УКЛАДАНОК, ДОДАНИЙ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ЛАТІКОР 0,1%, 1 мг/мл, рідина для шкіри
Hydrocortisoni butyras
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вкладенням, оскільки воно містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей вкладений листок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
За наявності будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цьому вкладеному листку, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст вкладеного листка:

Що таке лікарський засіб Латікор 0,1% рідина для шкіри та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Латікор 0,1% рідина для шкіри
Як застосовувати лікарський засіб Латікор 0,1% рідина для шкіри
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Латікор 0,1% рідина для шкіри
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЛАТІКОР 0,1% РІДИНА ДЛЯ ШКІРИ ТА ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Латікор 0,1% у вигляді рідини для застосування на шкіру містить діючу речовину — гідрокортизону 17-
мастіат. Гідрокортизону мастіат є лікарським засобом із групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією. Лікарський засіб, який застосовується місцево на шкіру, має протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Показання до застосування
Субакутні та хронічні, неінфекційні запальні захворювання шкіри різного походження, особливо алергічного характеру, середнього або тяжкого ступеня тяжкості, які реагують на лікування глюкокортикостероїдами та супроводжуються стійким свербінням або надмірним ороговінням.
Латікор 0,1% показаний при:

себорейному дерматиті;
атопічному дерматиті;
лішайку плямистому;
алергічній контактній екземі;
еритемі багатоформній;
системному червоному вовчаку;
стаціонарній псоріазі;
плоскому лішайку.
Зазвичай Латікор 0,1% у вигляді рідини для шкіри застосовують на початковому етапі лікування, перед застосуванням лікарського засобу Латікор 0,1% у вигляді мазі, яку використовують при лущеннях та сухих ураженнях шкіри. Латікор 0,1% у вигляді рідини для шкіри легше застосовувати на волосистій шкірі, ніж у вигляді мазі або крему.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЛАТІКОР 0,1% РІДИНА ДЛЯ

ШКІРИ
Коли не застосовувати лікарський засіб Латікор 0,1% рідина для шкіри

якщо у пацієнта виявлено алергію (надчутливість) до ацетоніду гідрокортизону, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших складових лікарського засобу;
при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянка, звичайний герпес);
грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульоз) інфекціях шкіри;
звичайному вугрові;
розацеа;
навколоустному дерматиті;
свербіжі області ануса;
на великі ділянки шкіри;
дітям віком до 2 років;
внутрішньо.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Латікор 0,1% рідина для шкіри слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

Не застосовувати безперервно довше, ніж протягом 2 тижнів.
Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування лікарського засобу існує ризик виникнення системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції кори наднирників, зниження концентрації кортизолу в крові, синдрому Кушинга (сукупність хворобливих симптомів, пов’язаних із підвищенням концентрації стероїдів у сироватці крові, найчастіше через тривале застосування глюкокортикостероїдів). Тому слід уникати застосування лікарського засобу на великій ділянці шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування великими дозами, а також тривалого лікування.
У разі інфекції шкіри в лікованій ділянці лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції тривають, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід призупинити лікування до одужання від інфекції.
Не слід застосовувати лікарський засіб на повіки або шкіру навколо повік через ризик розвитку глаукоми або катаракти, а також у осіб із глаукомою або катарактою, оскільки може відбутися загострення симптомів хвороби.
Якщо у пацієнта виникнуть нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
На шкіру обличчя, а також на шкіру пахвових впадин і пахових ділянок застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язаний із цим підвищений ризик розширення дрібних вен і артеріол, навколоустного дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
Не застосовувати лікарський засіб під щільно закритим пов’язкою, оскільки пов’язка посилює всмоктування кортикостероїду в організм, а також можуть виникнути атрофія епідермісу, розтяжки та вторинні інфекції.
Обережно застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через рецидив захворювання, спричинений розвитком толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальні токсичні ефекти, спричинені порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Обережно застосовувати та уникати тривалого застосування у дітей віком понад 2 роки.
У дітей через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, легше, ніж у дорослих, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.
Інші ліки та Латікор 0,1% рідина для шкіри
Слід повідомити лікарю про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Інтеракції, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Під час застосування лікарського засобу, особливо на великій ділянці шкіри, не слід щепитися проти вітрянки. Інші щеплення також не слід проводити.
Латікор 0,1% рідина для шкіри може порушувати дію ліків, що впливають на імунну систему.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Латікор 0,1% рідина для шкіри може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря, короткотривало та на невеликій ділянці шкіри, якщо лікар вважає, що користь для матері перевищує ризик для плоду.
Категорично не застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Латікор 0,1% рідина для шкіри може застосовуватися під час годування грудьми лише за призначенням лікаря

короткотривало та на невеликій ділянці шкіри.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Латікор 0,1% рідина для шкіри не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЛАТІКОР 0,1% РІДИНА ДЛЯ ШКІРИ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря. Не слід подовжувати термін застосування лікарського засобу понад рекомендований лікарем.
Лікарський засіб призначений виключно для застосування на шкірі.
Зазвичай наносять невелику кількість рідини на уражені ділянки шкіри не частіше одного або двох разів на добу. Не застосовувати оклюзійні пов’язки (щільно закриті).
Не застосовувати лікарський засіб довше, ніж протягом 2 тижнів.
На шкірі обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів. Протягом тижня можна використати не більше 1 упаковки лікарського засобу.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей молодше 2 років.
У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують лікарський засіб лише один раз на добу на невелику ділянку шкіри. Не застосовувати на шкірі обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Латікор 0,1% рідина для шкіри
Тривале або неправильне місцеве застосування лікарського засобу або застосування на великі ділянки шкіри може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону бутирата, зокрема набряки, артеріальна гіпертензія, підвищення концентрації глюкози в крові, глюкозурія, зниження імунітету, а в тяжких випадках — синдром Кушинга.
У разі передозування лікарського засобу лікар призначить відповідне лікування.
У разі випадкового прийому лікарського засобу внутрішньо необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Латікор 0,1% рідина для шкіри
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажано-побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
При застосуванні препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Нечітке бачення.
Можуть виникнути симптоми, подібні до висипу, післястероїдна пурпура, атрофія епідермісу та підшкірної тканини, сухість шкіри, гіпертрихоз або алопеція, обмін кольору шкіри або пігментація, атрофія та стрії, розширення дрібних кровоносних судин, періоральний дерматит, фолікуліт, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив’янка або плямисто-папульозний висип або загострення наявних патологічних змін.
Загальні побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
У результаті всмоктування препарату в кров можуть виникнути загальні побічні ефекти бутирокортізону масляної кислоти, характерні для кортикостероїдів.
Вони виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великій площі шкіри, під оклюзійною пов’язкою або при застосуванні у дітей.
Загальні побічні ефекти бутирокортізону масляної кислоти, характерні для кортикостероїдів, включають, зокрема, пригнічення функції осі гіпоталамус–гіпофіз–наднирки, синдром Кушінга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищення концентрації цукру в крові, глікозурію, набряки, артеріальну гіпертензію, зниження імунітету.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛАТІКОР 0,1% РІДИНУ ДЛЯ ШКІРИ

Зберігати при температурі 2ºC - 8ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Латікор 0,1% рідина для шкіри
Діючою речовиною препарату є гідрокортизону 17-пропіонат,
1 мл рідини містить 1 мг гідрокортизону 17-пропіонату.
Інші складові:
Гліцерол
Повідон
Кислота лимонна моногідратна
Натрію цитрат двогідратний
Спирт ізопропіловий
Вода очищена

Як виглядає Латікор 0,1% рідина для шкіри та що містить упаковка
Препарат Латікор 0,1% — це прозора безбарвна рідина.
Доступна упаковка препарату:
Поліетиленова пляшка з крапельницею та пробкою, що містить 20 мл рідини для шкіри, в картонній коробці.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник
Фармацевтичне підприємство Єльфа ТОВ
вул. Вінцентего Поля 21
58-500 Єленя-Гура
Польща