Латикорт 0,1%

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЛАТИКОРТ 0,1%, 1 мг/мл, жидкость для кожи
Hydrocortisoni butyras
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи
3. Как применять препарат ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат ЛАТИКОРТ 0,1% в форме жидкости для наружного применения содержит активное вещество — гидрокортизона 17-бутират. Гидрокортизона бутират — это лекарственное средство из группы кортикостероидов с умеренно выраженным противовоспалительным действием. Препарат, применяемый местно на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Показания к применению
Субострые и хронические, неинфекционные воспалительные заболевания кожи различного происхождения, особенно аллергического характера, средней или тяжёлой степени тяжести, реагирующие на лечение глюкокортикостероидами, протекающие с упорным зудом или чрезмерным ороговением.

Препарат ЛАТИКОРТ 0,1% показан при:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• лишае Капоши;
• аллергическом контактном дерматите;
• многоформной эритеме;
• красной волчанке;
• старческом псориазе;
• плоском лишае.

Как правило, препарат ЛАТИКОРТ 0,1% в форме жидкости для кожи применяют на начальном этапе лечения, до перехода на препарат ЛАТИКОРТ 0,1% в форме мази, который используется при шелушащихся и сухих кожных поражениях. Препарат ЛАТИКОРТ 0,1% в форме жидкости для кожи легче применять на волосистой коже, чем в форме мази или крема.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ

КОГДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ

• при повышенной чувствительности (аллергии) к бутирату гидрокортизона, другим кортикостероидам или любому из вспомогательных веществ препарата;
• при вирусных поражениях кожи (например, ветряная оспа, простой герпес);
• при грибковых или бактериальных (например, туберкулёз) поражениях кожи;
• при угревой сыпи (акне);
• при розацеа;
• при периоральном дерматите;
• при зуде в области ануса;
• при обширных кожных поражениях;
• у детей в возрасте до 2 лет;
• при приёме внутрь.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не применять препарат непрерывно более 2 недель.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому при применении препарата существует риск развития системных нежелательных явлений, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга (комплекс симптомов, связанных с повышением уровня стероидов в крови, наиболее часто возникающий при длительном применении глюкокортикостероидов). По этой причине следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, ранах, повреждённой коже, а также применения в больших дозах и длительного лечения.
• При наличии инфекции кожи в области лечения врач должен назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о прекращении лечения до полного излечения инфекции.
• Не следует наносить препарат на веки или кожу вокруг век из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также пациентам с глаукомой или катарактой, поскольку может произойти усугубление симптомов заболевания.
• При появлении у пациента нечёткости зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также в паховую и подмышечные области препарат следует наносить только в случаях крайней необходимости из-за повышенного всасывания кортикостероида через тонкую кожу и связанного с этим риска расширения мелких вен и артерий, периорального дерматита, атрофии кожи, даже при кратковременном применении.
• Не применять препарат под плотно прилегающей повязкой, поскольку такая повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может привести к атрофии эпидермиса, стриям и вторичным инфекциям.
• Осторожно применять при атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по ряду причин, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Применять с осторожностью и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, могут возникнуть нежелательные явления, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Другие лекарства и препарат ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Во время применения препарата, особенно на обширных участках кожи, не следует прививаться против ветряной оспы. Также не следует проводить другие прививки.
Препарат ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом.

Беременность
Препарат ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи может применяться в период беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой участок кожи, если врач сочтёт, что польза для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещено применение препарата в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание
Препарат ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи может применяться в период грудного вскармливания только по назначению врача, кратковременно и на небольшой участок кожи.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ЛАТИКОРТ 0,1% жидкость для кожи не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ

Применяйте этот препарат всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу. Не следует продлевать срок применения препарата сверх указанного врачом.
Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
Обычно наносят небольшое количество жидкости на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки. Не применяйте окклюзионные повязки (плотно закрывающие).
Не применяйте препарат дольше чем в течение 2 недель.
На кожу лица препарат не следует применять дольше чем в течение 7 дней. В течение недели можно израсходовать не более 1 упаковки препарата.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет, если врачом не назначено иное, препарат обычно применяют один раз в день на небольшие участки кожи. Не применять на кожу лица.
Применение препарата ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на большие участки кожи может привести к торможению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки гидрокортизона бутиратом, такие как, в частности, отёки, артериальная гипертензия, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — развитие болезни Кушинга.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.
При случайном приёме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, препарат Латикорт 0,1% может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Местные нежелательные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
При применении препарата на кожу век иногда может развиваться глаукома или катаракта.
Нечеткость зрения.
Могут возникнуть акнеформные проявления, постстериоидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и стрии, расширение мелких кровеносных сосудов, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, а также обострение уже существующих патологических изменений кожи.
Системные нежелательные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникать системные нежелательные эффекты гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, при нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионную повязку или при применении у детей.
Системные нежелательные эффекты гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов, включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, повышенное содержание сахара в крови, глюкозурию, отёки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Нежелательные эффекты можно также сообщать держателю регистрационного удостоверения.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Латикорт 0,1%.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛАТИКОРТ 0,1% ЖИДКОСТЬ ДЛЯ КОЖИ

Хранить при температуре 2 °C – 8 °C.
Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Латикорт 0,1% жидкость для кожи
Активным веществом препарата является гидрокортизона-17-пропионат,
1 мл жидкости содержит 1 мг гидрокортизона-17-пропионата.
Другие компоненты:
Глицерол
Повидон
Лимонная кислота моногидрат
Натрия цитрат дигидрат
Изопропиловый спирт
Очищенная вода

Как выглядит Латикорт 0,1% жидкость для кожи и что содержит упаковка
Препарат Латикорт 0,1% представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость.
Реализуемая упаковка препарата:
Полиэтиленовая бутылка с капельницей и пробкой, содержащая 20 мл жидкости для кожи, в картонной пачке.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша