 флакон-капельник, содержащий 2,5 мл глазных капель.
3 флакона-капельника, каждый по 2,5 мл глазных капель.
6 флаконов-капельников, каждый по 2,5 мл глазных капель.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.

Регистрант
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
[email protected]

Производитель
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
Германия
Телефон: +49 (0)30 33093-0
Факс: +49 (0)30 33093-350

Наименования этого лекарственного средства в странах Европейского экономического пространства:
Нидерланды LATALUX 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
Болгария LATALUX 50 микрограма/ml Капки за очи, разтвор
Чехия LATALUX 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Литва LATALUX 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas
Латвия LATALUX 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
Польша Латалюкс

Дата последнего обновления: 06/2023